Gensulin

Gensuliin on hüpoglükeemiline ravim, mis sisaldab insuliini.

[1]

Näidustused Gensuliin

Seda kasutatakse diabeedihaigete raviks, mis nõuab insuliini kasutamist.

Vabastav vorm

Ravim vabaneb süstelahuse suspensioonina klaasist kolbides, mille maht on 10 ml (karbis on 1 pudel). Samuti toodetakse kassettides mahuga 3 ml (pakendis on 5 tk).

Farmakodünaamika

Gensuliin on ravim rekombinantne inimese isofaan-insuliin, mis toodetakse geneetilise tehnika abil, mille käigus kasutatakse geneetiliselt muundatud mittepatogeenseid Escherichia coli tüvesid.

Insuliin on hormoon, mida toodetakse kõhunäärme rakkudes. Ta osaleb süsivesikute, rasvade ja valkude metabolismi protsessides - näiteks vähendab veresuhkru taset. Insuliini puudus kehas viib suhkruhaiguse ilmnemiseni.

Injektsiooniga süstitud insuliin mõjutab sarnaselt organismis toodetud hormooniga toimet.

Farmakokineetika

Ravimi toime algab pool tundi pärast süstimist. Terapeutilise toime maksimaalsed parameetrid on märgitud 2-8 tunni jooksul alates manustamise hetkest ja selle kogukestus on 24 tundi ja see määratakse kasutatud portsjoni suuruse järgi.

Tervislikul inimesel sünteesitakse ligikaudu 5% insuliini vere valkudega. Insuliini olemasolu tserebrospinaalvedelikus registreeriti väärtusel, mis võrdub ligikaudu 25% -ga vereseerumis leiduvast tasemest.

Insuliinivahetusprotsessid toimuvad neerudes maksaga. Väike osa aine metaboliseerub rasvkoes ja lihasesse. Diabeediga patsientidel metabolism jätkub analoogselt terve inimese ainevahetusprotsessidega.

Aine eemaldamine toimub neerude kaudu. Ravimite jälgede kogused erituvad koos sapiga. Komponendi poolväärtusaeg on umbes 4 minutit.

Maksa- või neeruhaigused võivad insuliini eritumist edasi lükata. Eakatel inimestel on insuliini eliminatsiooniprotsessid madalamad, mistõttu suureneb ravimite hüpoglükeemilise toime periood.

[2]

Annustamine ja manustamine

Iniminsuliini kasutavad mitmed erinevad ravirežiimid. Iga patsiendi jaoks sobiva optimaalse ravimeetodi valimine toimub arsti poolt, võttes arvesse patsiendi vajadust insuliini saamiseks. Valitud veresuhkru kontsentratsiooni alusel valib arst konkreetsele patsiendile sobivat osa ja tüüpi insuliinravimit.

Gensuliini manustatakse subkutaanse meetodi abil. Ainult erandjuhtudel on lubatud intramuskulaarne manustamine. Ravimit tuleb kasutada 15-30 minutit enne söömist. Sellisel juhul peate ravimit külmkapist 10-20 minutit enne süstimist eemaldama - nii et ravim on soojendatud toatemperatuurini.

Enne aine kasutamist peate hoolikalt kontrollima kassetti või pudelit insuliiniga. Süstimisel suspensioon peaks olema läbipaistmatu ühtlane välimus (piimjas või ühtlaselt hägune). Pärast segamist on jäänud selgeks suspensiooniks kasutada või konteineri põhjale ilmub valge sade. Lisaks sellele ei kasutata ravimeid sellistes olukordades, kus pärast aine segunemist kasseti / viaalide helbedes või selle seintel on väikesed osakesed (see annab ravimile külmutatud vormi). Samuti on väga oluline tagada, et nõel ei sisene süstimise ajal süstimise luumenisse.

Süstimisvahendite süstimine.

