Walled

Zidena on ravim, mis parandab erektsiooni.

Näidustused Walled

On näidatud erektsioonihäirete kõrvaldamine, mis väljendub erektsiooni saavutamise võimatusena või selle säilimisega sellises vormis, mis on rahuldav seksuaalse kontakti saavutamiseks.

[1]

Vabastav vorm

Tabletid mahuga 100 mg. Üks blister sisaldab 1, 2 või 4 tabletti. 1. Pakendis on 1 selline mullpakendiplaat (1, 2 või 4 tabletti) või 2 blisterplaati (1 või 2 tabletti).

[2]

Farmakodünaamika

Udenafiili toimeaine on PDE-5 spetsiifilise elemendi (pöörduv toime) selektiivne inhibiitor, mis aitab cGMP-i vahetamise protsessi.

Udenafiili puudub otsene lõõgastav toime suhteliselt isoleeritud korgaskeha kuigi mõjutas seksuaalsele stimulatsioonile see suurendab lõõgastav toime poolt avaldatav lämmastikoksiidi (aeglustades PDE5 vastutab lagunemise cGMP korgaskeha).

Selle tulemusena arterite siledad lihased lõõgastavad ja veri voolab peenise sees asuvatesse kudedesse, stimuleerides erektsiooni. Kui seksuaalne stimulatsioon ei ole kättesaadav, ei ole ravimil soovitud mõju.

In vitro katsed näitasid, et udenafiil toimib ensüümi PDE-5 selektiivse inhibiitorina. See element paikneb korgaskehade silelihaste koos asutuste laevu ning lisaks skeletilihastes, neerudes, vereliistakud ja väikeaju kerge. Udenafiili 10 tuhat korda võimsam aeglustab element PDE5 arvatud ensüümid PDE-1 PDE-2, samuti PDE-3 PDE-4, mis asuvad ajus südamest ja maksas, ning lisaks sellele veresooned ja teistesse organitesse.

Koos sellega on PDE-5 toimiv komponent 700 korda võimsam kui PDE-6 elemendil (see on võrkkestas, mis vastutab värvide tajumise eest). Udenafiil ei aeglusta PDE-11 aktiivsust, mille tagajärjel see ei põhjusta lihaste ja nimmevalu, samuti munandite mürgisuse tunnuseid.

Tänu toimeainele paraneb erektsioon, mis aitab kaasa seksuaalvahekordade edukale rakendamisele.

Ravim kestab kuni 24 tundi. See hakkab ilmnema pärast poole tunni möödumist vastuvõtmisest (seksuaalse meeleavalduse tingimusena mees).

Tervetel meestel toimeaine ei põhjusta olulisi muutusi Sad väärtusi ja DBP võrreldes platseeboga töödeldud kui lamades kui seisvas asendis (max Vähendatud keskmine on vastavalt 1,6 / 0,8 kuni 0,2 / 4,6 mm Hg. St).

Koos sellega ei muuda udenafiil värvitunde (roheline / sinine), kuna see omab nõrka afiinsust PDE-6 elemendi suhtes. Aine ei mõjuta rõhuindikaate silmades, nägemisteravust ja samal ajal õpilaste ja ERG suurust.

Uedenafiili testimise ajal ei esinenud kliiniliselt olulist mõju kontsentratsiooniindeksile ja samal ajal vabaneva sperma kogusele ning lisaks morfoloogiale koos spermatosoidide liikuvusega.

[3]

Farmakokineetika

Ravim imendub kiiresti pärast sissehingamist. Plasmaindeksi tipp on 0,5-1,5 tundi (keskmiselt 1 tund).

Poolväärtusaeg on 12 tundi ja aine kõrge plasmasisalduse süntees (93,9%) pikendab ravimi ekspositsiooni 24 tunni jooksul ühekordse annuse kasutamisega.

Suures koguses rasva sisaldavate toitude söömine ei mõjuta udenafiili imendumise indeksit. Samuti ei mõjuta ravimite farmakokineetilisi omadusi ravimi samaaegne suukaudne manustamine 200 mg ja alkoholiga annuses 112 ml (ümberarvutamine 40% etüülalkoholiga).

Metabolism toimub kõige sagedamini isoensüümi CYP3A4 hemoproteiini P450 osalusel.

Komponendi puhastava teguri üldine tase tervetel inimestel on 755 ml / min. Pärast suukaudset manustamist eritub see laguproduktide kujul koos roojaga.

Aktiivne koostisaine ei kumuleeru kehas. Ravimite igapäevase kasutamisega 10 päeva jooksul vabatahtlikud koguses 100 ja 200 mg ei näidanud märkimisväärseid ravimi farmakokineetika muutusi.

[4]

Annustamine ja manustamine

Ravim võetakse suu kaudu, sõltumata sellest, milline on toit. Soovitatav on annus 100 mg. Tablett tuleb võtta pool tundi enne väidetavat seksuaalvahekorda.

Arvestades ravimi individuaalset reaktsiooni ja efektiivsust, võib annust suurendada 200 mg-ni.

Päeval võib ravimit võtta mitte rohkem kui 1 korra.

[8], [9]

Vastunäidustused

Ravimite vastunäidustuste seas:

• mis tahes ravimi elemendi talumatus;
• kombineeritud kasutamine koos nitraatide ja muude lämmastikoksiidi tarnijatega;
• alla 18-aastased lapsed.

