Edicin

Antimikroobne ravim süsteemseks kasutamiseks - glükopeptiidirühma antibiootikum - Editsiin (Editsiin) näitab häid tulemusi nakkuslike ja põletikuliste protsesside peatamisel.

[1], [2], [3]

Näidustused Edicin

Näidustused Edicyini kasutamise kohta tulenevad aktiivse keemilise ühendi vankomütsiini (vankomütsiini) füüsikalis-keemilistest omadustest.

Edicyiini kasutamise peamised näpunäited on haigused, mis arenevad erinevate nakkuste põhjustatud põletiku põhjal, mis näitab suuremat tundlikkust vankomütsiini suhtes. See kehtib eriti talumatuse või ebaefektiivse ravi korral tsefalosporiini või penitsilliini rühmas kasutatavate ravimitega.

• Ühise ja luukoe nakkushaigus, näiteks osteomüeliit.
• Sepsis
• Enterokoliit on seedetrakti süsteemse leviku patoloogiat, kus esineb liigesepõletik ja paks (koliit) ja õhuke (enteriit) soolestik.
• Alam-hingamisteede ja -organite nakkushaigus, sealhulgas kopsupõletik, bronhiit ja nii edasi.
• Endokardiit on südame sisekesta põletik (endokardia).
• Clostridium difficile poolt esile kutsutud valuliku koliidi koliit.
• Infektsioon, mis mõjutab näiteks kesknärvisüsteemi retseptoreid nagu minigitis.
• Epidermise ja teiste kudede infektsioon.

[4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Vabastav vorm

Edicini peamine aktiivne keemiline ühend on vankomütsiini vesinikkloriidi aine. Üks gramm sellesse ainest vastab 1 000 000 RÜ vankomütsiini kohta. Selle aine sisaldus ravimiühikus määratakse järgmiselt: 0,5 mg või 1,0 mg. Raviabi vabanemise vorm on kuivatatud ravimiekstrakt (lüofilisaat), mida kasutatakse vedelate ravimite valmistamiseks tilgutamiseks. Vedelik eraldub pimedas klaasist viaalides, mis on pakitud klassikalise kujuga karpi.

Farmakodünaamika

Kõnealuse ravimi peamised farmakoloogilised omadused määratakse ravimiüksuse, vankomütsiini aluseks oleva aktiivse keemilise ühendi füüsikalis-keemiliste näitajate alusel. Farmakodinamika Edicyin on suunatud patogeense floora rakkude arengu ja leviku pärssimisele, suurendades juba olemasolevate struktuuride läbilaskvust. See asjaolu võimaldab blokeerida uute väljaarendamist ja olemasolevate invasiivsete nakkusüksuste likvideerimist. Nii saavutatakse toime tänu võimele Vankomütsiinile ühendamise ja tungivad peptidoglükaani -D alaniin atsüül-D-alaniin, mille tulemuseks on ebaõnnestumise assotsiatsiooni RNA "agressor".

Preparaadi farmakodünaamika Edicyin on eriti aeroobsete grampositiivsete tüvede ja anaeroobsete grampositiivsete tüvede suhtes eriti bioloogiliselt aktiivne. Need hõlmavad järgmist:

1. Actinomyces spp ..
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae.
4. Streptococcus spp., Sh Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus kopsupõletik, Streptococcus viridans, samuti resistentsed penitsilliini grupis.
5. Enterococcus faecalis.
6. Enterococcus spp ..
7. Staphylococcus spp., Sh resistentsed metitsilliin mikroorganismid, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus tüved.
8. Clostridium spp.

Vankomütsiinil väljaspool elusorganismi ei avalda olulist mõju gram-negatiivsetele mikroskoopilistele organismidele, seenorganismidele, algloomadele, mikroskoopilistele bakteritele ja viirustele.

Editsiini ja teiste rühma antibiootikumide vahel ei esine vastastikust vastandlikkust. Edicyini farmakodünaamika näitab maksimaalset terapeutilist efektiivsust happe-baasfaktoriga pH-tasemel 8. Kui see väheneb kuni pH 6-ni, vähendatakse lõpliku tulemuse kvaliteeti järsult. Ravim jääb aktiivseks ainult patogeensete mikroskoopiliste organismide puhul, kes lasevad paljunemisjärgus.