Insuliini süstimiseks võib kasutada annustamissüstlaseid spetsiaalseid süstlaid. Kui ei ole ühekordselt kasutatavaid nõelu ja süstlaid, on lubatud kasutada korduvkasutatavaid vahendeid (enne iga uut protseduuri steriliseeritakse). Kasutage ühelt tootjalt ühte tüüpi süstalt. Lisaks on alati vaja kontrollida, kas kasutatud süstal proportsioneeritakse vastavalt kasutatava insuliini osale.

Pudel tuleb segada suspensiooniga, kuni see omandab piimase või häguse ühtlase välimuse.

Insuliini tuleb manustada vähemalt 5 sekundit pärast seda, kui kasutatud süstla kolb on surutud peatuseni. Pärast nõelu eemaldamist on nõutav tampon mõneks sekundiks süstekohale, mis oli varem immutatud alkoholiga. Süstekohas olevat nahka ei saa pühkida.

Naha ja nahaaluste kudede kahjustuste vältimiseks tuleb iga uus süst teha uues kohas - igaüks neist peab olema 1-2 cm kaugusel eelmisest.

Kasutage Gensulin'i spetsiaalsete süstlakäepidemetega kolbampullides.

Ravil olevaid kolbampulle kasutatakse koos "Re" tüüpi süstalde korduvkasutatavate käepidemetega. Kui pensüstel on täidetud, on see nõel kinnitatud ja ravimit süstitakse, järgige täpselt tootja juhendeid. Vajaduse korral on lubatud võtta kolbampullis olev aine standardseks insuliinisüstlaks.

Kasutamine Gensuliin raseduse ajal

Insuliin ei suuda platsenta tungida.

Need patsiendid, kellel on diabeet isegi enne rasedust või raseduse ajal (rasedusdiabeet), peavad hoolikalt jälgima süsivesikute ainevahetust kogu selle perioodi jooksul. Inimese vajadus insuliini järele võib langeda 1. Trimestril ja tõusta teisel ja kolmandal küljel. Pärast lapse sündi on patsiendi insuliinivajadus järsult vähenenud, mis suurendab hüpoglükeemia tekke tõenäosust. Sellega seoses on väga oluline jälgida glükoosi hoolikalt.

Gensuliini kasutamine imetamisel ei ole piiratud. Kuid rinnaga toitvatele naistele võib osutuda vajalikuks muuta LS ja dieedirežiimi annuseid.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• hüpoglükeemia;
• tugeva tundlikkuse olemasolu ravimi ja selle koostisosade suhtes (välja arvatud desensibiliseeriva ravi korral);
• ravimi veenisisene manustamine.

Kõrvalmõjud Gensuliin

Ravimi kasutamise kõrvalsümptom on hüpoglükeemia - insuliinravi ajal on seda kõige sagedamini märgitud. See haigus areneb juhtudel, kui kasutatud insuliini osakaal ületab mitu korda olemasolevat vajadust selle saamiseks. Selle haiguse tõsiste rünnakute korral (eriti kui need tekivad korduvalt) võib NS-i toimet mõjutada. Hüpoglükeemia, mis on pikaajalise või raske iseloomuga, võib olla patsiendi elule ohtlik.

Mõõduka algusega hüpoglükeemia sümptomid: jalgade ja peopesade, keele või huulte piirkonnas pearinglus, näljahäired, hüperhidroos, ärevus, värisemine ja kihelus. Võib esineda ka segadustunne või unisust, meeleelu või une häired, nägemishäired, depressioon, müdriaas, ärrituvuse tunne ja kõnehäired. Raske vormi patoloogiliste ilmingute seas: teadvusekaotus, suundumishäire ja krambid.

Paljudel patsientidel on eesnäärme glükoosisisalduse puudulikkuse tagajärjel tekkivate märkide (neuroglükopeenia ilmnemise) ilmnemisel eelnev adrenergilise tüübi vastunäidustuse sümptom. Tavaliselt, mida kiiremini ja suuremas mahus väheneb veresuhkru tase, seda intensiivsem on vastureguleerimine ja iseloomulikud ilmingud muutuvad selgemaks.

