Karbaleks

Carballex on krambivastane ravim. Sisaldab karbamasepiini.

Näidustused Karbaleksa

Seda kasutatakse selliste rikkumiste puhul:

• mitmesuguseid epilepsiahooge ja epilepsiat, millega kaasnevad vaimsed häired;
• erinevad maania;
• maniakaal-depressiivsete häirete tekke ennetamine;
• neuralgia, mis mõjutab trigeminaalset närvi;
• diabeetiline neuropaatia;
• võõrutusolukord;
• suhkurtõbi, mis ei sisalda suhkrut.

Vabastav vorm

Ravimi vabastamist müüakse tableti kujul - 10 tükki blisterpakendi sees. Pakendis - 5 või 10 sellist paketti.

Farmakodünaamika

Krambivastase toimeainena võib Carballex mõjutada osalisi krampe (nii keerulisi kui ka lihtsaid), mille suhtes täheldatakse sekundaarset üldistumist (või mitte) ning lisaks sellele üldise krambihoogu ja -koonilise vormi puhul. .

Kliinilised testid narkootikumide kasutamisega epilepsiahaigetel (eriti noorukitel ja lastel) monoteraapias leidsid oma psühhotroopsed toimed, mis osaliselt avaldusid positiivsele mõjule depressiooni ja ärevuse tunnustele ning lisaks agressiivsuse ärrituvusele.

Individuaalsetest testidest saadud teave näitas, et ravimi mõju psühhomotoorsetele andmetele ja kognitiivsele aktiivsusele sõltub portsjoni suurusest ja on negatiivne või kahtlane. Teiste testide puhul täheldati positiivset mõju andmete iseloomustamisele, mis iseloomustasid patsiendi väljaõpet ja tähelepanu.

Neurotroopse aine kujul on ravimi aktiivsus teatud neuroloogilise iseloomuga patoloogiates: see takistab näiteks neuralgiast põhjustatud valu rünnakuid, mis mõjutavad trigeminaalset närvi ja millel on sekundaarne või idiopaatiline iseloom. Samal ajal kasutatakse ravimit neurogeenset tüüpi valu vähendamiseks sellistes häiretes nagu seljaajuüdi, vigastustest põhjustatud paresteesiad ja postherpetic neuralgia.

Alkoholi ärajätmise korral suurendab ravim konvulsiivset künnist (selles seisundis langetatakse) ja nõrgendab häire kliinilisi sümptomeid (treemor, ärrituvus ja kõndimishäired).

Tsüklilise diabeediga inimestel, kes on tsentraalse päritoluga, vähendab see janu ja diureesi.

Katsed kinnitavad, et psühhotroopse aine kujul näitab Carballex efektiivsust selliste häirete korral:

• ägeda looduse maania seisund;
• BAR maniakaal-depressiivset tüüpi (ja monoteraapia ning kompleksne kasutamine liitiumravimite, antidepressantide või neuroleptikumidega) või psühhooside skisoafektiivset ravi;
• maania psühhoos (kombinatsioonis neuroleptikumidega);
• skisofreenia polümorfne olemus.

Karbamasepiini toime põhimõte määrati ainult osaliselt. Aine normaliseerib ülemäära põnevate närvikiudude seinad, aeglustab korduvate närviheitmete ilmumist ja nõrgendab ergutusimpulsside sünaptilist transporti.

Selgus, et ravimi kokkupuute peamine mehhanism on naatriumist sõltuvate mõjupotentsiaalide taastumise vältimine depolariseeritud neuronite piirkonnas (blokeerib Na-kanaleid).

Krambivastane toime tekib peamiselt vabanenud glutamaadi koguse vähenemisega ning närviseinte normaliseerumisega; anti-maania mõju annab norepinefriini metaboolsete protsesside pärssimine dopamiiniga.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub karbamasepiin peaaegu täielikult seedetraktist; Cmax väärtused pärast ühekordset kasutamist on täheldatud 12 tunni pärast.

