Yarina plus

Tutvustame teie tähelepanu ravimi Yarina Plus – monofaasiliste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esindaja – kasutusjuhistele.

Ravimi tootja on Saksa ettevõte Bayer Pharma AG.

Näidustused Yarina plus

• Rasestumisvastased vahendid naistele, kellel on hormonaalselt sõltuva koe turse tunnused.
• Soovimatu raseduse ennetamine ja mõõduka akne ravi.
• Soovimatu rasestumise ennetamine naistel, kellel on foolhappe derivaatide ja B-vitamiinide puudus.

[ 1 ]

Vabastav vorm

Ravim Yarina Plus on saadaval tablettide kujul kahte tüüpi tablettidena:

• toimeainet sisaldavad tabletid: ümmargused, mõlemalt poolt kumerad, õhukese oranži kilega kaetud pinnal. Ühel pinnal on kuusnurga sees tähis "Y+";
• Täiendavad multivitamiinipreparaadid: ümmarguse kujuga, mõlemalt poolt kumerad, õhukese heleoranži tooniga kilekattega. Ühel pinnal on kuusnurga sees tähis "M+".

Toimeainet sisaldava tableti koostis on esitatud järgmiselt:

• drospirenoon (spironolaktooni derivaat) koguses 3 mg;
• etinüülöstradiool (hormonaalne östrogeenipreparaat) 0,03 mg;
• kaltsiumlevomefolaat (folaadi analoog) 0,451 mg;
• lisakomponendid: laktoos, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, hüproloos;
• Välise kile komponendid: lakkkate või hüpromelloos, makrogool, talk, värvained (punane ja kollane raudoksiid), titaandioksiid.

Täiendava vitamiinipreparaadi koostis on esitatud:

• naatriumlevomefolaat, laktoos, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, naatriumkroskarmelloos, hüproloos;
• Välise kile komponendid: lakkkate, makrogool, talk, värvained (punane ja kollane raudoksiid), titaandioksiid.

Blisterpakend sisaldab 21 toimeainega tabletti ja 7 lisatabletti, mis on suletud alumiiniumfooliumisse. Komplekt sisaldab kleepsude komplekti tablettide võtmise kalendri hõlpsaks haldamiseks.

[ 2 ]

Farmakodünaamika

Rasestumisvastane vahend Yarina Plus on madala kontsentratsiooniga ühefaasiline kompleksne hormonaalne ravim sisemiseks kasutamiseks. See sisaldab toimeaineid ja täiendavaid tablette, mis sisaldavad kaltsiumlevomefolaati.

Yarina Plusi rasestumisvastane toime on seletatav ovulatsiooniprotsessi pärssimise ja emakakaela lima tiheduse suurenemisega. Patsientidel, kes kasutavad keerulisi rasestumisvastaseid vahendeid, stabiliseerub menstruatsioonitsükkel, hõlbustatakse menstruatsiooni kulgu ja välistatakse aneemia oht. Eksperdid ütlevad, et selliste rasestumisvastaste vahendite võtmine võib olla ennetav meede endomeetriumi ja selle derivaatide pahaloomuliste haiguste korral.

Üks ravimi põhikomponente, drospirenoon, omab antimineralokortikoidset toimet ja hoiab ära hormoonsõltuva kudede turse. See toimib ennetava meetmena kaalutõusu ja vedelikupeetuse vastu organismis. Drospirenooni teine võime on akne eemaldamine ning juuste ja naha rasuse vähendamine. Seda seletatakse selle aine sarnase toimega progesterooni loodusliku omadusega.

Kui ravimit kasutatakse ja võetakse õigesti, võib raseduse protsent patsientidel olla alla 1%. Kui tablette võetakse juhuslikult või vahele jääb, suureneb Yarina Plus'i võtmise ajal raseduse tõenäosus märkimisväärselt.