Samuti võivad visuaalsed elundid olla ebanormaalsed. Vere glükoosisisalduse märkimisväärne muutus võib põhjustada mööduva nägemishäiret, mis on tingitud turgoori mööduvatest muutustest, samuti läätses esinevat refraktsioonihäiret.

Pikaajalise glükeemilise vaatluse korral nõrgestab retinopaatia diabeetilise vormi progresseerumise tõenäosus. Kuid insuliinravi taseme tõstmine koos veresuhkru taseme järsu langusega võib põhjustada haiguse kulgu halvenemist. Inimestel, kellel on retinopaatia proliferatiivne vorm (eriti need, kellel on laserite fotokoagulatsiooniprotseduurid), võivad raske hüpoglükeemia vormid põhjustada mööduvat pimedust.

Nagu iga insuliini puhul, võib ravimi süstekohas tekkida lipodüstroofia, mille tõttu aine neeldumine sellelt saidilt väheneb. Süstekohtade pideva muutumise tõttu piiratud süstimispiirkonnas on võimalik vähendada selle manifestatsiooni raskust või takistada selle arengut.

Märgid ravimi süstimise tsoonis, samuti allergilise sümptomi hulka - turse, naha punetus, sügelus, valu, verevalumid, turse, nõgestõbi või põletik. Enamik kergeid reaktsioone insuliini toimel, mis esineb süstekohas, kaovad sageli mõne päeva või nädala jooksul.

Allergia insuliini mille üldiseks (siin sisaldub ja raskete vormide tasakaaluhäired), mis väljendusid hingeldus, lööve üle kogu keha, alandada vererõhku väärtusi, vilistav liighigistamine ning suurendades südame löögisageduse näitajad.

Sümptomid viivitamatult avalduvad ainult üks kord. Nende seas eristuvad sellised reaktsioonid nagu üldised nahasümptomid, bronhide spasmid, Quincke tursed, vererõhu langus ja šoki seisund, mis võivad olla patsiendi eluohtlikud.

Muude tunnuste hulgas peetakse reaktsiooni selle kasutamisele insuliini antikehade moodustumist. Mõnikord võib antikehade olemasolu põhjustada vajadust muuta ravimite osa, et vältida hüper- või hüpoglükeemia tekkimist.

Insuliin võib põhjustada naatriumi retentsiooni kehas ja tursete arengus, eriti olukordades, kus insuliinravi intensiivsuse suurenemine võib parandada eelnevalt ebapiisavat glükeemilist vaatlust.

[3]

Üleannustamine

Kuna toksilisuse insuliini on märke hüpoglükeemia, nagu pearinglus, apaatia, nälg, frustratsioon orientatsiooni, ärevus või segasus ja lisaks lihaste värinad, oksendamine, südamepekslemine, lööve ja peavalu. Mõõdukas hüpoglükeemia tase võib elimineerida, kui sööte süsivesikuid sisaldavaid toite või magusaid vedelikke. Peame ka veidi puhata. Patsiendid peavad alati kandma glükoosi, suhkrut või maiustusi. On keelatud süüa šokolaadi, sest selles sisalduv rasv takistab glükoosi imendumist.

Raske hüpoglükeemia korral esinevad krambid, teadvuse kaotus ja surm võib tekkida. Kooma patsiendil süstitakse glükoos meetodi sisse / sisse.

Kui Gensulinile mürgitatud hüpoglükeemiaga, võib lisada hüpokaleemia tunnuseid, mis seejärel lähevad edasi müopaatiale. Kui on tõsine hüpokaleemia, mille puhul patsient ei saa sööki toita, tuleb manustada intramuskulaarset glükagooni (1 mg) või glükoosilahust intravenoosselt. Kui teadvus naaseb, peab patsient sööma. Lisaks võib olla vajalik jätkata süsivesikute tarbimist, jälgides seejärel vere suhkrut, sest pärast patsiendi taastumist võib tekkida hüpoglükeemia tekkimine.

