Lantus

Lantus on diabeedivastane insuliinravim.

[1], [2]

Näidustused Lantus

Seda on näidatud insuliinsõltuva diabeedi ravimisel 6-aastastel lastel ja täiskasvanutel.

[3]

Vabastav vorm

Välja antud süstelahusena kolbampullides mahuga 3 ml. 1. Blisteri sees on 5 padrunit. Eraldi pakendi sees on 1 blisterplaat.

[4], [5]

Farmakodünaamika

Ravimi toimeaineks on insuliinglargiin (iniminsuliini kunstlik analoog), millel on neutraalses keskkonnas nõrk lahustuvus. Ravimaine lahus on täielikult lahustunud, viibides happelises keskkonnas, kuid pärast manustamist naha alla viiakse läbi happe tekkimisega neutraliseerimise mikropretsipitatov ja nende kirjelduse vabaneb järk-järgult komponendi insuliinglargiinile (väikestes kogustes). See võimaldab saavutada plasma plasmas sisalduva aine sujuva AUC (teravaid piike koos majanduslangusega ei ole täheldatud). Samuti põhjustab ravim mikroperetsipitaatide moodustumise tõttu pikendatud omadusi.

Toimeaine LS afiinsus insuliinijuhtidele on sarnane inimese analoogi omaga. Insuliinglargiini IGF-1 juhendaja süntees ületab inimese näitajaid 5-8 korda, kuid samal ajal on selle lagunemisproduktid veidi väiksemad kui inimese analoog.

Üldine annuse insuliini kontsentratsiooni (toimeainet koos lagusaadused) täheldati diabeediga isikutel esimest tüüpi diabeet, tunduvalt madalamaid tasemeid sobivad poole maksimaalsest sünteesi dirigendid IGF-1 ja sellega veelgi aktiveerumisprotsess mitogeenselt proliferatsioonivastast mõju, mis tekib selle retseptori mõju all.

Sisemine IGF-1, tavalisse olekusse, on võimelised sõitma mitogeenselt proliferatsioonivastane toime, kuid ajal kasutatud insuliini doosi insuliiniannustes oluliselt madalamale vaja käivitada see protsess (kaudselt läbi IGF-1).

Aine insuliini (ka insuliinglargiin) peamine ülesanne on süsivesikute metabolismi normaliseerimine (glükoosi metabolismi protsess). Samal ajal vähendab ravim glükoosi plasmas (see aine suurendab vajadust perifeersete kudede (lihaste ja rasvade hoiustamise) järele) ja samal ajal pärsib selle elemendi moodustumist maksa sees. Lisaks sellele vähendab insuliin proteolüüsi ja lipolüüsi adipotsüütides, samal ajal valkudega seostumisprotsessi.

Kliiniliste ja farmakoloogiliste testide läbiviimisel leiti, et insuliinglargiin ja tema sama analoogiga inimanaloog on IV süstidega samaväärsed.

Koos teiste insuliinidega mõjutab insuliinglargiini toime omadusi ja kestust füüsilise aktiivsuse tase ja muud tegurid.

Lahuse aeglane imendumine n / k sissejuhatuses võimaldab raviprotseduuri viia üks kord päevas. Kuid tuleb meeles pidada, et insuliini toimel on ajavahemikega märgatav individuaalne varieeruvus.

Testide käigus NPH insuliini ja insuliinglargiini puhul ei ilmnenud olulisi erinevusi proliferatiivse retinopaatia dünaamikas.

[6], [7]

Farmakokineetika

Toimeaine imendumine on väga aeglane, seega pärast sk-manustamist ei ole ravimil maksimaalne kontsentratsioon (võrreldes NPH insuliiniga). Pärast ravimi süstimist täheldatakse tasakaalu väärtust ravikuuri 2-4 päeval üks kord päevas. Intravenoosse manustamise korral oli glargiini poolväärtusaeg võrdne inimese analoogi poolväärtusajaga.

Aktiivse komponendi ainevahetus toimub koos kahe aktiivse derivaadi moodustamisega (M1, samuti M2). Manustamiskoha manustamise mõju on peamiselt seotud elemendi M1 kokkupuutega, kuid paljudel uuringus osalejatel pole M2-ga insuliinglargiini insuliini glargiini kindlaks määramata.

