Immigrant

Imigran - migreeni raviks on serotoniini 5HT1 retseptorite selektiivne agonist.

[1], [2]

Näidustused Immigrant

Ravim on näidustatud migreeni (nii aura kui ka ilma) kiireks leevendamiseks.

[3],

Vabastav vorm

Valmistatud tablettidena, 6 tk blisterplaadi kohta (1 blister pakendi kohta koos LS-iga) või 2 tk blisteri kohta (pakendis on 3 blisterpakendit).

[4]

Farmakodünaamika

Sumatriptaan on 5HT retseptorite (1D) selektiivne agonist, mõjutamata teisi 5HT retseptoreid. Lõppandmed paiknevad põhiliselt kolju-ajuveresoontes.

Eksperimentaalsete uuringute käigus leiti, et sumatriptaanil on vasokonstriktiivne mõju monotsüütide süsteemis olevatele veresoontele, mõjutamata aju vereringlust. Kõhunäärearterite kaudu jõuab veri intra- ja ekstrakraniaalseid kudesid (näiteks kuni ajumembraanideni), mille anumad põhjustavad migreeni.

Eksperimentaalsete katsete abil oli võimalik lisaks avaldada aktiivse komponendi inhibeerivaid omadusi kolmiknärvi funktsiooni suhtes. Nende kahe mehhanismi kaudu ilmneb sumatriptaani migreenivastane toime.

Ravim efekt algab pool tundi pärast ravimite suukaudset manustamist (koguses 100 mg).

[5], [6],

Farmakokineetika

Suu kaudu manustamisel imendub komponent 45 minuti pärast, saavutades 70% piigi tasemest. Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon annuses 100 mg on 45 ng / ml. Bioloogiline kättesaadavus tableti sisestamisel on 14% (osaliselt ainevahetuse süsteemse protsessi ja osaliselt mittetäieliku imendumise tõttu).

Plasma valgu puhul on süntees nõrk (14-21%) ja jaotusmahu keskmine tase on 17 liitrit. Keskmine kliirens on ligikaudu 1160 ml / min ja neerudes on keskmine ligikaudu 260 ml / min.

Neeru ümbritsev kliirens on umbes 80% kogutoodangust, mis võimaldab sumatriptaani eritumist peamiselt lagunevate toodete kujul. Peamine on toimeaine indooli atseetanaloog. See eritub uriiniga (milles tehakse kindlaks varjus vaba hape ja konjugeeritud glucuronide ainet), ning ei 5HT1 aktiivsus ja 5HT2. Teisi laguprodukte pole identifitseeritud.

Manustatava sumatriptaani farmakokineetilised omadused migreenihoogude ajal mõnevõrra erinevad.

[7], [8], [9], [10]

Annustamine ja manustamine

Keelatud on juua tablette profülaktikaks rünnaku vastu. Samuti on keelatud ületada soovitatavat annust.

Parim aeg võtta pillid - kohe pärast rünnaku algust, kuid ravim on efektiivne sellel mis tahes etapil.

Tavaliselt määratakse ravimi annus 50 mg (esimese pilli suurus). Mõnikord on lubatud suurendada annust 2 tabletti (100 mg).

Kui efekti ei ole, ei saa te sama migreenihoogude ajal uue annuse manustada. Järgmist tabletti saab võtta alles pärast uue rünnaku algust.

Esimesel annusel oleva reaktsiooni esinemisel, kuid migreeni ilmingute edasisel taastumisel lubatakse teise tableti kasutamist järgmise 24 tunni jooksul, minimaalse intervalliga 2-tunniste annuste vahel. Üldiselt võib päev (24 tunni jooksul) võtta kuni 300 mg ravimit.

Võtke pillid täielikult, peske neid veega.

[19]

Kasutamine Immigrant raseduse ajal

Rasedatele naistele on lubatud ainult võttes arvesse ema võimalikku abi seoses ohuga, et lootele tekib negatiivseid sümptomeid.

On teada, et kui toimeainet ei kasutata, imendub see ema piimasse. Vähendada mõju lapsele võib olla, kui 12 tunni jooksul pärast uimastite söömist ei imeta last.

Vastunäidustused

Ravimite vastunäidustuste seas:

• ravimi koostisosade talumatus;
• müokardi infarkti anamnees ja lisaks spontaanne stenokardia, koronaararteri haigus, perifeersed vaskulaarsed patoloogiad või IHD iseloomulikud tunnused;
• ajutine tsirkulatoorse häire ajju või insult;
• vererõhu tõus või mõõdukas tõus või kerge vererõhu kontrollimatu tõus;
• raske maksapuudulikkus;
• samaaegselt MAO inhibiitoritega - Imigrani kasutamise alustamine on lubatud vähemalt 2 nädalat pärast inhibiitorite manustamise peatamist;
• lapsed ja noorukid, kuna puudub teave uimastitarbimise ohutuse ja efektiivsuse kohta eespool käsitletud inimeste kategoorias.

