Vepoks

Vepox on biogeense tüüpi stimulant.

Näidustused Vepox

Seda kasutatakse põhjustatud aneemia kroonilise neerupuudulikkusega (täiskasvanud toimumas peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi), samuti need, kes viibivad Predialüüsi periood, ja lapsed, kes saavad samal ajal ka hemodialüüsi.

Kasutatakse aneemia raviks ja vajalike vereülekannete hulga vähendamiseks täiskasvanutele, kes vajavad keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomuliste kasvajate või mitut tüüpi müeloomade tõttu.

Lisaks sellele on ravim HIV-iga inimestel aneemia jaoks ette nähtud, kes võtavad zidovudiini ja kellel on erütropoetiini väärtused ≤ 500 U / ml.

Ravimit võib kasutada enne nakatumise programmi, mis toimub enne suuri kirurgilisi operatsioone isikutel, kelle hematokriti väärtus on 33-39%. See on vajalik autoloogse vere kogumise lihtsustamiseks ja allogeense vereülekande kasutamisega seotud riskide vähendamiseks. Seda kasutatakse juhtudel, kui tõenäoliselt vereülekande vajadust on kõrgem kui mahud, mida võib saada Autoloogsetel kogumist, mille puhul ei kasutata α-epoetiinravi.

Määratud aneemia, millel on lihtne või mõõdukalt tugev, täiskasvanud (hemoglobiinisisaldus - umbes 100-130 g / l), mis on vajalik omada suurt kirurgilist protseduuri, kus verekaotusest oodatakse, komponendi ühikut 2-4 hemoglobiini (ligikaudu 0,9- 1,8 liitrit verega). Kasutades Vepoksa vähendab vajadust teostada allogeense vereülekande ja lihtsustama katmise erütropoeesi. 

Vabastav vorm

Väljalaskmine realiseeritakse süstimisvedelikuna:

• Vorm 2000 - 0,5 ml süstlas olevat ainet, mis on varustatud 1 ml nõelaga ja pakendatakse blisterpakendisse - 1 karbis;
• Vorm 4000 - 0,4 ml ravimit süstlaga nõelaga, mille maht on 1 ml ja pakendatud mullpakendisse - 1 süstal pakendis;
• vormi 10000 - 1 ml ettevalmistust nõelaga varustatud süstlaga koguses 1 ml, pakendatud blisterrakku - 1 tükk karbis.

Farmakodünaamika

Eritropoietiin on puhastatud glükoproteiin, millel on võime erütropoeesi protsesside stimuleerimiseks. Geenitehnoloogia abil toodetud a-epoetiini aminohapete koostis on sarnane inimese aneemiaga erütropoetiiniga, mis on eraldatud uriiniga. Sel juhul on valk umbes 60% kogu molekulmassist ja sisaldab 165 aminohapet. Sellele valgule on lisatud 4 süsivesikuahelaid - nende seas on 3 N-glükosiid, samuti 1 O-glükosiidsidet.

Α-epoetiini molekulaarmaht on umbes 30 000 daltonit. Selle elemendi bioloogilised omadused on sarnased inimese erütropoetiiniga. Α-epoetiini kasutuselevõtt suurendab retikulotsüütide indeksit erütrotsüütide, hemoglobiini väärtuste ja absorptsioonikiirusega 59 Fe. See element selektiivselt stimuleerib erütropoeesi protsesse, kuid ei mõjuta leukopoeesi.

Ravimil puudub tsütotoksiline toime luuüdi rakkudele.

Farmakokineetika

Ravimi poolväärtusaeg pärast intravenoosset süstimist on ligikaudu 5-6 tundi (sõltumata haiguse tüübist). Jaotuse maht on ligikaudu võrdne vereplasma mahuindeksiga.

Subkutaanse süstimisega Vepoxi plasmakontsentratsioonid on palju väiksemad kui intravenoosse süstimise korral. Ravimi plasmakontsentratsioon suureneb aeglaselt, saavutades maksimaalse taseme 12-18 tundi pärast süstimist. Ravimi poolväärtusaeg pärast nahaalust manustamist on umbes 24 tundi, biosaadavuse indeks on umbes 25%.

Annustamine ja manustamine

Ravimit manustatakse intravenoosselt või subkutaanselt (kui ei ole võimalust intravenoosseks süstimiseks ja ravi on vaja kiiresti).

