Neurobion

Neurobion on multivitamiinide alamkategooria, mis ei sisalda mineraale. Seda kasutavad inimesed, kellel on märgatav B-vitamiinide - tiamiini koos püridoksiiniga ja B12-vitamiini - puudus.

[ 1 ]

Näidustused Neurobion

Seda kasutatakse järgmiste haiguste ja seisundite kombineeritud ravis:

• kolmiknärvi neuralgia;
• rindkerevalu;
• ishias;
• pleksopaatia, mis mõjutab emakakaela ja õlavarre põimikuid;
• radikulaarne sündroom, mis tekib seljaaju sees olevate juurte kokkusurumise tõttu degeneratiivsete seljaaju patoloogiate tagajärjel;
• prosoparees.

[ 2 ], [ 3 ]

Vabastav vorm

Farmatseutiline komponent vabaneb tablettide kujul, samuti intramuskulaarsete süstide lahusena ampullides mahutavusega 3 ml.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodünaamika

Ravimi struktuur sisaldab neurotroopsete toimeainete kombinatsiooni – B-vitamiine: tsüanokobalamiini ja tiamiini koos püridoksiiniga.

Nende kolme vitamiini tarvitamine aitab tagada normaalse ensüümide taseme organismis.

Ravimi kasutamisel erinevate neuroloogiliste patoloogiate ajal täiendatakse olemasolevat puudust ja stimuleeritakse looduslikke taastumismehhanisme.

Loomkatsete tulemused näitavad, et tiamiini, tsüanokobalamiini ja püridoksiini kombinatsiooni kasutamisel tekib valuvaigistav toime.

On leitud, et mis tahes B-vitamiinil võib olla erineva intensiivsusega valuvaigistav toime. Suurim toime on tsüanokobalamiinil, seejärel püridoksiinil ja seejärel tiamiinil. Samal ajal on kõigi kolme aine kompleksil olulisem mõju kui iga elemendi eraldi kasutamisel.

Samal ajal on neil vitamiinidel madal toksilisuse tase (kui neid kasutatakse soovitatud meditsiinilistes annustes). Samuti puudub teave ravimi mutageense, kantserogeense ja teratogeense toime kohta.

Kliinilised uuringud on kinnitanud, et püridoksiini sisaldava ravimi parenteraalne kasutamine koos tiamiini ja tsüanokobalamiiniga leevendab tugevat valu, taastab tundlikkuse ja stabiliseerib refleksimpulsse.

B-vitamiinid on hästi talutavad, mis eristab neid MSPVA-dest, mis põhjustavad suure hulga negatiivsete sümptomite teket (mis mõjutavad peamiselt seedetrakti).

Randomiseeritud uuringud on näidanud, et tsüanokobalamiini intramuskulaarne manustamine kroonilise seljavaluga inimestele vähendab valu intensiivsust ja parandab motoorset aktiivsust.

Neuropatilise polüneuropaatiaga inimestel neuropaatilise valu kõrvaldamiseks mõeldud ravimi sissetoomine aine kujul viib valu intensiivsuse vähenemiseni, epidermise tundlikkuse häirete (paresteesia) raskusastme vähenemiseni ning külma- ja põletustunde vähenemiseni.

Püridoksiini meditsiinilise toime testid on näidanud, et suurtes kontsentratsioonides võib see põhjustada mürgistust. Ohutu päevane annus on 0,2 g.

Tiamiini terapeutilise toime testimisel alkohoolse või diabeetilise päritoluga polüneuropaatiaga inimestel näitasid tiamiini suurtes annustes kasutamisel järgmised omadused:

• lühiajaline valu leevendamine;
• paresteesia intensiivsuse vähenemine;
• paranenud tundlikkus temperatuuri ja vibratsiooniimpulsside suhtes.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokineetika

Tiamiini suukaudsel manustamisel toimub aine doseeritud liikumine aktiivse imendumisega kuni väärtuseni 2 μm. Tiamiini väärtuste korral üle 2 μm areneb passiivne difusioon.

Elemendi poolestusaeg on umbes 4 tundi.

Tiamiin ei akumuleeru inimorganismis annustes üle 30 mg. Seetõttu, arvestades kiiret ainevahetusprotsessi ja piiratud säilitusvõimet, tarbitakse see keskmiselt 4–10 päeva jooksul.

