Nazonex Sine

Nazonex sinus on ninasprei doseeritud spasm, mida kasutatakse paikseks kasutamiseks ninaõõnehaiguste ravis. See on kortikosteroid, millel on ödeemide omadused.

[1], [2]

Näidustused Nazonex Sine

Näidete hulgas:

• aastaringselt / hooajalistel allergilise iseloomuga külmetusjuhtudel lastel vanuses 2+ ja täiskasvanutel. Raske või mõõduka allergilise riniidi profülaktikaks peate pritsima umbes 1 kuu enne allergeenide tekkimist;
• ägeda sinusiidi (lapsed 12+ aastat ja täiskasvanud) täiendava meditsiinilise vahendina;
• sinusiidi nähud ägedal kujul, ilma sümptomideta raske bakteriaalse infektsiooni kujunemise (lapsed 12+ aastat ja täiskasvanud);
• nasaalsed polüübid ja lisaks nende tekitatud avaldused - näiteks lõhna kadumine või ninakinnisus (seda saab kasutada ainult üle 18-aastastele inimestele).

Vabastav vorm

Valmistatud suspensioonina 10 g viaalides (piisab 60 doosist). Lisaks sellele on kinnitatud kaetud pihusti. Pakendis on 1 pudel.

[3]

Farmakodünaamika

Mometasoonfuroaat on sünteetiline GCS, mida kasutatakse paikselt. Omab tugevat põletikuvastast omadust.

Põletikuvastaste ravimite ja allergiavastaste omaduste olemasolu on tingitud toimeaine võimest inhibeerida allergilise vastuse juhete isoleerimise protsessi. Aktiivne komponent vähendab märkimisväärselt leukotrieenide sünteesi ja vabanemise määra allergiliste haigustega patsientide leukotsüütides.

Mometasoonfuroaat on palju suurem (10 korda) aktiivsuse pärssimist vabanemisega protsesse ja sünteesi IL-1 ja IL-5 ja IL-6, TNF, kui teised steroidid (siia gruppi kuuluvad betametasoon beklometasoondipropionaadiga ning lisaks deksametasoon hüdrokortisooniga). Pealegi on see aine märkimisväärselt aeglustab tootmist Th2-tüüpi tsütokiinide ning lisaks IL-4 IL-5, mis on pärit inimese CD4 + T-lümfotsüüdid. Toimeaine on 6 korda kiirem (kui beetametasoon ja beklometasoondipropionaat), aeglustab IL-5 tootmist.

[4], [5]

Farmakokineetika

Aktiivse komponendi biosaadavus vereplasmas pärast intranasaalset manustamist on <1%. Suspensioon imendub seedetraktist nõrgalt ja seejärel väike kogus, mida saab neelata pärast imendumist läbi esmase aktiivse ainevahetusprotsessi. Eritumine toimub koos sapiga, peamiselt laguproduktide kujul. Väike aine eritub koos uriiniga.

Annustamine ja manustamine

Et kõrvaldada hooajalise / aastaringne nohu on allergiline sümptomite iseloomust lastele alates 12. Eluaastast ja täiskasvanutele vaja järgmisi doosi (nii ravivatele kui ka ennetavatele) - 2 pihustamist (1 spray - 50 mcg) iga tema ninasse 1 kord päevas (ainult päev, 200 μg ravimit saadakse). Jõudes soovitud terapeutilise tulemuse peaks minema hooldusravi - vähendada annust 1 spray ninasõõrme kord 1 päev (kogu päevane saada 100 mg ravimit).

Juhtudel, kui haiguse ilmingute tugevus ei vähene, on lubatud päevas annust suurendada maksimaalselt: 4 pihustust iga ninasõõrme kohta 1 kord päevas (400 μg ravimit saadakse päevas). Kui soovitud toime saavutatakse, tuleb annust vähendada.

Lapsed peavad 2-11 aasta jooksul manustama annuse, mis on võrdne 1-m pihustiga (50 mcg) igal ninasõõrmil üks kord päevas (päevas saadakse 100 μg ravimit).