[13], [14], [15], [16], [17],

Farmakokineetika

Vaadeldav ravimi imendub seedetrakti limaskestasse kehasse sisestamisel nõrgalt. Kui intraperitoneaalne ravimit manustatakse (kõhukelme kaudu), võib Edicyini farmakokineetika näidata süsteemse adsorptsiooni tulemust umbes 60% ulatuses.

Kui keha patsiendi ravimiplaadilt 30 mg kehakaalu kilogrammi patsiendi, tema maksimaalset arvu kohaline määratakse vere umbes 10 mg / ml. See kontsentratsioon on fikseeritud 6 tunni jooksul pärast manustamist. Juhul veenivere Saabuva Editsina nii kõrge komponent, mis pakub ravitoime on täheldatud paljudes inimese elundite ja süsteemide: eksudaadis ja transudaatseerum pleura, astsiidivedeliku kõhuõõs kihiti kõrvalesta, eritist perikardi piirkonna bioloogilisele keskkonnale sünoviaalkapsli (kaas) tsoonis , peritoneaalsete filtrite lubrikandikomponent uriinis.

Farmakokineetika Editsitsiin näitab madalat vereplasma valkude seondumist. See arv on umbes 55%. Ravim ei näita võime ületada hematoentsefaalbarjääri, kuid kõrge platsentaarse infestatsiooniga ja rinnapiima sissetungimisega. Kui ajupõletikku ja / või seljaaju (meningiit) terapeutilise ravimi kontsentratsioon on täheldatud peaaju või tserebrospinaalvedelik (CSF).

Vankomütsiini vesinikkloriid praktiliselt ei anna biotransformatsiooni. Kui täiskasvanud patsiendil on terved neerud, on ravimi poolväärtusaeg (T _1/2 ) 4 kuni 6 tunni jooksul. Kui patsiendi ajalugu, koormata kroonilise neerupuudulikkuse, või juhul, kui sisend uriini põide (anuuriana), kasutamise määra ja ravimi eliminatsioon patsiendilt pidurdatud ja võib olla kuni 7-8 päeva.  

Terapeutilise ravi korral, mis hõlmab ravimi mitme manustamist, on vankomütsiini võimalik koguneda.  

Esimese ravinädala jooksul pärast glomerulaarfiltreerimist uriiniga läbi neerude kaudu eritub umbes 75% Editsiinist kehast. Kui patsiendil esineb nefrektoomia (neerupuudulikkus), siis on taganemisprotseduur mõnevõrra aeglustunud ja isoleeriva mehhanismi ei ole teada. On teada ainult, et mõõdukas kogus jäb sapiga. Kui ravim siseneb suu kaudu organismi, eemaldatakse see peaaegu täielikult fekaalide massist ja peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi väikestes annustes.

[18], [19], [20], [21], [22],

Annustamine ja manustamine

Selleks, et saada vajalik meditsiiniline efekt, tuleb manustamisviis ja annus määrata ainult spetsialist. Vankomütsiini manustatakse patsiendile ainult intravenoosselt, intramuskulaarne süst ei ole lubatud. Pole soovitatav ühtegi boolussüsti, välja arvatud veeni infusioonina kehasse.

Täiskasvanud patsientide algannuse manustatakse tavaliselt 0,5 g, aeglase intravenoosse infusioonina manustamiseks aine viiakse läbi iga kuue tunni manustatuna kaks korda doseerimise vahend (1 g), kaks korda päevas vahedega kaksteist tundi. Tühjendaja kiirus ei ületa 10 mg / min, põhiannuse (0,5 g) manustamiseks kulub vähemalt üks tund. Vankomütsiini kontsentratsioon infusioonilahus ei tohi olla suurem kui 5 mg / ml.

Väiksetele patsientidele sõltub ravimi annus otseselt lapse vanusest.

1. Uutele vastsündinutele, kes pole veel seitse päeva vanad, arvutatakse lähteannus 15 mg patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta, lisaks vähendatakse annust 10 mg / kg. Ravimit süstitakse iga kaheteistkümne tunni järel.
2. Breastfedi, kes pole veel kuu aega pöördunud, on algannus 10 mg patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta, manustatakse infusiooni iga kaheksa tunni järel.
3. Alla ühe kuu vanuste ja vanemate laste puhul arvutatakse lähtepäevane annus 40 mg patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta, jagatuna kolmeks infusiooniks kaheksa tunni pikkuse intervalliga.

