Visipak

Visipak on kiirguskindel ravim, mis sisaldab jooni (mitteioonne tüüp).

Intravenoossel kasutamisel läheb orgaaniliselt sünteesitud jood veresoontesse ja üksikutesse kudedesse (kilpnääre, neer jne), samuti tserebrospinaalvedelikku, moodustades nende röntgenikontrasti. Pärast protseduuri neelab see jood kiirguse. [1]

Vabatahtlikega testimine ei näidanud pärast ravimi manustamist tugevaid kõrvalekaldeid enamikus hemodünaamilistest parameetritest, hüübimisväärtustest ning kliinilistest ja biokeemilistest omadustest. [2]

Näidustused Visipak

Seda kasutatakse kardioangiograafiaks, aju angiograafiaks , DSA protseduuriks, perifeerseks arteriograafiaks, venograafiaks , peritoneaalseks angiograafiaks, urograafiaks , samuti kontrasti võimendamiseks CT röntgenkiirte ajal. [3]

Vabastav vorm

Ravimi vabanemine toimub vedeliku kujul pudelite sees: jood 0,27 g / ml - 0,05 või 0,1 l. Pakendis on 10 sellist pudelit. Jood 0,32 g / ml - pudelites mahuga 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 või 0,5 liitrit. Karbi sees on 10 pudelit.

Farmakokineetika

Pärast ravimi sisestamist veresoonte voodisse jaotatakse jodiksanool suure kiirusega rakuvälise vedeliku piirkonnas. Jaotustähtaja keskmine tulemus on ligikaudu 21 minutit.

Valkude süntees - alla 2%. Poolväärtusaeg on ligikaudu 2 tundi. Ravimite metaboolseid elemente ei leitud. Jodiksanooli eritumine toimub peamiselt CF kaudu neerude kaudu.

Vabatahtlikel intravenoosse süstimisega satub umbes 80% portsjonist 4 tunni pärast uriini ja 24 tunni pärast - 97% ravimitest. Ainult 1,2% annusest eritub väljaheitega 72 tunni jooksul. Cmax tase uriinis määratakse ligikaudu 1 tund pärast süstimist.

Annustamine ja manustamine

Üldine teave ravimi kasutamise kohta.

Ravimit manustatakse intravenoosselt või intravenoosselt. Nagu ka teisi aineid, mis on ette nähtud parenteraalseteks protseduurideks, tuleb ka Visipakit enne kasutamist visuaalselt kontrollida - selleks, et tuvastada lahustumatute elementide olemasolu, pudeli terviklikkuse rikkumised ja muutused ravimvedeliku varjus.

Aine tõmmatakse süstlasse vahetult enne uurimisprotseduuri. Viaale saab kasutada ainult üks kord; jäägid, mida protseduuri ajal ei kasutatud, tuleb kõrvaldada.

Ravimi segamine teiste ainetega on keelatud. Erinevate toodete jaoks kasutatakse eraldi nõelu ja süstlaid.

Patsiendi süstimiseks ettevalmistamise protsess.

Enne kontrastaine kasutuselevõttu on vaja saada patsiendi kohta täpset teavet - nende andmete hulgas on laboratoorsete testide näidustused (näiteks seerumi kreatiniininäitajad, allergiad, EKG väärtused ja rasedus).

Enne protseduuri alustamist on vaja kõrvaldada EBV parameetrite häired ja anda patsiendile vajalik vee-soola elementide tarbimine. See on eriti oluline polüuuria, hulgimüeloomi või podagraga inimestele, aga ka diabeetikutele, imikutele, vastsündinutele, imikutele ja eakatele.

Viimane söögikord tuleb teha hiljemalt 120 minutit enne süstimist.

Protseduuri ajal peab patsient olema lamavas asendis. Pool tundi pärast uuringu lõppu peaks arst jälgima patsiendi seisundit - sest enamik negatiivseid märke areneb just sel perioodil. Ravimi väikeste annuste kasutuselevõtuga on keelatud teha isikliku taluvuse esialgseid teste, kuna see võib esile kutsuda tõsiseid ülitundlikkuse sümptomeid.

Inimesed, kes tunnevad protseduuri ootuses hirmu, on eelnevalt ette nähtud rahustite kasutamisega.

