Sertraline-apo

Sertralin-apo on antidepressant, mis kuulub SSRI-de ravimite rühma.

Sertraliini komponent on tugev, väga selektiivne aine, mis aeglustab serotoniini tagasihaaret organismis.

Ravimil on väga väike mõju dopamiini ja norepinefriini tagasihaarde protsessidele. Sertralina-apo kasutamisel meditsiinilistes osades blokeerib inimese vereliistakud serotoniini omastamist.

[1]

Näidustused Serralina-apo

Seda kasutatakse selliste valulike tingimuste korral:

• depressioon, samuti selline depressioon, kus esineb ärevuse tunne (mania võib esineda (või mitte));
• paanikahäired (mille vastu võib täheldada (või mitte) agorafoobiat);
• OCD või PTSD;
• sotsiaalne foobia.

Vabastav vorm

Ravimi vabastamine toimub kapslites - 28 tükki polüetüleenist purgi sees.

[2]

Farmakodünaamika

Sarnaselt paljude teiste kliinilise mõjuga antidepressantidega nõrgendab sertraliin serotoniini ja noradrenaliini lõppude aktiivsust ajus. Samal ajal ei ole komponendil märkimisväärset afiinsust adrenergiliste (a-1 ja α-2, samuti β), GABA, kolinergiliste, histamiinergiliste, dopamiinergiliste, serotonergiliste (nagu 5-HT1A koos 5-HT1B ja 5-HT2) suhtes või bensodiasepiini otsad.

Ravimil ei ole sedatiivseid omadusi ega mõjuta psühhomotoorset aktiivsust.

[3]

Farmakokineetika

Sertraliini farmakokineetilised omadused on lineaarsed, farmatseutilise vahemikuga 50–200 mg päevas.

Pärast ravimite korduvat kasutamist annuses 0,2 g 1 kord päevas on sertraliini Cmax väärtused vereplasmas keskmiselt 0,19 µg / ml; selle näitaja saamiseks kulub 6-8 tundi. AUC tase on 2,8 mg · h / l ja terminaalse faasi poolväärtusaeg on umbes 26 tundi. Metaboolse elemendi N-desmetüül sertraliini Cmax tase on 0,14 µg / ml, poolväärtusaeg on 65 tundi ja AUC väärtused on 2,3 mg · h / l.

Toiduained suurendavad sertraliini biosaadavust ligikaudu 40%. Aine läbib ulatuslikud metaboolsed protsessid, moodustades N-desmetüül sertraliini, millel pole peaaegu mingit terapeutilist toimet. Nii sertraliin kui ka element N-desmetüül sertraliin osalevad oksüdatiivse deaminatsiooni protsessides edasise hüdroksüülimisega, redutseerimisega ja lisaks sellele glükuroonkonjugatsiooniga. Suur hulk metaboolseid elemente eritub sapiga.

98% sünteesiti vere intraplasma valguga.

N-desmetüül-sertraliini näitajad eakatel patsientidel, kui ravimit kasutatakse mitu korda, kuigi selle teguri kliiniline tähtsus ei ole määratletud.

[4], [5]

Annustamine ja manustamine

Sertralin-Apo't tuleb võtta koos toiduga, üks kord päevas, soovitatav õhtul (või hommikusöögiga, kui seda on vaja hommikul).

Ravi algus.

OCD või depressiooniga inimesed peaksid kõigepealt kasutama 50 mg ravimit päevas.

Patsientidel, kellel on PTSD, paanikahäired ja sotsiaalne foobia, soovitatakse kõigepealt võtta 25 mg ravimit päevas. Pärast esimest ravinädalat suurendatakse annust 50 mg-ni 1 kord päevas, võttes arvesse ravikuuri ja ravimi mõju.

Ravimi ekspositsiooni puudumisel suurendatakse annust järk-järgult tiitrimisega vähemalt 7-päevaste intervallidega (kuna farmakokineetika uuringud näitasid, et sertraliini tasakaalu intraplasma tase registreeritakse pärast 1. Nädalat, kui ravimit kasutatakse 1 kord päevas). Keelatud on ületada maksimaalset lubatud portsjoni suurust 0,2 g päevas.

