Biotum

Biotum on tsefalosporiin (3. Põlvkond), millel on bakteritsiidne toime. Kasutatakse süsteemselt; toimeaine on tseftasidiim.

Ravimi terapeutilise toime põhimõte põhineb bakterite membraanide sidumise hävitamisel, mis toimub tseftasidiimi mõjul. Ravim näitab suurt efektiivsust paljude mikroobide (nii gramnegatiivsete kui ka positiivsete) vastu. Mõjub aktiivselt tüvedele, mis on resistentsed gentamütsiini ja teiste amiinglükosiidide suhtes. [1]

Samuti näitab ravim resistentsust enamiku β-laktamaaside suhtes.

Näidustused Biotum

Seda kasutatakse nakkushaiguste mono- või segavormide korral, mis on seotud tseftasidiimi suhtes tundlike bakterite mõjuga. Seda kasutatakse raskete infektsioonivormide korral - peritoniit , baktereemia, samuti sepsis ja meningiit .

Lisaks määratakse see selliste rikkumiste korral:

• hingamisteede ja ENT -organite kahjustused (sealhulgas kopsuinfektsioonid tsüstilise fibroosiga inimestel), samuti keskkõrvapõletik;
• kusiti infektsioon;
• kõhukelme, seedetrakti ja seedesüsteemiga seotud haigused;
• epidermise ja nahaaluse kihi kahjustused;
• infektsioonid luudega liigeste piirkonnas;
• nõrgenenud immuunsusega inimestel;
• inimestel, kes on intensiivravis (see hõlmab nakatunud põletusega juhtumeid).

Toimib tõhusalt infektsioonide korral, mis on põhjustatud peritoneaalse hemodialüüsi protseduuridest, ja lisaks sellele pidevale peritoneaalset tüüpi ambulatoorsele dialüüsile.

Samal ajal on ravim ette nähtud profülaktikaks eesnäärme piirkonna operatsioonide korral (näiteks transuretraalse resektsiooni ajal).

Palaviku või bakteriaalse saastumisega seotud neutropeenia korral on ravi ajal lubatud kasutada tseftasidiimi sisaldavaid aineid.

Vabastav vorm

Ravim vabaneb süstitava lüofilisaadi kujul - igaüks 1000 mg viaalides.

Farmakodünaamika

Ravimil on antibakteriaalse vahemiku suhtes maksimaalne toime ravi ajal - sellel on suurim aktiivsus gramnegatiivsete aeroobide vastu.

Tseftasidiimil puudub mõju metitsilliini suhtes tundlikele stafülokokkidele ning lisaks streptokokid, klostriidid, paljud erinevad enterokokid jne. [2]

Farmakokineetika

Imendumine.

0,5 või 1 g aine boolussüstimise korral saavutab see plasma Cmax suurel kiirusel (võrdne 18 või 37 mg / l). 5 minuti pärast pärast 0,5-kordse annuse 1, 5 või 1 g manustamist on plasmatase 46, 87 ja 170 mg / l. Ravimite farmakokineetilistel parameetritel on lineaarne vorm 1-kordse annuse 0,5-2 g piires (pärast intravenoosset või intramuskulaarset süstimist).

Jaotusprotsessid.

Ravimi valkude süntees on madal - umbes 10%. Tseftasidiimi tase ületab MIC väärtused (minimaalne tase, mis võib patogeensete mikroobide kasvu aeglustada) ja seda täheldatakse südames, röga koos luude ja sapiga, klaaskeha, pleura- ja kõhukelmevedelikke ning sünoviat.

Tseftasidiim läbib platsenta ilma komplikatsioonita ja eritub rinnapiima. Kahjustatud BBB -ga läbipääs tserebrospinaalvedelikku on üsna nõrk. Põletiku puudumisel määratakse tseftasidiim väheses kontsentratsioonis tserebrospinaalvedelikus. Aga kui inimesel on meningiit, on ravimi väärtus tserebrospinaalvedelikus 4-20 + mg / l. [3]

Eritumine.

Parenteraalse manustamise korral väheneb ravimi tase plasmas ja poolväärtusaeg on ligikaudu 2 tundi.

Muutumatul kujul tseftasidiim eritub CF kaudu koos uriiniga; umbes 80-90% portsjonist eritub 24 tunni jooksul. Sapist eritub vähem kui 1% ravimitest.

Vanad inimesed.

Eakatel täheldatud kliirensi vähenemist seostatakse peamiselt vanusega seotud tseftasidiimi intrarenaalse kliirensi vähenemisega. Mõiste poolväärtusaeg 2000 mg ravimi 1-kordse või 7-päevase kasutamise korral 2 korda päevas (boolussüstena) kõikus eakatel (80+ aastat) 3,5-4 tunni jooksul.

Pediaatria.

Vastsündinu (enneaegne või õigeaegselt sündinud) annuse 25-30 mg / kg poolväärtusaeg pikeneb 4,5-7,5 tunnini. Kuid kuni 2 kuu vanuselt on poolväärtusaeg sarnane täiskasvanutega.

Annustamine ja manustamine

Vajaliku ravi kestuse ja annuse suuruse valib raviarst, kes võtab arvesse haiguse asukohta ja raskusastet, infektsiooni esilekutsunud mikroobide tüüpi ning lisaks patsiendi vanust ja neerufunktsiooni.

