Elidel

Elidel on dermatoloogias kasutatav ravim.

[1], [2], [3], [4]

Näidustused Elidela

Seda kasutatakse dermatiidi atoopilise vormi (keskmise või nõrga kraadi) kõrvaldamiseks, kui kohalikke kortikosteroide ei ole võimalik kasutada. Selliste juhtumite hulgas:

• suurenenud tundlikkus lokaalsete kortikosteroidide suhtes;
• kortikosteroidide kasutamisest tuleneva nõrga tulemuse puudumine;
• vajadus kohaldada kaelale või isikule, kellel kortikosteroidide korrapärane ja pikaajaline kasutamine ei pruugi olla sobiv.

Vabastav vorm

Küsimus 1% kreemi vormis, toru 15 g.

[5]

Farmakodünaamika

Element pimekroliimus on askomitsiin-makrolaktaami derivaat, millel on põletikuvastased omadused, kuid selektiivselt aeglustab tsütokiinide moodustumist ja vabanemist (põletikulised juhid).

Oluline osa pimekroliimust sünteesitakse makrofilin-12 ainega ja kaltsiumisõltuv fosfataas, kaltsineuriini element, sünteesitakse spetsiifiliselt. Selle tulemusena pärsitakse T-lümfotsüütide aktiveerimist - eelnevalt kindlaks määratud tsütokiinide transkriptsiooni blokeerimise tõttu.

Elideli toimeaine sisaldab tugevat põletikuvastast toimet ja nõrk mõju üldistele immuunpõletikele.

[6], [7]

Farmakokineetika

Naha pinna töötlemisel kreemiga on selle toimeaine indeksid veres väga madalad, nii et ravimi metaboolseid protsesse ei ole võimalik kindlaks määrata.

Sünteesis in vitro plasmavalkudega tehti kindlaks, et sellega sünteesitakse 99,6% ainest. Pimekroliimuse suurim plasma fraktsioon sünteesitakse erinevate lipoproteiinidega.

Naha sees ei ole ravimite metabolismi (in vitro testide ajal).

[8]

Annustamine ja manustamine

Ravi kestust määrab arst, võttes arvesse haiguse raskusastet ja haigusseisundit.

Kreemi on lubatud kasutada lühiajalise määrad eemaldamiseks sümptomid ja ilminguid atoopilise ekseemi tüüp, ning lisaks sellele aegajalt taotleda nii pikaks ajaks - taoline haigus ägenemise ennetamiseks.

Ravi peab alustama kohe pärast atoopilise dermatiidi esimese sümptomi tekkimist. Kreemi tuleks ravida vaid haiguse all kannatavaid piirkondi. Seda ravimit kasutatakse lühikeste ravimvormide ajal ainult patoloogia ägenemise perioodidel. Pärast rikkumise tunnuste kadumist tuleb Elidel ära jätta. Ravi peaks olema lühiajaline ja perioodiline.

Ravimit rakendatakse kahjustatud piirkondadele õhukese kihi korral - kaks korda päevas.

Katsete kohaselt võib koor perioodiliselt kasutada kuni 1 aasta.

Kui pärast 6-nädalast kursuse lõppu paranemist ei toimu ja vastupidi, halveneb, tuleb ravi lõpetada. Samal ajal on vaja haigust uuesti diagnoosida ja kaaluda järgnevate ravimeetodite skeemi.

Cream on lubatud käsitseda kõiki nahapiirkondadele (kaela ja pea ja nägu, ja see, haudumustele tsoonid - suguelundite piirkonnas kubemesse), va ainult ala lima. Samuti on keelatud katta kohad, kus ravi on pinguliste sidemetega.

Samuti on soovitatav kohe pärast kreemi kasutamist nahka pehmendavatega ravida.

Annuste suurused ja kreemi kasutamine lastele on sarnased ülalkirjeldatud juhtudel.

[9], [10]

Kasutamine Elidela raseduse ajal

Ravimite kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Loomkatsetes ei ilmnenud pärast välist ravi otseselt või kaudselt kahjulikku toimet loote arengule emakas. Kuid loomkatsete suukaudse manustamise testid näitasid reproduktiivtoksilisuse arengut.

Kuna pimekroliimus imendub kehasse minimaalsetes kogustes koos lokaalse manustamisega, peetakse inimestel tüsistuste tekkimise tõenäosust üsna madalaks. Kuid samal ajal ei soovita arste ikkagi seda kreemi kasutada raseduse ajal.

Elidel'i tuleks rinnaga toitmise ajal kasutada ettevaatusega. Rinnakirurgia ja piimanäärmete koorekohtade kasutamine on keelatud, et vältida võimalust, et uimaste juhuslik tungimine beebi suhu.

