Remicade

Remicade on immunosupressiivse toimega ravim. Ravim interakteerub inimese faktor-a kasvaja nekroosi lahustuvate ja transmembraansete liikidega ning nõrgendab selle aktiivsust, moodustades stabiilse kompleksi.

Infliksimab on monoklonaalne hübriidne (IgGl) antikeha, millel on tugev afiinsus transmembraansete ja lahustuvate TNFa-teguri liikide suhtes, kuid see ravimikomponent ei saa neutraliseerida lümfotoksiin-a (TNFβ faktor) aktiivsust.

[1]

Näidustused Remikejda

Seda kasutatakse reumatoidartriidi aktiivses staadiumis ja piirkondlikus enteriitis. Siiski võib seda kasutada psoriaasi, anküloseeriva spondüliidi, haavandilise koliidi ja psoriaatilise artriidi puhul.

[2]

Vabastav vorm

Ravimite vabanemine toimub lüofilisaadi kujul, mida kasutatakse intravenoossete süstelahuste valmistamiseks - 20 mg pudelites. Pakendis - 1 selline pudel.

Farmakodünaamika

In vivo testimisel moodustab infliksimabi komponent inimese TNFa-ga üsna kiiresti stabiilse toimega kompleksid, mille tulemuseks on TNFa-elemendi bioaktiivsuse kadumine.

Täiendavad testid näitavad, et Remicade aktiivne komponent nõrgendab põletikuliste rakkude infiltratsiooni ja vähendab põletikuliste markerite väärtusi soolestiku kahjustatud piirkondades. Endoskoopiline uuring näitab soole limaskesta paranemist.

[3], [4], [5], [6],

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb kasutada meditsiinilise järelevalve all; Arstil peab olema edukas kogemus artriidi (psoriaatiline või reumaatiline), anküloseeriva spondüliidi või põletikuliste soole kahjustuste ravis ja diagnoosimisel.

Aine on vaja süstida IV tilguti kaudu vähemalt viis tundi. Protseduur tuleb läbi viia kiirusega kuni 2 ml minutis - infusioonisüsteemi abil, mis on varustatud sisseehitatud pürogeenivaba (steriilse) filtriga, millel on nõrk valgusünteesiv toime.

Reumatoidartriidi puhul tuleb esmalt manustada 3 mg / kg Remicade'i. Korda seda osa peaks olema 0,5 ja 1,5 kuu pärast. Seejärel tuleb ravimit kasutada 2-kuuliste intervallidega. Soovitud tulemuse puudumisel tuleks määrata selle ravimi kasutamise sobivus. Ettenähtud ravimid tuleb kombineerida metotreksaadiga.

Haavandilise koliidi korral kasutatakse esmalt 5 mg / kg ravimit. Sama annust manustatakse pärast järgmise 0,5 ja 1,5 kuu möödumist. Tulevikus toimub protseduur 2-kuuliste intervallidega. Samuti võite annust suurendada kuni 10 mg / kg. Kliiniliselt olulise toime kujunemine on täheldatud kuni 3,5 kuu jooksul. Mõju puudumise korral on vaja lahendada ravi jätkamise küsimus.

Psoriaatilise iseloomuga artriidi korral kasutatakse algfaasis 5 mg / kg ravimeid ja seejärel korratakse protseduuri 0,5 ja 1,5 kuu pärast. Hiljem on vaja ravimit manustada 1,5... 2-kuuliste intervallidega. Aine on lubatud kombineerida metotreksaadiga.

Ravimi kasutamine aktiivses piirkondlikus enteriitis (raske või mõõdukas) täiskasvanutel on ühekordne annus 5 mg / kg. Kui ravimit ei süstitud 14 päeva jooksul, ei tohiks seda uuesti määrata. Positiivse mõju tekkimisel võib kasutada järgmisi raviskeeme:

• 0,5 ja 1,5 kuu pärast kasutatakse sama osa esimesest infusioonist ja seejärel korratakse protseduuri 8-nädalaste intervallidega. Vajadusel võib annuse suurust suurendada 10 mg / kg-ni;
• ravimi sissetoomine ainult haiguse kordumise korral, kui see on möödunud kuni 4 kuud pärast selle esmakordset kasutamist.

Alla 18-aastaste isikute piirkondliku enteriidi aktiivse vormi (mõõduka või raske raskusastme) ravi hõlmab ravimi kasutamist algannuses 5 mg / kg. Uued protseduurid viiakse läbi 0,5 ja 1,5 kuu pärast ning seejärel manustatakse ravimit 8-nädalaste intervallidega. Vajadusel võib annust suurendada 10 mg / kg-ni. Remicade't kombineeritakse metotreksaadi, immunomodulaatorite-6-merkaptopuriiniga ja asatiopriiniga. Vajaliku tulemuse puudumisel pärast 2,5 kuud võite tühistada ravimi kasutamise.

Piirkondliku enteriidi ühekordne annus koos fistuli moodustumisega (täiskasvanutele) on 5 mg / kg. Korduvad infusioonid viiakse läbi 0,5 ja 1,5 kuu pärast. Pärast kolme protseduuri tulemuse puudumist tuleb edasine ravi loobuda. Positiivse mõjuga saate kasutada järgmisi ravirežiime:

• korduvad infusioonid 0,5 ja 1,5 kuu pärast ning seejärel protseduurid 8-nädalaste intervallidega;
• patoloogia kordumise korral, tingimusel et vahe on kuni 4 kuud.