Enne kasutamist tuleb kontrastaine soojendada kehatemperatuurini.

Angiograafiliste protseduuride ajal peate väga hoolikalt järgima nende metoodikat ja loputama regulaarselt kasutatud kateetreid (näiteks hepariniseeritud füsioloogilise vedelikuga), et vähendada emboolia ja tromboosi tõenäosust.

Annused võivad varieeruda sõltuvalt teostatava protseduuri tüübist, kehakaalust, vanusest, hemodünaamilistest parameetritest, samuti patsiendi üldisest seisundist ja kasutatavast uurimismeetodist. Sageli kasutatakse joodi kontsentratsioone ja süstimismahte, mida kasutatakse koos teiste kaasaegsete joodi sisaldavate kiirguskindlate ainete kasutuselevõtuga.

Kasutada saab järgmisi osi (intravenoosseks süstimiseks mõeldud annused on ühekordsed, kuid vajadusel saab neid uuesti kasutada):

Arterisisesed protseduurid.

Arteriograafia:

• selektiivne aju: 0,27 / 0,32 g / ml joodi - süstimine 5-10 ml;
• aju selektiivne DSA protseduur (i / a): 0,15 g / ml joodi - 5-10 ml portsjoni süstimine;
• aortograafia: 0,27 / 0,32 g / ml joodi - süstimine 40-60 ml;
• perifeerne: 0,27 / 0,32 g / ml joodi - süstimine 30-60 ml;
• perifeerne DSA (i / a): 0,15 g / ml joodi - süstimine 30-60 ml;
• selektiivne vistseraalne DSA (intraarteriaalne): 0,27 g / ml joodi-10-40 ml süst.

Kardioangiograafia täiskasvanutele:

• aordi juur vasaku vatsakesega: 0,32 g / ml joodi - süstimine 30-60 ml;
• selektiivne koronaarangiograafia: 0,27 g / ml joodi - süstimine 4-8 ml.

Intravenoossed uuringud:

• urograafia: 0,27 / 0,32 g / ml joodi - süstimine 40-80 ml (2);
• venograafia: 0,27 g / ml joodi - 50-80 ml süstimine jäsemete piirkonda.

Tugevdamine CT ajal:

• CT -skaneerimine ajupiirkonnas: 0,27 / 0,32 g / ml joodi - 50-150 ml;
• Kompuutertomograafia kehapiirkonnas: 0,27 / 0,32 g / ml joodi - 75-150 ml.

Taotlus lastele

Ravimit kasutatakse pediaatrias urograafia, kardioangiograafia, seedesüsteemi uurimise ja CT -skaneerimise ajal kontrasti võimendamiseks.

Kasutamine Visipak raseduse ajal

Visipaki kasutamine raseduse ajal on keelatud, välja arvatud olukordades, kus tõenäoline kasu on oodatavam kui negatiivsete tagajärgede risk, samuti on range vajadus sellise analüüsi määramiseks.

Kontrastained erituvad rinnapiima halvasti ja imenduvad soolestikus halvasti. Seetõttu on imikut negatiivselt mõjutada üsna väike võimalus. Kuid siiski on soovitatav lõpetada rinnaga toitmine 24 tunniks, kui teil on vaja ravimit kasutada.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• raske talumatus, mis on seotud joodi sisaldavate radiopaakiliste ravimitega;
• teave ravimi tugevate kõrvaltoimete kohta;
• HF (etapid 2-3), krooniline neerupuudulikkus, maksapuudulikkus, dehüdratsioon, neeru- / maksapuudulikkuse aktiivsed faasid ja hüpertüreoidism raskes staadiumis;
• epilepsia;
• hulgimüeloom;
• hüsterosalpingograafia on vaagnapiirkonda mõjutavate põletiku aktiivsete faaside ajal keelatud;
• ERCP protseduuri ei tehta pankreatiidi aktiivse faasiga inimestel;
• te ei saa ravimit intratekaalselt kasutada.

