Razol

Razol on ravim seedetrakti kahjustuste raviks. Mõelge ravimi kasutamise, vastunäidustuste, annuse ja muude omaduste peamistele näitajatele.

Ravimi toimeaineks on rabeprasool, üks tablett sisaldab 10, 20 mg seda ainet. Selle farmakoloogiline rühm on prootonpumba inhibiitorid. Ravim vabastatakse tablettide ja lüofiliseeritud pulbri kujul süstete ja lahuste valmistamiseks. 

Razolit kasutatakse ainult meditsiinilistel eesmärkidel. Selle annuse ja ravi kestuse järgimine on stabiilse terapeutilise efekti ja kõrvaltoimete tagamine.

Näidustused Razol

Razol põhineb farmakoloogilise toimeaine toimeainete toimel. Ravim on ette nähtud selliste haiguste raviks ja ennetamiseks nagu:

• Kaksteistsõrmikuhaavand (aktiivne).
• Mao healoomuline haavand (aktiivne).
• Erosiooni või haavandilise gastroösofageaalse refluksi haiguse sümptomaatiline ravi.
• Gastroösofageaalse reflukshaiguse pikaajaline ravi.
• Mao või kaksteistsõrmiksoore peptilise haavandi ägenemine verejooksuga ja tugev erosioon.
• Gastroösofageaalse reflukshaiguse (mõõduka kuni väga raske) sümptomaatiline ravi.
• Zollingeri-Ellisoni sündroom.
• Aspiratsiooni ennetamine happelise mao sisaldusega.
• Helicobacter pylori hävitamine mao ja kaksteistsõrmiksoore peptilise haavandiga patsientidel (kombinatsioonis antibakteriaalse režiimiga).

[1], [2], [3], [4]

Vabastav vorm

Ravimi - tabletid (lahustuv kest), süstelahuse pulber ja lahused. Sõltuvalt kasutamisnähtudest valitakse patsiendile kõige sobivam vorm.

Reeglina on lahendus ette nähtud juhul, kui suulise vormi kasutamine on võimatu. Razool tabletid vabaneb blisterpakendis 10 ja 20 mg 10 tabletti annuses. Lahust valmistatakse klaaspudelites, 10 ühikut ühes pakendis.

[5]

Farmakodünaamika

Farmakodünaamika Razol põhineb rabeprasooli aktiivsusel. Aine siseneb konjugeeritud, pehmendava maohappe sekretsiooni klassi, inhibeerides ensüümi H + / K + -ATPaasi. See toime sõltub täielikult annusest ja viib stimuleeritud ja basaalhappe sekretsiooni inhibeerimiseni. Pärast sissevõtmist väljub toimeaine kiiresti plasmast ja mao limaskestast. Aine imendub kiiresti annusest olenemata ja kontsentreeritakse maarakkude happelises keskkonnas.

Razoli uuringud viidi läbi rohkem kui 500 patsiendil kahe kuu jooksul. Ravim ei põhjusta rakkude muutusi ega mõjuta gastriidi, H. Pylori leviku, atroofilise gastriidi või soole metaplaasia raskusastet. Selle vastuvõtmisega ei kaasne südame-veresoonkonna, hingamisteede ega kesknärvisüsteemi süsteemne toime. Mis tahes farmakoloogilise toimeaine pikaajaline kasutamine ei mõjuta kilpnääre funktsiooni ega hormoonide taset. Razol ei toeta amoksitsilliini ega mõjuta klaritromütsiini plasmakontsentratsiooni samaaegselt. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokineetika

Farmakokineetika Rasol on esindatud imendumise, metabolismi, jaotumise ja eritumisega. Tabletid on kõhunahk, mis lahustub maos, kuna toimeaine ei ole happelises keskkonnas stabiilne. Imemine algab alles pärast ravimi manustamist läbi mao. Rabeprasool imendub kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas täheldatakse pärast 3-4-tunnilist annust 20 mg manustamisel. Kui võrrelda suukaudse ja intravenoosse manustamise biosaadavust, on 20 mg annus 52%, arvestamata süsteemset ainevahetust, mis on suurel määral väljendunud. Korduvat manustamist ei suurene biosaadavus.

Poolväärtusaeg võtab 1-1,5 tundi. See protsess ei sõltu toidu tarbimisest ja ravimi kasutamisest, see tähendab, et toit ei mõjuta selle imendumist. Verevalkude seondumine on 97%. Kuna toimeaine kuulub prootonipumba inhibiitoritesse, metaboliseeritakse see tsütokroom P450 süsteemis. Ühekordne annus ei põhjusta muutusi uriinis. Sellisel juhul väljastatakse 90% annus kahe metaboliidi kujul: karboksüülhape ja merkapturoonhappe konjugaat uriini kujul. Ülejäänud 10% tulevad välja kaloreid.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Annustamine ja manustamine

Manustamisviis ja annus määratakse igale patsiendile individuaalselt ja sõltuvad ravimi kasutamisest. Tableti suurim annus on 20 mg päevas. Tablette võetakse enne sööki ja ravi kestus võib olla kuni 8-12 kuud.

Intravenoosne manustamine on soovitatav juhtudel, kui suukaudne manustamine ei ole võimalik. Kuid niipea kui suukaudne manustamine muutub kättesaadavaks, tühistatakse intravenoosne süstimine. Süstete ettevalmistamiseks kasutage 5 ml steriilse süstevett ja 20 mg rabeprasooli lahust. Kui ravimit kasutatakse infusioonina, lahustatakse see steriilses süstevees ja 100 ml infusioonilahuses. Ravimit manustatakse aeglaselt 15-30 minutit. Lahjendatud lahust saab kasutada 4 tunni jooksul pärast valmistamist. Kui setete või värvimuutus on, tuleb see ära visata.