Tavaliselt süstitakse päevas 1000-6000 mg ravimeid (2-3 süsti jaoks). Süstid tehakse intravenoosselt (infusiooni teel) või intramuskulaarselt.

Keskmised portsjonid erinevate patoloogiate korral:

• urogenitaalsete kanalite infektsioonid ja mõõdukad infektsioonivormid-500-1000 mg 2 korda päevas (12-tunnise intervalliga);
• kerged ja mõõdukad kahjustused-1000 mg 3 korda päevas (8-tunniste pausidega) või 2000 mg 2 korda päevas (12-tunniste intervallidega);
• rasked infektsioonivormid (samuti keeruline immuunpuudulikkuse esinemise tõttu), samuti neutropeenia - 2000 mg 3 korda päevas või 3000 mg 2 korda päevas;
• tsüstiline fibroos, millega kaasneb kopsu Pseudomonas aeruginosa infektsioon - 0,1-0,15 g / kg ainet 3 korda päevas;
• profülaktika enne operatsioonide tegemist - 1000 mg koos anesteesiaga. Teist sellist osa kasutatakse kateetri eemaldamise ajal.

Lapse jaoks valitakse päevane osa, võttes arvesse patoloogia intensiivsust, vanust ja kaalu:

• alla 2 kuu vanused imikud - 25-60 mg päevas (2 süstina);
• üle 2 kuu vanune laps-0,03-0,1 g päevas (2-3 süsti).

Tervisliku neerufunktsiooni korral ei tohi päevas manustada rohkem kui 9 grammi ravimeid. Neerude talitlushäirete korral vähendatakse annust, võttes arvesse isikuomadusi. Rakendus algab 1. G -st ja seejärel jälgitakse dünaamikat.

Eakad (üle 80 -aastased) saavad kasutada maksimaalselt 3000 mg Biotumit päevas.

Kasutusmeetodid, proportsioonid, lahused ja lahjendused, samuti süstimismeetodid valib raviarst, võttes arvesse meditsiinialase erialakirjanduse teavet.

Kasutamine Biotum raseduse ajal

Puudub teave ravimi võimaliku kahju kohta rasedatele, kuna selle patsientide rühma kohta pole kliinilisi katseid tehtud. Biotumi võib raseduse ajal välja kirjutada ainult olukordades, kus tõenäoline kasu on oodatum kui negatiivsete tagajärgede oht. Äärmiselt ettevaatlikult kasutatakse ravimit esimesel trimestril.

Terapeutilistes annustes manustamisel ei eritu aine rinnapiima.

Vastunäidustused

See on vastunäidustatud kasutamiseks tseftasidiimi või teiste ravimi elementidega seotud raske talumatuse korral. Samuti ärge määrake ravimit, kui patsiendil on esinenud ülitundlikkust tsefalosporiinide ja teiste β-laktaamantibiootikumide, sealhulgas karbapeneemide ja penitsilliinide suhtes.

Tseftasidiimi ei tohi segada aminoglükosiidide ja vankomütsiiniga, mistõttu neid ei segata ühes infusioonisüsteemis või süstlas.

Kõrvalmõjud Biotum

Peamised kõrvalmärgid (näidatud arengusageduse vähenemise järjekorras):

• trombotsütoos või eosinofiilia (harvemini täheldatakse trombotsütoosi, leuko- või neutropeeniat);
• tromboflebiit koos flebiidi ja valuga (süste piirkonnas);
• kõhulahtisus; harvemini ilmnevad oksendamine, iiveldus ja peavalud;
• kandidoos;
• nõgestõbi ja lööbed.

Quincke turset, sügelust, anafülaksiat, samuti ikterust ja neerupuudulikkust täheldatakse harva.

Üleannustamine

Üleannustamise korral võivad tekkida neuroloogilised komplikatsioonid, sealhulgas krambid, entsefalopaatia ja kooma.

Tehakse sümptomaatilisi toiminguid, samuti peritoneaalset ja hemodialüüsi protseduure.

Koostoimed teiste ravimitega

Tseftasidiimi suurte annuste manustamine inimestele, kes kasutavad nefrotoksilisi aineid, võib suurendada nende negatiivset mõju neerude aktiivsusele.

Klooramfenikool, kui seda manustatakse in vitro, toimib tseftasidiimi ja teiste tsefalosporiinide antagonistidena. Millised on sellise toime kliinilised tagajärjed, ei ole uuritud, kuid Biotumi ja klooramfenikooli kombineerimisel tuleb arvestada antagonistliku toime tekkimise võimalusega.

Ladustamistingimused

Biotumit tuleb hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Valmis vedelikku võib hoida temperatuurivahemikus 2-8 ° C maksimaalselt 24 tundi.

Säilitusaeg

Biootumit võib kasutada 24-kuulise perioodi jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

Analoogid

Ravimi analoogid on ravimid Orzid, Auromitaz, Fortum ja Aurocef koos Norzidimi ja Ceftumiga ning lisaks Denizid, Trophiz ja Lorazidim koos Eurosidimega, Fortazim Zatsefiga ja Tulizid koos Rumid Pharmunioniga. Nimekirjas on ka Zidane, Ceftaridem ja Tazid koos Ceftadimi, Emzidi ja Ceftazidimiga.