Olemasolevad üldised ravirežiimid:

• täiskasvanu kroonilise neerupuudulikkuse korral - ravi alguses on nädalane annus 50-100 RÜ / kg, manustamisel kolm korda nädalas (intravenoosselt või subkutaanselt); iganädalase hoolduse osa suurus on 25 RÜ / kg (vähendage annust, mis on vajalik pärast seda, kui hemoglobiin on saavutanud optimaalse väärtuse);
• täiskasvanud pre-dialüüsi staadiumis - nädala esialgne osa: kolmekordne intravenoosne / subkutaanne süst 50-100 RÜ / kg ravimi kohta; säilitusannus on 17-33 RÜ / kg kolmekordse süstiga 7 päeva;
• Hemodialüüsi läbinud täiskasvanud isik - esialgne nädalane annus on 50-100 RÜ / kg (kolmekordne süstimine); toetus - 3-kordne sissejuhatus nädalas 30-100 IU / kg;
• täiskasvanu, kes läbivad peritoneaaldialüüsi seansse - esialgne annus on 50 IU / kg 3-kordse manustamisega nädalas;
• hemodialüüsi läbinud laps - esialgne annus on 50 RÜ / kg (intravenoosselt), 3 korda nädalas; Toetus - 25-50 RÜ / kg 3 korda nädalas;
• onkoloogiline isik - esialgne annus on 150 IU / kg (nahaaluselt) kolmekordse süstiga 3 nädala jooksul; hooldusdooside suurused: kui hemoglobiinisisaldust suurendatakse vähem kui 10 g / l ühe kuu võrra, tuleb annust suurendada kahekordseks ja kui see väärtus suureneb rohkem kui 20 g / l, tuleb seda vähendada 25% võrra;
• HIV-iga isik, kes võtab zidovudiini - esialgne annus on 100 IU / kg, kolm korda nädalas (intravenoosselt või subkutaanselt) 8 nädala jooksul;
• täiskasvanu, kes osaleb programmis, kus eelnevalt võetakse proovid autoloogse tüübi verest enne kirurgilist protseduuri - intravenoosne manustamine 600 RÜ / kg kaks korda nädalas 21 päeva jooksul enne protseduuri;
• isik, kes ei osale ülalkirjeldatud programmis enne ja pärast operatsiooni, subkutaanselt süstid 600 RÜ / kg üks kord nädalas 21. Päeva jooksul enne protseduuri ja seejärel protseduuri päeval. Kava võib kasutada ka ööpäevas manustamisel 300 RÜ / kg 10 päeva enne protseduuri algust ja päeva, seejärel veel 4 päeva pärast.

Inimesed, kellel on CRF.

CRF-iga patsientide ravis tuleb ravimit manustada intravenoosselt. Hemoglobiini optimaalsed parameetrid - 100-120 g / l (täiskasvanu) ja 95-110 g / l (laps). Inimestel, kellel on CRF, samuti CHD või südamepuudulikkus stagneerunud kujul, ei tohiks hemoglobiinisisaldused olla kõrgemad kui optimaalsete parameetrite ülempiir. Enne Vepoxi võtmist tuleb määrata iga patsiendi ferritiini väärtused.

See peaks suurendama ravimite annust, kui hemoglobiin ei suurene viimase kuu jooksul vähemalt 10 g / l. Hemoglobiinisisalduse kliiniliselt olulist suurenemist täheldatakse tavaliselt vähemalt 14 päeva pärast terapeutilise ravikuuri algust (üksikisikute puhul see esineb 6 ... 10 nädala pärast). Pärast vajalike hemoglobiinisisalduste saavutamist vähendatakse annust 25 RÜ / kg - see on vajalik optimaalse taseme ületamiseks. Kui hemoglobiini sisaldus ületab 120 g / l, tuleb ravi ravimiga ajutiselt peatada.

Hemodialüüsi teel.

Täiskasvanud, kes läbivad hemodialüüsi seansse, saavad ravimeid intravenoosselt. Ravi viiakse läbi kahes etapis.

Parandusfaas: kolm korda nädalas süstitakse intravenoosselt 50 RÜ / kg ainet. Vajadusel suurendatakse seda osa järk-järgult (maksimaalselt kord 1 kuu kohta) 25 RÜ / kg (seda annust manustatakse 3 korda nädalas, kuni saavutatakse vajalik hemoglobiinisisaldus).