Püridoksiin imendub suukaudsel manustamisel kiiresti, peamiselt seedetrakti ülaosas. Komponent eritub keskmiselt 2–5 tunni jooksul. Selle tase organismis kõigub vahemikus 40–150 mg ja uriiniga eritub päevas 1,7–3,6 mg ainet.

Tsüanokobalamiini imendumine seedetraktis toimub järgmiste mehhanismide abil:

• komponendi vabanemine seedemahla mõjul, samuti kiire süntees endogeense teguriga;
• ilma sünteesita endogeense faktoriga, passiivse tungimise teel vereringesüsteemi (see meetod on prioriteet aine annuste manustamisel, mis ületavad 1,5 mcg).

Tsüanokobalamiin muundatakse maksas kiirusega 2,5 mcg päevas (see näitaja on ligikaudu 0,05% säilitatud aine mahust).

Eritumine toimub peamiselt sapiga ja tuleb ka märkida, et märkimisväärne osa ainest läbib enterohepaatilise ringluse käigus reabsorptsiooniprotsesse.

Megaloblastilise aneemiaga inimestel imendub pärast komponendi 100 mikrogrammi või suurema annuse manustamist ainult 1% sellest.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Annustamine ja manustamine

Rasketel juhtudel manustatakse intramuskulaarseks süstimiseks vedelikku 1 ampulli päevas (aine tuleb süstida sügavale lihasesse). Seda tuleb kasutada seni, kuni kõik konkreetse patoloogia ägedas staadiumis täheldatud ilmingud kaovad.

Kui haiguse kliiniliste sümptomite intensiivsus nõrgeneb ja olukordades, kus ravimit kasutatakse haiguse mõõduka staadiumi korral, tuleb seda manustada 1 ampulli 2-3 korda nädalas.

Ravikuuri kestus pärast haigusnähtude kõrvaldamist on 2-3 nädalat.

Vajadusel jätkake ravi ka pärast süstimist ravikuuri osana ja ennetamiseks, et vältida haiguse kordumist, on lisaks ette nähtud ravimite tablettide võtmine.

Tablette tuleb võtta koos toiduga või pärast sööki; need neelatakse tervelt alla, ilma närimata, ja pestakse maha puhta veega. Üle 15-aastased noorukid ja täiskasvanud peaksid võtma 3 tabletti päevas (1 tükk 3 korda päevas).

Alla 15-aastaste laste puhul peaks sobiva annuse valima raviarst individuaalselt.

Ravikuuri kestus määratakse ka individuaalselt, võttes arvesse patoloogia olemust ja selle intensiivsust. Maksimaalne kestus on 1 kuu.

Kui pärast 1-kuulise tsükli lõppu on vaja ravimit kasutada, tuleb annuse suurust muuta, vähendades seda.

Kasutamine Neurobion raseduse ajal

Neurobioni manustamise ohutuse kohta raseduse ajal ei ole piisavalt teavet. Sel põhjusel võib seda sel perioodil välja kirjutada ainult pärast naisele tekkivate eeliste ja lootele tekkivate tüsistuste riski hoolikat hindamist.

Püridoksiin koos tiamiini ja tsüanokobalamiiniga võib erituda rinnapiima ning suurte püridoksiini annuste kasutamine põhjustab imetamise pärssimist.

Täpne teave ravimi rinnapiima erituva koguse kohta puudub. Seetõttu tehakse otsus rinnaga toitmise jätkamise või lõpetamise kohta, võttes arvesse ema vajadust ravimi võtmise järele. Seetõttu tuleks rinnaga toitmine ravikuuri ajal lõpetada.

Vastunäidustused

Ravimi iga komponendi vastunäidustused on üsna erinevad.

Tiamiini ei tohiks kasutada allergilise etioloogiaga haigustega inimestel. Püridoksiini ei manustata seedetrakti haavandi ägenemise korral, kuna ravim võib põhjustada mao pH väärtuste suurenemist.

Tsüanokobalamiin on vastunäidustatud trombemboolia, erütrotsütoosi või polütsüteemiaga inimestel.