Kõrvalmõjud Visipak

Intravaskulaarse süstimise korral ilmnevad kõrvalnähud:

• veresüsteemi ja lümfi kahjustused: võib tekkida trombotsütopeenia;
• immuunsüsteemi häired: mõnikord ilmnevad talumatuse sümptomid. Võimalik on anafülaktoidse šoki või anafülaktoidsete ilmingute teke;
• vaimsed häired: ärevus või erutus esineb üksikult. Võib tekkida segadus;
• probleemid NA funktsiooniga: mõnikord ilmnevad peavalud. Aeg -ajalt täheldatakse pearinglust. Amneesiat, insuldi, minestamist, paresteesiat ja sensoorseid häireid (sealhulgas maitse muutusi) esineb üksikuna. Võib-olla krambihoogude, värinate, motoorse düsfunktsiooni, kooma, teadvusehäirete või kontrastsusest tingitud ajutise entsefalopaatia tekkimine (sealhulgas hallutsinatsioonid);
• nägemiskahjustus: ilmnevad üksikud nägemishäired või ajutine kortikaalne pimedus;
• CVS -i töö häired: aeg -ajalt täheldatakse arütmiat (sealhulgas tahhükardia koos bradükardiaga) või müokardiinfarkti. Aeg -ajalt esineb südame seiskumine. Võib -olla spasmide või tromboosi ilmnemine pärgarterite piirkonnas, südamepuudulikkus, stenokardia, südame juhtivushäired, vatsakeste hüpokineesia ja hingamisseiskus koos südamega;
• veresoonkonna häired: mõnikord ilmnevad kuumahood. Mõnikord vererõhu väärtused vähenevad. Aeg -ajalt tekib isheemia või tõuseb vererõhk. Võibolla arterite spasmi, šoki, tromboflebiidi või tromboosi areng;
• mediastiinumi, rinnaku ja hingamisteede kahjustused: aeg -ajalt esineb köha. Hingeldus esineb üksikult. Võimalik on hingamisprotsesside peatamine, hingamispuudulikkuse või kopsuturse tekkimine;
• seedehäired: mõnikord ilmneb oksendamine või iiveldus. Üksik - ebamugavustunne või valu kõhus. Võib esineda pankreatiidi aktiivne faas või selle ägenemine, samuti süljenäärmete suurenemine;
• nahaaluse kihi ja epidermise kahjustused: mõnikord tekivad nõgestõbi, lööve ja sügelus. Üksik - erüteem või Quincke ödeem. TEN, polüpeetiline erüteem, ravimipursked, millega kaasneb eosinofiilia ja üldised ilmingud, SS, bulloosne või allergiline dermatiit, epidermise koorumine, toksidermia või eksantematoosne pustuloos (üldine vorm aktiivses faasis);
• häired, mis on seotud ametliku arenguabi ja sidekoega: tekivad lihasspasmid ja seljavalu. Võib areneda artralgia;
• häired kusiti ja neerude töös: neerufunktsiooni häireid täheldatakse üksikult, sealhulgas äge neerupuudulikkus;
• süsteemsed kahjustused ja muutused süstekohal: mõnikord on valu rinnaku piirkonnas ja kuumustunne. Aeg -ajalt - külmavärinad, ebamugavustunne ja valu, hüpertermia ja märgid süstekohal, sealhulgas ekstravasatsioon. Asteenia (tugev väsimus ja halb enesetunne) või külmatunne on täheldatud üksikult;
• uuringust põhjustatud mürgistus, vigastus ja tüsistused: võib tekkida joodism.

Intratekaalse manustamise korral ilmnevad negatiivsed sümptomid.

Kõrvaltoimed on hilinenud ja võivad areneda mitu tundi või päeva pärast intratekaalset süstimist. Esinemissagedus on ligikaudu sarnane nimmepunktsiooniga häirete tekke sagedusega ilma kontrastaine kasutamiseta. Muude mitteioonsete kontrastainete kasutuselevõtt võib põhjustada aju limaskesta ärrituse sümptomite ilmnemist (meningism, fotofoobia või keemilise iseloomuga meningiit). Lisaks peate arvestama nakkusliku geneesi meningiidi tekke riskiga. Muude rikkumiste hulgas:

• immuunkahjustused: võivad ilmneda talumatuse tunnused, sealhulgas anafülaktoidsed / anafülaktilised sümptomid;
• NS -funktsiooni häired: mõnikord tekivad peavalud (võivad olla pikaajalised ja intensiivsed). Samuti on võimalik arendada ajutist kontrastsusest põhjustatud entsefalopaatiat (ilmingute hulgas - amneesia, hallutsinatsioonid, segasus ja muud neuroloogilised nähud) või pearinglust;
• seedeprobleemid: mõnikord tekib oksendamine. Iivelduse ilmumine on võimalik;
• sidekoe ja ODA tööga seotud häired: võivad tekkida lihasspasmid;
• süsteemsed nähud ja muutused süstepiirkonnas: ravimi manustamise piirkonnas võivad tekkida värinad või valu.