Ravimi teist komponenti, levomefolaati, võib pidada folaadi bioaktiivseks vormiks. See vorm võimaldab ainel imenduda täielikumalt kui foolhape. Levomefolaati määratakse tavaliselt selleks, et anda rasedale või imetavale naisele vajalik kogus folaate. Selle aine olemasolu rasestumisvastases ravimis on seletatav asjaoluga, et levomefolaat võib vähendada neuraaltoru patoloogia tekkeriski embrüos, kui patsient soovib rasestuda kohe pärast rasestumisvastase kuuri lõppu.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub ravimi toimeaine kiiresti ja peaaegu täielikult verre. Pärast ühekordset sisemist kasutamist täheldatakse drospirenooni ja etinüülöstradiooli maksimaalset taset 60–120 minuti pärast ning see ulatub vastavalt 37 ng/ml ja 54–100 pg/ml. Drospirenooni biosaadavus on 76–85%, etinüülöstradioolil 20–65%. Toidu samaaegne tarvitamine ei mõjuta ravimi biosaadavust, ainult mõnel juhul võib see väheneda 25%-ni.

Toimeaine seondub seerumi valkudega. Ainult kuni 5% koguhulgast ilmub plasmas vaba hormonaalse ainena, samas kui umbes 95% seondub mittespetsiifiliselt valkudega. Suguhormoonide suurenenud tase ei mõjuta drospirenooni seondumist plasmavalkudega.

Pärast sisemist tarvitamist väljub drospirenoon organismist seedesüsteemi ja neerude kaudu. Suguhormoonide tase ei mõjuta drospirenooni farmakokineetilisi omadusi.

Kui ravimit võetakse vastavalt skeemile, suureneb drospirenooni tase seerumis kaks või isegi kolm korda päevas. Ravitsükli teises faasis täheldatakse stabiilset taset.

Annustamine ja manustamine

Kuidas ja millise skeemi järgi peaks Yarina Plus'i kasutama?

Ravimit manustatakse suu kaudu, järgides rasestumisvastase vahendi juhiseid. Režiim hõlmab ravimi võtmist samal ajal, neelates tabletid tervelt alla koos puhta veega. Tablette kasutatakse üks tükk päevas, ilma annust vahele jätmata, 28 päeva jooksul. Pärast pakendi otsa saamist alustage järgmise kasutamist.

Alusta rasestumisvastaste vahendite võtmist menstruatsiooni esimesest päevast.

Düspepsia (oksendamise ja kõhulahtisuse) korral võib ravimi imendumine olla häiritud, mistõttu tuleb sellises olukorras võtta täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid.

Ravimit kasutatakse fertiilses eas naistel, mis ei hõlma lapsi ja menopausi saavutanud patsiente.

Ravimit ei kasutata maksa- ja neerufunktsiooni häirete korral.

Kasutamine Yarina plus raseduse ajal

Yarina Plus'i ei kasutata raseduse ajal. Juhtudel, kui rasedus avastatakse rasestumisvastase vahendi võtmise ajal, tuleb ravimi kasutamine koheselt lõpetada.

Praktiliselt puudub teave selle kohta, kuidas ja mil määral ravim mõjutab loodet ja raseduse kulgu. Vaatluste käigus ei leidnud spetsialistid aga Yarina Plus'i enne rasedust või raseduse esimestel nädalatel võtnud naistel sündinud lastel mingeid arenguhäireid. Siiski tuleb arvestada, et selle teema kohta pole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud.

Yarina Plus'i ei võeta rinnaga toitmise ajal. Ravimi kasutamine võib vähendada imetava naise piima hulka ja mõjutada selle koostist. Lisaks võivad väikestes kogustes suguhormoonid piima sattuda, kuigi nende mõju lapsele ei ole kindlaks määratud.

