Panimun bioral

Panimuni biolaal on immunosupressiivne ravim.

[1], [2]

Näidustused Panimuna bioraalid

Näitab:

• immuunsussüsteemi pärssimise vahendina pärast luuüdi siirdamist või neerusid ja lisaks tahketele organitele;
• Lisaks kasutatakse seda reumatoidartriidi (kõrge patoloogilise aktiivsuse korral) puhul, kui on resistentsus põhiliste ravimite suhtes;
• seda rakendada ja rasketel atoopilise dermatiidi astmetel, samuti psoriaasil (kui standardravi ei ole tulemust andnud);
• ravimeid määratud kõrvaldamiseks nefrootiline sündroom, mis arendab tõttu glomerulaarvaskulaarne haiguste (sh minimaalsete muutustega nefropaatia, kilejas nefropaatia, fookuskaugus ja segmentaalkestuste vorm ja kas giomeruloskleroös).

Vabastav vorm

Valmistati kapslites mahuga 25, 50 või 100 mg. Ühes mullpakendis on 6 kapslit, ühes pakendis on 5 blisterplaati. Samuti võib blister sisaldada 5 kapslit - antud juhul pakendatakse 10 sellist blisterplaati.

Farmakodünaamika

Panimuni biolaal on selektiivne immunosupressant koos tsüklosporiini aktiivse komponendiga. See blokeerib lümfotsüütiline rakutsükli G1 faasis või Go ja pärsib samuti protsessi põlvkonna ja isoleerimise lümfokiinide (mis sisaldab IL-2, mis on T-rakkude kasvufaktor), mille on käivitanud abil antigeeni aktiveeritud T-rakud.

Ka alandab arengut rakulisi vastuseid, sealhulgas homografti äratõukereaktsiooni, kuid pärast seda BTPH hiline kujul suurenenud naha tundlikkust, allergiline entsefalomüeliit kujul ning Freundi adjuvandis indutseeritud artriit ja antikehade tekke mõjul T-rakke.

Annustamine ja manustamine

Ravirežiim on loodud, võttes arvesse näidustusi ja on individuaalne. Väljavalimisel esimene annus ja korrigeerimise režiim seatud juba ravi ajal moodustas laboratoorseid uuringuid kliiniliste näitajate ja lisaks kontsentratsiooni vereplasmas tsüklosporiin, mida registreeriti iga päev. LS päevane annus suukaudseks manustamiseks on 3,5-6 mg / kg.

Kasutamine Panimuna bioraalid raseduse ajal

Tsüklosporiini kasutamise kohta rasedatel on piiratud teave. Siirdatud elunditega isikutelt saadud teave näitab, et võrreldes tavapäraste meditsiiniliste meetoditega ei suurenda see aine raseduse ajal ja selle tulemuste kahjulikku mõju.

Aine tungib ema piima, nii et ravi ajal on vaja rinnaga toitmise lõpetada.

Eksperimentaalsed katsed on näidanud, et tsüklosporiinil ei ole teratogeensed omadused.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste seas:

• vererõhu kontrollimatu tõus;
• nakkuslike patoloogiate ägedad vormid;
• Pahaloomulised kasvajad (välja arvatud naha kasvajad atoopilise dermatiidi ja lisaks psoriaasiga inimestele);
• neerutöö häired (välja arvatud nefrootilise sündroomiga inimesed).

Kõrvalmõjud Panimuna bioraalid

Ravimi võtmine võib põhjustada selliste kõrvaltoimete tekkimist:

• elundite seedesüsteemi: võivad esineda • raskustunne epigastrium, iiveldus (eriti algfaasis ravi), kõhulahtisus, oksendamine, turse kummid, ja lisaks, isutus, pankreatiit ja haigusest maksas;
• PNS-i ja kesknärvisüsteemi organid: võivad esineda paresteesiad, peavalud ja krambid;
• kardiovaskulaarsüsteemi elundid: vererõhu tõus;
• kuseteede organid: neerude häired;
• ainevahetusprotsessid: kusihappe ja kaaliumisisalduse suurenemine organismis;
• endokriinsüsteemi elundid: amenorröa ja düsmenorröa pöörduvad vormid, samuti hirsutism;
• lihaste ja luude struktuur: mõnikord esineb müopaatia ja nõrkus või lihasspasmid;
• hematopoeetilise süsteemi elundid: ebaoluline aneemiaaste; Mõnikord tekib trombotsütopeenia.

Koostoimed teiste ravimitega

Tsüklosporiini koos kaaliumisisaldusega ravimite või kaaliumi säästvate diureetikumide kombinatsiooniga suureneb tõenäosus, et patsiendil esineb hüperkaleemiat.

Selle tulemusena on üheaegselt antibiootikumide kasutamine aminoglükosiidi kategoorias, samuti melfalaanile amfoteritsiin B, ning kolhitsiin, ja lisaks, tsiprofloksatsiin ja trimetoprim suurendab riski Nefrotoksilise.

Kombineerimine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suurendab neerude kõrvaltoimete riski.

Kombinatsioon kolhitsiini või lovastatiiniga suurendab lihaste nõrkuse või valu ohtu.

Erinevad ravimid võivad tsüklosporiini taset plasmas suurendada või vähendada, indutseerides või inhibeerides selle aine ainevahetuse ja eliminatsiooniga seotud maksaensüüme.