Nendel juhtudel tuleb olla ettevaatlik:

• vererõhu kontrollimatu tõus (üle 170/100 mm Hg), samuti vererõhu langus (alla 90/50 mm Hg);
• inimesed, kellel on degeneratiivse võrkkesta patoloogia pärilik vorm (sealhulgas pigmendi retiniit, samuti proliferatiivne DRP);
• Isikud, kes on viimase kuue kuu jooksul põdenud müokardiinfarkti, insulti või koronaararteri ümbersuunamist;
• kui patsiendil on raskekujuline neerupuudulikkus või maks;
• kaasasündinud sündroomiga UIQT või selle näitaja pikendamine ravimite kasutamise tõttu;
• eelsoodumus priapismi arengule;
• mehed, kellel on anatoomiliselt deformeerunud peenis;
• patsiendid, kellel on peenises implantaat;
• CCC-patoloogiatega inimesed - ebastabiilne stenokardia või stenokardia, mis esineb seksuaalvahekorra ajal; krooniline südamepuudulikkuse vorm (vastavalt NYHA klassifikatsioonile II-IV funktsionaalne klass), mis tekkis patsiendil viimase kuue kuu jooksul; lisaks kontrollimatutele südame rütmihäiretele: sellistel juhtudel tuleb arvestada komplikatsioonide võimalusega;
• kombineeritud sissevõtmine α-adrenoblokeerijatega, CCB või teiste antihüpertensiivsete ravimitega, kuna see võib põhjustada DAD-i ja SAD-i 7-8 mmHg täiendavat vähenemist.

Kõrvalmõjud Walled

Ravimite kasutamise tõttu on võimalik kõrvaltoimeid arendada:

• CASi organid: tihti näo nahal on veri;
• kesknärvisüsteemi organid: mõnel juhul tekib pearinglus, paresteesia või emakakaela radikuliit;
• visuaalsed elundid: harvem silma punetus, harvem juhtudel on valu, nägemise ähmastumine või suurenenud lärmumine;
• nahk: mõnel juhul areneb nõgestõbi, näo või silmalaugude paistetus;
• seedetrakti organid: tekivad peamiselt maovähk või düspepsia; sagedamini esineb hammaste valu või iiveldus, gastriit või kõhukinnisus;
• hingamisteede organid: tavaliselt on kinnine nina ja tekib aeg-ajalt ninavere limaskesta hingeldus või kuivus;
• ODA organid: periartroos areneb üksi;
• üldine: sageli on rinnus või peavalu ebamugav tunne ja lisaks sellele palavikule; On üksikud kõhuvalu, valu rinnus, janu või väsimus.

Müügiletuleku järgsel perioodil ravimite testimiseks ka kirjeldatud muud negatiivsed mõjud: südamepekslemine, ninaverejooksu, kõhulahtisuse, müra kõrvades, allergia (erüteem ja nahalööve), pikenenud erektsioon, tunne märgatav üldine ebamugavustunne, kuid peale selle külma või kuumuse ja ka köha ja positsiooniline pearinglus.

[5], [6], [7],

Üleannustamine

Ravimi kasutamisel 400 mg korral oli kõrvaltoime võrreldav sümptomitega, mida täheldati ravimi kasutamisel väiksemates annustes, kuid need olid sagedasemad.

Üleannustamise kõrvaldamiseks tuleb sümptomite vabanemiseks kasutada ravi. Dialüüsiprotseduur ei kiirenda ravimi toimeaine eritumist.

Koostoimed teiste ravimitega

Inhibiitorid hemovalgu P450 isoensüümi CYP3A4 (nagu indinaviir, ritonaviir, erütromütsiin, tsimetidiin, itrakonasool ja ketokonasool ja greibimahla) võivad parandada omadused udenafiili.

Ketokonasooli (doosis 400 mg) suurenes piigi ja parameetrid plasmas biosaadavus udenafiili (kui annuses 100 mg), vastavalt, 0,8 korda (või 85%) ja ligi kaks korda (või 212%).

Ritonaviir ja indinaviir suurendavad oluliselt udenafiili omadusi.

Rifampin, deksametasoon ja krambivastaste (nagu fenütoiin, fenobarbitaal ja karbamasepiin) udenafiili võimalik kiirendada ainevahetust, nii et Ühendatud nende ravimite kasutamisega omadusi Viimasel nõrgenevad.

Kui kombineeritud kasutamine udenafiili (suukaudsel vastuvõtu doosis 30 mg / kg) koos nitroglütseriini (ühekordne intravenoosne süstimine 2,5 mg / kg) eksperimentaalses katsetingimustes täheldati mõju farmakokineetilisi omadusi udenafiili kuid neid kombineerida ikka ei soovitata, kuna see võib alandada vererõhu taset.

Udenafiil ja ka α-blokaatorite kategooriasse kuuluvad ravimid on vasodilataatorid, mistõttu neid samaaegse kasutamise korral tuleb ette kirjutada minimaalsetes annustes.

[10], [11], [12], [13]

Ladustamistingimused

Umbes sisalduvaid ravimeid on vaja kohas, kus päike ja niiskus ei tungi ega ka lapsele ligipääsmatud. Temperatuur ei ületa 30 ° C

Säilitusaeg

Zideni võib kasutada 3 aastat alates ravimi valmistamise kuupäevast.

[14]