Tsetrotid

Cetrotide on antigonadotropiinide rühma osa, see on liberiin.

Näidustused Tsetrotid

Seda kasutatakse naiste ovulatsiooni enneaegse ilmnemise vältimiseks. Kasutatakse kontrollitud munasarjade indutseerimiseks, pärast mida toimub ootsüütide ekstraheerimine. Protsessis kasutatakse ka täiendavaid reproduktiivtehnikke.

[1]

Vabastav vorm

See on saadaval lüofilisaadina süstelahuste valmistamiseks.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - sisaldub blister 1 viaal täis pulbrit sellele lisatud süstla eeltäidetud teatud lahustist (volume 1 ml) lahustamiseks vajalik nõel (1 x), süstlanõela (1 x) ning lisaks 2 alkoholis leotatud tampon. Pakendi sees on 1 või 7 blisterpakendit.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - blisterpakendis 1 viaal pulbriga, lisaks läheb süstal lahusti (1 ühik; maht 3 ml), et lahustada nõelaga (1 x), süstlanõela (1 x) ning tampoone kastelema alkoholis (2 tk). Pakendi sees on 1 selline mullpakend.

[2]

Farmakodünaamika

Tsetroreliks on gonadotropiini antagonistlik vabiin. See sünteesitakse hüpofüüsi rakumembraanide otstega ja konkureerib samal ajal koos sisemise gonadotropiin-liberiiniga. See aitab ainel kontrollida gonadotropiinide (LH, samuti FSH) hüpofüüsi ekspressiooni protsessi. See juhtub funktsiooni aeglustamisel (määr sõltub annusest). Supressioon algab peaaegu kohe, andmata esialgset stimuleerivat toimet, ja seejärel säilitatakse lahuse pideva manustamise korral.

Aine lükkab naiste LH kasvu ning selle tulemusel lükkub ovulatsioon edasi. Munasarjade indutseerimise ajal sõltub tsetroreliksiga kokkupuute kestus annuse suurusest. Ühekordse annuse (3 mg) süstimisel mõjutab see toime vähemalt 4 päeva. 4. Päeval pärast süstimist on supressioonitase ligikaudu 70%. Kui süstid suurusega 0,25 mg koos intervallidega, mis kestavad 24 tundi, säilitatakse ravimi toime. Terapeutilise ravikuuri lõpus kaob ravimi antagonistlik hormonaalne toime täielikult.

[3], [4]

Farmakokineetika

SC süstiga saavutab tsetroreliksi biosaadavus ligikaudu 85%.

Neeru- ja plasmakliirensi kogusuurus on vastavalt 0,1 ml / minutis 1x1 kg ja 1,2 ml / minutis 1x1 kg. Jaotuse maht on 1,1 l / kg. Viimase poolväärtusaja keskmine indeks n / k-is ja / või sissejuhatuses on vastavalt 30 ja 12 tundi. See näitab imemise protsessi olemasolu manustamiskohas.

Ravimite ühekordsete annuste (0,25-3 mg ainet) n / k süstidega ja pärast lahuse korduvat manustamist iga 14 päeva järel on ravimi farmakokineetilised omadused lineaarsed.

[5]

Annustamine ja manustamine

Seda ravimit võib välja kirjutada ainult arst, kellel on selles valdkonnas piisavad kogemused.

Ettevaatlikult tuleb määrata, kas patsiendil on aktiivsete allergiliste reaktsioonide sümptomid ja ilmingud või kui on allergiaid. Raskete allergiliste vormide korral ei tohi Cetrotide'i välja kirjutada.

Esimene süst tehakse arsti järelevalve all ja sellistel tingimustel, mille alusel on võimalik viivitamatult anda abi pseudoallergiliste / allergiliste ilmingute korral. Järgmised süstid, mida naine võib ise toime panna, kuni ta tunneb sümptomid, mis võivad viidata ülitundlikkuse nähtavusele või nende manifestatsioonide tagajärgede arengule - sellistel juhtudel on vaja kiiret meditsiinilist abi.

Lahuse süstimine toimub kõhukelme alumise osa n / k meetodil (soovitatav on valida naba ümbritsev koht). Kohalike reaktsioonide ohu vähendamiseks tuleb iga süstena teha erinevates kehaosades, ilma et lahus asetuks samasse kohta. Lisaks soovitatakse järk-järgult imenduda, et see süstida aeglaselt.

Pärast esimest süstimist jälgige patsiendil pool tundi, et Cetrotide kasutamine ei tekitaks komplikatsioone.

Ravimit manustatakse üks kord (kasutatakse Cetrotide 3 mg) või igapäevaste protseduuride vormis (0,25 mg ravimit) keskmise ja varase follikulaarse staadiumi jooksul. Kui raviarst ei ole kavandanud lahenduse haldamiseks erinevat skeemi, tuleb seda kasutada vastavalt allpool kirjeldatud soovitustele.