Vastunäidustused

Vastunäidustused on pimekroliimuse ja teiste makrolaktaamide ja teiste ravimi elementide talumatus. Lisaks on alla 2-aastastele lastele kreemi kasutamine keelatud.

Kõrvalmõjud Elidela

Kreemi kasutamine võib põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid:

• nakkushaigused: molluscum contagiosum;
• Immuunsüsteemi häired: anafülaksia avaldumine (see hõlmab ka raskeid patoloogia vorme);
• ainevahetusprotsesside häired: alkohoolsete jookide tolerantsuse puudumine (sageli pärast alkoholi kasutamist ilmnevad lööbed, õhetus, turse või sügelus);
• probleeme nahk ja nahaalune kiht: nahainfektsioonid (nt folliculitis) ning lisaks keeb ja impetiigo, vöötohatis või lihtsad tüüp, kuju herpes dermatiit (ekseem herpeetilist tüüp) ja naha papilloom. Võivad ilmuda allergia sh urtikaaria ja lööve, angioödeem ja muudab tooni naha (hüpo- või hüperpigmentatsioon);
• süsteemse ja lokaalse ilminguid häireks: põletustunne kohas ravi kreemi, samuti erinevaid reaktsioone selles valdkonnas (nagu sügelus, valu, kuivust ja ärritust ning lisaks erüteem, lööve, koorimine paresteesia ja turse).

Kreemi turustamisjärgse kasutamise ajal tekkis pahaloomuline kasvaja patsientidel (sealhulgas ka naha- ja muud tüüpi lümfoomid) ja lisaks melanoomi. Kuid selleks, et suhe Elideli kasutamisega sel juhul ei olnud võimalik, ei olnud võimalik.

On olemas teave lümfadenopaatia ilmnemise kohta (tuvastatud turustamisjärgsel perioodil ja kliinilised uuringud), kuid see ei olnud seotud ka kreemi kasutamisega.

Koostoimed teiste ravimitega

Kreemi ja teiste ravimite võimalike koostoimete süstemaatilist hindamist ei tehtud. Aine pimekroliimus metaboliseerub ainult CYP 450 3A4 elemendiga. Kuna Elidel'i imendumine on madal, on selle süsteemse ravimiga kokkupuutumise tõenäosus üsna väike.

Olemasolev teave kinnitab, et ravimit lubatakse kasutada kombinatsioonis antihistamiinide, antibiootikumide ja ka SCS-iga (nasaalne, suukaudne või inhalatsioonitüüp).

Vaktsineerimise ajal on ravimi vastastikune toime ka väga madal (kuid ainult teoreetiliselt, kuna selliseid katseid ei tehtud). Seetõttu on nõutavad levinud või levinud patoloogiatega inimesed vaktsineerimist nendel perioodidel, kui koort ei kasutata.

Ei ole informatsioon kooskasutamine Immuunsupressantide kõrvaldamiseks kasutati ekseem atoopiline liik (sh UV-B ja A spektreid ja lisaks PUVA'ga ravi lõppu (aine psorsaleeni koos UV-kiirgusega Spektri) tsüklosporiin A-tüüpi ja asatiopriin )

Kooriga töötlemise vältimiseks tuleb vältida naha liigset UV-kiiritust (see hõlmab ka PUVA-, UV-ravi ja solariide kasutamist).

Mõnikord kasutati inimesi, kes kasutasid kreemi, juhtudel, kus ilmnes lööve, punetus, sügelus, põletustunne või paistetus kohe pärast joomist.

[11]

Ladustamistingimused

Elidelit võib hoida lastele ligipääsmatu kohas. Temperatuur on maksimaalselt 25 ° C. Kreemi ei tohi külmutada.

Erijuhised

Arvamused

Elidel on patsientide poolt positiivselt hinnatud, sest see näitab tõelist efektiivsust. Kuigi paljud on tõrjutud asjaolust, et kreemil on palju kõrvaltoimeid, millest peamine on onkoloogiliste patoloogiate oht.

Sel juhul näitavad ravimi meditsiinilised läbivaatused, et kreemi negatiivsete avaldumiste sagedus on tunduvalt madalam kui hormoon-tüüpi ravimite puhul.

Elideli patsiendi teine puudus on see suhteliselt kõrge hind.

Säilitusaeg

Elideli lubatakse kasutada 2 aastat pärast kreemi vabanemist. Kuid samal ajal pärast toru avamist tuleb ravimit kasutada esimese aasta jooksul.

[12], [13]