Ramirez

Reniini-angiotensiini süsteemi mõjutavat meditsiinitoodet - Ramira - nimetatakse ACE inhibeerivateks ravimiteks toimeaine ramipriiliga.

Ramira toodab Islandi farmaatsiaettevõte Aktavis AT või Malta ettevõte Aktavis Ltd. 

Näidustused Ramirez

Ravimit soovitatakse kasutada:

• kõrge vererõhu sõltumatu või kombineeritud ravi korral koos diureetikumide ja kaltsiumikanali blokaatoritega;
• südametegevuse puuduse ülekoormusega, võimalusega kasutada ka teisi (näiteks diureetikume) ravimeid;
• kui südamepuudulikkus on ebapiisav, mis on ülekantud südameataki tulemus;
• infarktijärgses seisundis;
• diabeediga seotud või sellega mitteseotud nefropaatia;
• vähendada kardiovaskulaarse patoloogia tõttu põhjustatud infarkti, insuldi või surma tõenäosust, eriti ilmse CHD, distaalsete veresoonte haiguste, diabetes mellitus;
• kõrge vererõhu tagajärjel kardiovaskulaarsete haiguste tekkeks, kolesterooli suurenenud kogus veres, vähesel määral kõrge tihedusega lipoproteiinid.

[1], [2], [3]

Vabastav vorm

Ramir on valmistatud tablettide kujul, tabletid on mullpakendis. Pappkastis on kolm või üheksa rakupaketti.

• 1,25 mg - 30 tk (3-10 tk);
• 1,25 mg - 90 tk. (9-10 tk);
• 10 mg - 30 tk. (3-10 tükki;
• 10 mg - 90 tk. (9-10 tükki;
• 2,5 mg - 30 tk. (3-10 tk);
• 2,5 mg - 90 tk (9-10 tk);
• 5 mg - 30 tk (3-10 tükki;
• 5 mg - 90 tk. (9-10 tk).

Ravimi toimeaineks on ramipriil. Üks tablett võib sisaldada 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg või 10 mg ramipriili.

Abiained on naatriumvesinikkarbonaat, eelželatineeritud tärklis, laktoos, kroskarmelloosnaatrium, naatriumstearüülfumaraat. Tablettide koostises võib olla ka kollase või roosa segu.

Farmakodünaamika

Ravimi ramipriili toimeaine on võimeline pärssima ACE toimet. Ravim on võimeline pärssima angiotensiin II produktsiooni, kõrvaldama vasokonstriktsiooni, stimuleerima aldosterooni tootmist. See aktiveerib reniini funktsiooni vereplasmas, inhibeerib bradükiniini metaboolseid protsesse.

Ramira'l on antihüpertensiivne toime, mis ei sõltu patsiendi kehast, mis ei põhjusta südame löögisageduse kompenseerivat suurenemist. Stabiilib survet sõltumata reniini sisaldusest vereringesüsteemis.

Enamikus patsientidest stabiliseerub rõhk 1-2 tunni jooksul pärast tablettide kasutamist. Maksimaalne toime saab täheldada 3-6 tunni pärast: see kestab kogu päeva. Rõhu stabiliseerimise tipptaset saab saavutada 20-30 päeva pärast ravimi alustamist. Stabiliseeriv toime on stabiilne ja võib püsida pikaajalise ravi käigus (umbes 2 aastat). Ravi järsk katkestamine ei saa põhjustada vererõhu järsu tõusu.

Ramipriilil puudub märkimisväärne toime neerudele, kuid mõnikord on selle kerge kiirenemine täheldatav. Samuti ei mõjuta ravim glomerulaarfiltratsiooni kiirust. Nefropaatia väljendunud kujul (diabeedi taustal või ilma selleta) võib kaasneda neerufunktsiooni halvenemine: Ramira pärsib antud patoloogiliste protsesside arengut neerudes. Patsientidel, kellel esineb erineva tekkega nefropaatia oht, vähendab ravim albindumuriatase.

[4], [5], [6]

Farmakokineetika

Ramira imendub suu kaudu. Samaaegne söömine ei kahjusta mingil viisil ravimi imendumist.