Koostoimed teiste ravimitega

Gansuliin on keelatud kombineerida insuliiniga, millel on loomne loomus, ja lisaks sellele teiste tootjate biosünteesitüübi insuliiniga.

Suur hulk ravimeid (siin sisaldub südame- ja antihüpertensiivsete ravimite, narkootikumid, mis alandavad seerumi lipiidide ravimiseks mõeldud pankrease haigused, antikonvulsantide, antidepressantide üksikud, antibiootikumid, salitsülaadid ja oraalne kontratseptsioon) avaldab mõju insuliini toime efektiivsust ja insuliinravi.

Ravimid ja aineid, mis suurendavad avaldatavat insuliini: MAOIs (antidepressandid), klorokiiniga β-adrenolüütikumid, klonidiini metüüldopaks ja salitsülaadid, ja lisaks, AKE inhibiitorid, pentamiidi tetratsükliini tsüklofosfamiid, anaboolsed, etüülalkoholi, sulfoonamiidid ja antibiootikume kinoloonid kategoorias .

Ravimid, mis nõrgestaks insuliini: östrogeenide (sealhulgas ka OK), hepariin, dobutamiinile fenütoiini ja diltiaseem, ja pealegi kortikosteroide, fenotiasiiniga hormoonid, pankrease, niatsiin kaltsitoniin, viirusevastased ravimid, mida kasutatakse HIV ravis ning tiasiiddiureetikumideks .

Amplification vajadused insuliini võib täheldada lehe ravimid hüperglütseemilised efekti - nende seas kilpnäärmehormoonid, glükokortikosteroidid, tiasiidid, kasvuhormoon, danasool ja β2-adrenomimeetilised (inimeste seas salbutamoolterbutaliin ja ritodriin).

Vähenemine ravimit vajadustele nõrgestatud kasutamisel ravimitena, mis annavad hüpoglütseemilist - sealhulgas salitsülaadid (nt aspiriin), alkohoolsed joogid, mitte-selektiivsed β-blokaatorid, allaneelatavasse antidiabeetikumide, teatud AKE inhibiitorid (sh enalapriili ja kaptopriil), samuti üksikute antidepressandid (MAOI).

Ained, mis on somatostatiini analoogid (nagu lanreotiid või oktreotiid), võivad nõrgestada ja suurendada organismi vajadust insuliini saamiseks.

Gensuliini ja pioglitasooni aine kombineeritud kasutamisel võib täheldada südamepuudulikkuse sümptomeid, eriti patsientidel, kellel on riskifaktorid. Kui selline kombinatsioon on vajalik, peate pidevalt jälgima patsiendi seisundit, jälgides südamepuudulikkuse ja turse sümptomite ilmnemist, samuti kehakaalu suurenemist. Kui südame tunnused hakkavad halvenema, tuleb pioglitasooni kasutamine lõpetada.

[4], [5], [6]

Ladustamistingimused

Gensulin'i tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas ja päikesevalguses. Ärge külmutage ravimit. Sisutemperatuur on märgistuste piirides 2-8 ° С.

Säilitusaeg

Gensuliini lubatakse kasutada 24 kuu jooksul pärast ravimi vabanemist. Avatud pakendit võib säilitada temperatuuril kuni 25 ° C 42 päeva jooksul.

Laste taotlus

Puuduvad piisavad andmed ravimite kasutamise kohta pediaatrilises uuringus.

Analoogid

Drug analoogid on narkootikumide B-insuliini Monodar ja Rinsulin koos Vosulinom ja Monotard, ning lisaks sellele Insuman, Humuliin NPH ja Protafan koos Farmasulinom.

[7], [8]