Toetusetapp: soovitatud nädalase annuse suurus on vahemikus 75-300 RÜ / kg. Tihti on optimaalsete hemoglobiini väärtuste säilitamiseks kasutatav üksikannus 30-100 RÜ / kg koos iganädalase kasutamisega 3 korda. Praegune teave näitab, et raskekujulise aneemiaga inimestel (hemoglobiinisisaldus ≤ 60 g / l) vajab ravimite tugevamat säilitusprotsessi kui vähem raske haigusega inimestel.

Peritoneaaldialüüsiga.

Täiskasvanud, kes läbivad peritoneaaldialüüsi seansse, tuleb ravimit manustada intravenoosselt. Ravi viiakse läbi kahes etapis.

Korrektsioonifaas: annust 50 IU / kg manustatakse kaks korda nädalas.

Toetav etapp: parandatakse portsjonina säilitada vajalikku näitajad hemoglobiini komponendid 100-120 g / l (umbes 6,2-7,5 mmol / l) lisamiseks on vaja 25-50 RÜ / kg 2-kordne nädalas (võrdsetes osades )

Neerupuudulikkusega täiskasvanud.

Sellise rikkumisega inimestel, kes on dialüüsiperioodil eelnev, manustatakse ravimit ka intravenoosselt, kui võimalik. Ravi viiakse läbi kahes etapis.

Korrektsioonifaas: kolmekordne manustamine 50 RÜ / kg nädalas. Seejärel suurendatakse seda osa (vajaduse korral) järk-järgult 25 IU / kg kolmekordse iganädalase kasutusega kuni soovitud tulemuse saavutamiseni (korrigeerimine peaks olema järk-järguline ja see kestab vähemalt 1 kuu).

Toetusetapp: annuse korrigeerimine viiakse läbi, et säilitada hemoglobiini väärtused vahemikus 100-120 g / l (ligikaudu 6,2 ... 7,5 mmol / l). Ravimit manustatakse kolm korda nädalas annuses 17 ... 33 RÜ / kg. Ühekordne ravimiannus ei tohi ületada 200 RÜ / kg.

Lapsed, kes on hemodialüüsi all.

Parandusfaas: intravenoosne manustamine 50 RÜ / kg ainet kolm korda nädalas. Vajaduse korral on võimalik ühekordne annus (maksimaalselt 1 kord kuus) järk-järgult suurendada 25 RÜ / kg, kuni saavutatakse hemoglobiini optimaalne tase.

Toetusetapp: lapsel, kelle kehakaal on alla 30 kg, määratakse sageli kõrgem säilitusannus kui lapsel, kes kaalub üle 30 kg või täiskasvanu.

Pärast kuue kuu pikkust ravi alustanud kliiniliste uuringute läbiviimist valiti välja sellised α-epoetiini säilitusannused:

• kaal alla 10 kg - keskmine annus on 100 RÜ / kg (kolm korda nädalas) ja toetav annus on 75-150 RÜ / kg;
• kaal alla 10-30 kg - keskmine osa on 75 IU / kg, toetus - 60-150 RÜ / kg;
• kaal 30 kg - keskmine osa on 33 IU / kg, toetades - 30-100 IU / kg.

Käsutuses oleva informatsiooni põhjal järeldada, et inimesed on väga madal (≤60-viie g / l või ≤4,25 mmol / l) esialgse parameetrite hemoglobiini võivad vajada suuremaid osa ravimi säilitada normaalsel tasemel seda ainet kui need, kellel baasjoone kõrgem (68 g / l või 4,25 mmol / l).

Onkoloogilised haigused.

Vähiga inimestel on optimaalne hemoglobiin umbes 120 g / l. Ravimit kasutatakse sümptomaatilise aneemiaga inimestel ja aneemia ennetamisel inimestel, kes on varem saanud kemoteraapiat ja kelle esialgne hemoglobiinisisaldus on madal (≤110 g / l).

Lisaks võib ravim manustatakse patsientidele, kellel on märkimisväärne vähenemine hemoglobiinisisalduste registreeriti esimese kemoteraapiliste tsükli (nt vähenenud hemoglobiini 10-20 g / l algväärtused 110-130 g / l või vähenenud 20 + g / l hemoglobiini algväärtustest, mis moodustas 130 + g / l).

Esmane annus, mida kasutatakse aneemia arenguks või raviks, peaks olema 150 IU / kg kolmekordse subkutaanse manustamisega nädalas. Kui pärast 1-kuulist ravi hemoglobiinisisaldused tõusevad vähem kui 10 g / l, järgneval kuul tuleb Vepoxi annust suurendada 300 RÜ / kg. Kui ravikuur annusega 300 IU / kg ei suurendanud hemoglobiinisisaldust rohkem kui 10 g / l, järeldavad nad, et mõju ei ole võimalik saavutada ja ravi on tühistatud.