Süntees vereproteiiniga on 70-80%. Vedeliku sees moodustab sülg väärtused, mis on proportsionaalsed aktiivse elemendi osaga, mida ei sünteesita valguga (20-30%). Ravim läheb ema piima (25–60% plasma indikaatorist) ja platsenta kaudu.

Jaotusmaht on 0,8-1,9 l / kg. Pärast ühekordset kasutamist on poolväärtusaeg 25-65 tundi ja pärast pikaajalist kasutamist on see 8 ... 29 tundi (see on tingitud metaboolsete ensüümide indutseerimisest). Inimestel, kes kasutavad selliseid aineid nagu fenobarbitaal või fenütoiin (indutseerides monooksügenaasi süsteemi aktiivsust), on poolväärtusaeg 8-10 tundi.

Karbamasepiini vahetusprotsessid tekivad maksa sees ja erituvad peamiselt neerude kaudu.

Ravimi pikaajaline toime ei ole seotud toidu kasutamisega. Tabletid on lubatud lahustada mis tahes vedelikus (tee, piim, tavaline vesi või apelsinimahl), ilma et oleks oht kaotada nende efektiivsus. Ensüümide pärssiv toime (CYP-450-IIIA4) maksas maos, greibimahl suurendab oluliselt karbamasepiini biosaadavust.

Krambivastane toime hakkab ilmuma mõne tunni või mitme päeva pärast (kuid mõnikord jõuab see periood 1. Kuuni).

Annustamine ja manustamine

Kasutage epilepsia korral.

Lapsed vanuses 10 aastat ja täiskasvanud peavad ravimi kasutamist alustama 0,2 g (1 tablett) 2 korda päevas. Lisaks suurendatakse patsiendi jaoks optimaalsete indikaatorite saavutamiseks annust aeglaselt.

Kuni 12-kuulised imikud: 0,1 g päevas (0,5 tabletti). 1-5-aastased lapsed - 0,2-0,4 g päevas (1-2 tabletti). 6–10-aastased lapsed määravad 2-3 tabletti päevas (0,4-0,6 g).

Maniakaal-depressiivsed häired ja maania.

Annuse suurus on sageli 0,4-1,6 g (2-8 tableti kohta) päevas, jagatuna 2-3 rakenduseks. Standardosa - 2-3 tabletti päevas (0,4-0,6 g).

Mõjutab trigeminaalse närvi neuralgia.

Esimesel etapil peate tavaliselt kasutama 1-süvendilist tabletti (0,2 g) 2 korda päevas. Hiljem peab arst valima isikliku annuse, määrates portsjonite optimaalse suuruse. Sageli on umbes 3 tabletti päevas (0,6 g).

Kesk-tüüpi neuropaatia ja diabeedi diabeetiline vorm, millel puudub suhkur.

Sageli on vaja tarbida 0,2 g ravimit (1 tablett) 3 korda päevas.

Tagasilükkamise sümptomid on ägedad.

Terapeutilise tsükli esimese 4-5 päeva jooksul on vaja 3 korda päevas kasutada kahte ravimitabletti (0,4 g). Hiljem võtavad nad 1 tableti (0,2 g) 3 korda päevas.

Neerufunktsiooni häirete korral kasutatakse väiksemaid annuseid.

Väikese kaalu ja eakate inimeste ravi peab algama kaks korda rohkem kui 0,1 g ainet päevas (0,5 tabletti).

Tabletid tuleb tervelt alla neelata, joogiveega (greibimahla kasutamine on keelatud). Vastuvõtt toimub toiduga või pärast seda.

Annuse kasutamise vahelejätmisel on topeltteenus keelatud. Ravimi manustamine jätkub vastavalt standardsele skeemile.

[2]

Kasutamine Karbaleksa raseduse ajal

Otsust Carbalexi kasutamise kohta rasedatel naistel võib võtta ainult arst.

