Mabkampat

Ravim Mabcampath tähendab tsütostaatikumide rühma vähivastaseid ravimeid, st vähirakkude surma.

Näidustused Mabkampat

Aktiivne Mabcampat'i ametlik näide on praeguseks pahaloomuline verehaigus - B-rakuline krooniline lümfotsütaarne leukeemia (krooniline lümfotsüütleukeemia). Selle haiguse esinemine põhjustab mutatsioone B-lümfotsüütide genoomis, mille tagajärjel kaob võime toota antikehi ja tagab organismi immuunsuse. Organismi vastus sellele patoloogiale on kahjustatud lümfotsüütide intensiivne süntees ja nende akumuleerumine põrnas ja lümfisõlmedes.

Vabastav vorm

Ravim Mabcampat on saadaval intravenoossete infusioonide kontsentreeritud lahuse kujul pudelites mahuga 30 ml.

Farmakodünaamika

Ravimi Mabcampat terapeutilist toimet annab toimeaine alemtuzumab (Alemtuzumab), mis on inimese monokloonse antikeha lähedane. Alemtuzumab saadi inimese immuunglobuliini (IgG1) rakkude geeni modifitseerimise teel, lisades neile roti IgG2 antikeha.

Kui inimorganismis, antikeha preparaatides sisalduvate seondub konkreetse antigeeni - glükolipiidiga CD52 (glükosüülfosfatidüülinositooli), mis asub rakuvälises ruumis ja välispindade rakumembraanid tervete ja haigete vere lümfotsüütides. Tänu hüdrofoobsete aminohapete võimeline ühendavad CD52 antikeha alemtusumaabi mis toob kaasa hävingu (lüüsi) pahaloomuliste rakkude B- ja T-lümfotsüütide.

Seega ei mõjuta patoloogias vererakud taastunud (8-12 nädala algust ravimit) tüvirakke ei sisalda glükolipiidjärjestuste antigeeni CD52 ja Mabkampata nende toime ei ole kahjustatud.

Farmakokineetika

Mabcampat pärast intravenoosset manustamist jaotatakse ekstratsellulaarsetes vedelikes ja vereplasmas. Ravimi korduv manustamine vähendab kehavedelike puhastust - tsütokiinide retseptorite perifeerse verekaotuse tõttu (C 052).

Poolväärtusaeg toimeaine manustamise järel esimese annuse (30 mg) ulatub 2-32 tundi (keskmine - umbes 8 tundi) pärast viimase annuse manustamist - keskmiselt 6 päeva (üksikute variantide ühest päevast kuni kahe nädala jooksul).

Kliiniliste katsete andmete kohaselt kaasneb mabcampaadi (alemtuzumabi) kontsentratsiooni tõus vereseerumiga lümfotsüütide moodustumise märkimisväärne vähenemine. Sel juhul akumuleeruvad vähist mõjutatud lümfotsüüdid (ravimi neutraliseeritud) veres ja seejärel elimineeritakse.

Annustamine ja manustamine

Ravimi Mabkampat manustamisviis - intravenoosne infusioon, mis viiakse läbi kahe tunni jooksul (sõltumata ettenähtud annusest). Protseduurid viiakse läbi haiglas, hoolika järelevalve all.

Ravimi algne annus on 3 mg. Seejärel suureneb annus: teisel päeval - 10 mg, kolmandal - 30 mg. Tulevikus on annus 30 mg päevas, mida manustatakse kolm korda nädalas (iga teine päev). Ravi maksimaalne kestus on 12 nädalat.

Mabcampathi kasutamine nõuab steroidide, analgeetikumide ja antihistamiinikumide abil kohustuslikku premedikatsiooni - 30-60 minutit enne iga infusiooni.

[2]

Kasutamine Mabkampat raseduse ajal

Mabkampat'i kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud. Andmed ravimi kasutamise kohta laste ravimisel.

Vastunäidustused

Vastunäidustused selle ravimi kasutamisel on: suurem tundlikkus toimeaine suhtes; anamneesis anafülaktilised reaktsioonid (kaasa arvatud hiire valk); HIV-AIDS; süsteemsete infektsioonide (reuma, süsteemne erütematoosluupus, glomerulonefriit, idiopaatiline purpur, autoimmuunne türeoidiit, jne) aktiivses staadiumis ning sekundaarselt progresseeruv vähi teket.

Mabkampat'i kasutamine ei ole soovitatav neerutalituste ja -haiguste korral

Maks, välja arvatud juhud, kui ravi oodatav kasu on suurem kui kõrvaltoimete esinemise oht.

Kõrvalmõjud Mabkampat

Mabcampathi kõige sagedamini esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad: peavalu, halb enesetunne, pearinglus, palavik; nahalööve, nõgestõbi, sügelus ja higistamine; maitsetunde kadumine või perversioon; suu kuivus; stomatiit; konjunktiivi põletik; valu nimme piirkonnas, rinnaku taga, luudes ja lihastes; iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhupuhitus; krambid; bronhiit ja bronhospasm.

Mabcampathi kasutamine põhjustab vererõhu suurenemist või vähenemist, südame rütmihäireid, unehäireid, isutus, valudepõletikku, dehüdratsiooni ja kehakaalu langust.

Vereanalüüsid, mis kasutamise ajal tuleb ravimi teha regulaarselt, saab näidata: aneemia, granulotsütopeeniat, trombotsütopeenia, leukopeenia, lümfopeeniast ja muud muutused vere parameetreid.

Kuna Mabcampate'st on immunosupressiivne toime, võib kõrvaltoimeid esineda ülemiste hingamisteede ja kuseteede infektsioonides; seenhaiguste sümptomid, herpesviirus, tsütomegaloviirus jne

Ka siis, kui on märgitud lümfotsüütide arvu veres (lümfopeeniast) patsientidel võib areneda eluohtlik sündroom "transplantaat peremehe", mis avaldub palaviku käes iseloomulik makulopapuloosse lööve kõrva hõlmaga, kaela, käte ja rinnaesisele ja tagasi; haavandid ja valge kile suu limaskesta; dehüdratsioon; ainevahetushäire.

[1]

Üleannustamine

Mabcampathi ühekordsete annuste korduva manustamisega kogusummas 240 mg võib tekkida palavik, hüpotensioon ja aneemia. Sellistel juhtudel ei esine spetsiaalset antidooti: tuleb lõpetada preparaadi kasutamine ja kasutada sümptomaatilist ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Koostoimed Mabcampat teiste ravimitega pole seni selgitatud.

[3], [4]

Ladustamistingimused

Hoiustamistingimused Mabcampat: ravimit tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril + 2-8 ° C (külmutamine ei ole vastuvõetav). Ettevalmistatud infusioonilahust tuleb kasutada hiljemalt 8 tundi pärast valmistamist (säilitada külmkapis).

Säilitusaeg

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.