Helex

Ravim Helex toimib kesknärvisüsteemile ja on psühhotroopne rahusti ja rahusti.

Helex on tugevate ainete nimekirjas nr 1, seega müüakse seda ainult retsepti alusel.

Näidustused Helex

Helexi kasutamist nõudvateks näidustusteks loetakse järgmisi seisundeid:

• väljendunud rahutu käitumine depressiivse seisundi tunnustega või ilma;
• kasvava, mõnikord motiveerimata ärevuse, stressi, foobia tunnused;
• keskendumisvõime halvenemine, ärrituvushood, unehäired, mis võivad olla kombineeritud patsiendi suurenenud motoorse aktiivsusega, mis võib hiljem põhjustada mitmesuguseid füüsilisi häireid;
• eelseisva või sügava depressiooni tunnused, võib-olla rahutu käitumise taustal, mis avalduvad apaatias ja depressioonis, huvi kaotuses ja võimetuses millestki rahuldust saada, energiapotentsiaali ja psühhomotoorse aktiivsuse puudumises;
• ärevus kombineeritud häirete taustal, vahelduvad erutus- ja depressioonihood, mis võivad kaasneda teatud organite ja süsteemide haigustega või kroonilise võõrutussündroomi vormiga (alkohoolsete jookide ja muude närvisüsteemi stimulantide tarbimise lõpetamise sündroom);
• paanikaseisund.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Vabastav vorm

Ravim Helex on tabletivorm, mille rahvusvaheline ja keemiline nimetus on alprasolaam.

Tablette saab toota erinevates annustes:

• 0,25 mg – ümmargune, valge, mõlemalt poolt kergelt kumer. Servad on kergelt kaldus, tableti ühel küljel on jaotusriba;
• 0,5 mg – ümmargused, roosakad, mõlemalt poolt kergelt kumerad. Neil on pinnal valged täpilised elemendid, kergelt kaldus servad ja ühel küljel eraldusriba;
• 1 mg – ümmargune, sinakas värvusega, pinnal valgete täppidega, ühel küljel eraldusribaga.

Iga tablett sisaldab vastavalt 0,25 mg, 0,5 mg või 1 mg toimeainet alprasolaami. Lisakomponentideks on laktoos, värvaine, polüsorbaat, povidoon, maisitärklis, magneesiumstearaat.

Tabletid on pakendatud 15 tükki pappkarpidesse asetatud rakupakenditesse.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodünaamika

Helex on psühhotroopne ravim, millel on ka teatud antidepressant, hüpnootiline ja krambivastane toime. Selle ravimi toimeaine aktiveerib ajus γ-aminovõihappe inhibeeriva toime, suurendab GABA retseptorite reaktsioonikiirust sellele neurotransmitterile, stimuleerides supramolekulaarse bioloogilise regulatiivse kompleksi kloori-ionofoori GABA bensodiasepiini retseptoreid.

Helexi võtmine võib põhjustada lihaste lõdvestamist. Ravimil on ka kerge krambivastane toime.

Helexi saab kasutada ka kerge uinutina, mis hõlbustab uinumise protsessi, pikendab uneaega ja vähendab öiste ärkamiste sagedust. Ravimi uinutit iseloomustab selle võime mõjutada ajus retikulaarse formatsiooni neuroneid ja vähendada reaktsiooni vegetatiivsetele, emotsionaalsetele ja motoorsetele stiimulitele, mis häirivad normaalset und.

Helexi kasutamisel kogevad patsiendid ärevuse ja foobia tunnuste kadumist ning psühholoogilise stressi vähenemist.

Helexil on väike mõju terve inimese südamele, veresoontele ja hingamissüsteemile.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub toimeaine alprasolaam seedesüsteemis hästi ja saavutab oma maksimaalse taseme vereseerumis 60–120 minuti jooksul. Ravimi biosaadavus on umbes 80%. Toimeaine kontsentratsioon veres võib suureneda samaaegselt ravimi annuse suurenemisega. Ligikaudu ¾ manustatud annusest seondub plasmavalkudega.

Ravimi toimeaine suudab tungida läbi platsentaarbarjääri ja entsefaliidibarjääri ning seda leidub ka rinnapiimas. Toimeaine kontsentratsiooni tasakaal vereseerumis määratakse II-III päeval alates ravi algusest.

Ainevahetus toimub maksas bioloogiliselt aktiivse komponendi (α-hüdroksümetaboliidi) moodustumisel.

Ravim eritub peamiselt neerude kaudu glükuroonühendite kujul. Toimeaine poolväärtusaeg on kuni 11-16 tundi.

Alprasolaam on organismis peaaegu võimatu akumuleeruda.

[ 10 ]

Annustamine ja manustamine

Helex on suukaudne ravim. Seda võib võtta olenemata toidu tarbimisest.

Tavaliselt võetakse ravimit 2-3 korda päevas. Ravikuuri kestus ja annus valitakse individuaalselt.

Ravirežiimi määramisel on vaja hoolikalt hinnata patsiendi seisundit, vajadusel kohandada ravimi manustamise kogust ja sagedust.

Täiskasvanud patsientidele võib Helexi välja kirjutada paanikahoogude ja depressiivsete seisundite raviks, alustades minimaalsest annusest 0,25–0,5 mg päevas. Seejärel annust suurendatakse, esmalt suurendades ravimi tarbimist õhtul, seejärel päeva jooksul. Annuse järkjärguline suurendamine vähendab kõrvaltoimete tõenäosust.

