Naklofen Duo

Naklofen Duo on ravim, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kategooriasse.

[1]

Näidustused Naklofena Duo

Näidatakse, kui:

• põletikud reumaatiliste päritoluga - patoloogiate nagu reumatoidartriit, anküloseeriva spondüliidi, osteoartriit, spondüliit ja pealegi nesustavnoy reuma ja valu erinevates kohtades;
• epidermid, põletikud ja valu sündroomid, mis tekivad pärast operatsiooni ja trauma;
• günekoloogiline põletik või valu (näiteks nagu düsmenorröa esmane vorm või põletikuline põletik).

Lisaks on Naklofen Duo suurepärane vahend migreenihoogude eemaldamiseks.

Vabastav vorm

Saadaval kapslites, 10 tk blisteri kohta. Üks pakend sisaldab 2 mullide plaati.

Farmakodünaamika

Diklofenak on ravimi aktiivne komponent - see on mittesteroidne ühend, millel on võimas palavikuvastased, põletikuvastased, analgeetikumid ja reumavastased omadused. Katsetuste abil oli võimalik näidata, et aine peamiseks aktiivseks mehhanismiks on kasvuhoonegaaside sidumisprotsessi aeglustamine. Need elemendid on põletikuliste protsesside, valu ja palaviku arengu olulised komponendid.

In vitro katsed on näidanud, et diklofenaki naatriumi kogused, mis on sarnased ravi käigus saavutatud tulemustega, ei inhibeeri protehüli-kaanide biosünteesi kõhrkoedes.

Ajal reumaatilise põhjustatud patoloogiate valuvaigistav ja põletikuvastane toime ravimi oluliselt vähendatud võimsusega valu (mitte ainult sõidu ajal, vaid ka mujal), tunne Hommikuse jäikuse, samuti turse liigestes. See võimaldab oluliselt parandada patsiendi seisundit.

Operatsiooni või trauma põhjustatud põletiku kõrvaldamisel vabastab ravim spontaanse valu ja ka liikumisel tekkivate valulike tunnuste. Samuti aitab see vähendada kudede põletikulist turset ja ka kirurgilistel õmbluspuhtel olevat turse. Nuclofen Duo kasutamine vähendab keha vajadust opioidravimite järele, mida kasutatakse kirurgiliste operatsioonide käigus valsisündroomi kõrvaldamiseks.

Kliiniliste uuringute käigus leiti, et ravimil on tugev valuvaigistav toime tugevate või mõõdukate valude, mis ei ole reumaatilised, kõrvaldamiseks. Samuti näitasid uuringud, et ravim võib valu leevendada ja vähendada verekaotust esmase düsmenorröa ravi ajal.

Farmakokineetika

Ravimite suukaudse manustamise korral esineb aine imendumine üsna kiiresti ja selle väärtus ületab 90%, kuigi primaarse maksa metabolismi tõttu on biosaadavuse tase ainult 60%. Peakseerumit manustatakse pärast 1-4 tundi (konkreetne aeg sõltub ravimi tüübist).

Kuna diklofenaki imendumine toimub väikeses ja kaksteistkümnendikus, siis aeglustab toit selle imendumist, mis põhjustab seerumis sisalduva toimeaine maksimumväärtusi, et vähendada ja viivitada. Kuigi toit vähendab imendumise kiirust, ei mõjuta see protsessi maht. Toidu korduv kasutamine ei mõjuta diklofenaki plasmakontsentratsioone.

Diklofenaki süntees plasmavalkudega on 99% (peamiselt seondub albumiinidega).

Toimeaine kergesti läbib sünoviaalvedelikku, mille indeksid on 60-70% seerumiväärtustest. 3-6 tunni pärast hakkab aine ja selle lagunemisproduktide tase sünoviaalvedelikus ületama seerumi taset. Diklofenaki eritumine sünoviaalvedelikust toimub palju aeglasemalt kui sarnane protsess seerumis.

