Zaditen

Näidustused Zaditen

Juba see, et see kuulub allergiavastaste ravimite hulka, mis aitavad stabiliseerida rakumembraane, näitab ravimi valdkonda, kus seda ravimit kasutatakse.

Zaditeni kasutamise näidustused on järgmised:

• Erineva päritoluga allergiliste haiguste ennetamine ja ravi.
• Ennetavad meetmed bronhiaalastma sümptomite ägenemise vältimiseks.
• Urtikaaria krooniliste ja raskete vormide ravi.
• Atoopiline dermatiit on krooniline allergiline nahahaigus, mis esineb inimestel, kellel on geneetiline eelsoodumus atoopiale. Sellel on sageli korduv kulg.
• Allergiline konjunktiviit.
• Allergilise etioloogiaga riniit.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Vabastav vorm

Kaasaegne farmakoloogia on valmis pakkuma oma ostjale üsna head tootevalikut. Zaditeni esitatud vabanemisvorm, selle koostis ja ühekordne annus on mõnevõrra erinevad.

Silmatilgad

1 ml kohta. Põhiaine on ketotifeenfumaraat annusega 0,345 mg ja abiained: glütseriin (või glütserool), bensalkooniumkloriid, süstevesi ja naatriumhüdroksiidi lahus.

Üks pakend sisaldab ühte pudelit ravimit.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Zaditeni tabletid

Üks ravimi ühik sisaldab 1 mg peamist toimeainet ketotifeeni, mis on siin esitatud vesinikfumaraadi kujul. Lisaks sellele on ka teisi kaasnevaid aineid.

Pakend sisaldab 30 tabletiga tuub.

Zaditeni siirup

See vabanemisvorm töötati välja spetsiaalselt väikeste patsientide jaoks. 5 ml ravimit sisaldab 1 mg ketotifeeni samas vormis, milles see on tablettidena.

Siirupit saab apteegist osta 100 ml pudelites.

Farmakodünaamika

Zaditen on allergiavastane ravim. Seetõttu on Zaditeni farmakodünaamika seotud nuumrakkude membraanidega, mille protsessid kipuvad saavutama stabiilse ja püsiva seisundi. Zaditen vähendab rakkudest vabanevate bioloogiliselt aktiivsete elementide, näiteks leukotrieenide, lümfokiinide, histamiinide ja mõnede teiste mediaatorite hulka.

Ravim katab H1-histamiini retseptoreid üsna hästi, vähendab selliste reaktsioonide kiirust nagu fosfodiesteraas, pärsib eosinofiilide reaktiivset tundlikkust, hoiab ära nende kogunemise ja ladestumise inimese hingamisteedesse, mis on põhjustatud allergeenide või trombotsüütide aktiveerimisest. Zaditen stimuleerib cAMP indeksi suurenemist rakkudes, pärsib kesknärvisüsteemi tööd, ei põhjusta spasmiliste reaktsioonide teket bronhides. Ravimi kliinilise manustamise efektiivsus avaldub kuue kuni kaheksa nädala jooksul.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokineetika

Zaditeni farmakokineetika on kinemaatilised mustrid, mis on omane inimkeha bioloogiliste ja keemiliste protsesside kulgemisele.

Imendumisprotsess. Suhteliselt hea metabolismi tõttu on ravimi bioloogiline imendumine 50%. Zaditeni maksimaalne sisaldus vereplasmas saabub kaks kuni neli tundi pärast ravimi võtmist.

Ravimi metabolism ja eritumine. Ravimi põhiainel (ketotifeen-N-glükuroniid) on praktiliselt nullaktiivsus. Ravimi aktiivse komponendi metabolismi eripärasid lastel ei ole kindlaks tehtud ja need toimuvad täpselt samamoodi nagu täiskasvanutel, kuid organismi bioloogiliste kudede puhastuskiirus (kliirens) on lastel oluliselt suurem. Selle põhjal on üle kolmeaastaste laste annus sama, mis täiskasvanutel.

Ligikaudu 1% Zaditenist eritub neerude kaudu uriiniga praktiliselt muutumatul kujul kahe päeva jooksul ja 60–70% sellest ravimist on glükuroniidmetaboliidid.

Toit ei mõjuta Zaditeni farmakokineetikat.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimi Zaditen manustamisviis ja annus sõltuvad suuresti patsientide vanusekategooriast ja ravimi manustamisviisist.

Kui ravimit manustatakse tilkade kujul, manustatakse seda konjunktiivi kaudu, st tilgutades konjunktiivikotti. Üle 65-aastastele patsientidele ja juba kolmeaastastele lastele manustatakse üks tilk kaks korda päevas. Alla 65-aastastele täiskasvanutele manustatakse kaks tilka kaks korda päevas.

Kuue kuu kuni kolme aasta vanustele lastele määratakse Zaditen siirupi kujul, kui see on meditsiiniliselt vajalik. Manustamisviis ja annus vähendatakse arvuni, mis on ette nähtud kiirusega 0,25 ml (0,05 mg) lapse kehakaalu kilogrammi kohta. Näiteks kui laps kaalub 10 kg, tuleb ravimit kasutada annuses 2,5 ml. Võtke siirupit kaks korda päevas (hommikul ja õhtul).

