Taffe Nazal

Nasaalse aerosoolravimi Tafen nasaalne kasutatakse ninaõõne haiguste korral. Ravim kuulub kortikosteroidide lokaalsete ainete kategooriasse.

Näidustused Taffena nazal

Tehakse ettepanek kasutada tafeni nasaalset ravimit ennetuslikuks ja raviks:

• hooajaline või püsiv allergiline riniit;
• külma mitteallergilise etioloogiaga;
• intranasaalsete polüüpidega.

[1], [2]

Vabastav vorm

Tafen nasaalne on aerosoolpreparaat paikseks manustamiseks, mis põhineb budesoniidil. See aine on homogeense valge värvusega suspensiooni kujul.

Algne pudel sisaldab 10 ml ravimit, mis on 200 annust.

Pudel on tootja poolt pitseeritud pappkarbis, kus ravimile lisatakse täiendav juhend.

Farmakodünaamika

Tafeni nasaalne on glükokortikoidne aine intranasaalseks manustamiseks, mis on allergilise riniidi ravis esimese rea ravim. Tafeni nasaalne pärsib allergilise protsessi esmast ja hilisemat etappi, kõrvaldab põletikulise reaktsiooni hingamissüsteemi ülemistel osadel ja soodustab ka külmetuse ilmnemist.

Allergilise riniidi korral ei ole Tafeni nasaalne suukaudseks manustamiseks sama efektiivne kui glükokortikoidi ravimid. Positiivne külg on see, et kõrvaltoimed ravimi lokaalse manustamise korral on haruldased ja neil puudub süsteemne levik.

Toimeaine Tafen nasaalne viitab sünteetilistele glükokortikoididele, millel on märgatav väline põletikuvastane, antioksüdeeriv, antiproliferatiivne ja immunosupressiivne toime. Ravimi manustamisel limaskestale soovitatud kogustes praktiliselt ei satu süsteemne vereringe.

Põletikuvastane võime Tafeni nasaalne on seotud arahhidoonhappe toimega, mis pärsib põletikulise protsessi vahendajate moodustumist. Tafeni nina toimib bioaktiivsete komponentide vabanemise inhibiitorina, mis soodustab põletikulise reaktsiooni arengut ja kulgu. Lisaks on ravimil vasokonstriktori omadus.

Tafeni nasaalne suurendab silelihaste β-adrenoretseptorite arvu, pärsib histamiini tootmist. Glükokortikoidset toimet täiendab väike mineralokortikoidne toime. Ravimil on minimaalne süsteemne toime, mis on pikaajalise ravi seisukohast väga oluline.

Farmakokineetika

Toimeaine Tafen nasaalne - budesoniid - on epimeerne segu (epimeer 22R ja epimeer 22S - 1: 1).

Kui Tafeni ninasprei süstitakse ninasõrestikku koguses 400 μg, seerumi piirväärtus leitakse 0,7 tundi ja see on 1 nmol / l. Üldiselt on pärast 2-3 päeva pärast ravimi esmakordset manustamist allergilise riniidi nähud palju lihtsamad.

Tafeni nasaalse süstimise korral ilmneb umbes 20% toimeainest süsteemses ringluses. Samas on budesoniidi süsteemne biosaadavus äärmiselt madal, kuna vähemalt 90% verd sisenevast ainest deaktiveeritakse maksas pärast esmakordset läbimist.

Tafeni nasaalne on kvalitatiivselt levitatud kudedes ja seondub plasmavalkudega. Glükokortikoidide aktiivsus peamiste ainevahetusproduktide kujul on alla 1% peamise koostisaine Tafen nasaalse aktiivsuse kogumahust.

Ainevahetusproduktid erituvad peamiselt uriinsüsteemi kaudu. Poolväärtusaeg võib olla 2 kuni 3 tundi.

[3], [4]

Annustamine ja manustamine

Ravimid Tafen nasaalne on lubatud kasutada ainult süstimise teel ninaõõnes.

Täiskasvanud patsientidele ja alla 6-aastastele lastele määratakse tafeni nasaalne ravim, minimaalne ravimaht: 400 μg / päevas. Tavaliselt antakse igapäevane kogus järgmiselt: 2 annust (50 μg ravimit ühekordse annusena või ühe pihustusotsikuga surudes) igasse nina kaudu 2 korda päevas.

Ravimi säilivus on Tafeni nasaalne - 200 μg / päevas.

Tafeni nasaalse maksimaalne ühekordne kogus on 200 μg (kaks napsaagiga klikki).

Tafeni nasaalse maksimaalne päevane kogus on 400 μg.

Pihustuskeskkonna kestus ei ületa 12 nädalat. Reeglina ilmneb Tafeni nasaalse efektiivsuse ilmnemine mõne päeva jooksul pärast ravi alustamist.

Kui järgmise pihusti süsti on kadunud, tuleb seda ravimit kasutada väga lähitulevikus, kuid mitte hiljem kui tund enne järgmise annuse süstimist.

Tafeni nina ravi lõpetatakse aeglaselt, vähendades järk-järgult manustatava nasaalse aine kogust.

Tafeni nasaalse piisava kasutamise korral on kõrvaltoimete esinemine minimaalne ja ravimi maksimaalne efektiivsus.