Ravim jõuab tavaliselt pärast esimese ravikuu lõppu täisväärtuslikku ravimit. Sageduste kiirendatud tõus ei võimalda tihti kindlaksmääratud latentset terminit vähendada, kuid samal ajal võib see suurendada negatiivsete sümptomite intensiivsust.

Toetavad tegevused.

Pikaajalise ravi korral kasutatakse ravimite minimaalseid efektiivseid osi. Ravi jätkamise vajaduse selgitamiseks on vajalik patsientide perioodiline kontroll.

Ravimi kasutamisega on järsku ravi lõpetamine keelatud, sest see võib põhjustada ärajäämise sündroomi ilmnemist. Ravi katkestamisel tuleb annust järk-järgult vähendada.

Ravi maksaprobleemidega inimestel.

Maksahaigustega inimestel on vaja seda ravimit kasutada ettevaatusega. Kui patsiendil on rasked häired, tuleb ravimi annust vähendada või vähendada selle tarbimise sagedust.

[7]

Kasutamine Serralina-apo raseduse ajal

Puuduvad tõendid selle kohta, kas sertraliin on imetamise või raseduse ajal ohutu, mistõttu seda ei kasutata nendel perioodidel. Erandid on võimalikud ainult olukordades, kus selle haldamise eelised on oodatust suuremad kui lootele negatiivse mõju oht.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• tõsine talumatus, mis on seotud ravimi toimeaine või teiste elementidega;
• kombineeritud kasutamine koos MAOI-ga;
• maksapuudulikkus.

[6]

Kõrvalmõjud Serralina-apo

Kõrvaltoimete hulgas:

• vegetatiivset NA-d mõjutavad häired: suu limaskesta hüperhüdroos ja kuivus;
• südame-veresoonkonna haigustega seotud kahjustused: valu rinnaku või südamepekslemine;
• PNS-i ja CNS-i häired: pearinglus, hüpesteesia, suurenenud vererõhu väärtused, peavalud, paresteesiad ja krambid, samuti treemor;
• epidermaalsed nähud: lööve;
• seedehäiretega seotud probleemid: kõhulahtisus, kõhupuhitus, oksendamine, söögiisu suurenemine, kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu ja düspepsia;
• süsteemset laadi ilmingud: palavik, väsimus, valu seljas ja näo punetus;
• ainevahetushäired: janu tunne;
• lihas-skeleti struktuuri häired: artralgia või müalgia;
• sümptomid on seotud vaimse tegevuse: agitatsioon, maania või hüpomaania, unetus, ärevus või närvilisus, unisus ja lisaks haigutamine, depersonaliztsaiya, seksuaalse aktiivsuse häired (tavaliselt - viivitus ejakulatsioon protsessi meestel), tähelepanu probleemidele, nõrgenemine libiido ja luupainajad;
• reproduktiivorganitega seotud probleemid: menstruatsioonihäired;
• hingamisteede kahjustused: farüngiit või nohu;
• häired organite töös: kõrvamüra, nägemishäired või maitsehäired;
• kuseteede häired: häire või suurenenud urineerimine;
• laborikatsete kõrvalekalle: maksa transaminaaside aktiivsus vereseerumi sees suureneb harva asümptomaatiliselt (ligikaudu kolm korda suurem kui normi maksimaalne lubatud piirnorm; see toimub peamiselt esimese 1-9 ravinädala jooksul pärast ravimite katkestamist, väärtused kiiresti normaliseeruvad), tähtsusetu üldkolesterooli näitaja suureneb (umbes 3%), samuti triglütseriidid (umbes 5%), kusihappe seerumi väärtus väheneb veidi (umbes 7%, see nähtus ei oma kliinilisi tagajärgi) nd).

