Ursodex

Sapphappe baasil valmistatud toode Ursodex kuulub ravimite kategooriasse, mis on ette nähtud maksa- ja sapiteede haiguste raviks.

Näidustused Ursodex

Ursodexi võib määrata järgmistel terapeutilistel eesmärkidel:

• radioloogiliselt negatiivsete kolesterooli sisaldavate sapikivide pehmendamiseks läbimõõduga kuni 1,5 cm (funktsionaalse sapiteedega patsientidel);
• mao põletikuliste protsesside raviks sapi refluksiga;
• primaarse biliaarse tsirroosi raviks, kui dekompensatsiooniseisundit ei esine.

Vabastav vorm

Ursodex on saadaval tablettide kujul: ümmargused tabletid, mis on kaetud punaka kilega. Ursodexi tableti ühel küljel on annustamisjoon.

Toimeaine on ursodeoksükoliinhape.

Blisterpakend sisaldab 10 tabletti. Pappkarp võib sisaldada ühte või viit blisterpakendit.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodünaamika

Väike kogus toimeainet Ursodexi leidub tavaliselt inimese sapisekreedis. Pärast Ursodexi võtmist väheneb kolesterooli kontsentratsioon sapis, kolesterooli imendumine peensooles ja selle vabanemine sappi väheneb.

Ilmselt algab kolesterooli jaotumise ja vedelkristalliliste struktuuride moodustumise ajal kolesterooli mittetäielik lahustumine, mis asub hepatobiliaarses süsteemis.

Võttes arvesse teadlaste uusimaid uuringuid, arvatakse, et toimeaine Ursodex maksa- ja sapiteede haiguste korral toimib lipofiilsete toksiliste sapphapete suhtelise asendamise kaudu hüdrofiilsete mittetoksiliste kaitsvate hapetega. Samal ajal paraneb maksarakkude tootmisvõime ja normaliseeruvad immuunsüsteemi reguleerivad protsessid.

[ 3 ]

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub toimeaine Ursodex kiiresti peensooles, ülemises ileumis passiivse transpordi teel ja terminaalses ileumis aktiivse transpordi teel.

Imendumismäär võib tavaliselt olla vahemikus 60–80%.

Pärast assimilatsiooniprotsessi lõppu läbib sapphape peaaegu täieliku maksakonjugatsiooni, milles osalevad aminohapete kompleks tauriin ja glütsiin. Seejärel eritub hape sapiga.

Esimese passaaži kliirens maksa kaudu võib olla ligikaudu 60%.

Annustamine ja manustamine

Kolesteroolikivide pehmendamiseks võtke:

• kaal alla 60 kg - kolm tabletti 150 mg;
• kaal 60–80 kg – 4–5 tabletti 150 mg;
• kaal 80–100 kg – kolm tabletti 300 mg;
• Kaaluga üle 100 kg - 3 kuni 4 tabletti 300 mg.

Ursodexi tuleb võtta üks kord päevas öösel. Ravi kestus võib olla ½-1 aasta. Kui pärast aasta möödumist selle võtmisest positiivset dünaamikat ei tuvastata, siis Ursodex tühistatakse.

Ravi kvaliteeti kontrollitakse iga kuue kuu järel ultraheli või röntgenuuringu abil. Lisaks on oluline kontrollida kaltsifikatsiooni puudumist – vastasel juhul ravi lõpetatakse.

• Sapipõie refluksiga mao põletikulise protsessi raviks määratakse üks Ursodex 300 mg tablett päevas öösel. Sellisel juhul võib ravi kesta kuni 2 nädalat, mis otsustatakse igal juhul eraldi.
• Primaarse biliaarse tsirroosi sümptomite kõrvaldamiseks määratakse annus patsiendi kehakaalu põhjal:
  • kaal 47–62 kg – Ursodexi päevane kogus 12–16 mg/kg;
  • kaal 63–78 kg – Ursodexi päevane kogus 13–16 mg/kg;
  • kaal 79–93 kg – Ursodexi päevane kogus 13–16 mg/kg;
  • kaal 94–109 kg – Ursodexi päevane kogus 14–16 mg/kg;
  • kaal alates 110 kg – Ursodexi päevane kogus määratakse individuaalselt.