Vankomütsiini kontsentratsioon infusioonilahus ei tohi olla suurem kui 2,5-5 mg / ml. Tühjendaja kiirus ei ületa 10 mg / min, põhiannuse (0,5 g) manustamiseks kulub vähemalt üks tund.

Maksimaalne lubatud üksikannus väiksele patsiendile ei tohiks ületada 15 mg / kg. Sama igapäevane näitaja vastab 60 mg kehakaalu kilogrammi kohta ja ei tohiks ületada sama arvu täiskasvanud patsiendile - mitte rohkem kui 2 g päevas.

Neerufunktsiooni häiretega patsientidel on sõltuvalt puudulikkuse tasemest kohustuslik korrigeerida manustatud editsiin ja / või infusioonide vaheline ajavahemik. Sellises olukorras määratakse lähtesumma kiirusega 15 mg patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta. Süstivate ravimite efektiivse, kuid ohutu intervalli määramiseks viiakse regulaarselt läbi kreatiniini kliirensi jälgimine.

Lahuse vajaliku kontsentratsiooni (50 mg / ml) saamiseks tuleb 500 mg editsiini lahustada 10 ml eripuhas vees, mida kasutatakse meditsiinilisteks protseduurideks. Kui ravim on 1 g, võetakse seejärel vastavalt kaks korda rohkem vett.

Kui on vaja alandada terapeutilisi kontsentratsioone, lahjendatakse 500 mg vankomütsiini 100 ml spetsiaalse lahjendiga. 1 g lahjendati vastavalt 200 ml. Lahustitena kasutatakse peamiselt 0,9% naatriumkloriidi lahust, teine, sageli kasutatav preparaat, on 5% glükoosilahus. Vankomütsiini kvantitatiivne koostis preparaadis ei tohi olla suurem kui 5 mg / ml.

Kui lahust lahjendati soovitud kontsentratsioonini ilma kõrvalekalle nõuetele, kasutades 0,9% naatriumkloriidi või 5% glükoosi, siis ravimi valmistamiseks saab ladustada riskimata efektiivsuse kadu kaheks nädalaks külmkapis temperatuuril 2-8 ° C.

Ärge unustage, et enne infusiooni tuleb visuaalselt kontrollida süstitavat lahust võõrkehade ja lisandite puudumise ning vedeliku tooni muutumise tõenäosuse suhtes.

Valmislahust võib ette kirjutada suu kaudu suukaudseks manustamiseks või vajadusel nasogastraalse toru kaudu.

Suukaudseks manustamiseks valmistatakse lahus mõnevõrra erinevalt: 0,5 g viaali lahjendatakse 30 ml puhta steriilse süsteveega.

Edicini maitseomaduste parandamiseks juurdevõimaluse korral kasutatakse siirupite ja parfüümide vormis erilisi toidu lisaaineid.

Täiskasvanud patsientidele määratakse tavaliselt algannus 0,5 g - 1 g, lahjendatakse kolme kuni nelja suukaudse annuse manustamisega. Meditsiinilise vajaduse korral võib ravimi kogust suurendada, kuid päevane kogus ei tohiks ületada 2 g. Terapeutilise ravikuuri kestus on seitse kuni kümme päeva.

Pikematele patsientidele arvutatakse päevane annus 40 mg, võetakse ühe kilogrammi beebi kehakaalu kohta ja jagatakse kolmeks kuni neljaks sisendiks. Ravi kestus on seitse kuni kümme päeva.

Maksafunktsiooni häiretega inimesed (ensüümi puudus) ei tohiks kohandada Edicyini annust.

[35], [36], [37]

Kasutamine Edicin raseduse ajal

Tuginedes asjaolule, et vankomütsiini näitab pigem hea platsenta invasiooni ja kergesti tungib rindade emapiim, kasutamise ravimi Editsin raseduse, eriti esimese trimestri, kui on sakk ja moodustamise kõik elundid ja keha süsteemide tuleviku mees, absoluutselt vastunäidustatud. Application ravile teises ja kolmandas trimestris tiinuse, on võimalik ainult juhul, tõsine elulisi kui reaalset abi naiste tervise märkimisväärselt suuremad tulevane tüsistusi, mis võivad tekkida arengus embrüo.

