Pegintron

Pegintron on viirusevastane immunomoduleeriv ravim. Selle aktiivne element ekstraheeritakse geenitehnoloogia abil saadud plasmiidhübriidi sisaldava Escherichia coli analoogist. See hübriid käsitleb inimese leukotsüütide a-2β-interferooni kodeerimist. Selliste interferoonide rakulised reaktsioonid arenevad sünteesi käigus rakkude pinnal olevate seinte spetsiifiliste lõppudega. Samal ajal näitasid teiste interferoonide uuringud nende liikide spetsiifilisust.

Ravimil on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv toime.

[1],

Näidustused Pegintron

Seda kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks.

[2], [3]

Vabastav vorm

Terapeutilise komponendi vabanemine on lüofilisaadi kujul intravenoosseks süstimiseks mõeldud vedelikuks ja lisaks süstla pliiatsis.

[4]

Farmakodünaamika

Interferoonelement sünteesitakse rakuseinaga, aktiveerides individuaalseid rakusiseseid reaktsioone, sealhulgas teatud ensüümide indutseerimist. Selle tulemusena toimub viiruse replikatsiooni blokeerimine kahjustatud rakkude piirkonnas ja makrofaagide fagotsüütilise toime suurenemine lümfotsüütidega sihtrakkudes. Lisaks pärsitakse rakkude proliferatsiooni.

Farmakokineetika

Kui raviaine s / c kasutamine saavutab Cmax 15-44 tunni pärast. See näitaja säilitatakse 2-3 päeva jooksul. Cmax ja AUC väärtused sõltuvad otseselt ka portsjoni suurusest. Taaskasutamisel esineb immunoreaktiivsete interferoonide kogunemine, kuigi nende bioaktiivsus suureneb vaid veidi.

Ravimi plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 30 tundi.

Pärast 1 ühe annuse manustamist annuses 1 µg / kg, neerupuudulikkusega patsientidel täheldatakse AUC ja Cmax taseme tõusu ning lisaks on poolestusaegade pikendamine kooskõlas neerukahjustuse intensiivsusega. Kui neerufunktsioon on väga halvenenud (CC tase on alla 50 ml minutis), väheneb Pegintroni kliirensi väärtused.

Annustamine ja manustamine

Ravimit süstitakse süstimise teel - s / c meetodil. Sageli on serveerimise suurus 0,5-1 μg / kg. Süstimisprotseduurid on vaja teha 1 kord nädalas 6 kuu jooksul.

Lisaks sellele on lubatud 1,5 µg / kg annuse lisamine koos kombineeritud kasutamisega rebetooliga. Arst peab valima sobiva annuse, võttes arvesse Pegintroni tõenäolist terapeutilist efektiivsust ja selle kõrvaltoimeid. Kui pärast 0,5 aastat eritub viiruse RNA seerumist endiselt, jätkatakse ravi veel 6 kuud.

Ravimi annuse suurust võib vähendada, kui seda vajatakse neerutööde häiretega inimestel.

Süsteaine valmistamiseks on vaja süstlasse süstida 0,7 ml steriilset süstelahust ravimipudelisse. Seejärel tuleb lüofilisaadi lahustamiseks viaali loksutada. Nõutav kogus ravimeid tõmmatakse läbi steriilse süstla. Vedeliku värvi muutmisel on keelatud kasutada. Hävitamiseks vajaliku ravimi jäägid.

Ravimil lastakse lahjendada ainult kaasasoleva lahustiga. Pegintroni segamine teiste raviainetega on keelatud. Soovitatav on manustada ravim kohe pärast pulbri lahustamist.

[8], [9]

Kasutamine Pegintron raseduse ajal

Puuduvad piisavad andmed α-2β-interferooni kasutamise kohta raseduse ajal. Kuna on kindlaks tehtud, et see komponent omab primaatides abortsiivset mõju, on põhjust eeldada, et Pegintron on võimeline avaldama sarnast mõju. Isiku jaoks ei ole potentsiaalne risk kindlaks määratud. Ravimi kasutamine raseduse ajal on lubatud ainult olukordades, kus kasu tõenäosus on suurem kui loote komplikatsioonide risk.