Esimese kolme kuu jooksul võetakse Ursodex 300 mg, jagades päevase koguse kolmeks korraks( hommikul, pärastlõunal ja öösel).Kui maksa toimivus paraneb, võite öösel üle minna üks kord päevas manustatavale raviskeemile.

Ravi alguses võivad patsiendid täheldada kliinilise pildi halvenemist. Sellisel juhul vähendatakse annust veidi, suurendades ravimi päevast kogust järk-järgult vajaliku koguseni vastavalt skeemile.

[ 4 ]

Kasutamine Ursodex raseduse ajal

Lapse kandmise ja rinnaga toitmise perioode peetakse ravimi Ursodex väljakirjutamise vastunäidustuseks.

Vastunäidustused

Ursodexi ei tohiks välja kirjutada:

• sapiteede põletikulise protsessi ägenemise korral;
• sapijuhade obstruktsiooni korral;
• lapse kandmise ja toitmise ajal;
• kaltsifikatsioonide olemasolul;
• sapipõie kontraktiilsuse häirega;
• sapiteede koolikute regulaarsete hoogude korral.

Kõrvalmõjud Ursodex

Ursodexi võtmisega võivad mõnel juhul kaasneda kõrvaltoimed, näiteks:

• kõhulahtisus, valu maksa projektsioonipiirkonnas;
• kaltsifikatsioonide teke sapiteede süsteemis;
• dekompensatsiooni staadiumi areng maksatsirroosi esinemisel;
• allergiline lööve (nagu urtikaaria).

Üleannustamine

Kõige sagedamini kaasneb Ursodexi üledoosiga kõhulahtisus, kuigi üldiselt esineb see nähtus vaid vähestel patsientidel. Fakt on see, et suur hulk ravimit eritub intensiivselt väljaheitega, mis vähendab praktiliselt toksilise toime tõenäosust organismile nullini.

Kui patsiendil tekib üledoosi tõttu kõhulahtisus, tuleb Ursodexi tarbimist vähendada või see lõpetada.

Üleannustamise korral ei ole vaja erimeetmeid. Kõhulahtisuse korral võtke sobivaid ravimeid, pöörates tähelepanu vee-elektrolüütide tasakaalu stabiilsusele patsiendi kehas.

Koostoimed teiste ravimitega

Ursodexi ei tohiks kasutada koos selliste ravimitega nagu kolestüramiin, kolestipool, alumiiniumoksiide või -hüdroksiide sisaldavad antatsiidid. Loetletud ravimid katavad Ursodexi komponendid soolestikus, mis viib halva imendumiseni ja efektiivsuse vähenemiseni. Kui sellist kombinatsiooni ei ole võimalik vältida, on vaja ülaltoodud ravimite võtmise vahel oodata 180 minutit.

Ursodex võib suurendada tsüklosporiini imendumist. Seetõttu on tsüklosporiiniga ravitavatel patsientidel vaja kontrollida selle ravimi sisaldust veres ja vajadusel seda kohandada.

Mõnedel patsientidel võib Ursodex kahjustada tsiprofloksatsiini imendumist.

Ursodexi ja ravimite, mille metabolism hõlmab tsütokroom P450 3A4, kombinatsiooni tuleb jälgida ja kontrollida (mõnikord võib olla vajalik annuse kohandamine).

[ 5 ], [ 6 ]

Ladustamistingimused

Hoida Ursodexi lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa +25 °C.

[ 7 ]

Säilitusaeg

Ursodexi saab säilitada kuni 2 aastat.

[ 8 ]