Dakota

Dakogen viitab kasvajavastasele ravimile. Peamine tegevus on suunatud mõnede biokeemiliste protsesside vähendamisele, mis on äärmiselt olulised pahaloomuliste organismide eluks ja arenguks.  

Näidustused Dakota

Dakogeen on ette nähtud müelodüsplastiline sündroom. Seda haigust iseloomustab teatud tüüpi rakkude vere langus, luuüdi funktsiooni kahjustus ja suureneb ägedate leukeemiate tekke oht.

[1], [2], [3], [4]

Vabastav vorm

Dakogeeni valmistatakse pulbri kujul infusioonilahuse valmistamiseks. Ravim on saadaval pappkarbis asuvates värvitu viaalides.

[5], [6], [7]

Farmakodünaamika

Dakogeenil on tugev mõju ensüümi DNA-le - see vähendab selle aktiivsust, mis viib vere vähirakkude suspensiooni või täielikku hävitamist. Ravim takistab ravimi resistentsust, hõlbustab immuunvastust.

Dacogeni mõju maksimaalne avaldumine täheldatakse pärast seda, kui rakk jõuab faasi S (DNA süntees).

[8], [9]

Farmakokineetika

Dacogene eritub neerude kaudu metaboliitide kujul. Toimeaine on detsitabeen, vähem kui 1% eritub muutumatul kujul uriiniga.

Haiguse hilises staadiumis on ravimi eemaldamisel organismist ekstrahepaatiline ainevahetus. Keskmine poolväärtusaeg on keskmiselt pool tundi.

Pärast tilguti manustamist tõusis toimeaine kontsentratsioon veres ja vähenes kahes faasis, seeläbi oli vere valgud väga väike seondumine (vähem kui 1%).

Ravim metaboliseerub peamiselt maksas, ka soolestiku pinnakihi, granulotsüütide, vereplasmas.

Laboratoorsete uuringute läbiviimine katseklaasides võimaldas spetsialistidel eeldada, et detsitabiin ei ole maksaensüüm P450 aluseks.

Dacogeni farmakokineetilisi omadusi ei ole uuritud maksa- või neerupuudulikkuse korral ega uuringu mõju sõltuvalt vanusest või soost.

[10], [11]

Annustamine ja manustamine

Dakogen määratakse reeglina ühel kahest režiimist, millest igaüks koosneb neljast tsüklist. Praktikas võib sümptomite täielik või osaline vähenemine osutuda vajalikuks pikaajaline ravi Dakogeeniga (ravi kestus võib jätkuda senikaua, kuni ravimi terapeutiline toime püsib). 

Pärast nelja ravitsüklit võib spetsialist märkida ravi negatiivset dünaamikat. Kui vere loendus (trombotsüütide arv, neutrofiilide arv jne) ei normaliseeru või haigus areneb, on ette nähtud alternatiivne ravi.

Iga tsükkel hõlmab ravimi manustamist mitu järjestikust päeva (viis või kolm päeva). Dacogeni manustatakse veenisiseselt tilgutiga.

Kui viiepäevane doseerimismeetodi ravimit manustatakse annuses 20 mg (ühe tsükli kohta saab patsient annustes 5) tsüklit korrati iga 4 nädala jooksul, kolmepäevase režiim manustatud 15 mg iga 8 tunni järel (9 tsükli patsient saab doosi), tsükkel - üks kord kuue nädala jooksul.

Ravi alguses võib vereanalüüs näidata mõnede rakkude defitsiiti.

Eakatel annus tavaliselt ei erine. Sõltuvalt testidest ja patsiendi seisundist võib arst kohandada Dacogen'i annust.

[15]

Kasutamine Dakota raseduse ajal

Dacogen on vastunäidustatud rasedatele ja imetavatele naistele, kuna see võib põhjustada erinevaid embrüonaalse arengu häireid.

Vastunäidustused

Dakogeen on vastunäidustatud juhul, kui ravimi mõned komponendid on tundlikumad. Samuti ei ole ette nähtud ravi Dacogeniga kuni 18-aastaseks.

[12],

Kõrvalmõjud Dakota

Dakogen võib põhjustada unehäireid, peapööritus, peavalu, vähenenud tundlikkus, iiveldus, häirete väljaheites, oksendamine, kõhuvalu, lööve nahal ja limaskestadel, seedehäirete, palavik, turse süstekohal, paistetus.

Dakogeniravi võib olla keeruline ka kopsupõletiku, farüngiidi, kopsude hingeldamise, lämmatamise ja arenemisega. Pärast ravimi väljaarendamist võib tekkida lihtne herpese, kandidoosi, valu liigestes, alaselja jne.

Ravi võib nõrgendades neutrofiilid, vereliistakud, leukotsüüdid ja muud vererakud, taandavaid suhkruid, albumiin, magneesiumi ja kaaliumi sisaldus veres, kõrgenenud karbamiidi.

Dacogen võib põhjustada kuseteede infektsioone, septilisi šokke, ninapõletike põletikku, nina veritsust.

[13], [14]

Üleannustamine

Soovitatava annuse ületamise korral vähendab Dakogen granulotsüütide, vere trombotsüütide arvu vähenemist, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist.

Üleannustamise korral on ette nähtud hooldusravi.

[16], [17], [18]

Koostoimed teiste ravimitega

Dacogeen suurendab teiste kasvajavastaste ravimite toimet, vähendades trombotsüütide arvu. Dakogeni ja tamoksifeeni kombinatsioon toob kaasa verejooksu ja suurte verehulkade kogunemise kestuse vahel.

Kombineeritud ravi ettevalmistamisel jälgitakse patsienti tähelepanelikult, et õigeaegselt tuvastada võimalikud negatiivsed reaktsioonid.

[19], [20], [21]

Ladustamistingimused

Dakogeni tuleb hoida terves pakendis, kohas, kus päikesevalgus ei jõua, niiskust. Külma vees lahustatud Dacogeni lahust hoitakse temperatuuril 2 kuni 8 ^° C mitte rohkem kui 7 tundi.

Preparaadi ladustamistemperatuur ei tohi ületada 30 ⁰ C.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.

[22], [23], [24]

Erijuhised

Dakogen võib viia märkimisväärse vähenemise trombotsüütide ja granulotsüütide sisaldust veres, nii enne ravi ning seejärel enne iga uue tsükli arst peab andma ühise vereanalüüsi terapeutilise ja toksilise mõju ravimi.

[25], [26], [27], [28]

Säilitusaeg

Dakogen sobib tootmistähtajast kolm aastat, tingimusel et säilib pakendi terviklikkus ja ladustamistingimused.

Ärge kasutage Dacogenit pärast kõlblikkusaja lõppu.

[29], [30]