Ravimi metabolism toimub maksas, kus moodustuvad aktiivsed ja inaktiivsed vahetusained. Ramipriili metaboolsete protsesside aktiivne produkt on nn ramiprilaat, mille aktiivsus on kuus korda suurem kui algse komponendi aktiivsus.

Vere aktiivse metaboliidi maksimaalset sisaldust võib täheldada pärast 2 ... 4 tunni möödumist pärast tableti kasutamist. Jaotuse maht määratakse 500 liitrini. Plasma valguskomponendiga seostatav ligikaudu 56%. Poolväärtusaeg on 13 kuni 17 tundi. Umbes 40% jätab keha väljaheite massiga, 60% - läbi kuseteede.

Eakad patsiendid ei muuda ravimi farmakokineetilisi omadusi märkimisväärselt.

Kui ebapiisav neerufunktsioon on, võib ravimi aktiivne komponent akumuleeruda kehas.

Maksa funktsiooni ebapiisavusega raskendab ravimi aktiivse komponendi muundumine ramiprilaadi ainevahetuse lõppsaaduseks. 

[7], [8], [9]

Annustamine ja manustamine

Ramirit tuleb võtta suu kaudu, olenemata söögi ajast. Tablett tuleb neelata ilma närimis- või peenestamata, vedelate rohkesti. Tabletid on lubatud jagada pooleks.

Kui teil on kõrge vererõhk, võta korraga 2,5 mg ravimit päevas, eelistatult hommikul. Kui annuse suurendamine on vajalik, siis viiakse see järk-järgult 2 või 3 nädala jooksul 5 mg-ni. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on kuni 10 mg. Määratud kogus ravimit võib mõnel juhul jagada kaheks doosiks päevas.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral võetakse algselt 1,25 mg ravimeid päevas. Mõnel juhul võib vajalikuks osutuda annuse suurendamine, mis saavutatakse annuse kahekordistamisega 7-14 päeva jooksul. Päevane kogus võib jagada 2 korda.

Infarktijärgses seisundis määratakse Ramir mitte varem kui kolm päeva pärast infarkti, tingimusel et patsiendil on stabiilne hemodünaamika ja isheemia tunnuste puudumine. Optimaalne esialgne annus on 2,5 mg kaks korda päevas. Kui patsient on tablette halvasti talutav, on lubatud algannuse 1,25 mg kaks korda päevas vähendamine. Lisaks suurendatakse ravimi kogust järk-järgult, viies stabiliseeriva annuseni 5 mg kaks korda päevas. Ravimi maksimaalne päevane kogus on 10 mg.

Neerufunktsiooni ebapiisava talitluse korral kohandatakse Ramir'i annust ravitava spetsialisti äranägemisel.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Kasutamine Ramirez raseduse ajal

Ramira't ei kasutata raseduse ja imetamise perioodil. Enne ravimi määramist peab arst tagama, et patsient ei ole rase.

Ravi käigus tuleb kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Raseduse korral tuleb ravi katkestada kohe või ravimit tuleks vahetada teise raseduse ajal lubatud ravimiga. 

Vastunäidustused

 Millistel juhtudel tuleks ravimit vältida?

• kalduvus allergilistele reaktsioonidele vastusena ravimi toimeaine või muu abiaine komponendi toimele;
• varasema allergiaga ACE inhibiitori ravimitele;
• neerude arterite (üks või kaks) luumenuse kitsenemine;
• raskete ja raskete neerupatoloogiatega (kreatiniini kliirens on alla 30 ml minutis);
• taastumisjärgsel perioodil pärast neeru siirdamist;
• esmane hüperaldosteronism;
• raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal;
• kui hemodialüüsi protseduurid on lõpule viidud;
• maksa ebapiisava funktsionaalsusega.

 Ramira't ei kasutata lapsepõlves patsientide raviks.

[10], [11], [12], [13]

Kõrvalmõjud Ramirez

Ramiri kõrvalmõju võib kajastada organismi mitmesugustes organites ja süsteemides.