Aine poolväärtusaeg on 1-2 tundi. Sarnane näitaja on täheldatud neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel.

Ravim metaboliseerub peaaegu täielikult maksa sees (antud juhul peamiselt metoksüleerimise, samuti hüdroksüülimise protsessid). Umbes 70% ainest eritub uriiniga farmakoloogiliselt inaktiivsete laguproduktide kujul. Sellisel juhul eritub ainult 1% muutumatul kujul. Muud lagunemisproduktid erituvad väljaheitega ja sapiga.

[2]

Annustamine ja manustamine

Ravi algfaasis soovitatakse võtta 75-150 mg päevas (igaüks 1-2 kapslit). Täpne annus sõltub patoloogia ilmingute raskusest. Pikema käigu ajal on sageli piisav, kui võtta 1 kapsel ravimit päevas. Kui haiguse sümptomid ilmnevad kõige tugevamalt öösel või hommikul, peate ravimeid võtma õhtul.

Kapslid tuleb täielikult alla neelata, pesta veega. Soovitatav on seda teha koos toidu sissevõtuga või vahetult pärast seda.

Soovitatav on kasutada ravimeid kõige tõhusamates annustes lühikese aja jooksul, võttes arvesse iga patsiendi individuaalseid ravinäidiseid.

Kasutamine Naklofena Duo raseduse ajal

Esimesel ja teisel trimestril on lubatud kasutada Naklofen Duo't (aga ainult juhtudel, kui naiste tõenäoline kasu ületab võimalikud riskid lootele negatiivsete tagajärgede tekkeks). Ravim on kolmandal trimestril täielikult vastunäidustatud.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste seas:

• esinemine diklofenaki või muude ravimite elementide talumatuses;
• IHD stenokardiaga inimestel või müokardi infarkti ülekandmine;
• ajuveresoonkonna patoloogiad insuldi põdenud inimestel või inimestel, kellel on mikrokärskekeha episoodid;
• perifeersete arterite haigused;
• mao kaksteistsõrmiksoole haavandite aktiivsed vormid ja lisaks perforatsioon või verejooks seedetraktis;
• kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA II-IV);
• rasked neerupuudulikkuse vormid (CC tase <30 ml / min) või maks (C-klass vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile, astsiidi esinemine või tsirroos);
• soolepõletikulised haigused (haavandiline koliit või piirkondlik enteriit);
• koronaararterite šunteerimine (või AIC korral) tuleneva perioperatiivse valu kõrvaldamine;
• laktatsiooniperiood;
• retsepti lapsepõlves - sest kapslites sisaldub toimeaine kõrge kontsentratsiooniga.

Naklofen Duo, nagu ka teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, on keelatud kasutada kannatavate inimeste urtikaaria, astma, äge riniit, polüübid ja teiste allergiliste ilmingute, mis on põhjustatud aspiriini või teiste ravimitega, mille omadused on võime aeglustada prostaglandiinide.

[3]