Edasine ravi toimub vastavalt järgmisele skeemile:

Sümptomid	Ravi algus	Toetav ravi
Ärevuse ja/või depressiooni seisund	Täiskasvanud: 0,25–0,5 mg kolm korda päevas. Eakad: 0,25 mg kaks või kolm korda päevas.	Täiskasvanud: 0,5–4 mg päevas, jagatuna kolmeks annuseks. Eakatele: 0,5–0,75 mg päevas, jagatuna kolmeks annuseks, või 4–10 mg päevas, jagatuna suuremaks arvuks annusteks.
Paanikahood	0,5-1 mg kolm korda päevas.	4 kuni 10 mg päevas, jagatuna mitmeks annuseks.

Kui kõrvaltoimed ilmnevad juba ravi algstaadiumis, vähendatakse ravimi annust.

Helexiga ravi lõpetatakse järk-järgult, kuna ravimi järsk ärajätmine võib põhjustada soovimatuid tagajärgi. Ravimi järkjärguline ärajätmine peaks toimuma pika aja jooksul. Näiteks kui patsient võtab 0,5 mg Helexi kolm korda päevas, tuleks seda annust vähendada mitte rohkem kui 0,25 mg iga kolme päeva tagant.

[ 19 ]

Kasutamine Helex raseduse ajal

Helexi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on keelatud.

Lisaks tuleb patsiente vahetult enne ravikuuri uurida raseduse puudumise suhtes ja määrata usaldusväärne rasestumisvastane vahend. Kui Helex-ravi ajal rasedus ilmneb, on hädavajalik sellest viivitamatult arsti teavitada: ta kaalub uuesti ravimi ärajätmise võimalust, mis võib kahjustada arenevat loodet.

Kui imetamise ajal on vaja ravimit võtta, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Vastunäidustused

Helexi ei soovitata patsientidele, kellel on allergia ravimi toimeaine või abiaine suhtes.

Helexi ei soovitata laktoositalumatusega inimeste raviks.

Ravimit ei kasutata hingamispuudulikkuse, maksa ja kuseteede funktsionaalse võimekuse tõsiste häirete, müasteenilise sündroomi, silmasisese rõhu ägeda suurenemise, ägeda alkoholi- või narkomürgistuse, barbituraatide ja psühhotroopsete ainete üledoosi all kannatavate patsientide raviks.

Helexi ei kasutata raseduse ajal ega laste raviks.

Helexi ei ole soovitatav määrata alkoholismi põdevatele patsientidele, kuna kogu ravikuuri jooksul on alkohoolsed joogid ja etüülalkoholil põhinevad ravimid keelatud.

Raviperioodil ei ole soovitatav tegeleda tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja kiiret reaktsiooni.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Kõrvalmõjud Helex

Helex-ravi algstaadiumis võivad patsiendid täheldada motiveerimata väsimust, unisust ja keskendumisvõimetust. Võimalik on pearinglus ja psühhomotoorne pärssimine. Helexi kõrvaltoimed esinevad kõige sagedamini eakatel patsientidel.

Sõltumata vanusekategooriast ja ravi kestusest võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

• värisevad käed;
• depressiivsed seisundid;
• peavalud;
• teadvuse segadus, unustamine;
• kõnehäire;
• agressiivsus, hallutsinatsioonid;
• nägemise halvenemine;
• maitsetundlikkuse häired;
• kõhnumine, isutus;
• düspeptilised häired;
• menstruaaltsükli häired;
• vähenenud seksuaalne iha;
• uriinipeetus.

Kui ravim järsult katkestatakse, võib ilmneda iseloomulik sündroom, mis väljendub lihasspasmides, oksendamises, krampides ja suurenenud higistamises.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Üleannustamine

Helexi liiga suurte annuste võtmisel võivad tekkida üleannustamise nähud. Üleannustamise tüüpilised sümptomid on järgmised:

• motoorse koordinatsiooni häired;
• teadvuse häired;
• vererõhu langus;
• Suure üleannustamise korral – kooma, hingamispuudulikkus ja südameseiskus.

Milliseid meetmeid tuleks võtta Helexi üleannustamise korral:

• patsiendil, kes pole teadvust kaotanud, tuleb esile kutsuda okserefleks;
• Teadvuseta patsient tuleks intubeerida ja magu loputada.

Pärast mao puhastamist võib patsiendile anda aktiivsütt ja mineraalseid lahtisteid.

Üleannustamise korral peaks patsient haiglas arsti järelvalve all olema. Raske üleannustamise korral võib kasutada alprasolaamile vastupidise toimega ravimit flumaseeniili.

[ 20 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Helexi ja antidepressantide kombineeritud kasutamine on endogeense depressiooniga patsientidel vastuvõetav.

Helexi ja neuroleptikumide, barbituraatide, krambivastaste ainete, narkootiliste valuvaigistite, etanooli ja tsentraalsete lihasrelaksantidega koos kasutamisel täheldatakse üksteise aktiivsuse suurenemist.

Helexi ja omeprasooli kombineeritud kasutamine võib esile kutsuda alprasolaami toksilise toime.

Helexi toime vähenemist võib täheldada samaaegselt ravimiga, mis indutseerib mikrosomaalset oksüdatsiooni.

Toimeaine Helex võib koosmanustamisel suurendada imipramiini taset vereseerumis.

[ 21 ], [ 22 ]

Ladustamistingimused

Ravimit Helex tuleb hoida ja transportida originaalpakendis temperatuuril 15–30 °C.

Toodet tuleb kaitsta otsese päikesevalguse eest. Hoida lapsed ravimite säilituskohtadest eemal.

Säilitusaeg

Helexi säilivusaeg on kuni 5 aastat.

[ 23 ]