Kuna karbamasepiin eritub rinnapiima, tuleb ravi ajal rinnaga toitmine lõpetada.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• suurenenud talumatus karbamasepiini ja sarnaste komponentide suhtes (tritsüklid - depressiooniks ettenähtud ravimite teatud vorm) või üks ravimite täiendavatest elementidest;
• AV blokaad;
• kombinatsioon liitiumiga või IMAO-ga;
• maksafunktsiooni häirete rasked staadiumid;
• luuüdi tööpressi.

Kõrvalmõjud Karbaleksa

Ravi alguses võivad tekkida oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus ning lisaks sellele suukuivus ja isutus.

Ühekordsed kõrvaltoimed nagu pearinglus, väsimus või unisus, peavalu ja nägemishäired või koordineerimine; Lisaks esineb jalgades ja kõnehäiretes kihelus või osaline halvatus. Eakatel inimestel on võimalik teadvuse hägustumine või (ühekordne) hallutsinatsioonide ilmumine. Need negatiivsed tunnused kaovad pärast 8 ... 14 päeva ilma ravita või raviarsti poolt määratud annuse ajutise vähenemise tõttu.

Muude rikkumiste hulgas:

• PNS-i ja kesknärvisüsteemi häired: sageli tekivad teadvuse või selle depressiooni ja aju ataksia rikkumise; eakatel võib olla ärevuse või segaduse tunne. Mõnikord esineb tahtmatuid liigutusi (lihaste kokkutõmbumine ja suured värinad); eakatel inimestel (ka ajukahjustustega) on võimalik rototraliini piirkonda mõjutav koreoetoos või düskineesia. Eraldatakse agressioon käitumises, depressiivses meeleolus, vaimne alaareng, vähenenud aktiivsus, kõnehäired, hallutsinatsioonid ja lisaks paresteesia, kõrvamüra, lihasnõrkus, parees, perifeerne neuriit ja maitsehäired. Võimaliku latentse psühhoosi võimalik aktiveerimine. Põhimõtteliselt esineb selliseid ilminguid sõltumatult pärast 8-14 päeva või pärast osa ajutist vähendamist;
• nägemisorganite kahjustused: mõnikord esineb ajutisi nägemishäireid (silma sattumise häire, hägusus või kahekordne nägemine). Tekib üks silma läätse või konjunktiviitide hägusus;
• lihas-skeleti struktuuri düsfunktsioon: lihasvalu ja lihaskrambid tekivad spontaanselt pärast ravimi kasutamise lõpetamist;
• allergia tunnused: aeg-ajalt lööve, TEN, sügelus või urtikaaria, samuti Stevens-Johnsoni sündroom;
• epidermaalsed ilmingud: eksfoliatiivse dermatiidi tekkimine, IEE, purpura, valgustundlikkus, vaskuliit, nodulaarne erüteem ja lisaks alopeetsia, hüperhüdroos ja levitatud erütematoosne luupus;
• hematopoeetiliste protsesside häired: trombotsüüt või leukopeenia, leukotsütoos või eosinofiilia, samuti agranulotsütoos või aneemia;
• seedehäired: suukuivus, oksendamine, isutus ja iiveldus. Mõnikord tekib kõhukinnisus või kõhulahtisus ja maksa transaminaaside aktiivsus suureneb. Võib-olla pankreatiidi, glossiidi, kollatõbi, stomatiidi, hepatiidi või gingiviitide teket;
• hingamisfunktsiooni probleemid: võivad tekkida düspnoe või kopsupõletik;
• kuseteede kahjustused: harva arenevad hematuuria, pollakiuria, proteinuuria ja lisaks düsuuria või oliguuria. Võib esineda neerupuudulikkus;
• kardiovaskulaarse süsteemi häired: arütmia, AV-blokaad, bradükardia ja stenokardia kulgemise halvenemine. Vahel suureneb või väheneb vererõhk. Trombemboolia või tromboflebiit on eraldi välja toodud;
• teised: esinevad aeg-ajalt turse või hüponatreemia, samuti kaalutõus. Võib esineda galaktorröa, seksuaalne düsfunktsioon, lümfadenopaatia või günekomastia;
• märgid, mis ilmuvad suurte portsjonite kasutamisel: südame löögisageduse häirimine, värinad ja vererõhu muutused.