Kõrvalmõjud Naklofena Duo

Narkootikumide kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• organite seedetrakti: mõnes olukorras on kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, kõhukinnisus ja kõhupuhitus. Vahetevahel arendada verejooksu seedetraktis (välimus melena, vere oksendamine ja kõhulahtisus segada veri), mao- või soolehaavandid, millele on lisatud / olla lisatud perforatsiooni / verejooks. Samuti on võimalik areng gastriit, isutuse või oksendamise. Sporaadiliselt ilmub koliit (halvendab tema Haavautunut kujul, arendades hemorraagilise haiguse vormi või regionaalne enteriit), glossiiti koos stomatiidi ja pankreatiit, lisaks lagunemisest söögitoru ja stenoos diafragmapodobnyh soolestriktuurid;
• seedetrakti organid: aeg-ajalt tekib äge, aktiivne krooniline või asümptomaatiline hepatiidi vorm, lisaks kollatõbi, kolestaas ja äge toksiline hepatiit. Võib esineda maksapuudulikkus, tema töö rikkumised ja transaminaaside aktiivsuse suurenemine. Ilmub fulminantne hepatiidi vorm;
• Rahvusassamblee organid: mõnikord esinevad peapööritus või peavalud. Harvemini on tegemist õudusunenäodena, paresteesia, deorientatsiooni tunde, mäluhäirete ja psühhootiliste häiretega. Lisaks esinevad värisemise, ärevuse, krampide krambid. Arendada maitse häired, aseptilise kujul meningiit, unetus, insult, väsimus, ärrituvus, ärevus või unisus, samuti depressiooni ja astma (see hõlmab hingeldus);
• neerude ja kuseteede häired: esineb aeg-ajalt neerupuudulikkus (või selle äge vorm), hematuria ja lisaks esineb vedelikupeetus. Täheldatakse üksikuid patoloogiaid, nagu tubulointerstitsiaalne nefriit, nekrootiline papilliit, nefrootiline sündroom ja proteinuuria;
• immuunsüsteemi organid: mõnel juhul on täheldatud lööve või eksanteem; veelgi harvem võib esineda nõgestõbi või sügelus. Ühe- arendada talumatus reaktsioonide fototoksilisele või anafülaktiline nähud (siit ka bronhide spasm), angioödeem (anafülaksia toimumist ja näotursete) ja anafülaksiataolisi sümptomid;
• elundite veresoonkond: Harvadel juhtudel on valu rinnus, südamepekslemist, südamepuudulikkus, vaskuliit, müokardi infarkt, ning lisaks kiirendab vererõhk; pundudes, südamepuudulikkuse ja vererõhu tõus täheldati puhul kombinatsioonis mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega. Epidemioloogilised andmed samuti tulemused kliinilised katsed on näidanud, et on olemas suur risk tromboosijuhtude (sealhulgas insult või müokardiinfarkt), mida seostatakse diklofenaki kasutamine (pidev vastuvõtu ja kasutatakse suurtes annustes - 150 mg päevas);
• lümf ja vereloome-süsteemis: sporaadiliselt arendada leukopeenia või trombotsütopeenia, aneemia (aplastiline või hemolüütiline kujul), ning lisaks sellele agranulotsütoos;
• visuaalsed elundid: haruldas olukorras täheldatakse hägust või nägemishäireid, areneb diploopia;
• kuulmisorganid: sageli esineb peapööritus, harvem võib tekitada kuulmishäireid või müra kõrvus;
• nahaaluses ja nahka: peamiselt ilmuvad lööbed; Sageli muutuvad ekseem, urtikaaria, Bulloosnedermatiit, erüteem (samuti poliformnogo tüüp), ning lisaks sellele Lyell sündroomi või Stevens-Johnsoni sündroom, alopeetsia, valgustundlikkus, sügelus purpur (ka kujul allergilised) ja moodustavad ekfoliatiivdermatiit;
• rinnaku ja kõhuõõne ning hingamisteede organid: aeg-ajalt tekib pneumoniit.

Tõsiste kõrvaltoimete tekkimisel on vaja ravi katkestada.

[4],

Üleannustamine

Äge üleannustamine mõjutab peamiselt kesknärvisüsteemi ja seedetrakti organeid, samuti neerudega maksa. Haiguse ilmingute seas - kõhulahtisus ja oksendamine, iiveldus ja valu epigastrias, erutus, pearinglus ja helinad kõrvadele. Mõnikord võib esineda vere oksendamist, teadvuse häiret, melena, neerupuudulikkust ja lisaks sellele hingamisteede ja krampide probleeme. Raske mürgituse korral võib tekkida maksakahjustus.