Kardiovaskulaarsüsteem: vererõhu alandamine, lühiajaline teadvusekaotus, südamepuudulikkus, peapööritus, rindkerevalu, südame rütmihäired.

Hemostaatilised elundid: aneemia tunnused, vereliistakute, neutrofiilide ja eosinofiilide arvu vähenemine veres, põletikulised muutused veresoonte seintes, pantsütopeenia.

Seedetraktis: düspepsia, süljenääre düsfunktsioon, kõhnumine, neelamisraskused, väljaheite häirete, põletikuliste haiguste seedesüsteemi, maksatalitlushäirega (põletik, kolestaas, kollatõbi).

Hingamiselundeid: kuiva köha rünnakud, ülemiste hingamisteede põletikulised protsessid.

Närvisüsteemi: valu peas, asteenilised seisukorras, peapööritus, mäluhäired ja magada, krambid, krambid, depressioon, värisemine ja jäsemete tuimus, kuulmise halvenemine ja visiooni.

Neerude ja kuseteede häired: neerupuudulikkus, valgu esinemine uriinis, düsuuria häired, perifeerne tupusus.

Nahk ja limaskestad: allergilised lööbed, punetus, tundlikkus ultraviolettkiirguse suhtes.

Muude võimalike kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda ka valu lihastes ja (või) liigestes, kuseteede ja kreatiniini hulga suurenemine veres, antinukleaarsete antikehade tiitri suurenemine.

[14]

Üleannustamine

Suuremahulise Ramiri söömise märgid on:

• vererõhu liigne langus;
• šoki seisukord;
• elektrolüütide vahetamise häired;
• neerufunktsiooni häire (ARF).

Üleannustamise abistamise meetmed: mao puhastamine ja pesemine, vajadusel sorbentide kasutamine - füsioloogilise lahuse intravenoosne infusioon, katehhoolamiinid, angiotensiin II.

Südame löögisageduse järkjärgulise aeglustumisega saate kasutada kunstlikku südamestimulaatorit (südamestimulaatorit).

Kui angioödeem - hädaolukorra adrenaliini süsti (s / c või i / v), siis - / in glükokortikoidi narkootikumid, antihistamiinikumid, H²-retseptori antagonistid.

Ramir'i üleannustamise teel teostatav hemodialüüsi kasutamine on ebaefektiivne, mistõttu selle kasutamine ei ole otstarbekas.

[23], [24]

Koostoimed teiste ravimitega

Keerulise vastuvõtu Ramira ja teiste antihüpertensiivsete diureetikumid, anesteetikumid oopiumi põhinev (narkootilised analgeetikumid), anesteetikumid, narkootikumid, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide on võimelised esile kutsuma suurenenud vererõhku alandavat toimet Medicine.

Mitte-steroidsete põletikuvastaste ravimite, östrogeeni sisaldavate ravimite, sümpatomimeetikumide ja soola sisaldavate valmististe ühine vastuvõtt võib vähendada Ramiri hüpotensiivset toimet.

Kaaliumisisaldusega ravimite ühine vastuvõtt võib aidata suurendada kaaliumisisaldust vereringes.

Te ei tohiks kombineerida Ramir ja liitiumipõhiseid ravimeid, sest see võib põhjustada liitiumit sisaldavate ravimite toksilise toime suurenemist.

Diabeedi (sh insuliini) kompleksne ravi võib põhjustada vere glükoositaseme languse suurenemist kuni hüpoglükeemia tekkeni.

Allopurinooli, tsütostaatikumide, immunosupressantide, kortikosteroidi hormoonide ühine vastuvõtt suurendab leukopeenia tekke riski.

Ramir ja selle toimeaine ramipriil suurendavad alkohoolsete jookide mõju.

[25], [26], [27], [28]

Ladustamistingimused

Ramir'i ravimeetodit soovitatakse hoida kuivas, pimedas kohas, tehaspakendis, lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ei tohiks ületada + 25 ° C.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Säilitusaeg

 Säilivusaeg:

• 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg annuste puhul - kuni 2 aastat;
• tabletid annusega 1,25 mg - kuni poolteist aastat, sõltuvalt ravimi ladustamistingimustest.

[35]