Kui on negatiivseid sümptomeid, mida ei ole ülaltoodud nimekirjas kirjeldatud, pidage nõu arstiga.

[1]

Üleannustamine

Ägeda mürgistuse tunnused on oksendamine, krambid, pearinglus, agitatsioon, ataksia, treemor, iiveldus ja tahtmatud liikumised. Lisaks sellele, tahhükardia, hingamisprotsessi probleemid, krambid, millel on toonilis-klooniline iseloom, AV blokaad ja vererõhu väärtuste muutused. Tõsiste häirete korral täheldatakse teadvuse hägusust või selle kadumist, samuti hingamisteede pidurdamist. Vajalik on kohene arstiabi.

Ravimile pole vastumürki. Tehakse mao niisutamine, oksendamise kunstlik indutseerimine, aktiivsöe tarbimine ja lahtistid. Pärast seda peetakse hingamisteede ja südame-veresoonkonna süsteemi toetuseks sümptomaatilisi meetmeid. Krampide korral kasutavad krambid teisi krambivastaseid aineid (välja arvatud barbituraadid, sest nad pärsivad hingamisteid). Hemodialüüsi, sunnitud diureesi või peritoneaaldialüüsi protseduuridel ei ole soovitud efekti.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimite ja teiste antikonvulsantide (näiteks fenobarbitaal või difeniin) kombineerimine võib vastastikku vähendada krambivastast toimet (mõnikord seda tugevneb).

Ravim on võimeline vähendama vere hüübimist aeglustavate ravimite (antikoagulandid), teatud antibiootikumide (näiteks doksütsükliin), arütmiavastaste ravimite (kinidiin) ja hormonaalse OK toimet.

Teised ravimid (ja greipfruudimahl) võivad suurendada karbamasepiini vereväärtusi, muutes sarnaselt üksikute antibiootikumide (näiteks isoniatsiidi koos erütrimütsiiniga ja troleandomütsiiniga) mõju, CASi haiguste raviks (näiteks diltiaseem koos verapamiiliga), valuvaigistid (dekstropropropofürofümeemia). (viloksasiin), samuti mao pH-d alandavad ained (tsimetidiin) ja mõned epilepsiavastased ravimid (primidoon koos fenütoiini ja valproehappega).

Kombinatsioon teatud psüühikahäiretega (liitiumi) kasutatavate ravimitega võib tekitada segadust või ärevust.

MAOI kasutamise lõpetamise ja Carbalex-ravi alustamise vahel on vaja taluda vähemalt 2-nädalast perioodi.

Ravim võib mõjutada kilpnäärme funktsiooni näitavate laboratoorsete testide tunnistust.

[3], [4]

Ladustamistingimused

Carballexi tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril, mis on maksimaalselt 25 ° C.

Säilitusaeg

Carballexi võib kasutada 5 aasta jooksul alates farmatseutilise aine vabanemisest.

Taotlus lastele

Ravimi kiirem eemaldamine lastel võib nõuda suurema annuse kasutamist täiskasvanuga võrreldes (mg / kg ümberarvutamine).

Kuni 12-kuuliste imikute puhul kasutatakse ravimit ainult arsti määramisel ja tema kontrolli all.

Lastele määratakse Carballex väga hoolikalt, pärast seda, kui arst kaalub hoolikalt kõiki narkootikumide kasutamise riske ja positiivseid aspekte. Soovitatav on kasutada monoteraapiat.

Analoogid

Aine analoogid on ravimid Carballex retard, Zeptol, Finlepsin retard koos karbamasepiiniga ja Finlepsin.