Puuduvad spetsiifilised antidoodid, mistõttu tuleb joobeseisundi kõrvaldamisel kasutada sümptomaatilisi ja toetavaid ravimeetodeid. See aitab vabaneda sellistest sümptomitest nagu krambid, neerupuudulikkus, hingamisdepressioon, GI-häired ja vererõhu alandamine. Üsna väike tõenäosus, et kord nagu hemodialüüsi ja hemoperfusion koos diurez abi eritavad diklofenak, sest osad seda ravimit on kõrgeim vere valkude sünteesi ja läbima protsessi intensiivse metabolismi.

Juhul narkootikumide tarvitamist potentsiaalselt toksiliste annuste peab jooma aktiivsütt ja puhul annuste kasutamine, mis võivad ohustada elu, on vaja täita saastepuhastuse kõhuga (nt lavaažrakkudes või esile kutsuda).

[5]

Koostoimed teiste ravimitega

Nuclofen Duo suudab suurendada digoksiini ja liitiumi taset plasmas. Diklofenaki ja nende ravimite kombinatsiooni korral on vajalik jälgida nende ainete indekseid kehas.

Naklofen Duo, nagu ka teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, on võimeline inhibeerima diureetikumide toimet. Koos kaaliumisäästvate diureetikumidega on võimalik suurendada kaaliumi sisaldust seerumis (seetõttu tuleb neid väärtusi hoolikalt jälgida). Lisaks võib kombinatsioon kaaliumisisaldusega ravimitega suurendada ka nende taset seerumi sees, mistõttu on vaja pidevalt jälgida patsiendi tervist.

Kombinatsioon antihüpertensiivse ja diureetikum ravimid (nt AKE inhibiitorid ja β-blokaatorid) võib läbi viia ainult reserveerimine ja inimesele (eriti eakatel) nõuab hoolikalt jälgida, hinnates vererõhu näitajad. Samuti nõuavad valmistamisel vajalike hüdratsiooni ja lisaks seire neerufunktsiooni (mitte ainult kombineeritud ravi, vaid ka selle otsas - see kehtib eriti diureetikume ja AKE inhibiitoreid, sest need suurendavad riski nefrotoskilise ilmingud).

Kuigi kliinilistes uuringutes ei leitud diklofenaki toimet antikoagulantide toimele, on teavet selle kohta, et patsientidel, kes kombineerisid neid aineid, oli suurem verejooksu oht. Selle tõttu on seda tüüpi ravi soovitatav jälgida patsiendi hoolikalt.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kombineeritud kasutamine selektiivsete serotoniini sidumise inhibiitoritega võib suurendada seedetrakti verejooksu tõenäosust.

Kliinilised uuringud on näidanud, et diklofenakil on lubatud kombineerida antidiabeetiliste ravimitega, kuna see ei muuda nende ravimi toimet. Kuid on andmeid, et mõnikord koos selle kombinatsiooniga tekkis hüper- või hüpoglükeemia - sellistel juhtudel on antidiabeetiliste ravimite annuste kohandamine vajalik. Samuti tuleb ravi ajal kontrollida veresuhkru taset.

Vajab hoolikalt ühendada NSAID metotreksaadiga (24 tunni jooksul enne või pärast vastuvõtu viimane), sest sellisel juhul on võimalik suurendada selle jõudlust kehas, suurendades seeläbi ja selle toksilist mõju.

NSAID-i rühma (sh Naklofen Duo) ravimite mõju PG neeru sünteesi protsessile võib suurendada tsüklosporiini nefrotoksilisi omadusi. Selle tulemusena peaksid tsüklosporiini kasutavad inimesed diklofenaki manustama väikestes annustes.

Inimestel, kes ühendavad mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid kinoliini derivaatidega, on mõned andmed krambihoogude esinemise kohta.

[6]

Ladustamistingimused

Hoidke ravimit kohas, mis on niiskuse tungimisega suletud, samuti juurdepääs väikelastele. Sellisel juhul on temperatuuri väärtused kuni 30 ° C.

[7], [8]

Säilitusaeg

Naklofen Duo'l on lubatud kasutada kolme aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast.