Ultrawist 300

Ravimit kasutatakse laialdaselt kontrasti suurendamiseks inimkeha patoloogiliste muutuste uurimisel. Ultravist 300 sisaldab joodi, mis võimaldab teatud organite piirkondade tumenemist. Seetõttu on selles patoloogilisi muutusi üsna lihtne märgata.

Näidustused Ultrawist 300

Ultravist 300-t kasutatakse aktiivselt pildi kontrastsuse suurendamiseks inimkeha organite ja süsteemide uurimisel. Seda kasutatakse kompuutertomograafia ja arteriograafia, samuti venograafia ajal. See hõlmab ka intravenoosset ja intraarteriaalset digitaalset subtraktsiooniangiograafiat. Ultravist 300 peamised näidustused on kõigi kehaõõnsuste täpne uuring.

Lahust kasutatakse laialdaselt tänu oma paljudele eelistele, eriti angiokardiograafia tegemisel. Seda kasutatakse urograafias, retrograadses kolangiopankreatograafias, galaktograafias ja flebograafias. Subarahnoidaalselt manustatuna kasutatakse seda müelograafias.

See Ultravist 300 ei ole ravim. Ultravist 300 ei ravi ühtegi haigust ega leevenda inimese üldist seisundit. Ultravist 300 kasutatakse selle spetsiifilise koostise tõttu ainult keha uurimiseks.

Vabastav vorm

Ultravist 300 on saadaval ainult süstelahusena. Ultravist 300 on läbipaistev ega sisalda võõrosakesi. Põhikomponent on iopromiid. Abikomponendid on naatriumkaltsiumedetaat, trometamool ja vesinikkloriidhape. Ravimil on mitu vabanemisvormi, mis erinevad oma mahu poolest.

Seega on Ultravist 300 saadaval 10 ml ja 50 ml suurustes pudelites. Ultravist 300 on klaaspudelites. See tarnitakse originaalpappkarbis. Saadaval on erineva mahuga pudelid, nimelt 20 ml, 30 ml ja 100 ml. Kõik need on samuti pappkarpides. Uuringut läbiviiv arst otsustab, millise ravimi mahu valida. Kõik sõltub töö eesmärgist ja uuritavast kehaosast. Muid vabanemisvorme ei ole. Ravim on ette nähtud ainult keha täielikuks uurimiseks ja seda ei tohiks kasutada muul eesmärgil.

[ 1 ]

Farmakodünaamika

Toote põhikomponent on iopromiid. Selle molekulmass on 791,12. See komponent on mitteioniseerunud, madala suitsusisaldusega aine. Seda nimetatakse ka trijodeeritud röntgenkontrastseks aineks. Selle peamine toime on pildi selguse suurendamine. See toimub tänu lahuse põhikomponendi - joodi - võimele röntgenikiirgust neelata. See on põhikomponendi farmakodünaamika, millel on röntgenuuringu läbiviimisel üks olulisemaid rolle.

Lisaks iopromiidile sisaldab lahus ka abikomponente. Nende hulka kuuluvad naatriumkaltsiumedetaat, vesinikkloriidhape, tometamool ja destilleeritud vesi. Nende peamine ülesanne on pakkuda abistavat toimet. Ravimi farmakodünaamika kohta muid andmeid ei esitatud.

[ 2 ]

Farmakokineetika

Pärast intravaskulaarset manustamist hakkab Ultravist 300 kiiresti rakkudevahelises ruumis jaotuma. Selle täielik eliminatsiooniperiood on vaid 3 minutit ja see toimub jaotusfaasis. Madalate kontsentratsioonide korral on valkudega seondumise määr 0,9%. Võimalikud on mõned vead ±0,2%. Lahus ei suuda tungida läbi terve hematoentsefaalbarjääri. Vaatamata sellele tungib see siiski väikestes kogustes läbi platsenta. Pärast manustamist on põhikomponendi maksimaalne kogus plasmas täheldatud 4 tunni pärast. Farmakokineetika aluseks ei ole mitte ainult jaotumine, vaid ka metabolism koos eliminatsiooniga.

Pärast lahuse manustamist isegi väikestes kogustes ei ole vaja muretseda metaboliitide ilmnemise pärast, neid ei ole tuvastatud. Mis puutub eritumisse, siis normaalse neerufunktsiooniga inimestel on see periood vaid 2 tundi. Sellisel juhul ei ole manustatud annusel tähtsust. Glomeraarfiltratsiooni ei saa välistada. Pool tundi pärast manustamist eritub neerude kaudu umbes 18% koguannusest, 3 tunni pärast peaaegu 60% ja 24 tunni pärast peaaegu kogu manustatud lahus. 3 päeva pärast lahkub lahus organismist täielikult.

