Suur

Praeguseks ei ole meditsiin ja farmakoloogia pakkuda inimkonnale vähi ravivat ravimit. Kuid protsessi peatamiseks ja patsiendi elule tagasisaamiseks, pikendades seda määramata ajaks, on see võimeline. Selles perspektiivis kasutatakse laialdaselt tsütotoksilist ravimit, nagu Navelik, tänu millele on juba rohkem kui üks inimelu juba salvestatud.

[1]

Näidustused Suur

Vaatlusalust ravimit iseloomustab üsna spetsiifiline ja kitsalt suunatud toime spekter. Näidustused kasutamiseks Navelik:

• Kopsukoes peenjahvatatud pahaloomuline kahjustus ( kopsuvähk ).
• Rindade pahaloomulised kasvajad, mida metastaasid raskendab .

[2], [3], [4]

Vabastav vorm

Ravim on saadaval ainult intravenoosse süstimise lahuste kujul, mida iseloomustab ravimi üsna aeglane manustamine. Ravimi kontsentratsioon on 10 mg / ml. Vormi vabanemine erineb ainult pudeli mahutavusest: 1 ml või 5 ml.

Saadud lahus on helekollase või läbipaistva värvusega vedelik, mida ei tohi segada teiste farmakoloogiliste preparaatidega.

Ühes ravimi milliliitris on 13,85 mg toimeainet vinorelbiintartraati (see kogus võrdub 10 mg vinorelbiiniga). Täiendava keemilise ühendi rollis kasutatakse puhast süstevett.

Farmakodünaamika

Seda ravimit nimetatakse kasvajavastaste ravimite rühma, mis vähkkasvajatega kokku puutudes põhjustavad nende nekroosi. Ja ka viinca alkaloidide (Vinca) vormide antineoplastilised ravimid. See määrab Naveli farmakodünaamika. See ravim toimib patsiendi kehas molekulaarsel tasemel. Sellisel juhul mõjutab see mikrotuubulite dünaamilist olemust ja turbulentsust. Ravim takistab või täielikult peatab (pärsib) tubuliini polümerisatsiooni protsessi.

Eelistatavalt mõjutab ravimi toimeaine mitootilisi mikrotuubuleid. Ülekatte mõju spiraali turbulentsile ei ole väga tugev. Kuid ravimi mõju aksonite mikrotuubule on fikseeritud ainult vinorelbiini piisavalt kõrge kontsentratsiooniga.

Ravim blokeerib rakkude kaudset jaotumist rakutsükli G2 / M perioodidel, mis põhjustab patoloogiliselt muutunud rakkude surma. See tekib kas interfaaside ajal (periood, mis järgneb raku jagunemisele, kui selle tuum "paistab"), samuti järgmisel jagunemisel (mitoos).

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokineetika

Ravimit manustatakse ainult intravenoosselt! Pärast patsiendi veresüsteemi sisenemist levib vinorelbiin väga kiiresti kudede kaudu. Farmakokineetika Verevarustus on kolmes faasis. Plasma kreatiniini kliirens on üsna märkimisväärne - ligikaudu 0,8 kuni 1 l / h kilogrammi kohta. Poolväärtusaeg (T _½ ) ravimi ja selle metaboliitide (tipus lõppfaasi) keskmised nelikümmend tundi. Raskete ühendite protsentuaalne sisaldus plasmakontsentratsiooni valgukomponendis oleneb patsiendi kliinilisest seisundist 50-80%. Toimeaine eritub patsiendi kehast koos sapiga.

[10], [11], [12], [13]

Annustamine ja manustamine

Ravimile lisatud juhistes on selgelt sätestatud, et ravimi Naveli süstitakse patsiendi kehasse ainult intravenoosselt! Manustamisviis ja annus varieeruvad veidi sõltuvalt arsti poolt haiguse raviks valitud ravi protokollist.

Nalewixomi monoteraapia korral määratakse ravimi ühekordne kogus 25-30 mg patsiendi pinna ruutmeetri kohta (mg / m ² ). Ravimit manustatakse patsiendile üks kord nädalas.

Kui raviprotokoll on esitatud kompleksravina, lahjendatakse ravimikontsentraati 0,02-0,05 1 naatriumkloriidi lahusega (0,9%) või 5% glükoosilahusega. Sellisel juhul manustatakse ravimi saadud mahtu aeglaselt kuus kuni kümme minutit. Protseduuri lõpus tuleb patsiendi veeni väga hästi pesta 0,9% naatriumkloriidi lahusega.

Kui patsient kannatab ka maksa patoloogias, tuleb ravimi annust vähendada.

Tsütotoksilise ravimi kasutamisel tuleb võtta ohutuse erimeetmeid.