HSG protseduuri (hüsterosalpingograafia) põhjustatud negatiivsed mõjud:

• immuunsuse ilmingud: võivad tekkida ülitundlikkuse tunnused;
• probleemid rahvusassamblee tegevusega: sageli täheldatakse peavalu;
• seedehäired: peamiselt ilmnevad valud kõhupiirkonnas. Sageli täheldatakse iiveldust. Oksendamise areng on võimalik;
• reproduktiivhäired: peamiselt täheldatakse tupest verejooksu;
• süsteemsed ilmingud ja muutused süstekohas: sageli täheldatakse hüpertermiat. Süstekohal võivad tekkida sümptomid või värinad.

Negatiivsed märgid, mis on esile kutsutud artrograafia läbiviimisel:

• immuunsüsteemi häired: võivad ilmneda talumatuse sümptomid, sealhulgas anafülaktilised või anafülaktoidsed sümptomid;
• süsteemsed häired, samuti muutused süstekohas: süstekohal tekib sageli valu. Värin on võimalik.

Negatiivsed reaktsioonid, mis tekivad ravimite intrakavitaarsel kasutamisel:

• immuunsüsteemi häired: võivad tekkida talumatusefektid, sealhulgas anafülaktoidsed või anafülaktilised ilmingud;
• probleeme seedimisega: sageli täheldatakse iiveldust, kõhulahtisust ja kõhuvalu. Mõnikord esineb oksendamine;
• süsteemsed nähud ja muutused süstekohal: võivad tekkida värinad.

Üleannustamine

Terve neerufunktsiooniga inimestel on Visipaciga mürgituse oht väga väike. Suurte ravimite portsjonite kasutuselevõtul on protseduuri kestus väga oluline seoses selle mõjuga neerudele (ravimi poolväärtusaeg on ligikaudu 2 tundi).

Juhusliku mürgistuse arenguga täiendatakse vee-soola indikaatorite kadu infusiooni teel.

Patsiendi neerude tööd on vaja jälgida vähemalt 3 päeva pärast uuringu lõppu. Kui teil on vaja jodiksanooli kehast eemaldada, võib läbi viia hemodialüüsi. Ravimil pole antidooti.

Koostoimed teiste ravimitega

Kasutamine koos valuvaigistite, antipsühhootikumide ja antidepressantidega võib põhjustada krampide läve langust, suurendades negatiivsete märkide tõenäosust.

Ravimi manustamine diabeetilise nefropaatiaga inimestele, kes kasutavad biguaniide (näiteks metformiini), võib põhjustada ajutist neerufunktsiooni häiret ja laktatsidoosi. Selliste rikkumiste vältimiseks peate biguaniidide kasutamise 2 päeva enne testimist katkestama ja jätkama alles pärast neerufunktsiooni täielikku normaliseerumist.

Isikud, kes kasutasid IL-2 vähem kui 14 päeva enne uuringuprotseduuri, on altid negatiivsete ilmingute (epidermise sümptomid või gripilaadsed seisundid) esinemissageduse suurenemisele.

Inimestel, kes kasutavad β-blokaatoreid, võivad anafülaksia nähud olla ebatüüpilised ja seetõttu võib neid ekslikult pidada vagaalseteks ilminguteks.

Ladustamistingimused

Visipak'i tuleb hoida pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas. Vedelikku ei tohi külmutada. Temperatuuri väärtused on 30 ° C piires.

Säilitusaeg

Visipacki võib kasutada maksimaalselt 36 kuu jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

Analoogid

Ravimite analoogid on ravimid Tomohexol, Iomeron, Pamir koos Omnipakiga, Unipak ja Scanlux koos Optireyga, samuti Ultravist.