Puuduvad tõendid selle kohta, kas ravim eritub rinnapiima. Kuna imikutel on negatiivsete sümptomite esinemise tõenäosus, tuleb enne ravi alustamist lõpetada rinnaga toitmine.

[5]

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• kasutamine selle komponentidega seotud tõsise talumatuse korral;
• vaimse haiguse rasked staadiumid;
• kilpnäärme häired;
• epilepsia;
• raske neerupuudulikkus.

[6]

Kõrvalmõjud Pegintron

Võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid: ärevus, millel on viiruse etioloogia, epidermaalne sügelus või lööve, samuti suu limaskesta kuivus ja valu parema hüpokondriumi piirkonnas. Samuti võib esineda kõhupuhitus, düspepsia, kilpnäärme häire, tõsine erutus, paresteesia ja vererõhu väärtuste suurenemine. Lisaks täheldatakse erüteemi, ninakinnisust, nägemishäireid, apaatiat, epidermaalset kuivust, ebastabiilset väljaheidet ja menstruaalseid häireid. Samal ajal on võimalik oksendamine, hüperhüdroos, düspnoe, emotsionaalne ebastabiilsus, neutropeenia, rinnaku valu, uimasus, köha, kõhukinnisus, punetus, segasus ja hallutsinatsioonid. Lisaks on olemas sinusiit, hüpesteesia, libiido nõrgenemine, menorragia, silmaümbruse valu ja konjunktiviit.

Mõnikord võib registreerida trombotsüütide või granulotsütopeenia, võrkkesta muutusi, arütmiaid, suhkurtõbe, suitsidaalsusi, kuulmispuudulikkust või hepatopaatiat.

Kliiniliste testide ajal oli negatiivsetel märkidel sageli mõõdukas või kerge intensiivsus. Ravi lõpetamine ei olnud vajalik.

Negatiivsete ilmingute tekkimisega peate vähendama ravimite annust poole võrra. Kui see meede ei mõjuta, tuleb ravi katkestada.

[7]

Koostoimed teiste ravimitega

Interferoon-α alatüübid põhjustavad ligikaudu 50% kliirensi taseme langust ning teofülliini plasmamõõturite kahekordset suurenemist. Teofülliin on CYP1A2 komponendi substraat. Seetõttu, kuigi Pegintron pärast ühekordset süstimist ei mõjuta CYP1A2 ja CYP2D6 hemoproteiine koos CYP2C8 / C9-ga ja lisaks sellele on soovitatav neid ravimeid väga hoolikalt kombineerida koos N-atsetüültransferaasiga.

[10], [11]

Ladustamistingimused

Pegintronit tuleb hoida pimedas ja kaitsta niiskuse eest, temperatuurivahemikus 12-15 ° C. Valmistatud vedelikku võib hoida 24 tundi temperatuuril 2–8 ° C.

[12], [13], [14]

Säilitusaeg

Pegintronit võib kasutada 36-kuulise perioodi jooksul alates ravimi müügist.

[15], [16], [17]

Taotlus lastele

Kombinatsioonis ribaviriiniga võib Pegintroni kasutada üle 3-aastastel lastel (varem C-tüüpi hepatiidi kroonilises staadiumis, RNA-HCV juuresolekul ja maksa dekompensatsiooni puudumisel). Kuid kuna keeruka ravi kasutamine pärsib lapse kasvu, mis ei ole pärast kursuse lõppu alati taastunud, on vaja otsustada ravimite kasutamise üle isiklikult.

[18], [19]

Analoogid

Ravimi analoog on tööriist Pegaltevir.

[20], [21]

Arvustused

Pegintron saab palju erinevaid kommentaare, kuid tavaliselt räägivad patsiendid sellest hea vahendina. Inimesed, kes seda ravimit kasutasid, soovitavad süstekohal pidevalt muuta süstekoha ärritust ja valu.

Negatiivsete nähtuste põhjal eristatakse kõrvaltoimete tekkimise võimalust (näiteks psühhoos, hallutsinatsioonid, enesetapumõtted ja agressioon).

[22],