Dermokas

Dermokas on aktiivne kortikosteroid, mida kombineeritakse teiste ravimitega.

Näidustused Dermokasa

Seda kasutatakse dermatooside ravis, mida saab GCS-i abil kõrvaldada, samuti keerulisena (või tüsistuse kahtluse korral) sekundaarse infektsioonivormina, mille põhjustavad ravimi elementide suhtes tundlikud bakterid.

Seda kasutatakse ka naha pinnal tekkivate ja pärmseente või dermatofüütide aktiivsusest tingitud seenhaiguste korral (jalgade seenhaigused, pityriasis versicolor lihhen, kubemepiirkonna epidermofütoos ja muud seenhaiguste etioloogiaga nahakahjustused).

Vabastav vorm

See vabaneb kreemi kujul, 10 või 20 g tuubides. Eraldi pakend sisaldab 1 sellist tuub.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodünaamika

Gentamütsiin on laia toimespektriga antibiootikum, mis kuulub aminoglükosiidide kategooriasse. Sellel on bakteritsiidne toime, mis soodustab väga efektiivset kohalikku ravi nii primaarsete kui ka sekundaarsete bakteriaalsete nahainfektsioonide korral.

Näitab aktiivsust seoses:

• gramnegatiivsed mikroobid – Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus ja Klebsiella pneumoniae;
• grampositiivsed mikroorganismid - streptokokid (α- ja β-hemolüütiliste streptokokkide tüved A-kategooriast, mis on ravimi toime suhtes tundlikud) ja Staphylococcus aureus (koagulaasnegatiivsed ja -positiivsed bakterid, samuti üksikud penitsillinaasi tootvad tüved).

Mikonasoolil on seenevastased omadused - see pärsib ergostüreeni biosünteesi protsesse ja muudab ka membraanide lipiidstruktuuri, mis põhjustab seenrakkude surma.

Aine omab seenevastast toimet dermatofüütide (punane trikofütoon, interdigitaalne trikofütoon, flokulantne epidermofütoon ja udusulgede mikrosporum), pärmi ja pärmilaadsete seente (Candida albicans) ning teiste patogeensete seente (Malassezia furfur, must aspergillus ja Penicillium crustosum) vastu. Lisaks toimib see üksikute grampositiivsete mikroobide (streptokokid ja stafülokokid) vastu.

Betametasoonelemendil on sügelusevastane, põletikuvastane ja lisaks ka allergiavastane ning glükokortikoidne toime. Pärast ravimi lokaalset manustamist kõrvaldab see komponent sügeluse, omab vasokonstriktiivset toimet, vähendab põletikujuhtide (eosinofiilidega labrotsüütidest), IL-1 ja IL-2, samuti γ-interferooni (lümfotsüütidega makrofaagidest) sekretsiooni mahtu. Samal ajal aeglustab see hüaluronidaasi aktiivsust ja tugevdab veresoonte membraane.

See interakteerub spetsiifiliste rakkude tsütoplasmas olevate otstega, stimuleerib RNA sidumise protsessi, põhjustab valkude (sealhulgas lipokortiini) moodustumist, vahendades rakulisi reaktsioone. Lipokortiin pärsib fosfolipaas A2 aktiivsust ja samal ajal blokeerib arahhidoonhappe vabanemisvõimet, samuti PG, endoperoksiidide ja leukotrieenide biosünteesi, mis viivad põletikuliste protsesside, allergiasümptomite ja muude patogeensete reaktsioonide tekkeni.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokineetika

Pärast kohalikku manustamist ei imendu ravim peaaegu vereringesse.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Annustamine ja manustamine

Mõjutatud piirkonda töödeldakse õhukese kihi ravimkreemi abil. Protseduuri tehakse kaks korda päevas (hommikul ja seejärel öösel). Soovitud efekti saavutamiseks on vaja Dermokast regulaarselt kasutada. Ravi kestus määratakse patogeense kahjustuse asukoha ja suuruse, samuti patsiendi ravivastuse järgi.

[ 24 ]

Kasutamine Dermokasa raseduse ajal

Dermokase määramine imetamise või raseduse ajal on keelatud.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas:

• naha tuberkuloos, vaktsineerimisest tingitud nahailmingud, samuti nahal ilmnevad süüfilise sümptomid;
• naastuline psoriaas (laialt levinud), suuümbruse dermatiit, tuulerõuged ja rosaatsea;
• veenilaiendid;
• viirusliku päritoluga nakkushaigused (sh HIV) ja muud bakteriaalse või seenhaigusega infektsioonid, mis tekivad nahal (mille puhul ei ole läbi viidud sobivat seenevastast ja antibakteriaalset ravi);
• ülitundlikkuse esinemine ravimi toimeainete või muude abiainete suhtes.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Kõrvalmõjud Dermokasa

Dermocase kasutamine võib põhjustada ravitavas piirkonnas sümptomeid, sh põletustunne koos kipitusega, sügelus, ärritus ja hüpereemia. Lisaks võib täheldada hüpopigmentatsiooni koos kuivusega, aknet, erüteemi koos telangiektaasiaga, perioraalset dermatiiti, hüpertrikoosi, follikulaarset löövet, hüperhidroosi ja allergilise tekkega kontaktdermatiiti. Naha fokaalne või lamellaarne koorumine, lõhenemine, tihenemine ja matseratsioon võivad põhjustada naha atroofiat ja sekundaarsete infektsioonide teket.

