Tafen nasaalne

Nina aerosoolravim Tafen nasaalne on ette nähtud ninaõõne haiguste raviks. Ravim kuulub paikseks kasutamiseks mõeldud kortikosteroidide kategooriasse.

Näidustused Tafena nasaalne

Tafeni ninaspreid on soovitatav kasutada nii ennetuslikel kui ka terapeutilistel eesmärkidel:

• hooajalise või kroonilise allergilise riniidi korral;
• mitteallergilise etioloogiaga riniidi korral;
• intranasaalsete polüüpide korral.

[ 1 ], [ 2 ]

Vabastav vorm

Tafen nasaalne on budesoniidil põhinev aerosoolsprei paikseks kasutamiseks. Toode on homogeense valge suspensiooni kujul.

Originaalpudel sisaldab 10 ml ravimit, mis võrdub 200 annusega.

Pudel on tootja poolt pappkarbis pitseeritud, mis sisaldab ka ravimi juhiseid.

Farmakodünaamika

Tafen nasal on glükokortikoidravim intranasaalseks manustamiseks, mis on allergilise riniidi ravis esmavaliku ravim. Tafen nasal pärsib allergilise protsessi alg- ja hilist staadiumi, kõrvaldab ülemiste hingamisteede põletikulise reaktsiooni ja leevendab ka riniidi ilminguid.

Allergilise riniidi korral on Tafeni ninasprei sama efektiivne kui suukaudseks manustamiseks mõeldud glükokortikoidravimid. Positiivne külg on see, et ravimi lokaalse manustamise kõrvaltoimed on haruldased ja neil puudub süsteemne levik.

Toimeaine Tafen nasaalne on sünteetiline glükokortikoid, millel on väljendunud väline põletikuvastane, antieksudatiivne, antiproliferatiivne ja immunosupressiivne toime. Soovitatavates kogustes limaskestale kandes ravim praktiliselt süsteemsesse vereringesse ei satu.

Tafeni nasaali põletikuvastane toime on seotud arahhidoonhappe toimega, mis pärsib põletikuliste mediaatorite teket. Tafeni nasaal toimib bioaktiivsete komponentide vabanemise inhibiitorina, mis annavad tõuke põletikulise reaktsiooni arengule ja kulgemisele. Lisaks on ravimil vasokonstriktoorne toime.

Tafen nasaalne ravim suurendab silelihastes β-adrenoretseptorite arvu, pärsib histamiini tootmist. Glükokortikoidi toimet täiendab kerge mineralokortikoidne toime. Ravimil on minimaalne süsteemne toime, mis on pikaajalise ravi puhul väga oluline.

Farmakokineetika

Tafeni ninasprei toimeaine – budesoniid – on epimeerne segu (epimeer 22R ja epimeer 22S – 1:1).

Kui Tafeni ninasprei manustatakse ninaõõnde koguses 400 mcg, tuvastatakse maksimaalne sisaldus seerumis 0,7 tunni jooksul ja on 1 nmol/liitris. Reeglina leevenduvad allergilise riniidi nähud märkimisväärselt 2-3 päeva pärast ravimi esimest manustamist.

Tafen Nasali süstimisel satub süsteemsesse vereringesse umbes 20% toimeainest. Samal ajal on budesoniidi süsteemne biosaadavus äärmiselt madal, kuna vähemalt 90% verre sattuvast ainest deaktiveeritakse maksas pärast "esimese läbimise" efekti.

Tafen nasaal jaotub kudedes hästi ja seondub plasmavalkudega. Glükokortikoidide aktiivsus põhiliste ainevahetusproduktide kujul on alla 1% peamise koostisosa Tafen nasaali koguaktiivsusest.

Ainevahetusproduktid erituvad peamiselt kuseteede kaudu. Poolväärtusaeg võib olla 2 kuni 3 tundi.

[ 3 ], [ 4 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit Tafen nasaal on lubatud kasutada ainult ninaõõnde süstimiseks.

Täiskasvanud patsientidele ja lastele alates 6. eluaastast määratakse Tafen Nasal alates minimaalsest terapeutilisest mahust: 400 mikrogrammi päevas. Tavaliselt manustatakse päevane kogus järgmiselt: 2 annust (50 mikrogrammi ravimit ühe annusena või ühe pihusti vajutusega) igasse ninasõõrmesse kaks korda päevas.

Ravimi Tafen nasaalne säilitusannus on 200 mikrogrammi päevas.

Tafen Nasali maksimaalne ühekordne annus on 200 mikrogrammi (kaks pihustust igasse ninasõõrmesse).

Tafen Nasali maksimaalne ööpäevane annus on 400 mikrogrammi.

Sprei kasutamise kestus ei ole pikem kui 12 nädalat. Reeglina ilmneb Tafeni ninasprei efektiivsus mõne päeva jooksul pärast ravi algust.

Kui järgmine pihustamine jäi vahele, tuleb ravim ära kasutada niipea kui võimalik, kuid mitte hiljem kui üks tund enne järgmise annuse manustamist.

Tafen Nasaliga ravi lõpetatakse aeglaselt, vähendades järk-järgult manustatud nasaalse aine kogust.

Tafeni nina piisava kasutamise korral vähendatakse kõrvaltoimete esinemist miinimumini, ravimi maksimaalne efektiivsus saavutatakse.