Anküloseeriva spondüliidi puhul kasutatakse esmalt annust 5 mg / kg. Hiljem kasutatakse ravimit 0,5 ja 1,5 kuu pärast. Pärast 3 sellist protseduuri viiakse infusioon läbi 6-8 nädalase katkestusega. Jätkake ravi, kui 1,5 kuu pärast pole tulemust saavutatud.

Psoriaasi korral on esmalt vaja 5 mg / kg ainet. Korduvad infusioonid viiakse läbi 0,5 ja 1,5 kuu pärast ning seejärel viiakse läbi 2-kuuline paus. Täiendavat kasutamist ei soovitata, kui tulemust ei ole 3,5 kuud pärast 4 infusiooni.

Reumatoidse artriidi või piirkondliku enteriidi kordumise korral on võimalik ravimit uuesti manustada 4 kuud pärast viimast infusiooni.

Mis tahes haiguse korral, millel on positiivne mõju Remicade'ile, peaks arst valima ravi kogu kestuse.

Ühes infusioonisüsteemis on keelatud ravimit segada teiste ravimitega. Kui lahuses on osakesi, on selle kasutamine keelatud. Kasutamata ravimijäägid tuleb hävitada.

[10]

Kasutamine Remikejda raseduse ajal

Ravimi kasutamine raseduse ajal on keelatud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• tõsine talumatus ravimielementidele;
• nakkushaiguste või abstsesside kliinilised ilmingud;
• imetamisperiood;
• sepsis

[7], [8]

Kõrvalmõjud Remikejda

Ravimi võimalike kõrvaltoimete hulgas:

• kesknärvisüsteemi tööga seotud kahjustused: apaatia, närvilisus ja uimasus, suur ärevus, psühhoos, depressioon ja pearinglus ning lisaks sellele peavalud ja amneesia;
• meeleelundite talitlushäired: endoftalmiit, konjunktiviit või keratokonjunktiviit;
• hingamisteede probleemid: kopsuturse, bronhiit, pleuriit, düspnoe, bronhide spasm, sinusiit ja ninaverejooks ning lisaks kopsupõletik, allergia ja ülemiste hingamisteede nakkuse tunnused;
• urogenitaalsüsteemi häired: turse ja infektsioon kusiti;
• seotud häirete kardiovaskulaarse funktsiooni: häire perifeerse verevoolu hematoom või verevalum, bradükardia, punetus, veresoonte spasme ja minestamine, ning lisaks sellele tromboflebiit petehhiatest, arütmia, südamepekslemine, tsüanoos ja suurenemise või vähenemise vererõhu;
• vereloome süsteemi kahjustused: leuko-, trombotsüto-, neutro- ja lümfotsütopeenia ning lisaks aneemia, lümfotsütoos või lümfadenopaatia;
• seedetrakti tööga seotud sümptomid: kõhulahtisus, seedehäired, cheilitis, koletsüstiit, divertikuliit ja valu, mis mõjutavad kõhupiirkonda. Lisaks on seedetrakti refluks, kõhukinnisus, iiveldus ja maksakahjustus;
• epidermist mõjutavad häired: urtikaaria, seborröa, lööve, tüükad, sügelus ja kuiv nahk. Lisaks alopeetsia, hüperhüdroos ja hüperkeratoos, samuti erüsipelad, bulloossed pursked, seente dermatiit, naha pigmentatsioonihäired ja furunkuloos.

Sellega võivad kaasneda ka negatiivsed tunnused: valu või infusiooni sündroomid, müalgia, periorbitaalne turse, lupusravim, infektsioonide ilmnemine, artralgia, autoantikehade teke ja negatiivsed ilmingud infusioonitsoonis.

[9]

Koostoimed teiste ravimitega

On keelatud kombineerida ravimit abatatseptiga.

Remicade'i plasmakontsentratsioon suureneb koos metotreksaadiga. Lisaks vähendab see kombinatsioon ravimite aktiivse komponendi suhtes antikehade moodustumist.

[11]

Ladustamistingimused

Remicade on kohustatud hoidma lapse sissetungimisest suletud kohas. Ravimi külmutamine on keelatud. Temperatuuriväärtused - vahemikus 2-8 ° C

[12]

Säilitusaeg

Remicade'i võib kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi müügist.

[13]

Taotlus lastele

Lastel (üle 6-aastased lapsed) määratakse Remicade ainult haavandilise koliidi ja piirkondliku enteriidi raviks.

Puuduvad tõendid selle kohta, kas ravimi kasutamine pediaatrias on ohutu ja tõhus artriidi (psoriaatiline, idiopaatiline juveniilne või reumatoidne alaealine), psoriaasi või anküloseeriva spondüliidi puhul.

[14], [15]

Analoogid

Ravimi analoogid on ravimid Simponi, Enbrel koos Humira ja Enbrel Lyot'iga.

[16], [17], [18], [19], [20]

Arvustused

Remicade saab põhimõtteliselt häid kommentaare meditsiinilistel foorumitel. On teatatud, et pärast valu rakendamist kaob täielikult. Kuigi mõned patsiendid kardavad, et ravim võib põhjustada sõltuvust.

[21]