Lisaks on võimalikud talumatuse sümptomid - Quincke ödeem ja anafülaktilised sümptomid.

Kreemi kasutamine suurtel nahapiirkondadel, eriti pika aja jooksul, võib põhjustada ravimi süsteemset toimet. Samal ajal võivad kõik kõrvaltoimed, mis tekivad GCS-i süsteemsel kasutamisel (see hõlmab neerupealise koore supressiooni), tekkida ka nende lokaalsel kasutamisel.

Kuna ravimi abikomponendid on metüülparabeen (E 218) ja propüülparabeen (E 216), võivad patsientidel tekkida allergia tunnused (need võivad olla hilinenud) ja mõnikord bronhide spasmid.

Üleannustamine

Ühekordne gentamütsiini mürgistus ei põhjusta üledoosi tunnuseid.

Kreemi pikaajaline kasutamine (või suurte annuste kasutamine) võib põhjustada hüpofüüsi-neerupealiste aktiivsuse pärssimist, mis viib sekundaarse neerupealiste puudulikkuseni, samuti hüperkortitsismi tunnuste ilmnemiseni.

Gentamütsiini mürgistus võib põhjustada antibiootikumiresistentsete bakterite suurenenud kasvu.

Võib esineda ka nahaärritust, mis sageli pärast ravimi ärajätmist kaob. Kui suur kogus kreemi on kogemata alla neelatud, tuleb magu loputada.

Häirete kõrvaldamiseks võetakse sümptomaatilisi meetmeid. Kroonilise joobe korral on vajalik ravimi järkjärguline ärajätmine. Kui täheldatakse resistentsete mikroobide suurenenud kasvu, tuleb ravim lõpetada ja manustada vajalik ravi.

Ägeda hüperkortitsismi tunnuseid saab sageli ravida. Vajadusel korrigeeritakse elektrolüütide tasakaalu. Kroonilise mürgistuse korral lõpetatakse Dermokase kasutamine järk-järgult.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Mikonasooli süsteemne kasutamine viib hemoproteiini P450 CYP3A4/2C9 aktiivsuse aeglustumiseni ja lisaks sellele ravimite ainevahetusprotsesside pärssimiseni, mille metabolism toimub nende ensüümide osalusel.

Kuna ravimi süsteemne biosaadavus on piiratud, on olulised kliinilised koostoimed haruldased. Siiski tuleb ravimit suukaudselt manustatavate antikoagulantidega (näiteks varfariiniga) kombineerida ettevaatusega ja jälgida selle antikoagulantset toimet.

Mikonasooli ja diabeedivastaste ravimite (uurea derivaadid või fenütoiin) samaaegne kasutamine võib viimaste omadusi tugevdada.

Dermocase kombineerimine teiste paikselt manustatavate ravimitega on keelatud.

[ 30 ]

Ladustamistingimused

Dermokas tuleb hoida väikelastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ei tohiks ületada 25°C.

[ 31 ]

Säilitusaeg

Dermokas't võib kasutada 2 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta lastel puuduvad. Sellega seoses on soovitatav hoiduda selle määramisest sellele vanuserühmale.

Kuna lapse kaalu ja nahapindala suhe on suurem kui täiskasvanul, on kreemi imendumine aktiivsem. Seetõttu on lastel GCS-i kasutamisel suurem kalduvus HPA-süsteemi aktiivsust pärssida - kortikosteroidide toime väliste sümptomite ilmnemise tagajärjel.

Kohaliku GCS-iga ravitud lastel esines probleeme neerupealistega – nende funktsioon oli pärsitud. Lisaks esines neil kasvupeetust, ebapiisavat kaalutõusu, suurenenud koljusisene rõhku ja hüperkortikismi sündroomi.

Neerupealiste koore supressiooni sümptomiteks on madal kortisooli tase plasmas ja vastuse puudumine neerupealiste stimulatsiooni testidele, kasutades AKTH-d. Suurenenud koljusisese rõhu (ICP) väärtused avalduvad peavalude, punnis fontanellide ja kahepoolse nägemisnärviketta tursena.