1. Vahetult enne Tafen Nasali süstimist tuleb ninakäigud puhastada soolalahusega.
2. Pudelilt tuleb kork eemaldada ja suspensioon korralikult läbi segada, loksutades anumat mitu korda.
3. Pihusti puhastamiseks tuleb esimene sissepritse teha õhku.
4. Seejärel kummarduge ettepoole, sisestage pihusti ühte ninasõõrmesse ja suunake see ninaõõne välisseina poole, seejärel vajutage adapterit ja hingake pihustatud ravim sisse. Samad toimingud tuleks teha ka teise ninasõõrmega.
5. Pärast vajaliku koguse Tafen Nasali pihustamist tuleb pihusti otsik salvrätikuga pühkida ja eemaldatud kork oma kohale tagasi panna.
6. Ravimipudelit hoitakse vertikaalselt, kork ülespoole.

Kui pihustit ei kasutata sageli, võib see ummistuda. Ummistunud pihusti avamiseks loputage seda sooja veega ja kuivatage mitu minutit. Seejärel tehke prooviprits "õhku". Kui pihusti töötab, saab toodet ettenähtud otstarbel edasi kasutada. Kui pihusti ei ole puhas, tuleb puhastusprotseduuri korrata.

[ 7 ], [ 8 ]

Kasutamine Tafena nasaalne raseduse ajal

Teave Tafeni ninasprei kasutamise kohta raseduse ajal on praegu ebapiisav. Loomkatsed on näidanud, et liigne glükokortikoidide kogus võib negatiivselt mõjutada loote emakasiseset arengut. Seda arvestades ei soovita eksperdid Tafeni ninasprei kasutamist raseduse ajal, kui seda ravimit saab asendada teise, ohutuma ravimiga.

Ravimil on omadus erituda rinnapiima. Siiski tuleb märkida, et Tafeni ninasprei soovitatud koguste kasutamisel rinnaga toitmise ajal ei ole lapsele negatiivset mõju. Tafeni ninasprei määramise võimalikkuse otsustab igal konkreetsel juhul arst.

Vastunäidustused

Tafen Nasali ei tohi kasutada, kui patsiendil on esinenud ülitundlikkust sprei komponentide suhtes. Täiendavad vastunäidustused võivad olla järgmised:

• hingamisteede seen-, mikroob- või viiruskahjustused;
• kopsutuberkuloosi aktiivne faas;
• subatroofiline riniidi vorm;
• alla 6-aastased lapsed.

Kõrvalmõjud Tafena nasaalne

Tafen Nasali kasutamine võib põhjustada teatud kõrvaltoimete ilmnemist, näiteks:

• allergiad;
• nahaalused hemorraagiad;
• suurenenud silmasisene rõhk;
• suurenenud ninaeritis, kuiv nina, aevastamine, ninaverejooks, kähedus, bronhospasm, ninaõõne seeninfektsioonid;
• pearinglus, väsimustunne;
• ärevus, unehäired, ärrituvus;
• suukuivus, haistmishäire;
• neerupealise koore funktsiooni pärssimine;
• osteoporoos, skeleti süsteemi demineraliseerumine.

Reeglina tekib enamik kõrvaltoimeid Tafeni nina pikaajalise kasutamise korral.

[ 5 ], [ 6 ]

Üleannustamine

Tafeni ninasprei juhusliku üleannustamise korral tekivad spetsiifilised ägedad sümptomid harva. Ainult pikaajalisel ja suurtes kogustes ravimi kasutamisel võivad kõrvaltoimed süveneda, sealhulgas süsteemsed - neerupealiste funktsionaalsuse halvenemise ja hüperkortitsismi nähtuste näol.

Väga suurtes kogustes võib Tafeni nina põhjustada bronhide valendiku ahenemist.

Nende seisundite jaoks puudub spetsiifiline ravi. Tavaliselt kasutatakse toetavaid sümptomaatilisi ravimeid.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Eksperdid ei ole Tafeni ninasprei koostoimeid teiste ravimitega uurinud. Kuna CYP3A4 osaleb ainevahetusprotsessides, võivad inhibiitorid põhjustada budesoniidi sisalduse suurenemist vereseerumis. Selliste ravimite hulka kuuluvad ketokonasool, intrakonasool ja tsüklosporiin. Isegi teabe puudumise tõttu ei ole soovitatav neid ravimeid Tafeni ninaspreiga kombineerida.

Östrogeeni sisaldavaid ravimeid ja steroidseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid saavatel naispatsientidel on täheldatud budesoniidi taseme tõusu seerumis.

Tafeni nasaalse ravi ajal võib AKTH-test hüpofüüsi puudulikkuse osas olla ebainformatiivne, kuna neerupealiste funktsiooni muutused võivad põhjustada vale tulemuse.

[ 12 ], [ 13 ]

Ladustamistingimused

Tafeni ninasprei pudeleid hoitakse soojas ja kuivas ruumis, mille temperatuur ei ületa +25 °C. Lastel ei tohiks lubada mängida ravimite hoidmise kohtade lähedal.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Säilitusaeg

Tafen Nasali pakendeid saab säilitada kuni 2 aastat.

[ 17 ]