Seas ravimeid, mis pikendavad tsüklosporiini plasmakontsentratsioon: josamütsiin Erütromütsiiniga doksütsükliin, klaritromütsiin ja lisaks midekaammütsiin koos roksitromütsiin ja klooramfenikooli ketokonasooli ja flukonasooli (tõenäoliselt suure annuse). Ka selles nimekirjas diltiaseem, verapamiil, itrakonasool ja dipiini amiodarooni ja propafenoon ja lisaks metoklopramiid karvedilooli. Suurenevate kontsentratsioonide täheldatud koostoimes Danasooliga suukaudsete rasestumisvastaste vahendite metüülpredniso- (suurtes annustes), allopurinoolile ja Koolhape ja selle derivaadid.

Ravimid, mis vähendavad tsüklosporiini plasmakontsentratsioon: karbamasepiin, naftsilliiniga, fenütoiin, barbituraadid ja metamisooli, rifampitsiin ja sulfadimidiini (intravenoosne manustamine). Lisaks terbinafiini probukool ja griseofulviin, orlistat koos oktreotiidile troglitasoon ja PS kus esinevad Hypericum vulgaris.

On tõendeid selle kohta, et tsüklosporiin vähendab prednisolooni kliirensit ja suurtes annustes prednisolooni ravis on tsüklosporiini vere väärtuste suurenemine võimalik.

Glibenklamiid suudab tasakaalustada tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni.

Diureetikumiga ravimite kombinatsiooni tulemusena suureneb neerufunktsiooni häirete tõenäosus.

Kombinatsioon doksorubitsiiniga suurendab tema plasmaparameetreid ja selle toksilisi omadusi.

Metotreksaat suurendab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni ning lisaks suureneb vererõhu suurenemise episoodid ja nefrotoksiliste mõjude areng.

Aine melfalaan (süstitakse suures annuses intravenoosselt) võib põhjustada raske neerupuudulikkuse tekkimist.

Tümiposiidi samaaegsel kasutamisel täheldatakse selle aine kliirensi vähenemist koos selle toksiliste omaduste suurenemise ja poolestusaja pikenemisega.

Varfariini kombinatsiooniga vähendatakse mõlema toimeaine vastastikust toimet.

Tsüklosporiini ja kaaliumi ravimite, AKE inhibiitorite ja lisaks kaaliumi säästva diureetikumi kombinatsioon suurendab hüperkaleemia tõenäosust.

Kombinatsioon enalapriiliga võib põhjustada ägedat neerupuudulikkuse vormi ja kombinatsioon nifedipiiniga võib suurendada igeme hüperplaasiat.

Tsüklosporiini kasutavatel inimestel suureneb diklofenaki biosaadavuse tase märkimisväärselt, mis võib põhjustada pöörduvat häireid neerudes. Selle komponendi biosaadavuse suurenemine on tõenäoliselt tingitud metaboolsete protsesside aeglustumisest maksa "esimese passi" protsessi tulemusena.

Tsüklosporiini samaaegne manustamine koos prednisolooniga alandab viimase kliirensi taset. Kui kasutatakse prednisolooni suuremaid annuseid, võib tsüklosporiini tase veres suureneda. Tsüklosporiini tase suureneb ja aine on metüülprednisoloon.

Tsisporriini kasutavatel patsientidel võib tsisapriidi kasutamine suurendada maksimaalset plasmataset ja viimast absorbtsioonikiirust.

Kombinatsioon Tsüklosporiin võib põhjustada kliirensi vähenemisest selliste ainete nagu kolhitsiin ja pravastatiin Digoksiiniga samuti prednisoloon lovastatiin ja simvastatiin. See omakorda võib tekitada tugevdamist toksilist mõju: mürgitamise glükosiidid (digoksiin) ning toksilist mõju lihaste (lovastatiin ja simvastatiini kolhitsiin), mis avaldub kujul üksikjuhul lihasnõrkuse või valu, lihaspõletike. Vahetevahel on rabdomüolüüsi areng.

Aminoglükosiidantibiootikumid, viirusevastased ravimid, AKE inhibiitorid, samuti trimetoprim, tsefalosporiinid, tsiprofloksatsiin ja amfoteritsiin B melfalaanariid kotrimoksasooli suurendada tsüklosporiin neerutoksiliste omadused.

Tsüklosporiini ja kinidiini ning selle derivaatide, samuti teofülliini ja selle derivaatide kombinatsioon võib suurendada nende ainete mõju organismile.

Imipinemom kombineerida tsilastatiinil võib suurendada tsüklosporiin näitajad kusjuures Neurotoksilisust arendada nähud (nt laiendatud erutuvus ja treemor).

Ravimi kombineeritud kasutamine teiste immunosupressantidega suurendab nakkusprotsesside ja lümfoproliferatiivsete haiguste tõenäosust.

[3], [4]

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida kohtades, mis on päikesevalguse ja niiskuse sissetungist suletud ning samuti väikestele lastele kättesaamatud. Temperatuuri tase ei ületa 25 ° C.

Säilitusaeg

Panimuni biolaali lubatakse kasutada kahe aasta jooksul alates ravimi vabanemise kuupäevast.