Ediciin määratakse rühma C vastavalt FDA riskigrupile FDA-le, kui rasedad kasutavad ravimeid. See tähendab, et katseid loomadega näitas negatiivset mõju ravimi kohta embrüo ja vajalikud uuringud rasedatel läbi viidud ei ole, aga potentsiaalne kasu seotud selle ravimi kasutamine tulevikus ema saab õigustada selle kasutamist, hoolimata risk lapsele.

Kui on olemas terapeutiline vajadus noorema ema raviks perioodil, kui ta toidab vastsündinud lapse rinnaga, siis on ravi ajal soovitatav lõpetada lapse rinnaga toitmine ema piimaga.

Vastunäidustused

Eri süsteemne toime, mille tagajärjeks on negatiivsete sümptomite ilmnemine, ei mõjuta kõnealust ravimit. Seetõttu on editsiinide kasutamise vastunäidustused tähtsusetud ja piiratud järgmiste patoloogiatega:

• Ravimi komponentide individuaalne sallimatus.
• Närvist tingitud põletikuline protsess, mis annab kuulmisfunktsiooni - kuulmisnärvi neuriit.
• Raseduse esimene trimestril.
• Vastsündinud lapse toitmine rinnapiima.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

Kõrvalmõjud Edicin

Iga organism on individuaalne ja omab oma tundlikkuse taset. Seepärast võib keemilise ühendi manustamine eeldatavale ravitoime saavutamiseks vajalikele annustele mõnikord põhjustada Edicyini kõrvaltoimeid.

• See võib olla tipp, mis avaldub sellises sümptomatoloogias:
  • Kuulmise halvenemine.
  • Ebameeldiva konstantse müraga kaasnev välimus.
  • Iiveldus, tugeva intensiivusega, provotseerib emeetilist refleksi.
  • Higistamatud näärmete tõhustatud funktsioon.
  • Südame südamepekslemine.
• Neutropeenia pöörduv olemus.
• Kõhulahtisus.
• Eosinofiilia - eosinofiilide kvantitatiivse taseme tõus veres.
• Pseudomembranoosne koliit on käärsoole tõsine patoloogia, mis kujuneb antibiootikumide raviks.
• Lööve, sügelus.
• Trombotsütopeenia - vereliistakute arvu vähenemine alla 150 · 109 / l, millega kaasneb suurenenud verejooks ja verejooksu peatamise probleemid.
• Leukopeenia - leukotsüütide kvantitatiivse taseme langus alla 4,0 * 109 / l.
• Harvadel juhtudel agranulotsütoos - järsk vähenemine veres granulotsüüdid (less 1h109 / l, neutrofiilide paiknemine vähem 0,5h1h109 / l).
• Inimese infusioonijärgne reaktsioon ravimi kiire manustamisega.
• Nefrotoksilisus, harvadel juhtudel kaasa arvatud, neerupuudulikkuse provokatsioonile.
• Suurte annuste pikendamine või kombinatsioon aminoglükosiididega võib põhjustada lämmastiku kasvu karbamiidil, samuti kreatiniini plasmakontsentratsiooni.
• Interstitsiaalne nefriit võib harva areneda. Sellist tulemust saab saada, kui patsiendil on neerufunktsiooni häired või üks aminoglükosiididest manustatakse paralleelselt.
• Exfoliatiivne dermatiit.
• Pearinglus.
• Bronhide lihaste ja selja ja kaela lihaste kudede spasm.
• Põletik, mis viib veresoonte seinte hävitamiseni (vaskuliit).
• Hüperemia.
• Toksiline epidermaalne nekrolüüs on organismi reaktsioon ravimi süstimisele.
• Langetav vererõhk.
• Palavik
• Kui infusiooninõudeid rikutakse, võib sisendis olla kohalik reaktsioon:
  • Tromboflebiit on põletikuline protsess, mis mõjutab verehüüvete (trombi) hüübimist veenide seinu.
  • Sümptomaatiline valu süstimise valdkonnas.
  • Kudede rakkude nekroosi protsess infusioonipiirkonnas.

[31], [32], [33], [34]

Üleannustamine

Kui intravenoosseks või suukaudseks manustamiseks ja infusiooniprotsessi ajal lahuse valmistamine ise ei vasta nõuetele ja soovitustele, on ravimi suure annuse saavutamise tõenäosus minimaalne. Kuid siiski, kui mingil põhjusel tekkis üleannustamine, siis võite jälgida kõrvaltoimete intensiivsuse suurenemist.