Vastunäidustused

• Kalduvus allergilistele reaktsioonidele rasestumisvastase Yarina Plus mis tahes komponendi suhtes.
• Kalduvus verehüüvete tekkeks, trombemboolia, veresoonte seina terviklikkuse häired, tserebrovaskuliit.
• Isheemia, stenokardia ja muud pretrombootilised seisundid.
• Migreenihaigused neuroloogiliste sümptomitega.
• Suhkurtõve vaskulaarsed tüsistused.
• Hepatiit, maksapuudulikkuse tunnused.
• Ebapiisav neerufunktsioon.
• Erinevad neoplasmid maksa piirkonnas.
• Hormonaalselt sõltuvad kasvajaprotsessid või teadmata päritoluga kasvajad.
• Tundmatu etioloogiaga suguelundite verejooks.
• Rasedus ja imetamise periood.
• Ravimi teatud komponentide, näiteks laktoosi talumatus.

[ 3 ]

Kõrvalmõjud Yarina plus

Yarina Plusi kõrvaltoimed võivad esineda erineva sageduse ja intensiivsusega ning mõnikord ei pruugi need üldse ilmneda. Me räägime teile neist kõige levinumatest.

• Allergilised reaktsioonid ravimile.
• Kaalu kõikumine ühes või teises suunas, sageli turse tõttu.
• Depressiivne seisund, häiritud seksuaalne aktiivsus, meeleolumuutused.
• Migreenilaadsed peavalud.
• Kontaktläätsede vältimine.
• Kuulmislanguse areng.
• Vereringehäired, vererõhu kõikumine, verehüüvete tekkimise oht.
• Hingamisteede haigused, astmaatilised seisundid.
• Düspeptilised sümptomid.
• Nahakahjustused, ekseemilised lööbed, urtikaaria.
• Piimanäärmete valulikkus, kandidoos, menstruaaltsükli häired, tupe põletik, rinnaeritis, näärmete turse.

Komplitseeritumate kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised:

• trombemboolia nii veenides kui ka arterites;
• aju veresoonte süsteemi häired;
• hüpertensioon;
• suurenenud kaaliumi ja triglütseriidide sisaldus veres;
• glükoositundlikkuse ja insuliiniresistentsuse häire;
• neoplasmid maksa piirkonnas, selle funktsiooni häired;
• naha hüperpigmentatsiooni ilmnemine;
• angioödeem;
• kalkuloosne koletsüstiit, süsteemne erütematoosluupus, herpeetilised lööbed, kurtus (otoskleroos), soole limaskesta haavandiline kahjustus, emakakaelavähk.

Üleannustamine

Rasestumisvastase Yarina Plus'i üleannustamise juhtumeid ei ole olnud.

Arvatavasti võib üledoos avalduda düspeptiliste häirete, suguelundite verejooksu ja metrorraagia kujul.

Rasestumisvastase vahendi toime neutraliseerimiseks pole spetsiaalset ravimit välja töötatud.

Reeglina on Yarina Plus patsientidel hästi talutav.

Koostoimed teiste ravimitega

Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist kiirendavate ravimite kombineeritud kasutamine viib mõnede hormoonide kliirensi suurenemiseni. Selliste ravimite hulka kuuluvad unerohud, karbamasepiin, griseofulviin, naistepuna ja rifampitsiin. Loetletud ravimite kombineeritud kasutamisel on vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Paljudel antibakteriaalsetel ravimitel (peamiselt penitsilliini ja tetratsükliini seeriatel) on võime vähendada östrogeenide maksa-soole tagasivoolu, mis viib etinüülöstradiooli taseme languseni. Sellega seoses on soovitatav antibiootikumravi ajal ja nädal pärast ravikuuri lõppu kasutada täiendavaid väliseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Epilepsiavastased ravimid, metotreksaat, triamtereen, kolestüramiin võivad vähendada folaatide taset veres ja pärssida Yarin Plus'i ühe toimeaine - levomefolaadi - toimet.

Yarina Plus võib mõjutada teiste ravimite, näiteks epilepsiavastaste ravimite, püretamiini jne metabolismi.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Ladustamistingimused

Yarina Plus'i võib hoida mõõdukal temperatuuril, mitte üle 25°C, ja alati lastele kättesaamatus kohas.

[ 7 ], [ 8 ]

Säilitusaeg

Rasestumisvastase vahendi Yarina Plus säilivusaeg on kuni 3 aastat.