Alenra

Alendra on ravim, mis mõjutab luu mineralisatsiooni ja struktuuri.

Alendronaat Na on aminobisfosfonaatide kategooria, loodusliku pürofosfaadi kunstlik analoog. Ravim inhibeerib fosfaat-Ca sadestumist, blokeerib selle hüdroksüapatiidiks muundumise protsessi ning aeglustab lisaks apatiitkristallide agregatsiooni, moodustades suuremaid kristalle ja suurendades nende kristallide pöördumise lahustumise kiirust.

Selektiivne toime on seotud bisfosfonaatides täheldatud tugeva afiinsusega mineraalsete luuelementidega. Ravimil on efektiivne (mittehormonaalne) spetsiifiline aine, mis aeglustab osteoklastide poolt vahendatud luu resorptsiooni. Selle protsessi arendamise täpse põhimõtte lõplik kindlaksmääramine ei ole veel õnnestunud.

[1]

Näidustused Alenra

Seda kasutatakse osteoporoosi raviks, mis tekib menopausijärgsel perioodil. Ravim vähendab luumurdude ja selgroo luumurdude tõenäosust.

[2], [3], [4]

Vabastav vorm

Terapeutilise aine vabanemine toimub tablettides - 4 tükki rakupakis. Kastis - 1 selline pakend.

Farmakodünaamika

Ravim aitab luua positiivset tasakaalu seoses luu parandamisega ja resorptsiooniga. See suurendab selgrooga mineraalse luukoe tihedust vaagna piirkonnas ja aitab luua luu, millel on terve histoloogiline struktuur.

Alendra takistab uute luumurdude tekkimist. Vähendab seerumi Ca väärtusi, aeglustades luukoe resorptsiooni ja vähendades selle mahtu, mis vabastatakse luukoest.

Osteoklastide rõhumise poolt vahendatud ravimite kaltsiumi alandav toime areneb 1-2 päeva pärast.

[5], [6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokineetika

Alendronaat Na absorbeerub seedetraktis 25%. Tablettide absoluutne biosaadavus (5... 10 mg), mida võetakse tühja kõhuga 2 tundi enne sööki, on 0,64% (naistel) ja 0,59% (mees).

Biosaadavuse indeks väheneb (ligikaudu 40%) ravimi kasutamise korral 0,5-1 tundi enne tavalist hommikusööki. Ravimi biosaadavuse väärtused on madalad, kui neid võetakse koos toiduga või 2 tundi pärast söömist. Ravimi kasutuselevõtt koos jookidega (nende hulgas kohv, mineraalvesi ja apelsinimahl) vähendab biosaadavuse väärtust 60%.

Loomade osalusega testid näitasid, et pärast 1 mg / kg alendronaadi Na intravenoosset süstimist jaotub aine mõnda aega pehmete kudede sees, kuid hiljem jaotub see üsna kiiresti.

Pool sellest osast, mis imendub muutumatul kujul, eritub enamasti neerude kaudu (72 tunni jooksul), ülejäänud osa kumulatiseerub luukoe sees pikka aega. Selle eritumine on äärmiselt aeglane - luukoe sünteesi tõttu. Luu ravimi poolväärtusaeg kestab mitu aastat.

Umbes 78% ainest sünteesitakse intraplasma valguga ja ei osale metaboolsetes protsessides. Ravimi plasmaväärtused on üsna madalad (alla 5 ng / ml) ja vähenevad 95% võrra 6 tunni jooksul pärast infusiooni.

10 mg ravimi ühekordse kasutamise korral olid intrarenaalse kliirensi näitajad 71 ml minutis; kogu kliirens, tehes maksimaalselt 0,2 liitrit minutis.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Annustamine ja manustamine

Rakenda ravim peaks olema annuses 70 mg (1 tablett), 1 kord nädalas.

Osteoporoosi bisfosfonaatravi tsükli optimaalne kestus puudub. Otsus kursuse jätkamise vajaduse kohta peaks olema arstil iga patsiendi kohta eraldi, võttes arvesse kasu ja olemasolevate riskide suhet (eriti pärast 5 + aastat pärast ravimi võtmist).

Tablett on alla neelatud, pestud puhta veega, vähemalt pool tundi enne toidu, jookide või muude ravimite esimest kasutamist. Muud joogid (sh mineraalvesi), toit ja teatud ravimained võivad alendronaadi Na imendumise vähenemise põhjustada.

Selleks, et lihtsustada ravimi läbimist maos, mis vähendab söögitoruga söögitoru limaskestade ärritavat toimet, peate seda ravimit kasutama, joomises vähemalt 0,2 liitrit tavalist vett (hommikul, pärast magamist); närimistablette ei saa, sest see võib põhjustada ortopeedia haavandeid. Toidu esmakordne kasutamine päevas peaks toimuma vähemalt pool tundi pärast esimese tableti manustamist. Patsient ei tohiks jääda vähemalt poole tunni jooksul pärast ravimi manustamist. On keelatud võtta ravimeid enne magamaminekut või hommikul voodist väljapääsu.