Väärib märkimist, et neerupuudulikkuse viimase staadiumiga patsiendid peaksid kontrastainet kasutama ettevaatusega. Ultravist 300 saab dialüüsi abil eemaldada. Neerufunktsiooni häire ei mõjuta ravimi eritumise protsessi mingil moel. Lõppude lõpuks eritub kolme päeva jooksul väljaheitega ainult 1,5% manustatud annusest.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Annustamine ja manustamine

Enne lahuse kasutamist tuleb see soojendada toatemperatuurini. Enne kasutamist on vaja pudelit kontrollida. Kui selle terviklikkus on kahjustatud või on näha imelikke osakesi, ei tohi lahust kasutada. Kontrastaine manustamiseks kasutatakse spetsiaalset automaatset süstalt. Mingil juhul ei tohi teha mitut torget. See hoiab ära väikese koguse mikroosakeste sattumise valmislahusesse. Intravaskulaarse manustamise korral määrab Ultravist 300 manustamisviisi ja annuse arst.

Lahust tuleb manustada horisontaalasendis. Kui patsiendil on raske neeru- või maksapuudulikkus, peaks kontrastaine manustatav kogus olema minimaalne. Kontrastaine kasutamisel pööratakse erilist tähelepanu neerudele. Neid tuleb jälgida 3 päeva jooksul pärast uuringut. Annus valitakse vastavalt inimese kehakaalule, omadustele ja vanusele. Tavaliselt on see 1,5 grammi kehakaalu kilogrammi kohta. Seda võib ületada kuni 300–350 ml-ni.

Intravenoosse digitaalse subtraktsiooniangiograafia puhul kasutatakse 300 mg ainet milliliitri kohta. Lahus manustatakse boolusena küünarnukiveeni. Manustamiskiirus ei tohiks ületada 8–12 ml/s. Manustamiskiirust on võimalik suurendada, kuid mitte rohkem kui 10–20 ml/s. Kui booluse manustamine on kiire, vähendab see kontrastaine kokkupuuteaega veeniseintega.

Kompuutertomograafia puhul tuleb Ultravist 300 manustada boolusena. Seda tehakse spetsiaalse automaatse süstla abil. Osa annusest manustatakse sel viisil, ülejäänud osa 6 minuti jooksul. Kogu keha kompuutertomograafia puhul sõltub annus uuritavast organist. Kolju kompuutertomograafia puhul on vaja manustada 1–2,5 ml/kg kehakaalu kohta.

Intravenoosne urograafia nõuab aine manustamist 1-2 minuti jooksul. Mida noorem on patsient, seda varem tuleks pilt teha. Esimene pilt tehakse kohe 3 minutit pärast kontrastaine manustamist.

Müelograafia puhul manustatakse Ultravist 300 annuses kuni 12,5 ml. See on maksimaalne annus. Seda ei tohiks oluliselt suurendada, kui plaanitakse ainult ühte kasutuskorda. Kehaõõnsustesse manustamisel tuleb kogu protsessi kontrollida fluoroskoopia abil. Annus sõltub täielikult patsiendi kehakaalust ja vanusest. Artrograafia puhul on ette nähtud 5-15 ml kontrastainet. ERCP ja teiste õõnsuste uurimisel sõltub kõik kliinilisest probleemist, mida tuleb lahendada.

[ 11 ]

Kasutamine Ultrawist 300 raseduse ajal

Lahuse kasutamise kohta raseduse ajal ei ole vajalikke uuringuid läbi viidud. Lõppude lõpuks on sel perioodil röntgenikiirgusega kokkupuude äärmiselt ebasoovitav. Seetõttu on Ultravist 300 lahuse kasutamine raseduse ajal keelatud. Alati on vaja võrrelda võimalikku positiivset mõju areneva loote kahjustamise riskiga. Röntgenuuring, mis hõlmab kontrastaine kasutamist või selle täielikku puudumist, on alati lapsele ohtlik.

Loomkatsed näitavad mõnevõrra erinevaid tulemusi. Seega on joodi kasutamise oht diagnostilistel eesmärkidel täielikult välistatud. See komponent ei ole võimeline põhjustama ohtu rasedusele ega kahjustama arenevat embrüot ja loodet ning lõpuks ka järgnevaid sünnitusi. Sellest hoolimata peab protsess olema spetsialisti täielikus kontrollis.