Sellises olukorras on ette nähtud sümptomaatiline ravi. Positiivset tulemust saab teha ka paralleelne hemofiltratsioon ja hemoperfusioon.

[38], [39], [40], [41]

Koostoimed teiste ravimitega

Mittekvalifitseeritud kompleksravi korral on sageli võimalik jälgida induktsiooni või vastupidi konkreetse ravimi omaduste aktiveerimist. Et vältida ettenägematuid tulemusi ja maksimaalse oodatava efektiivsuse saavutamist, on vaja teada Edicyini koostoime tagajärgi teiste ravimitega. Vastasel juhul on patsiendi tervisele võimalik korvamatut kahju tekitada.

Samaaegne sisend Vankomütsiinile nende ravimitega ja ravimid sarnased rühmad aminoglükosiidantibiootikumid lingudiureetikumid polümüksiin, amfoteritsiin B, tsüklosporiididega, Batsitratsiini tsisplatiin või suudavad provotseerida Kuulmisprobleem ja patoloogilisi muutusi neerudes.

Kui kompleks ravile hõlmab ravimeid, mis on seotud neerutoksiliste või neurotoksiliseks farmakopreparatam, enamasti viitab see viomiotsinu, etakrüünhape ja polümüksiin B, kolistiin, samuti  neuromuskulaarse ained - blokaatorid, on meditsiiniline vajadus põhjalikumalt jälgida patsiendi ravi ajal .

Kolestüramiin vähendab Edicini farmakodünaamilisi omadusi. Anesteetikumide kahepoolne kasutamine suurendab dramaatiliselt hüpotensiooni tekkimise tõenäosust, allergiliste sümptomite avaldumist sügeluse ja urtikaaria kujul. Edasine vastastikune kasutamine võib põhjustada naha ebanormaalse punetuse, histamiinitaoliste loodete, anafülaktiliste reaktsioonide ja anafülaktilise šoki arengut. Kuid vähendada sagedus ja intensiivsus sellise negatiivse nähtuse tõttu sisenedes vankomütsiin väga madalal kiirusel (0,5 g vastuvõtu venitatakse rohkem kui üks tund) ja enne saavad tuimastus-.

Tasub olla ettevaatlik, et edicini kasutamisel vastsündinutele on vaja erilisi ettevaatusabinõusid, eriti kui nad on enneaegsed lapsed. On vajalik regulaarselt kontrollida toimeaine taset vereplasmas.

Kogu ravikuuri vältel on vajalik läbi viia regulaarset kontrolli:

• Võrdlev audiogramm, graafik, mis võimaldab teil jälgida isiku kuulmist.
• Neerutalituste seire jälgimine:
  • Uriini uurimine.
  • Lämmastiku näitajad karbamiidis.
  • Kreatiniini taseme kindlaksmääramine.
• Vermamütsiini kvantitatiivne indeks vere seerumis ei ole üleliigne. See kehtib eriti eakate patsientide ja patsientide kohta, kellel on anamneesis neerupuudulikkus.

[42], [43], [44], [45], [46]

Ladustamistingimused

Selle ravimi kõrgete farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste säilitamiseks on vajalik täita väga hästi kõik Edicyini säilitamistingimused, kuna see mõjutab otseselt ravimi efektiivset toimet.

 Edicyini säilitamistingimusi peetakse väga sageli paljude teiste ravimite kasutamise juhistes, sest need on üsna tavalised.

1. Edicyini säilitamise ruumi temperatuuriomadused ei tohiks ületada 25 kraadi.
2. Toodet ei tohi kokku puutuda otsese päikesevalgusega.
3. Ravim ei peaks olema kättesaadav väikestele teadlastele.
4. Ravimit tuleb hoida madala niiskuseindeksiga ruumis.

[47], [48], [49], [50], [51]

Säilitusaeg

Kui kõik Egiloki ravimpreparaadi säilitamise nõuded on täidetud, pikeneb ravimi kasutamise aeg ja tõhus kasutamine kahe aasta jooksul (või 24 kuud) alates väljaandmise kuupäevast. Kui vähemalt üks säilitamistingimustest on rikutud, vähendatakse ravimi tõhusa kasutamise ajaintervalli. Lõpliku kõlblikkusaja lõppedes on ravimi edasine kasutamine vastuvõetamatu.

[52], [53], [54], [55]