[28], [29], [30], [31],

Kasutamine Razol raseduse ajal

Razoli kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Seda vastunäidustust selgitab ravimi negatiivne mõju emale ja lapse tulevikule. Praeguseks ei ole usaldusväärseid kliinilisi uuringuid, mis kinnitavad Razol'i ohutust sellel patsientide kategoorial.

Rabeprasooli kasutamine on võimalik, kui eeldatav kasu naisele on olulisem kui loote tervise ja normaalse arengu oht. Kui ravimit määratakse pärast sünnitust, on vaja laktatsiooni lõpetada. Patsiendid ei määra ravimit.

Vastunäidustused

Razoli kasutamise vastunäidustused põhinevad ravimi aktiivsete komponentide toimetel. Bensimidasoolide ja rabeprasooli rühma individuaalne talumatus peetakse absoluutseks vastunäidustuseks.

Raseduse ja imetamise periood, alla 18-aastaste patsientide vanus kehtib ka ravimi kasutamise keelustamise kohta. Tabletid ja süste Razol ei ole ette nähtud neeru- või hingamispuudulikkusega patsientidele.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Kõrvalmõjud Razol

Razoli kõrvaltoimed ilmnevad juhul, kui manuaalile määratud rakenduseeskirjad on ületatud, ravimi annus või ravi kestus on ületatud. Sageli kannatavad patsiendid peavalu, kõhulahtisust, iiveldust. Ravim võib põhjustada düspepsiat, kõhukinnisust, suukuivust, kõhupuhitus. Kesknärvisüsteemist võivad tekkida ka negatiivsed nähud: pearinglus, unisus või agitatsioon, unetus, maitse ja nägemine. Võimalikud hingamisteede häired, st kuiv köha, bronhiit, farüngiit, sinusiit.

Rabeprasool võib põhjustada allergilisi reaktsioone, st nahalöövet ja sügelust. Harvadel juhtudel kaasnevad ravimi kasutamisega seljavalu, seljaaju krambid, palavik, suurenenud higistamine, leukotsütoos või kehakaalu tõus. Kui teil esineb mõni ülaltoodud kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge Razol'i annuse kohandamiseks arsti poole.

[24], [25], [26], [27],

Üleannustamine

Soovitatud annuse ületamisel või ravimi pikaajalisel kasutamisel on üleannustamine võimalik. Üleannustamise kohta pole andmeid seni, kuid selle sümptomid näivad kõrvaltoimete tõsidust. Ravi hõlmab sümptomaatilist ravi, kuna spetsiifilist antidoot puudub.

Ravimi toimeaine seondub hästi plasmavalkudega. Dialüüs ei ole efektiivne. Igal juhul, kui teil on tõsised üleannustamise sümptomid, pöörduge arsti poole. Arst muudab annust või määrab turvalisema analoogi.

[32], [33], [34]

Koostoimed teiste ravimitega

Koostoimed Razol ja teised ravimid on võimalikud vastunäidustuste puudumisel. Aktiivne komponent kuulub prootonpumba inhibiitorite hulka, mistõttu see metaboliseeritakse ensüümide kaudu, mis on osa tsütokroom P ₄₅₀ maksa süsteemist . Ravimit ei puutu seoses kliiniliste ravimeid, mis metaboliseeruvad ensüümide CYP450 süsteemi (amoksitsilliin, varfariini, teofülliin, diasepaami), kuid põhjustab pikaajaline ja tähistatud tootmise vähenemine soolhapet. See näitab normaalset koostoimet ravimitega, mille imendumine põhineb maosisalduse pH-l.

Ravimi ja toidu vaheline suhe ei ole ilmnenud. Läbiviidud uuringud näitavad, et toimeaine on vähese ravimisisaldusega. On mitmeid hoiatusi. Razol intravenoosseks manustamiseks lastakse lahustada ainult füsioloogilises soolalahuses (naatriumkloriid) või steriilses süstevette. Muud lahused on infusioonide ja süstide puhul vastunäidustatud.

[35], [36], [37], [38]

Ladustamistingimused

Säilitamise tingimused Razol on märgitud toote pakendil ja kasutusjuhendis. Kui ostsite ravimi tableti, siis tuleb seda hoida lastele kättesaamatus kohas, mis on kaitstud otsese päikesevalguse eest. Säilitustemperatuur ei tohi ületada 25 ° C.

Lüofiliseeritud pulber süstide ja lahuste valmistamiseks tuleb säilitada originaalpakendis. Razol tuleb kaitsta otsese päikesevalguse eest. Soovitatav säilitustemperatuur on 15 kuni 20 ° C. Valmistatud lahust tuleb kasutada nelja tunni jooksul, vastasel juhul kaotab see oma meditsiinilised omadused ja seda tuleb kõrvaldada.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Säilitusaeg

Tableti säilivusaeg on 18 kuud, süstelahuseid ja lahuseid säilitatakse kuni 24 kuud. Pärast kõlblikkusaja lõppu ravimit ei kasutata. Kõrvaldamine on vajalik ka siis, kui originaalpakendi terviklikkust on rikutud, toote värvus on muutunud või lõhn on omandatud.

[45],