Üleannustamine

Sertraliinil on lai valik ohutust; kuni 6 g ravimite kasutamisel teatatud mürgistustest. Ainult mürgistuse korral sertraliiniga täheldati järgmisi sümptomeid: iiveldus, ärevus, tahhükardia, uimasus, muutunud EKG näitude esinemine, oksendamine ja pupillide laienemine. Arvestades, et sertraliini üleannustamisest tingitud surmajuhtumeid ei täheldatud, on sertraliinimürgituse korral koos teiste ravimite ja alkohoolsete jookidega täheldatud surmaga lõppenud tulemusi. Seetõttu on vaja näidata ravimitega intoksikatsiooni korral intensiivset ravi.

On vaja tagada õhu vaba liikumine hingamisteedesse ja lisaks sellele piisav ventilatsioon hapnikuga varustamise teel. Lisaks kasutatakse laksatiive, aktiivsütt või maoloputust (aktiveeritud süsi, mida kasutatakse koos sorbitooliga, on sama efektiivne (või isegi tõhusam) kui maoloputus ja oksendamine).

On vaja kontrollida peamisi füsioloogilisi parameetreid ja viia läbi üldised toetavad ja sümptomaatilised protseduurid.

Andmed antidootide kohta puuduvad. Hemoperfusioon, diureesi sunnitud vorm ja vereülekanne vereülekannetes ei anna märgatavat mõju, sest sertraliinil on suured jaotusmahu näitajad.

Ohvri abistamisel tuleb arvesse võtta ka mitme ravimi mürgistuse võimalust.

[8], [9], [10]

Koostoimed teiste ravimitega

Keelatud samaaegne sissetoomine koos MAOI-ga.

Pimosiidi väärtused suurenevad koos sertraliiniga. Pimosiidi ravimindeksi kitsaste piiride tõttu on nende ravimite kombineerimine keelatud.

Kombinatsioon liitiumravimitega võib mõjutada serotonergilist neuromediatsiooni; seetõttu on sellise kombinatsiooniga vaja tagada asjakohane järelevalve.

Sertralin-Apo-ravi algstaadiumis tuleb jälgida fenütoiini plasmatunnuseid, vajadusel kohandades selle osa. See on tingitud asjaolust, et fenütoiin suudab vähendada sertraliini plasmaväärtusi.

Ravimite kombineerimine sumatriptaaniga põhjustab agiteeritult diskrimineerimist, ärevust, hüperrefleksiat ja deliiriumi. Sellise kombinatsiooni kliinilise vajaduse korral on vajalik vajalik jälgimine.

Kuna ravim sünteesitakse intraplasma proteiiniga, tuleb arvestada võimalusega arendada koostoimeid teiste ravimitega, mis on samuti selle protsessi all.

Koos varfariiniga suurenevad PTV väärtused; seda näitajat tuleb terapeutilise kursuse alguses ja lõpus pidevalt jälgida sertraliini kasutades.

Kombinatsioon tolbutamiidi või diasepaamiga põhjustab individuaalsete farmakokineetiliste omaduste muutust.

Tsimetidiiniga kombineerimisel täheldatakse ravimi kliirensi vähenemist.

Sertraliini pikaajaline kasutamine põhjustab minimaalse desipramiini plasmakontsentratsiooni suurenemise.

[11],

Ladustamistingimused

Sertralin-Apot tuleb hoida lapse sissetungimise eest suletud kohas. Temperatuuriväärtused - mitte üle 25 ° C

[12], [13], [14], [15]

Säilitusaeg

Sertralin-Apo on lubatud taotleda 3-aastast perioodi alates ravimi müügi kuupäevast.

[16], [17],

Taotlus lastele

Puudub teave ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta pediaatrias kasutamisel, mistõttu Sertralin-apo't ei ole lastele ette nähtud.

[18], [19]

Analoogid

Ravimi analoogideks on Sertraloft, A-Depresin, Stimuloton, Adjuvin koos Zaloxi ja Ascentriga Solotokiga. Lisaks on nimekiri Debitum-Sanovel, Emoton, Depralin koos Misaliga, Serlift koos Zoloftiga ja Sertralux.

[20], [21]