[8], [9], [10], [11], [12],

Annustamine ja manustamine

Ravilahuse manustamine toimub meetodi järgi, kuid sisse- ja / või kasutamisviis on keelatud, kuna see isegi tavalistes annustes võib põhjustada raske hüpoglükeemia ilmnemise. Ravimite pikaajalised omadused tagavad täpselt nahaaluse rasvakihi süstimise.

Ravi ajal on vajalik jälgida teatud raviskeemi ja ka ravimi manustamise protseduuri nõuetekohase läbiviimise.

Delfiidi lihase, kõhu või reiepiirkonna puhul ei ole kliiniliselt olulisi erinevusi ravimi manustamise korral. Siiski, kui jääb sissetungi kõige sobivamate alade piiresse, on iga uue menetluse ajal vaja süstekohta muuta.

Ravimit ei tohi lahjendada ega segada teiste ravimitega.

Annuse mõõtmed:

Lantus sisaldab insuliini, millel on pikaajaline toime. See tuleb sisestada üks kord päevas ja protseduur peaks alati toimuma samaaegselt. Režiim valitakse igaüks eraldi - annuste suurus, protseduuri aeg jne Seda ravimit on lubatud kasutada 2. Tüüpi diabeedi (koos hüpoglükeemiliste ravimitega) kombinatsioonravi korral.

Tuleb arvestada, et Lantuse ED erineb teiste insuliiniproduktide ED indeksidest.

Eakatel inimestel, progresseeruva häire tõttu neerude töös, võib organismi insuliinivajadust pidevalt vähendada. Seetõttu võib neerufunktsiooni häirega isiku puhul olla väiksem (võrreldes terve neerufunktsiooniga patsientidega) selle aine vajadus.

Maksafunktsiooni häire korral võib väheneda ka vajadus insuliini järele (kuna selle aine ainevahetus aeglustab ja glükoneogenees on vähenenud).

Lantuse ülemineku muudest insuliinivormidest lähtudes:

Juhul insuliini, või kellel on kõrge keskmine kokkupuute ulatust võib osutuda vajalikuks pärast üleminekut suurus taustkorrigeerimist insuliinikogus ja koos selle muutuse ja kaasnevast ravist. Et vähendada tõenäosust öise hüpoglükeemia ja hommikul perioodi reisija vastuvõture¾iimi muutuvas tausta insuliini (üleminek 2 üks süst (lehe NPH insuliini) ühekordselt (sissejuhatus Lantus ®)), mis on vajalik, et vähendada 20-30% annusest ajavahemikul esimesed ravinädalad. Samal ajal on vaja veidi suurendada annust insuliini võtta koos toiduga. Pärast 2-3 nädalat, suurus annuseid kohandada, arvestades patsiendi omadused.

Inimestel, kellel on iniminsuliini antikehad, võib selle ravimi kasutamise ajal anda sellele ainele modifitseeritud reaktsiooni. Sellise rikkumise tõttu võib vajalikuks osutuda annuse korrigeerimine.

Annust tuleb muuta, kui muutub elustiil, kaal ja muud tegurid, mis võivad mõjutada insuliini omadusi.

[16], [17]

Kasutamine Lantus raseduse ajal

Rasedatel ei läbi Lantus'i kliinilisi uuringuid. Turustamisjärgsete uuringute käigus saadud teave (ligikaudu 300-1000 kirjeldatud juhtudest) näitas, et toimeainel ei ole loote arengule ja rasedusele negatiivset mõju. Loomkatsed ei näidanud ka lootele toksilist toimet. Lähtudes sellest võib järeldada, et ravim ei kahjusta reproduktiivset süsteemi.

Kui on vajadus, võib arst määrata rase naise raviks. Kuid peate jälgima hoolikalt plasma glükoosi väärtusi ja naise üldist seisundit. Esimesel trimestril võib insuliini vajadus väheneda, kuid teises ja kolmandas võib see vastupidi suureneda. Veelgi enam, kohe pärast sünnitust on selle vajaduse järsk vähenemine koos hüpoglükeemia edasise esinemise riskiga.