1. Vahetult enne Tafeni nasaalse süstimist tuleb ninakäigust puhastada soolalahusega.
2. Pudelist on vaja korki eemaldada ja segada suspensioon ettevaatlikult, raputades konteinerit mitu korda.
3. Esimene süst tuleb teha "õhus" puhastusvahendi puhastamiseks.
4. Seejärel süstige nebulisaator ühte ninaosasse ja suunake see ninaõõne välissina, seejärel vajutage adapterit ja pihustatud ravimit sisse hingates. Teisi samme tuleks teha teise nina kaudu.
5. Pärast vajaliku koguse Tafen ninasprei pihustusotsiku süstimist tuleb pühkida salvrätikuga ja naasta eemaldatud korki kohale.
6. Meditsiinilist pudelit hoitakse vertikaalselt, ülespoole korkiga.

Kui pihustatakse harva, pihusti võib ummistuda. Ummistunud pihusti avamiseks tuleb loputada see soojas vees ja kuivatada mõni minut. Pärast seda tuleb läbi viia juhtsüst "õhus". Kui pihustamine on toiminud, võib ravimit kasutada ettenähtud eesmärgil. Kui nebulisaatorit ei puhastata, tuleb puhastusprotseduur uuesti läbi viia.

[7], [8]

Kasutamine Taffena nazal raseduse ajal

Tafeni nasaalse kasutamise raseduse ajal andmed on ebapiisavad. Loomadega tehti uuringuid, mille käigus leiti, et glükokortikoidide liig võib negatiivselt mõjutada loote arengut lootel. Arvestades seda, ei soovita eksperdid kasutada Tafeni nasaali rasedatele naistele, kui seda ravimit saab vahetada teise, ohutumaks.

Ravim on omandatud rinnapiima. Sellegipoolest tuleb märkida, et imetamise ajal Tafeni nina soovitatavate koguste kasutamisel ei ole lapsele mingit negatiivset mõju. Tafeni nasaalse haigusseisundi määramise võimalust otsustab arst.

Vastunäidustused

Ärge kasutage Tafen Nasal, kui patsiendil on tekkinud ülitundlikkus pihusti koostisosade suhtes. Täiendavate vastunäidustuste hulka võivad kuuluda:

• seen-, mikroob- või viiruslikud hingamisteede organid;
• kopsutuberkuloosi aktiivne faas;
• subatroofiline vorm riniit;
• alla 6-aastased lapsed.

Kõrvalmõjud Taffena nazal

Tafeni nasaalne kasutamine võib põhjustada teatud kõrvaltoimete ilmnemist, näiteks:

• allergia;
• subkutaanne hemorraagia;
• silmasisese rõhu suurenemine;
• nasaalse sekretsiooni suurenemine, nina kuivus, aevastamine, nina veritsus, haavatavus, bronhospasm, ninaõõne seeninfektsioonid;
• pearinglus, väsimus;
• ärevus, unehäired, ärrituvus;
• suu limaskesta suu, lõhna häired;
• neerupealiste koore funktsiooni rõhu all hoidmine;
• osteoporoos, luu süsteemide demineraliseerimine.

Tavaliselt suureneb Tafen'i nasaalse pikemaajalise kõrvaltoimete sümptomite esinemissagedus.

[5], [6]

Üleannustamine

Tafeni nasaalse juhusliku üleannustamise korral esineb harva mingit kindlat akuutset sümptomaatiat. Ainult suurte ravimvormide pikaajalise kasutamise korral võivad kõrvaltoimed, sealhulgas süsteemsed, halveneda, näiteks neerupealiste funktsiooni halvenemise ja hüperkortikoidsete nähtuste tõttu.

Tafeni nina võib väga suurtes kogustes põhjustada bronhide valendiku kitsendust.

Selliste tingimuste erikäsitlus ei ole olemas. Tavaliselt kasutatakse toetavaid sümptomaatilisi ravimeid.

[9], [10], [11]

Koostoimed teiste ravimitega

Spetsialistid ei viinud läbi Tafeni ninasprei ravimite koostoimete uuringuid. Kuna CYP3A4 osaleb ainevahetusprotsessides, võib inhibiitorpreparaat põhjustada budesoniidi sisalduse suurenemist seerumis. Sellisteks valmististeks on ketokonasooli, intrakonasooli, tsüklosporiini kandmine võimalik. Isegi infosisu puudumisel ei ole soovitatav loetletud ravimeid kombineerida Tafeni nasaalsega.

Naissoost patsientidel leiti östrogeeni sisaldavate ravimite ja steroidsete suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel seerumi sisalduse suurenemist budesoniidis.

Tafeni nasaalse ravi ajal võib hüpofüüsi puudulikkuse ACTH-testimine olla teadlik, sest neerupealise funktsiooni muutuse tõttu võib tuvastada vale tulemuse.

[12], [13],

Ladustamistingimused

Tafeni ninasprei pudeleid hoitakse soojas ja kuivas ruumis, mille temperatuur ei ületa + 25 ° C. Lapsel ei tohiks lubada ravimite ladustamist lähedal.

[14], [15], [16]

Säilitusaeg

 Hoidke pakendeid Tafen nasaalsega kuni 2 aastani.

[17]