Alendra ja teiste suukaudsete ravimite manustamise vaheline intervall peaks kestma vähemalt pool tundi.

Calciferol'i lisamine Ca-ga on vajalik - juhul, kui toiduga varustatakse ebapiisav kogus neid elemente.

Ravim tuleb tarbida samal nädalapäeval. Kui vastuvõtt oli kogemata jäetud, võtke järgmisel päeval hommikul pill. Lisaks jätkub taotlus tavapärasel viisil - uus pill on joomine päeval, mis valiti tarbimiseks.

[26], [27]

Kasutamine Alenra raseduse ajal

Alendra rasedatele või imetavatele naistele ei saa määrata.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas:

• tõsine talumatus, mis on seotud alendronaadi Na või mõne muu ravimi elemendiga;
• hüpokaltseemia;
• söögitoru (achalasia või rangus) mõjutavad haigused, kus selle sisu eemaldamine viibib;
• võimetus seista või istuda vähemalt pool tundi;
• raske neerufunktsiooni puudulikkus (CC väärtused - <35 ml minutis).

[18], [19], [20], [21]

Kõrvalmõjud Alenra

Peamised kõrvaltoimed:

• immuunsüsteemi kahjustused: talumatus, sealhulgas allergia, urtikaaria ja angioödeem;
• häired, mis on seotud NA funktsiooniga: pearinglus või peavalud, samuti maitsehäire (ebatavaline või mõru maitse pärast ravimite kasutamist);
• nägemishäired: episkleriit või skleriit, samuti uveiit;
• probleemid kuulmisorganite tööga: osteonekroos, mis mõjutab kuuldekanali välist osa (komplikatsioon, mis sageli esineb bisfosfonaatide kasutamisel) ja peapööritus;
• sümptomid, mis on seotud seedetrakti tööga: kõhukinnisus, haavandid suus, söögitoru või neelu, kõrvetised, kõhuvalu, kõhupuhitus, düsfaagia ja düspepsia ning lisaks oksendamine, söögitoru erosioon, kõhukelme seina pinge, iiveldus, söögitoru ja söögitoru. Mao sisu. Lisaks võivad söögitoru, melena ja perforatsioonide, verejooksu või haavandite piirangud esineda seedetrakti piirkonnas (suuõõne, söögitoru ja neelu kõht);
• nahaaluste kihtide ja epidermise kahjustused: erüteem, alopeetsia, lööve, valgustundlikkus, sügelus ja epidermaalsed ilmingud, sealhulgas TEN ja SJS;
• probleemid sidekudede ja ODA tööga: maxillary osteonekroos, luu või lihasega liigeseid mõjutav valu, liigeste turse ja reieluu atüüpilised luumurrud;
• metaboolsed häired: hüpokaltseemia, millega kaasnevad asjakohased kliinilised tunnused (tavaliselt seostuvad sadestavate faktoritega);
• süsteemsed ilmingud: ajutised häired (halb enesetunne ja lihasvalud, mõnikord palavik), sageli arenevad ravi algstaadiumis, lisaks perifeersed tursed ja asteenia;
• näidustused laboratoorsetest testidest: hüpokaltseemia või fosfateemia (kasutamisel 10 mg / kg alendronaati päevas).

[22], [23], [24], [25]

Üleannustamine

Mürgistuse korral tekivad hüpofosfateemia ja -kaltseemia ning lisaks sellele ka seedetrakti ülemist osa mõjutavad negatiivsed ilmingud (kõrvetised, mao düsfunktsioon, gastriit, esophagitis või maohaavand).

Alendronaadi sünteesimiseks tuleb juua piima või kasutada antatsiide. Söögitoru piirkonnas esineva ärrituse tõenäosuse tõttu ei ole võimalik oksendamist esile kutsuda; Lisaks peab ohver pidevalt olema püsti.

[28]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi imendumise rikkumine võib tekkida, kui võtta seda koos joogiga (ka mineraalveega), toiduga, antatsiididega, Ca-ga (nende hulgas ka toidu lisaainete) ja mõne muu ravimi manustamisega. Selliste ainete kasutamise vaheline ajavahemik peaks olema vähemalt pool tundi.

MSPVA-de sissetoomine võib ärritada seedetrakti. Seetõttu on vaja väga hoolikalt kombineerida selliseid ravimeid Alendra'ga.

[29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

Ladustamistingimused

Alendrat tuleb hoida väikeste laste tungimist võimaldavas kohas. Temperatuuri väärtused ei ületa 25 ° C.

[36]

Säilitusaeg

Alendra't võib kasutada 3 aastat alates farmatseutilise toote valmistamisest.

Taotlus lastele

Ravimit ei kasutata pediaatrias (alla 18-aastased).

Analoogid

Narkootikumide analoogid on ravimid Londromax koos Ostemaxiga.

[37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44]