[ 12 ], [ 13 ]

Kõrvalmõjud Neurobion

Pärast ravimi suukaudset võtmist ilmnevad mõnikord allergia sümptomid, sageli epidermise lööbe kujul.

Ravimi süstimine võib põhjustada süstepiirkonnas lokaalseid sümptomeid. Intravenoosse manustamise korral ilmnevad eksanteemi ja anafülaksia tunnused ning tekivad hingamisprotsessi probleemid.

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• Seedetrakti kahjustused: mao pH tõus, puhitus, oksendamine, valu epigastimaalses piirkonnas, soolehäired ja iiveldus;
• immuunsüsteemi häired: aeg-ajalt tekivad hüperhidroos, ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaksia ja tahhükardia.

Mõnikord võib püridoksiini pikaajaline (vähemalt 6 kuud) kasutamine annustes, mis ületavad 50 mg päevas, põhjustada patsiendil sensoorset neuropaatiat; ilmneb üldine halb enesetunne, tugev närviline erutuvus, pearinglus ja peavalud.

[ 14 ]

Üleannustamine

Tiamiini soovitatava meditsiinilise annuse olulise ületamise korral (üle 10 g) täheldatakse kuraare-sarnaste sümptomite teket ja närviimpulsside juhtivus nõrgeneb.

Püridoksiin on madala toksilisusega aine. Pärast igapäevast kasutamist annuses üle 50 mg 0,5-1 aasta jooksul võivad tekkida perifeerse iseloomuga sensoorse neuropaatia tunnused.

Püridoksiini tarvitamine rohkem kui 1000 mg päevas mitme kuu jooksul võib põhjustada neurotoksilisi sümptomeid.

Kui ainet manustatakse pikema aja jooksul rohkem kui 2 g päevas, võib täheldada neuropaatiat koos sensoorsete häirete ja ataksia sümptomitega, seborröa dermatiiti, krampe (koos muutustega entsefalogrammi näitudes) ja hüpokromiat.

Tsüanokobalamiini suurte annuste parenteraalne manustamine (mõnikord ka aine suukaudse manustamise korral) võib põhjustada healoomulise akne, epidermise ekseemiliste kahjustuste ja allergia tunnuste ilmnemist.

Tsüanokobalamiini suurte annuste pikaajaline manustamine põhjustab maksa ensümaatilise aktiivsuse häiret, valu teket südames ja vere hüübimise suurenemist (hüperkoagulatsioon).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Koostoimed teiste ravimitega

5-fluorouratsiilil on tiamiini inaktiveeriv toime, mis võib konkureerivalt pärssida tiamiini fosforüülimist, mille tulemusel moodustub komponent tiamiinpürofosfaat.

Antatsiididega kombineerimisel väheneb tiamiini imendumine.

Furosemiid, nagu ka sarnased ained silmusdiureetikumide alamkategooriast, aeglustavad tubulaarse reabsorptsiooni protsesse ja pikaajalise kasutamise korral suurendavad tiamiini eritumist, mille tõttu selle tase organismis väheneb.

Neurobioni ei saa levodopaga kombineerida, kuna püridoksiin nõrgestab selle parkinsonismivastast toimet.

Ravimi manustamine koos ainetega, millel on püridoksiini suhtes antagonistlik toime, samuti suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, suurendab organismi vajadust saada B6-vitamiini.

[ 18 ], [ 19 ]

Ladustamistingimused

Neurobioni tuleb hoida pimedas ja lastele kättesaamatus kohas. Tablette tuleb hoida temperatuuril kuni 25°C ja lahust 2–8°C vahemikus.

[ 20 ]

Säilitusaeg

Neurobioni on lubatud kasutada 3 aasta jooksul alates ravimaine tootmise kuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Neurobioni meditsiinilise efektiivsuse kohta alla 15-aastastel lastel täpne teave puudub.

Alla 3-aastastel lastel on keelatud kasutada, kuna ravim sisaldab bensüülalkoholi, mis suurendab happe-aluse tasakaalu (või metaboolse atsidoosi tekke) häireid põhjustavate haiguste tekkimise tõenäosust.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Analoogid

Ravimi analoogideks on ravimid Vitaxon, Nerviplex, Complex B1/B6/B12 koos Neurobexiga, samuti Neuromultivit, Unigamma ja Neurorubin.