[11], [12], [13], [14]

Kõrvalmõjud Immigrant

Kliiniliste uuringute andmetel tuvastati sellised kõrvaltoimed:

• Rahvusassamblee organid: sageli unisus või peapööritus, lisaks tundlikkuse häire (sealhulgas hüpoesteesia ja paresteesiad);
• CCC organid: tihtipeale mööduva vererõhu taseme tõus (kohe pärast pillide kasutamist) ja lisaks verine hingeõhk;
• hingamisteed: sageli esineb hingeldust;
• seedetrakt: sageli on mõnel patsiendil tekkinud iiveldusega oksendamine, kuigi seost uimastite kasutamisega ei ole veel kindlaks tehtud;
• sidekoe, lihaste ja luustiku: enamik neist sümptomitest on ajutine, kuigi nad võivad olla intensiivne ja mõjutada erinevaid kehaosi (sh kõri ja rinnaku) - kuvatakse sageli lihaste valu või raskustunne;
• Üldised häired: tundub, et sageli valulik aisting, tunne pinge, surve ja külma või kuumuse (ilmingud on tavaliselt ajutised, kuigi mõnikord nad on intensiivne ja võib mõjutada erinevate kehaosade (sealhulgas kõri rinnaku)). Sageli esineb tõsine väsimus või nõrkuse tunne (need nähud on samuti ajutised ja tavaliselt mõõduka või kerge raskusega);
• Analüüside tulemused: funktsionaalsete maksarengute indikaatorites esines vaid väikesi muutusi.

Turustamisjärgsete uuringute tulemused:

• immuunsus: suurenenud tundlikkus (nahareaktsioonidest anafülaksia juhtumitesse);
• Rahvusassamblee organid: konfiskeerimiste välimus. Mõnedel juhtudel ilmnesid sellised sümptomid inimestel, kellel on krambid või anamneesiga esinenud haigusseisundid, mis võivad selliseid rünnakuid põhjustada; Lisaks tekib ka düstoonia, treemor, nistageem või skotoom;
• visuaalsed elundid: diploopia või ärevus, nägemisteravuse halvenemine ja ka nägemise kaotus (see on tavaliselt ajutine). Kuid sarnased häired võivad tekkida ka migreeni rünnaku tõttu;
• elundite CCC: arengu tahhükardia, stenokardia või bradükardia, südame löögisageduse tõus, rütmihäire, transitoorne isheemiline EKG muutused, spasme koronaarveresooni, vererõhku alandava, müokardiinfarkti, Raynaud 'sündroom;
• seedetraktist: kõhulahtisuse tekkimine või koliidi isheemiline vorm;
• sidekoe, skeleti ja lihaskond: liigesevalu, emakakaela isheemia;
• vaimsed häired: põnevustunne;
• nahaalus kude ja nahk: hüperhidroos tekkimine.

[15], [16], [17], [18]

Üleannustamine

Suukaudsete annuste korral, mis ületasid 400 mg, tekkisid ainult kõrvaltoimete sümptomid. Üleannustamise tekkimisel võtab patsient jälgida vähemalt 10 tundi, järgides standardseid tugikontrolle.

Puuduvad andmed peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi toime kohta ravimi aktiivse komponendi parameetritele.

[20], [21], [22], [23]

Koostoimed teiste ravimitega

Puuduvad andmed ravimi ja alkohoolsete jookide koostoime kohta, aga ka flunarisiini, propranolooli ja pisotifenomi kohta.

Piiratud teave on saadaval kombineeritud kasutamisel koos ravimitega, mis sisaldavad ergotamiini või teisi 5-HT1 retseptori / triptooni agoniste. Teoreetiliselt võib tekkida pikaajaline vasospastilist toimet, mille tagajärjel on selliste ravimite ühendamine keelatud. Ei ole teada, mis kestus peaks jääma nende ravimite vastuvõtmise vahele - see sõltub ravimi tüübist ja nende annustest. Kuna Imigraniga võib tugevdada ergotamiini ja 5-HTl trüptaanide / retseptorite agonistide omadusi, siis tuleb enne nende manustamist jälgida 24-tunnilist intervalli.

Sel juhul on ergotamiini sisaldavad ravimid keelatud kasutada 6 tundi pärast Imigrani imendumist ja 5-HTl trüptaanide / retseptorite agonistide - 24 tunni jooksul pärast Imigrani kasutamist.

On ühe Turustamisjärgselt mainitud asjaolu, et patsiendil tekkis serotoniini toksilisus (sh ilminguid neuromuskulaarhäired, muutused vaimses seisundis ja vistseraalne ebastabiilsust) koos ravimite kombinatsioon selektiivse serotoniini tagurpidi lüüa. On ka andmeid välimuse eelpoolmainitud patoloogia kombinatsioonis trüptaanid norepinefriini ja serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, reverse.

[24], [25]

Ladustamistingimused

Ravimit hoitakse lastele suletud kohtades ravimite standardsetes tingimustes. Temperatuur - mitte üle 30 ° C.

[26], [27],

Säilitusaeg

Imigranit võib kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.