1. Enne ravimi kasutamist peab meditsiiniline manipuleeriv õde ravimit visuaalselt uurima. Lahus peaks olema helekollane või läbipaistev toon ilma täiendavate mikrointsiinatsioonideta.
2. Ravimi kasutuselevõtu ajal peab süstlanõel olema veeni. Isegi lahuse väike sissejuhtimine teistesse kudedesse või epiteelisse võib põhjustada tselluliidi või nekrootiliste haavade tekkimist.
3. Kui tekib ekstravasatsioon, tuleb ravim lõpetada ja ravimit niisutada niipea kui võimalik. Tehakse 1 ml hüaluronidaasi 250 RÜ / ml kohalik süstimine. Lahust manustatakse nahaaluselt kahjustuse kõrval. Samuti kasutage suhteliselt kuumaid rakendusi, mis vähendavad Naveli kontsentratsiooni nahaalus, mis vähendab patoloogiliste tagajärgede tekkimise tõenäosust.
4. Ülejäänud lahus sisestatakse õrnalt teise käe veeni.
5. Kui toode satub silma, tuleb neid kiiresti voolava vee all loputada.
6. Kui Navelk langeb nahale, tuleb seda koht pesta vahetult jooksva vee all, seejärel loputada seebiga ja jälle jooksva vee all.
7. Lahuse valmistamine toimub spetsiaalses ruumis kõrgelt kvalifitseeritud töötajad, kes on riietatud eriline riided: vaja rüü pikkade varrukatega, kork peas, kaitsev mask ja kaitseprillid, ühekordselt kinga kaaned ja kindad.
8. On väga ettevaatlik käituda ravimi lahjendamisel tekkivate jäätmetega, samuti patsiendi väljaheidet ja oksendamismassi.
9. Ei ole lubatud töötada tsütotoksiliste ravimitega, mis on Navelik, meditsiinitöötajad, kes kannavad last (rasedusaeg).
10. Kui konteiner on kahjustatud, tuleb võtta kõik ettevaatusabinõud, mis on vajalikud ohtlike ainete käsitsemiseks.
11. Tsütotoksiliste ravimite jäätmed tuleb hävitada märgistusega spetsiaalsete jäikade pakendite põletamise teel.

Naveli kasutamisel on ka omadusi.

1. Kui ravimit manustatakse, tuleb seisundit ja verevalemit pidevalt jälgida. Selline analüüs tehakse enne iga sissejuhatust.
2. Kui järgmine analüüs näitas agranulotsütoos (vähenemine verepilt (<2000 / mm ³ ): madal hemoglobiinitase ja trombotsüütide leykotsitv ja nii edasi), peab ravim manustatakse peatada kuni normaliseerimiseks hematoloogiline omadused.
3. Patsientide maksapuudulikkuse diagnoosimisel väheneb Naveli annus.
4. Kuna Navelki toimete kliinilisi uuringuid neerupuudulikkusega ja / või südamehaigusega patsientidel, kellel on ebapiisav verevarustus, ei ole läbi viidud, tuleb seda kasutada ettevaatlikult. Need patsiendid peavad olema arsti - onkoloogi pideva järelevalve all.
5. Kõnealuse ravimi ühine manustamine ja kiiritusravi, mis on suunatud maksa piirkonnale, on rangelt keelatud.

[23]

Kasutamine Suur raseduse ajal

Ajavahemik, mil naine lapse eest ootab, on ravimi kasutamisel väga ettevaatlik. Ja seoses ravimi farmakodünaamika iseärasustega on Naveli kasutamine raseduse ajal kindlalt vastunäidustatud. Kui Navelira vajab ravi, tuleb vastsündinute rinnapiima toitmine lõpetada.

Praegu ei ole teave ravimi ja ravimi kahjutustamise kohta lapse organismi kohta.

Vastunäidustused

Ükskõik milline farmakoloogiline preparaat on keemiliste ühendite kompleks, mis võivad mõjutada inimkeha nii positiivses kui ka negatiivses valdkonnas. Kasutamise vastunäidustused

• Rasedusaeg.
• Vastsündinud lapse toitmine rinnapiima.
• Raske maksapuudulikkuse tase.
• Naviliku ja fenütoiini ühine kasutamine.
• Kompleksne manustamine koos elusate nõrgestamisvaktsiinidega.
• Kollapalaviku vaktsiini kombinatsioonid.
• Navigluci ühine süst koos itrakonasooliga.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Kõrvalmõjud Suur

Ravimi farmakoloogilise orientatsiooni tõttu võib ravimi võtmine põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.

• Perifeerne närvisüsteem võib töötada:
  • Kõõluste stereotüüpse reaktsiooni vähendamine stimulatsioonile.
  • Harva võib esineda paresteesia nähtusid - jäsemete tuimus.
  • Pikaajalise ravi korral võib alajäsemete lihaste väsimus suureneda.
• Kardiovaskulaarne süsteem reageerib üsna harva (on võimalik arvestada vaid mõnda registreeritud juhtumit), kuid see võib endiselt ilmneda:
  • Müokardi infarkt.
  • Ülemineku muutused elektrokardiogrammi parameetrites (EKG).
  • Rindkerevalude välimus (stenokardia).
• Hingamisteede organid suudavad reageerida:
  • Bronhiaalne spasm.
  • Lühike puhkus.

See sümptomoloogia võib ilmneda nii kohe pärast ravimi manustamist kui mõne tunni järel - see kõik sõltub patsiendi keha omadustest ja patoloogia raskusest.