Üle kolmeaastastele lastele on ette nähtud siirup annuses 5 ml (vastavalt mõõtemahutile) kaks korda päevas.

Zaditeni tablette määratakse täiskasvanud patsiendile annuses 1-2 mg ravimit kaks korda päevas, maksimaalne päevane annus on 4 mg. Lastele, nagu ka siirupi vormis, arvutatakse annus 0,05 mg lapse kehakaalu kilogrammi kohta.

Ravikuuri kestus määratakse haiguse raskusastme ja patsiendi seisundi põhjal, kuid see ei tohiks ületada kuut nädalat.

[ 23 ], [ 24 ]

Kasutamine Zaditen raseduse ajal

Kliinilisi ega laboratoorseid uuringuid ega seiret, mis viitaksid Zaditeni kasutamisele raseduse ajal, ei ole läbi viidud. Seetõttu ei soovita tootja kõnealust ravimit raseduse ja imetamise ajal välja kirjutada ega kasutada enne, kui Zaditeni negatiivne mõju lootele või vastsündinu tervisele on kinnitust leidnud või ümber lükatud.

Vastunäidustused

Praeguseks ei ole Zaditeni kasutamisele vastunäidustusi tuvastatud. Välja arvatud juhul, kui selliste vastunäidustuste hulka kuulub individuaalne ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes. Samuti tasub seda ettevaatusega määrata alla kolmeaastastele lastele. Sellisel juhul peab raviarst kaaluma kõiki plusse ja miinuseid ning otsustama ravimi kasutamise ainult siis, kui ravimi kasutamisest saadav potentsiaalne kasu kaalub üles võimalike tagajärgede riski.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Kõrvalmõjud Zaditen

Algusest peale tuleb meeles pidada, et Zaditeni kõrvaltoimed võivad esineda või mitte. Selliste ilmingute sagedus ei ole kõrge ja on vaid 1%, kuid seda ei tohiks alahinnata. Selle ravimi võtmisel võivad aga esineda järgmised ebameeldivad nähtused.

• Võivad esineda nahalööbed.
• Peavalude ja pearingluse ilmnemine.
• Urtikaaria areng.
• Ekseemi manifestatsioon ja progresseerumine.
• Patsient muutub letargiliseks ja pidevalt uniseks. Sellisel juhul tasub loobuda autojuhtimisest või tööriistade ja mehhanismidega töötamisest.
• Keha üldise toonuse langus, aeglased reaktsioonid.
• Ärrituvus. See kehtib eriti noorte patsientide kohta.
• Suuõõnes on tunda niiskusepuudust – ilmneb kuivus.
• Iiveldus, harvemini oksendamine.
• Ravimi Zaditen tilgavormi kasutamisel võivad silmades ilmneda ebameeldivad aistingud: põletustunne, sügelus silmalau piirkonnas, mis võivad avalduda sarvkesta erosiooni väikeste lisanditena. Selline patoloogia esineb kuni kahel protsendil juhtudest.
• Võivad ilmneda kuiva silma ja fotofoobia sümptomid.
• Üsna harvadel juhtudel võivad Zaditeni kõrvaltoimete hulka kuuluda subkonjunktiivi hemorraagia.
• Konjunktiviit ja turse. Neid ilminguid täheldatakse vähem kui ühel protsendil juhtudest.
• Maohaiguste ägenemine, kõhukinnisus.
• Tsüstiit ja düsuuria.
• Trombotsütopeenia.
• Suurenenud isu ja selle tagajärjel patsiendi kaalutõus.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Üleannustamine

Zaditeni võtmise juhtude läbivaatamisel ja analüüsimisel ei tuvastatud üledoosi. Isegi ketotifeeni, ravimi peamise toimeaine, võtmine annustes üle 20 mg päevas ei põhjustanud tõsiste negatiivsete sümptomite ilmnemist.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Zaditeni koostoime kohta teiste ravimitega ei ole uuringuid läbi viidud, seega ametlikud andmed puuduvad. Kuid ärge unustage, et ravim sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib tungida pehmete kontaktläätsede materjali. Sellest lähtuvalt tuleb enne Zaditeni tilkade kasutamist läätsed eemaldada ja alles mõne aja pärast (vähemalt 15 minuti pärast) saab need uuesti panna. Kui konjunktiivikotti tuleb süstida mitu ravimit, on nende kasutamise vahel vaja hoida vähemalt viieminutilist pausi.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Ladustamistingimused

Zaditeni säilitustingimused ei erine paljude teiste ravimite omadest. Selle ravimi säilitamisruumi temperatuur ei tohiks ületada 25 °C. Säilituskoht peaks olema lastele kättesaamatu.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Säilitusaeg

Ravimi kõlblikkusaeg on pakendil tingimata märgitud ja see on 24 kuud (või kaks aastat). Kui Zaditeni kõlblikkusaeg on möödas, ei tohiks ravimit kasutada. Pärast ravimi avamist ja kasutamise alustamist, eemaldades pudelilt tihendi, lüheneb kõlblikkusaeg järsult ja on ainult üks kuu.

[ 37 ]