Kui hemoglobiinisisaldus suureneb esimese kuu jooksul 20+ g / l, tuleb ravimi portsjoni suurust vähendada ligikaudu 25% võrra. Kui hemoglobiinisisalduste moodustavaid 140 + g / l, on vaja ravi lõpetada kuni hemoglobiin väheneb kuni 120 g / l, ja seejärel uuesti manustada ravimit vähenenud (25% võrreldes esialgsega) portsjonina.

On vaja hinnata vajadust ravi jätkamiseks aeg-ajalt, näiteks pärast keemiaravi tsükli lõppu. Enne Vepoxi kasutamise alustamist ja ravi ajal on vaja jälgida raua parameetreid, andes vajaduse korral raua täiendava küllastumise. Enne ravimi määramist tuleb välistada muude võimalike tegurite esinemine aneemia arenguks.

HIV-nakkusega patsiendid.

HIV-nakatunud inimestega, keda ravitakse zidovudiiniga, tuleb enne Vepox'i ravi alustamist määrata seerumis endogeense erütropoetiini algväärtused. Läbiviidud katsete kohaselt sai teada, et selle aine indeks, mis on 500 RÜ / ml, on Vepox tõenäoliselt ebaefektiivne.

Korrigeeriva etapis: manustamist (subkutaanne või intravenoosne) 100 RÜ / kg aine 3x nädalas, 8 nädalat. Kui pärast 8-nädalast ravi reaktsiooni ravimile osutunud mitterahuldavaks (näiteks ebaõnnestunud vähendada organismi vereülekannete vajadust või saada suuremat väärtused hemoglobiini), narkootikumide suurendatakse doosi 50-100 IU / kg (manustamist kolm korda nädalas ajal 1. Kuu). Puudumisel tulemust pärast lehe annuses 300 RÜ / kg, ei positiivset toimet võib oodata järelravi kõrgemate osadega.

Toetusfaas peaks tagama hematokriti väärtused 30-35%, võttes arvesse zidovudiini annuse muutust, samuti samaaegset põletikku või infektsioone. Kui hematokriti väärtus on üle 40%, on vajalik ravimi manustamise lõpetamine kuni hetkeni, mil hematokriit langeb 36% -ni. Pärast ravi jätkamist väheneb Vepoxi osa 25% võrra ja jälgitakse hematokriti väärtusi.

Ferritiini väärtused tuleb määrata igal patsiendil enne ravi alustamist ja selle juhtimise käigus. Vajadusel võib ette näha rauapreparaatide lisakasutuse.

Patsiendid, kes võtavad verd.

Täiskasvanud patsientidel, kes osalevad enne autoloogsele vere kogumise programmis kirurgiliste protseduuride läbiviimist, tuleb arvesse võtta vastunäidustusi programmi suhtes enne uimastite kasutamist.

Enne protseduuri manustatakse ravimit 2 korda päevas 3 nädala jooksul. Iga arsti visiidi ajal võtab patsient veidi verd (hematokriti väärtustel 33-39% või hemoglobiini väärtustega 110 g / l) ja päästa see autoloogsele ülekandele. Ravimite soovitatav annus on 600 RÜ / kg. Seda manustatakse intravenoosselt kaks korda nädalas 21 päeva enne operatsiooni protseduuri. Ravi α-epoetiiniga vähendab homoloogse vere väljakirjutamise tõenäosust 50% võrra võrreldes inimestega, kes seda ravimit ei kasuta.

Inimestele, kes vajavad erütropoeesi vähem stimuleerimist, tuleb anda annus 150-300 RÜ / kg 2 korda nädalas. Tänu sellele suurenevad autoloogse tüüpi kogutud vere kogused ja hematokriti edasine vähenemine välditakse.

Enne ravimi alustamist tuleb iga patsiendi jaoks määrata seerumi raua väärtused. Kui raua puudumine on kindlaks tehtud, on kõigepealt vaja neid parameetreid taastada ja alles seejärel koguda verd. Kui aneemia enne ravi alustamist määrab haiguse arengu põhjuse. On vaja saavutada võimalikult kiiresti piisav raua kogus kehas (päevas võtta 0,2 g rauda per os) ja seejärel säilitada need väärtused samal tasemel terapeutilise tsükli jooksul.