Toote ohutust rinnaga toidetavatel imikutel ei ole täielikult uuritud. Puuduvad andmed süstimise kohta rinnapiima kaudu lapse organismi. Eritumine on ebaoluline, seega on risk lapsele ebatõenäoline.

Vastunäidustused

Spetsiifilisi vastunäidustusi ei ole, kuid toote kasutamisel on mõned iseärasused. Seega tuleb seda talumatuse korral kasutada ettevaatusega, eriti kui inimene põeb südame-veresoonkonna haigusi. Erisoovitused kehtivad ka kilpnäärme talitlushäirete korral. Peamine vastunäidustus on patsiendi kõrge iga ja raske haigus.

Intravaskulaarse manustamise korral on neerukahjustuse oht, seega peaksid neerufunktsiooni häirega inimesed lahust kasutama ettevaatusega. Kontrastained võivad põhjustada nefrotoksilisust. Seda seisundit iseloomustab mööduv neerufunktsiooni kahjustus. See võib tekkida pärast Ultravist 300 kasutamist. Äärmiselt harvadel juhtudel viib see ägeda neerupuudulikkuse tekkeni. Ultravist 300 on äärmiselt ohtlik suhkurtõve ja hulgimüeloomiga inimestele.

Südame-veresoonkonna haiguste korral on oht tõsisteks muutusteks inimkehas. See võib olla nii hemodünaamika kui ka arütmia. Intravaskulaarne manustamine põhjustab südame-veresoonkonna haigustega patsientidel kopsuturset. Närvisüsteemi häirete korral on oht krampide tekkeks. Ultravist 300 kasutatakse autoimmuunhaiguste korral erilise ettevaatusega.

[ 6 ], [ 7 ]

Kõrvalmõjud Ultrawist 300

Allergilised reaktsioonid ei pruugi esineda väga sageli. Ultravist 300 kõrvaltoimete hulka kuuluvad urtikaaria, lööve ja erüteem. Harvadel juhtudel esineb anafülaktiline šokk, mis võib olla surmaga lõppenud. Võimalik on veresoonte turse ja naha limaskesta sündroom. Endokriinsüsteemist võivad tekkida muutused kilpnäärme talitluses ja türeotoksiline kriis.

Samuti võib mõjutada närvisüsteemi. Peavalud on üsna tavalised, võimalik on pearinglus ja ärevus. Äärmiselt harvadel juhtudel esineb hüpoesteesiat, hirmu, liigset erutuvust ja krampe. Võimalik on teadvusekaotus, samuti isheemia, insult ja halvatus.

Nägemisorganite osas võib täheldada ähmast nägemist ja nägemiskahjustusi. Konjunktiviiti või pisaravoolu esineb äärmiselt harva. Ka kuulmisorganid võivad reageerida negatiivselt. Kardiovaskulaarsüsteem reageerib valu rinnus, südamepuudulikkuse ja müokardiinfarktiga. Võimalikud on vererõhu hüpped.

Hingamisteede osas on võimalik aevastamine, harvadel juhtudel nohu ja limaskestade turse. Võib kahjustada neelu, keelt, kõri ja nägu, sageli esineb nendes piirkondades turset. Hingamispuudulikkust ja hingamisseiskust ei saa välistada.

Seedesüsteemist võivad tekkida iiveldus, oksendamine ja maitsetundlikkuse häired. Harvemini esineb kõhulahtisust, kõhuvalu ja süljenäärmete turset. Kuseteede süsteemist on võimalik neerufunktsiooni häire. Võib tekkida äge neerupuudulikkus.

Üldiselt võib keha reageerida soojusvahetuse häirete, külmavärinate ja suurenenud higistamisega. Harvadel juhtudel täheldatakse kehatemperatuuri muutust ja lokaalset valu.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Üleannustamine

Kontrastaine ohutuse uuringute käigus loomadel ei leitud mingeid riske. Sealhulgas võimalikku ägeda mürgistuse teket. Intravaskulaarse manustamise korral on võimalik üledoos. See avaldub vedeliku tasakaalu häirena. Võimalikud on elektrolüütide tasakaaluhäired. Ei ole välistatud tüsistuste teke kardiovaskulaarsüsteemist ja kopsudest. Negatiivseid sümptomeid on täiesti võimalik kõrvaldada. Selleks jälgitakse vedeliku ja elektrolüütide taset. Samuti on vaja jälgida neerude funktsionaalsust. Ravi eesmärk on säilitada elutähtsate organite ja kehasüsteemide funktsionaalsus. Kui teatud annus manustati kogemata, tuleb veekaotus kompenseerida. Seda tehakse infusiooni teel. Isikut jälgitakse 3 päeva.