Cetrotide vabanemise vormis 0,25 mg.

Lahust tuleb manustada kord päevas (hommikul või õhtul), jälgides protseduuride vahel 24-tunnilist intervalli.

Hommikul süst: hakata kasutama ravimeid peaks olema 5. Või 6. Tsükli päeval munasarjade induktsiooni (pärast umbes 96-120 tundi pärast alustada munasarjade induktsiooni ravimitega või rekombinantse inimese kooriongonadotropiini) ja seejärel jätkake kogu manustamise periood gonadotropiinidele (see hõlmab ka ovulatsiooni stimuleerimise päeva või HC süstimise päeva).

Õhtupoolikul süst: hakata kasutama lahendus nõuab 5 tsükli päeval (umbes 96-108 tundi hiljem pärast algust määra munasarjade induktsiooni kasutamisega rekombinantse või kuseteede gonadotropiin) ja jätkake kasutuselevõtt kogu kasutusaja jooksul gonadotropiinide eelneval õhtul (kaasava ) enne ovulatsiooni stimulatsiooni teostamise päeva.

Cetrotide 3 mg kujul.

Lahust tuleb manustada pärast seda, kui seerumis saavutatakse östradiooli indikatiivne indikaator (element, mis vastab soovitud reaktsioonile induktsiooni teostamisel). Tihti on see päev munasarjade induktsiooni 7. Päev (ligikaudu 132-144 tundi pärast munasarjade indutseerimist, mille kestel kasutatakse rekombinantse või kooriongonadotropiini sisaldavaid ravimeid).

Kui folliikulite funktsiooni muudab võimatuks teostada ovulatsiooni stimulatsiooni 5. Päeval pärast süstimist 3 mg ravimit, siis pärast 96 tundi pärast protseduuri (5. Päeval) nõuab täiendavat ravimit manustada kiirusel 0,25 mg üks kord päevas enne munasarjade induktsioon kaasav.

[9]

Kasutamine Tsetrotid raseduse ajal

Ärge määrage ravimeid rasedatele naistele ega imetavatele naistele.

Loomadega läbi viidud katsed ei avaldanud teratogeenset toimet, kuid resorptsiooni varane ilmnemine ja implanteerimiskadude suurenemine (sõltuvalt annuse suurusest).

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• suurenenud tundlikkus Gn-RG toimeaine või selle struktuurianaloogide ning lisaks ka väliste peptiidhormoonide ja ravimi täiendavate elementide suhtes;
• postmenopausis periood;
• maksa- või neerufunktsiooni häired (raske või mõõdukas aste);
• laste vanus.

[6], [7]

Kõrvalmõjud Tsetrotid

Lahendus võib tekitada teatud kõrvaltoimete arengut:

• Immuunsusreaktsioonid: pseudoallergilised / allergilised nähud esinevad aeg-ajalt, sealhulgas eluohtlikud anafülaktilised sümptomid;
• NA manifestatsioonid: mõnedel juhtudel esineb peavalu;
• seedetrakti reaktsioonid: mõnikord võib tekkida iiveldus;
• piimanäärmed ja reproduktiivfunktsioon: tihti areneb HSH (mõõdukas või kerge vormis), kuid see on ovaariumide esilekutsumise protseduuri läbiviimisel omane risk. Mõnel juhul suureneb see sündroom tõsisel määral;
• manustamiskoht sisenemiskohas ja süsteemsed häired: sageli esinevad süstimiskohas kohalikud reaktsioonid - sügelus, erüteem või turse. Need sümptomid on tavaliselt mööduvad ja neil on kerge raskusega.

[8]

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik ravimi toimet pikendada, kuid on ebatõenäoline, et see võib põhjustada ägedat mürgistust.

[10]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi koostoimeid muude ravimitega ei ole ametlikult testitud.

In vitro testid näitasid, et tõenäosus koostoimeid ravimitega Tsetrotida mille metabolism toimub lehe P450 hemovalgu või tekkega eraldi radade konjugaate või muude glükuroniide äärmiselt madal. Aga igal juhul, isegi kui puudub informatsioon koostoimete (eriti levinud ravimid, gonadotropiinidele ja ravimid, mis stimuleerivad histamiini eritumise tundlikel inimestel), ei saa me täielikult välistada võimalust nende arengut.

Ladustamistingimused

Pulbrit tuleb hoida päikesevalgusest kaitstud kohas, samuti väikestele lastele kättesaamatud. Temperatuuri väärtused - mitte üle 25 ° C.

Säilitusaeg

Cetrotid sobib kasutamiseks kahe aasta jooksul alates ravimi vabanemise kuupäevast. Sellisel juhul tuleb arvestada, et pärast lahjendamist tuleb see kohe ära kasutada. Kasutamata valmislahust ei tohi manustada pärast lahjendamise aja möödumist.

[11]