Abiametnikuna vahend ägeda vormid sinusiit - täiskasvanud ning 12-aastased peavad manustada doosis 2 sadestuskomponentide (50 ug) ninasõõrme kaks korda päevas (kogu päevane doos antud juhul on 400 mcg )

Juhul kui haiguse sümptomite ilmnemise tugevust ei ole võimalik soovitatud terapeutilise annusega vähendada, on lubatud suurendada kuni 4 pihustust iga ninasõõrmi kohta kaks korda päevas (seega saadakse 800 μg ravimit päevas). Kui soovitud tulemus saavutatakse, tuleb annust vähendada.

Rinosinuiidi akuutne vorm - 12-aastastel lastel ja lisaks täiskasvanutele on annus võrdne 2 pihustiga (50 μg) iga ninasõõrmi kohta kaks korda päevas (400 μg ravimit päevas).

Nasaalsete polüüpide eliminatsioon - 18-aastased patsiendid määratakse igale ninasõõrmesse kaks korda päevas (tavaliselt 24 tundi, siis saadakse 400 μg) 2 pihust (50 μg). Kui soovitud tulemus saavutatakse, on vaja vähendada pihustusannuse annust igale ninasõõrmesse kaks korda päevas (200 μg ravimit vabaneb päevas).

Kasutamine Nazonex Sine raseduse ajal

Testimine mõju narkootikumide Rasedatel naistel ei ole täidetud, kuid Nasonex sinus on GCS, sel perioodil, siis tuleks kasutada ainult hädaolukorras, kui kasu emale on suurem kui võimaliku kahjuliku mõju lootele.

Vastsündinutel, kelle emad kasutasid seda GCS-i raseduse ajal, tuleb hoolikalt kontrollida neerupealiste tööd, et vältida nende hüpofunktsiooni arengut.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste seas:

• individuaalne talumatus toimeaine või muude ainete suhtes, mis moodustavad ravimi;
• patsiendil on ravimata kohalik nakkusprotsess, mis hõlmab ka nina limaskesta;
• sest kortikosteroide sellised omadused, mis võimaldavad neil pärsivad taastamine haavade, patsientidele, kellel on äsja liikus tegevustsoonis nina (või juuresolekul äsja vigastused), ei pruugi ravimi kasutamist kuni paranemise vigastatud kohas.

[6], [7],

Kõrvalmõjud Nazonex Sine

Uute ravimite kliiniliste uuringute käigus allergilise iseloomuga hooajalise / aastaringse riniidi kõrvaldamise käigus leiti järgmised kõrvaltoimed:

• 8% -l juhtudest - peavalud või nina veritsus (väljendunud veritsusprotsess või verehüüvete või lima vabanemine);
• 4% juhtudest - farüngiidi areng;
• 2% juhtudest - ärritus või tõsine põlemine ninas;
• 1% juhtudest - tekkis haavandiline protsess nina limaskestal.

Mõnel juhul on aktiivse ravimkompositsiooni intranasaalse manustamise tulemusena võimalik kiiresti arenev allergiline reaktsioon (näiteks hingeldus või bronhospasm). Quincke turse või anafülaksia reaktsioonid olid üheselt arenenud, lisaks sellele tekkis ka lõhn ja lõhn ja tunne.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimikombinatsiooni ja Loratadiini korral ei täheldatud viimasel (samuti selle peamisel lagunemisel) olulist toimet vereplasmas. Nazonex sinusoosi (mometasoonfuroaadi) toimeainet ei leitud vereplasmas isegi minimaalsel tasemel.

[8], [9]

Ladustamistingimused

Spray peab sisaldama ravimi tingimusi, mille temperatuurirežiim on maksimaalselt 25 ^° C. Ravimil on keelatud külmutada.

Säilitusaeg

Nazonex sinusi võib kasutada 3 aastat alates ravimi valmistamise kuupäevast.