Kui lahust manustatakse aju membraani alla, ei saa välistada neuroloogiliste tüsistuste tekkimise ohtu. Sellisel juhul peab patsient olema arsti järelevalve all. Selleks, et vältida suure koguse lahuse sattumist aju vatsakestesse, tehakse kontrastaine täielik aspiratsioon. Kui annust kogemata ületatakse, on vaja esimese 12 tunni jooksul jälgida kesknärvisüsteemi seisundit. Võimalik on reflekside järjest suurenev suurenemine. Raskematel juhtudel täheldatakse hüpertermiat, hingamisdepressiooni ja stuuporit.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ultravist 300 ei ole soovitatav kasutada koos biguaniididega. Võimalik on viimaste kuhjumine ja laktatsidoos. Selle tüsistuse vältimiseks on vaja biguaniidide kasutamine lõpetada 2 päeva enne röntgenuuringut, mille käigus kasutatakse kontrastainet. Biguaniidide võtmist võib jätkata alles pärast neerufunktsiooni taastumist. Ultravist 300 võib interakteeruda teiste ravimitega, kuid ainult äärmise ettevaatusega.

Ultravist 300 samaaegne kasutamine koos närvisüsteemi reguleerivate ravimitega võib alandada krambiläve. Selliste ravimite hulka kuuluvad kõik neuroleptikumid ja antidepressandid. See suurendab kasutatava kontrastaine põhjustatud reaktsioonide tekkimise riski. Beetablokaatoreid kasutavad patsiendid võivad olla resistentsed beetaagonisti toimega ravimite suhtes.

Patsientidel, kes kasutavad kontrastainet koos interleukiin B-ga, võivad tekkida hilinenud reaktsioonid. Nende hulka kuuluvad palavik, naha kuivus ja gripilaadsed sümptomid. Pärast kontrastaine kasutamist tuleks kilpnääret stimuleerivate isotoopide võtmine mitmeks päevaks lõpetada. Need võivad vähendada kilpnäärmehaiguste diagnoosimise ja elimineerimise efektiivsust.

[ 15 ], [ 16 ]

Ladustamistingimused

Kontrastaine tuleb säilitada spetsiaalselt. Ultravist 300 ei tohiks pikka aega avatud olla. Tegelikult nõuavad säilitustingimused temperatuurirežiimi täielikku järgimist. Aga kui aine on juba avatud, siis pole see oluline. Seega ei tohiks temperatuurirežiim ületada 30 kraadi Celsiuse järgi. Soovitav on hoida ravimit lastele kättesaamatus kohas. Seda ei saa kasutada puhtal kujul, seda manustatakse uuritavasse organisse ainult spetsiaalsete seadmete abil. Selle sattumine seedetrakti suukaudse manustamise ajal võib põhjustada rasket mürgistust.

Ravimi ühekordne kliiniline kasutamine võib olla piiratud selle lühikese kasutusaja tõttu. Mõnel juhul võib kontrastaines sisalduvate lisakomponentide olemasolu viia aine hilisema toimeni. Nende ainete kliiniline kasutamine võib olla piiratud kontrastaine lühikese poolväärtusaja tõttu. See piirab oluliselt säilivusaega isegi siis, kui järgitakse kõiki põhireegleid.

[ 17 ], [ 18 ]

Säilitusaeg

Ultravist 300 hoitakse valguse eest kaitstult. Kontrastaine säilivusaeg on keskmiselt 3 aastat. Selle aja jooksul on vaja järgida kõiki peamisi soovitusi. Soovitav on mitte ületada lubatud temperatuurivahemikku, mis on 30 kraadi. Lapsi ei tohiks mingil juhul ravimi lähedale lubada.

Kogu kõlblikkusaja jooksul on vaja jälgida toote välisandmeid. Ultravist 300 on läbipaistva konsistentsiga ega sisalda osakesi. Sade on täielikult välistatud. Kui see ilmneb, on kontrastaine kasutamine keelatud. Enne kasutamist on vaja Ultravist 300 hoolikalt kontrollida.

Säilitamiskoht ei tohiks olla niiskuse, otsese päikesevalguse ja kõrgete temperatuuride käes. See võimaldab teil säilitada kõik toote kasulikud omadused ja kasutada seda ettenähtud aja jooksul. Säilitamisaegade kohta pole muid erinõudeid.

[ 19 ]