Ongliza

Onglise on antidiabeetilise toimega ravim. Ravim sisaldab toimeainet - ainet Saksagliptiini, mis on äärmiselt võimas selektiivne element, millel on pöörduva inhibeeriva toimega konkureeriv tüüp, mis on seotud elementi dipeptidüülpeptidaas-4 suhtes.

Ravim on ette nähtud kasutamiseks monoteraapias või kombinatsioonis teiste ravimitega, mis on ette nähtud insuliinist sõltumatute suhkurtõve raviks.

Näidustused Ongliza

Seda kasutatakse teise alatüübi diabeedi korral - toidulisandi ja füüsikaliste protseduuride lisandina, et parandada glükeemilist kontrolli. Tavaliselt kasutatakse sellistes skeemides:

• monoteraapia;
• esialgne kombinatsioonravi metformiiniga;
• kombinatsioon monoteraapiaga, mis kasutab metformiini, tiasolidiindioonide ja sulfonüüluurea derivaate - ilma sellise glükeemilise kontrolli puudumisel sellise ravi ajal.

Vabastav vorm

Elemendi vabastamine toimub tablettides mahuga 2,5 või 5 mg - pakendi sees on 3 tabletti sisaldav plaat.

[1], [2]

Farmakodünaamika

Kui diabeetikud kasutavad ravimeid, inhibeeritakse 24 tunni jooksul DPP-4 ensüümi aktiivsust oma kehas.

Pärast glükoosi suukaudset manustamist toimub DPP-4 aktiivsuse aeglustumise tulemusena glükoosist sõltuva polüpeptiidi insulinotroopse iseloomu ja glükagoonitaolise peptiidi-1 väärtuste 2-3-kordne suurenemine. Lisaks on vähenenud glükagooni näitajad ja β-rakkude glükoosist sõltuv vastus. Sellest tulenevalt suureneb C-peptiidi tase kehas koos insuliiniga.

Insuliini vabanemine kõhunäärme β-rakkude kaudu, samuti pankrease a-rakkude glükagooni vabanemise nõrgenemine põhjustab tühja kõhu glükeemia vähenemist, samuti postprandiaalse glükeemia vähenemist.

Saksagliptiini võtmine ei põhjusta patsientide kehakaalu suurenemist.

[3]

Farmakokineetika

Keha sees imendub saksagliptiin enne sööki suurel kiirusel. Sissejuhatusega imendub umbes 75% annusest. Vereproteiini puhul on saksagliptiin koos selle metaboolse elemendiga üsna halvasti sünteesitud.

Smaagliptiini plasmakontsentratsiooni Cmax näitajad koos selle peamise metaboolse komponendiga registreeritakse vastavalt 2 ja 4 tunni pärast.

Aine ja metaboliidi keskmine poolväärtusaeg on vastavalt 2,5 ja 3,1 tundi. Eritumine toimub uriiniga ja sapiga.

[4]

Annustamine ja manustamine

Ravimit võetakse suukaudselt ilma toidutarbimist arvestamata.

Monoteraapia läbiviimisel kasutatakse Ongliz'i annuses 5 mg ainet 1 kord päevas.

Keerulise ravi korral tuleb metformiini, sulfonüüluurea derivaatide või tiasolidiindiooni kasutamiseks kasutada 5 mg ravimit koos (1 kord päevas).

Ravi algfaasis kombinatsioonis metformiiniga on ravimite annus 5 mg ja metformiini annus on 0,5 g päevas.

Kui te unustate ravimi kasutamise, on vaja seda kohe võtta, sest ravim tuleb meeles pidada. Topeltteenindus on keelatud.

Inimesed, kellel on halb neerufunktsioon rasketes või mõõdukates staadiumites, ning lisaks hemodialüüsi läbiviijad, peaksid kasutama 2,5 mg ainet päevas. Vastuvõtt peaks toimuma pärast hemodialüüsi.

Onglyza manustamise suurus koos CYP 3A4 / 5 komponendi aktiivsust aeglustavate mõjuvate ainetega peaks olema 2,5 mg päevas.

[6]

Kasutamine Ongliza raseduse ajal

Kuna puuduvad andmed saksagliptiini kasutamise kohta rinnaga toitmise ajal ja raseduse ajal, ei kasutata ravimit nimetatud perioodidel.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• 1. Alatüübi diabeet;
• ravimi kasutamine koos insuliiniga;
• laktoosi talumatus, galaktosemia, kaasasündinud glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• diabeetilise ketoatsidoosiga;
• ravimi elementidega seotud ülitundlikkus.

Neerupuudulikkusega (raske või mõõduka), eakate ja sulfonüüluurea derivaate kasutavate patsientide puhul tuleb olla äärmiselt ettevaatlik.

[5]

Kõrvalmõjud Ongliza

Võimalike kõrvaltoimete hulgas:

• infektsioonid, mis mõjutavad hingamisteede ülemist piirkonda või kusiti;
• sinusiit;
• oksendamine või gastroenteriit;
• peavalud.

Kombineerides ravimeid metformiiniga, võib tekkida peavalu või nasofarüngiit.

Koostoimed teiste ravimitega

Testimise tulemusel saadud teave näitas, et ravimi märkimisväärne koostoime teiste ravimitega areneb ainult individuaalselt.

Kombinatsioon CYP 3A4 / 5 isoensüüme indutseerivate ainetega (rifampitsiin koos karbamasepiiniga, deksametasoon ja fenütoiin koos fenobarbitaaliga) võib vähendada saksagliptiini peamise metaboolse elemendi toimet.

Kuna sulfonüüluurea derivaadid võivad viia hüpoglükeemia tekkeni, võib selle riski vähendamiseks koos Ongliza'ga olla vajalik vähendada toimeainete annust, mis on sulfonüüluurea derivaadid.

[7], [8], [9], [10], [11]

Ladustamistingimused

Onglizat tuleb hoida lastele sissetungimise eest suletud kohas. Temperatuuri tase on vahemikus 30 ° С.

[12], [13]

Säilitusaeg

Anglizat võib kasutada 3 aasta jooksul alates terapeutilise elemendi valmistamisest.

[14], [15], [16]

Taotlus lastele

Onglizat ei kasutata pediaatrias (kuni 18. Aastapäevani).

Analoogid

Ravimi analoogideks on Nesin, Galvus, Januvia koos Trazhentoy ja Kombogliza XR-ga.

[17], [18], [19], [20], [21]