Jefs

Zeffix on suukaudseks kasutamiseks mõeldud lahus. See on süsteemne ravim viirusevastaste omadustega.

Näidustused Zeffix

Seda näidatakse kroonilises hepatiidi (viirus) tüüpi B vormingus, mis areneb samaaegselt HBV replikatsiooniga.

Vabastav vorm

Saadaval lahuse kujul, polüetüleenpudelites (keeratava korgiga) 240 ml. Üks pakend sisaldab 1 pudelit koos polüpropüleenist (või polüetüleenist) valmistatud süstlakolbiga ja süstla polüetüleenist adapteriga.

Farmakodünaamika

Ravimi aktiivne komponent, lamivudiin, on viirusevastane aine, millel on kõrge aktiivsus B-tüüpi hepatiidi suhtes.

Trifosfaat lamivudiin on aine aktiivne vorm - see on viiruse polümeraasi substraat. Viiruse DNA hilisem moodustumine blokeeritakse ravimi komponendi sisenemiseni selle ahela sisusse. TF lamivudiin ei häiri DNA looduslikku rakulist metabolismi.

Farmakokineetika

Toimeaine on seedetraktist kõrge imendumise indeks ja biosaadavuse tase pärast sisemist vastuvõttu on 80-85%. Peak seerumikontsentratsioon täheldatakse 1 tunni jooksul pärast kasutamist. Kui ravimit kasutatakse koos toiduga, vähendatakse seerumi kontsentratsiooni piigi 47% -ni ja selle saavutamise aeg pikeneb. Kuid üldiselt ei mõjuta imendunud aine näitajaid, mis võimaldavad teil Zephicsi kasutada sõltumata sellest, milline on toit.

Kui jaotatakse ravimi annustes, on aine parameetrid lineaarsed. Ravim on suvaliselt sünteesitud plasmavalkudega. Lamivudiinil on piiratud kogus teavet kesknärvisüsteemile ja tserebrospinaalvedelikele. Pärast suukaudset manustamist 2-4 tunni jooksul on vere seerumi ja tserebrospinaalvedeliku keskmine suhe umbes 0,12.

Aine metaboolne vastasmõju on vaevalt võimalik, sest aine metabolism on küllaltki madal (maksimaalselt 5 ... 10%), aga ka nõrk süntees plasmavalkudega.

Lamivudiini süsteemse kliirensi koefitsendi keskmine indeks on ligikaudu 0,3 l / h / kg. Poolväärtusaeg kestab umbes 5-7 tundi. Toimeaine peamine osa eritub muutumatult koos uriiniga sekretsiooni aktiivse protsessi abil, samuti glomerulaarfiltratsiooniga. Neerukliirens on ligikaudu 70% eritunud lamivudiinist.

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb võtta üks kord päevas, päevane annus on 20 ml lahust. Narkootikumide vastuvõtt ei sõltu söömisest. Ravi ajal tuleb hoolikalt jälgida patsiendi vastavust ravirežiimile.

[1]

Kasutamine Zeffix raseduse ajal

On palju teavet selle kohta, et ravimil puudub toksiline toime organismile ja see ei põhjusta arenguhäireid. Ravim on lubatud kasutada raseduse ajal, kui on olemas kliinilised näidustused.

Kui Zephixiga ravi ajal esineb rasedus, tuleb arvestada, et pärast ravimite kasutamise lõpetamist võib patoloogia süveneda.

Vastunäidustused

Ravimite vastunäidustuste hulgas on patsiendi lamivudiini või teiste ravimi komponentide talumatus. Lisaks sellele ei ole soovitav ravimit alla kirjutada alla 18-aastastele lastele, kuna selle ravimi kasutamine selles vanuserühmas on ebapiisav.

Kõrvalmõjud Zeffix

Kasutamine PM võib põhjustada teatud kõrvalreaktsioone, kõige tavalisem on järgmised: nakatumisprotsessidele hingamisteedes, väsimus ja halb enesetunne, lisaks ka peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, ebamugavustunne mandlid ja kurk, ja selle iiveldusega.

Lisaks on võimalik ka selliseid negatiivseid mõjusid välja töötada:

• seedetrakti organid: enamasti suurendab ALAT-i ja siis hepatiidi ägenemist (see võib areneda nii ravikuuri jooksul kui ka pärast ravimite kaotamist). Tihtipeale alandatakse ALATi taset, kuni surmad juhtuvad üksikjuhtudel;
• sidekoe, lihaste ja luude struktuur: sageli tekivad lihasprobleemid (krambid, valu), samuti CK parameetrite suurenemine. Ilmneb üksik rabdomüolüüs;
• lümfi- ja hematopoeetilise süsteemi elundid: trombotsütopeenia areneb üksi;
• immuunsüsteem: mõnikord on esinenud ülitundlikkust - ödeem Quincke;
• nahaalus kude ja nahk: sageli on sügelemine ja ka lööve.

Esines juhtumeid pankreatiidi ja närvide neuropaatia (või paresteesia) patsientidel HIV, kuid see ei ole võimalik jälgida selge seos ravi Zeffiksa ja arengut ülaltoodud patoloogiate.

HIV-nakkusega inimestel, kes võtsid ravimit koos nukleosiidi analoogidega, tekkis aeg-ajalt laktaatsidoos, millega kaasnes tavaliselt rasvane hepatoos ja raske hepatomegaalia vorm.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi eritumine toimub peamiselt neerude kaudu (aktiivne sekretsioon). Seepärast on vaja arvestada, et see võib interaktiivselt toimida ravimitega, millel on sama põhi eritumise rada (sellisel juhul toimub protseduur orgaanilise katioonisiirde süsteemi osalusel, näiteks trimetoprimiga).

Kombineeritud kasutamine trimetoprimiga või sulfametoksasooliga koguses 160/800 mg suurendab lamivudiini plasmakontsentratsiooni 40% võrra. Siiski ei mõjuta Zephix eespool nimetatud ainete farmakokineetilisi omadusi. Kuid ravimi annuse kohandamine normaalse neerutöö puhul pole vajalik.

Ravimite kasutamine koos zidovudinoomiga suurendab mõõdukalt viimase maksimaalseid väärtusi plasmas (28%), kuid AUC ei muutu oluliselt. Zeifiksi farmakokineetika zidovudiini toimel ei muutu.

Zalcitabiiniga kombineeritult suudab Zephiks pärssida selle aine fosforüleerimise protsessi rakkudes. Sellega seoses on soovitatav neid ravimeid üheaegselt mitte kasutada. Sama kehtib aine emtritsitabiini kohta - Zephixi sama toime tõttu on keelatud neid ravimeid kombineerida.

ZeffiXi toimeaine in vitro aitab kladribiini rakusisest paljunemist, mille tagajärjel võib nende kombineeritud efektiivsus väheneda. Individuaalsed kliinilised andmed kinnitavad ka nende ravimite koostoime võimalust. Seetõttu ei ole nende kasutamine kombinatsioonis soovitatav.

[2], [3]

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb standardsetel tingimustel hoida väikelastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ei ületa 25 ° C.

Säilitusaeg

Zeffix sobib kasutamiseks 2 aasta jooksul alates ravimi vabanemise kuupäevast. Kuid pärast pudeli avamist säilivusaeg on ainult 1 kuu.