• Vereringe süsteem võib provotseerida:
  • Agranulotsütoos on patoloogiline seisund, kus täheldatakse neutrofiilide osalist või täielikku kadumist perifeersest verest.
  • Granulotsüütide trombotsütopeenia - granulotsüütide vähenenud sisaldus perifeerses veres.
  • Aneemia.
• Seedetrakt on võimeline reageerima:
  • Iiveldus.
  • Suhteliselt haruldane, kuid intensiivne joobes võib esile kutsuda oksendamist.
  • Sooleparesis - selle funktsionaalse aktiivsuse vähenemine.
  • Kõhukinnisus.
  • Väga harva erandjuhtudel võib täheldada paralüütilist soole obstruktsiooni.
• Üksikjuhtudel võib ilmneda alopeetsia - patoloogiline juuste väljalangemine.
• Valu lõualuu piirkonnas.
• Navelk'i süstimise ajal süstekohas võib tekkida nahareaktsioon kuni koe nekroosini.

[21], [22]

Üleannustamine

Ravimiga peate olema piisavalt ettevaatlik. Kui saate ravimi suurema annuse, tekib selle üleannustamine ja patsiendi keha suudab reageerida patoloogiliste sümptomitega. See võib olla:

• Agranulotsütoos.
• Mitmekesisuse tekkega nakatumise korral on inimese keha korduva kahjustuse oht järsult suurenenud, kuna teise esmase infektsiooni (superinfektsioon) ravi ebatäielikkus. Selline haigusseisundi terapeutiline pilt võib kujutada endast ohtu patsiendi elule.

Raskekujuline granulotsüütide trombotsütopeenia.

Koostoimed teiste ravimitega

Kõnealune ravim käitub mitmel viisil, nagu kõik tsütotoksilised ravimid. Kuna seda kasutatakse vähi ravis, on vaja uurida Naveliigi ja teiste erilist tähelepanu pööravate ravimite koostoimet. Kuna ravikuuri suurendab tõenäosust tromboosi, arst - onkoloog tingimata nimetada patsiendi antikoagulante. Arvestades suure amplituudiga isikliku profiili parameetrid vere hüübimise Vähi puhul patoloogia, samuti põhineb võimete kõrge kasvajavastane ravim koostoime suukaudseid antikoagulante, tuleb pidevalt jälgida nende osakaal patsiendi veres, samuti perioodiliselt kontrollida taset hüübimist.

Ravimi Navliki ja fenütoiini kategooriline vastunäidustatud kasutamine üheskoos. Selline tandem kehas võib põhjustada välimus krambid, kuna vähenemine tasemele fenütoiini imendumist limaskesta seedetrakti. Samasugune reaktsioon võib oodata patsiendi keha korral Navelika koostoimeid ravimitega nagu doksorubitsiin, tsisplatiin, bleomütsiin, daunorubitsiin, vinkristiin, karboplatiini, metotreksaat, vinblastiin ja karmustiinile.
In reaktsioon ravimiga vaktsiinile raviks kasutatav kollapalaviku, saaks sekundaarsed generaliseerunud infektsioon, mis võib viia patsiendi surma.

Ei ole vaja nimetada elusat nõrgestatud vaktsiine koos tuumorivastaste ravimitega. See kombinatsioon suurendab üldise haigusega patsiendile surmaga lõppevat riski. Eriti suureneb see tõenäosus kasvajavastase ravi taustal kehakaalu vähenemise korral. Sellises olukorras tuleks kasutada teisi aktiveeritud vaktsiine (näiteks poliomüeliidi vastu).

Äärmiselt ettevaatlikult kasutage Naveli ja tsüklosporiini kombinatsiooni (sarnaselt etoposiidi, takroliimuse ja doksorubitsiiniga). Selline kombinatsioon võib eriti mõjutada immuunsuse vähenemist, mis hõlmab lümfoproliferatsiooni arengut.
Selle tulemusena suureneb itrakonasooli neurotoksilisus - see reaktsioon ilmneb maksas metabolismi aktiivsuse vähenemise tõttu. Sama reaktsioon on tingitud ravimi ja mitomütsiini C kombineeritud kasutamisest.

[24], [25], [26], [27]

Ladustamistingimused

Kõiki ravimeid tuleb hoida lastele ligipääsmatu kohas. Samuti on Naveli ladustamistingimused kliimarežiimile üsna tõsised. Toatemperatuur ruumis, kus preparaat asub, peab vastama nõudele - temperatuuril +2 ° C kuni +8 ° C. On vaja vältida otsest päikesevalgust ja ravimit külmutada.

[28]

Säilitusaeg

Kontsentreeritud infusioonilahus Naveli kõlblikkusaeg on kaks aastat. Pärast seda perioodi on ravimi kasutamine rangelt keelatud. Ravimi füüsikalis-keemiline stabiilsus pärast lahjendamist 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosis täheldatakse kogu päeva jooksul (24 tundi). Seekord saab seda toatemperatuuril hoida pimendatud ruumis. Pärast seda ei tohi lahust kasutada. Mikrobioloogiline stabiilsus võimaldab kohe pärast tõuaretamist kasutada.

[29], [30]