Inimesed, kes verd ei võta.

Täiskasvanud, kes ei ole ülalnimetatud kogumisprogrammi liikmed, manustatakse ravimit subkutaanselt. Annust 600 IU / kg kohta manustatakse kord nädalas 21 päeva enne kirurgilist protseduuri (21., 14. Ja 7. Päeval) ja selle päeval.

Vajadusel vähendab arst ettenähtud ettevalmistavat perioodi Vepox iga päev 300 RÜ / kg annusena 10 päeva enne protseduuri, operatsiooni päeval ja seejärel 4 päeva pärast seda.

Nagu teiste parenteraalselt manustatavate ravimitega, tuleb enne kasutatavat süstimist vedelikku hoolikalt kontrollida, et näha nähtavaid osakesi või muuta värvi. Seda ravimit ei tohi raputada, sest see võib põhjustada glükoproteiini denaturatsiooni ja ravimite aktiivsuse kadu.

Ravimi üksikpakendit saab kasutada ainult üks kord.

[2]

Kasutamine Vepox raseduse ajal

Vepoxi kasutamine rasedatel ja imetavatel naistel on lubatud ainult olukordades, kus ravi kasulikkus on tõenäolisem kui lapse / loote tagajärgede tekke oht.

Puuduvad tõendid selle kohta, kas a-epoetiin läheb emapiimale.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• sallimatuse esinemine ravimi elementide suhtes;
• vererõhu kontrollimatu tõus;
• kahjustuste hõlmab perifeerset, pärgarteri ja uneartereid ja koos raske puude raskusaste (see hõlmab inimesi tserebrovaskulaarhaigus iseloomu, samuti need, kes on hiljuti põdenud müokardiinfarkti).

Kõrvalmõjud Vepox

Ravimite kasutamine võib põhjustada vererõhu suurenemist sõltuvalt annuse suurusest või olemasoleva hüpertensiooni käiguse halvenemisest. Sageli ilmneb see efekt inimestel, kellel on CRF.

Mõnikord põhjustab ravimite kasutamine:

• tüsistused veresoonkonna piirkonnas - trombide areng (müokardiinfarkt või isheemia);
• ajuveresoonkonna tüsistused (insult või hemorraagia);
• mööduvad isheemilised atakid;
• arterites (võrkkestas või perifeerses) tromboos ja süvaveenid;
• aneurüsm, kopsuemboolia ja tromboos dialüüsi piirkonnas.

Mõne patsientidel, kes läbivad võib hemodialüüs tromboosi sundi (eriti seoses isikute, kellel on kalduvus alandab vererõhku või tüsistusi arteriovenoosne fistul - nende seas aneurüsm, stenoos, ja nii edasi.).

Pärast α-epoetiini kasutamist täheldati Quincke ekseemi, lööve, sügelust, urtikaariat või ödeemi esinemist.

CRF-iga inimesed võivad tekkida hüperfosfateemia või hüperkaleemia, suurendada kreatiniini, karbamiidlämmastiku ja kusihappe sisaldust veres.

[1]

Üleannustamine

Vepoxil on äärmiselt laialdane ravimite aktiivsus. Kui see ravim on joobes, võib tekkida hormooni terapeutilise toime intensiivsust kajastav märge. Hemoglobiini väga suurte väärtuste korral võib tekkida flebotoomia. Sellistes olukordades tuleb järgida sümptomaatilisi protseduure.

Koostoimed teiste ravimitega

Ärge manustage ravimit intravenoossete infusioonide kujul või segage seda teiste ravimitega.

Praegu puuduvad andmed, mis näitavad α-epoetiini võime mõjutada teiste ravimite ainevahetusprotsesse.

Ravimi kombineerimisel tsüklosporiiniga on vaja jälgida ravimi kontsentratsiooni veres ja vajadusel kohandada tsüklosporiini annust.

[3]

Ladustamistingimused

Vepox'i tuleb hoida pimedas kohas ja suletud väikelaste infiltreerumisest. Ärge külmutage ega raputage seda ravimit. Temperatuur on 2-8 ° C sees.

[4],

Säilitusaeg

Vepoxi võib kasutada 24-kuulise raviaine vabanemise järel.

Analoogid

Drug analoogid on ravimid Epobiokrin, Eritrea ja NeoRecormon'ile Vero epoetiinravi ja Shanpoetinom, kuid peale selle Shanpoetin-Tervis ja Eritroetin.