Imetamise ajal on lubatud seda ravimit kasutada, kuid peate hoolikalt jälgima aine annust. Pärast seedetrakti tungimist jagatakse toimeaine aminohapetega, nii et see ei kahjusta rinnapiima, mida ema imetab. Informatsioon insuliinglargiini allaneelamise kohta emapiimale - nr.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste seas:

• ravimi toimeainet või lisaelemente sisaldava talumatuse esinemine;
• patsiendil on hüpoglükeemia;
• on keelatud määrata alla 6-aastaseid lapsi;
• Ärge kasutage ketoatsidoosi diabeetilise vormi kõrvaldamiseks.

Hüpoglükeemia episoodide ajal tuleb hoolikalt jälgida kõrge riskiga patsientide terviseprobleeme. See hõlmab patsiente, kellel esineb retinopaatia diabeetiline vorm ja lisaks tserebraalse või koronaarõielise veresoonkonna ahenemine.

[13], [14]

Kõrvalmõjud Lantus

Uimastite kasutamise tulemusena areneb kõige sagedamini hüpoglükeemia (olukordades, kus insuliini manustatakse kogustes, mis ületavad inimese vajadust). Lisaks võib insuliinglargiin põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Rahvusassamblee organid: nägemise halvenemine, retinopaatia või düsgeusia areng;
• nahaalune koe nahaga: lipodüstroofia või lipogüpertroofia areng;
• ainevahetusprotsesside häired: hüpoglükeemia areng;
• allergilised sümptomid: paistetuse või hüperemeesi sümptomi ilmnemine, urtikaaria areng, angioödeem, anafülaksia või bronhide spasm;
• Muu: akumuleerumine naatriumi kehas, müalgia areng.

[15]

Üleannustamine

Lahuse manustamisel suurtes kogustes on võimalik välja arendada tugev ja pikaajaline hüpoglükeemia, mille progresseerumine võib muutuda eluohtlikuks.

Kui üleannustamise episoodid on halvasti väljendunud, aitab see süsivesikute tarbimist. Kui hüpoglükeemia ilmneb regulaarselt, tuleb inimese elustiili parandada ja sellega ravimi annus.

Mis areng raskete vormide hüpoglükeemia (ühed sellised episoodid on kaasas erinevate neuroloogiliste häirete, krampide, kooma) tuleb kanda / m või p / glükagooni aine või hoida / glükoosi süstimist (kontsentreeriti lahus). Kuna Lantus on pika toimeajaga, isegi juhul, tervisliku seisundi parandamisel see võtab kaua aega, et jätkata anda patsiendile süsivesikuid ja jälgida oma tervist.

[18], [19], [20], [21],

Koostoimed teiste ravimitega

Kombinatsioonis ravimitega, mis mõjutavad glükoosi metabolismi protsesse, võib osutuda vajalikuks reguleerida Lantus'i annuse suurust.

Amplification PS hüpoglü omadused täheldatud Fluoksetiiniga kombineerimisel, propoksüfenüül, salitsülaadid, fibraadid, samuti pentoksüfülliin, sulfoonamiidid ja disopüramiid. Peale selle on sellisel toimel MAO ja AKE inhibiitorid, samuti suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilised ravimid.

Ravimi hüpoglükeemiliste omaduste nõrgendamine põhjustab kortikosteroide, glükagooni, isoniasiidi koos danasooli ja somatropiiniga. Lisaks on ka progestinaine koos östrogeenide, klosapiini, diasoksiidi ja olansapiiniga. Lisaks sellele kasutatakse diureetikume, fenotiasiini derivaate, sümpatomimeetikume, proteaasi inhibiitoreid ja kilpnäärme hormoone.

Liitiumi ravimid, klonidiin, samuti etanooli β-blokaatorid on võimelised nii ravimi toimet tugevdama ja nõrgendama.

Kombinatsioon pentamidiiniga võib põhjustada hüpoglükeemiat, mis hiljem muutub hüperglükeemiaks.

[22], [23]

Ladustamistingimused

Lantus't tuleb hoida temperatuurivahemikus 2-8 ^° C. Lahust ei tohi külmutada. Pärast avamist ravimit tuleb hoida temperatuuril 15-25 näitajad ^on C.

[24]

Säilitusaeg

Lantus sobib kasutamiseks 3 aasta jooksul alates lahuse vabastamise hetkest. Pärast kasseti avamist ravimiga lubatakse neil kasutada kuni 1 kuu.