Invanz

Invanz on süsteemse toimega antibakteriaalne ravim. See on β-laktaamantibiootikum, mis kuulub karbapeneemide kategooriasse.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Näidustused Invanza

Seda kasutatakse ravimi suhtes ülitundlike bakteritüvede põhjustatud nakkuslike kahjustuste kõrvaldamiseks:

• keerulises vormis kõhuõõne infektsioonid;
• kogukonnas omandatud kopsupõletik;
• günekoloogiliste infektsioonide ägedad vormid;
• nahka ja nahaalust kihti mõjutavad infektsioonid (keerulistes vormides), sealhulgas diabeedi tagajärjel tekkivad jalgade haigused (näiteks diabeetilise jala sündroom);
• kuseteede keerulised nakkushaigused (see hõlmab püelonefriiti);
• bakteriaalne septitseemia.

Lisaks kasutatakse seda profülaktilise ravimina, et aidata ennetada infektsioonide teket, mis tekivad pärast plaanilisi kolorektaaloperatsioone.

Vabastav vorm

Saadaval süstelahuse pulbri kujul 20 ml viaalides. Pakend sisaldab 1 või 5 sellist viaali.

Farmakodünaamika

Ravimi bakteritsiidse toime aluseks on rakuseinte sidumisprotsesside aeglustumine. See toime on vahendatud ravimi võime tõttu sünteesida penitsilliini siduvate valkudega.

Aine ertapeneem on resistentne hüdrolüüsiprotsesside suhtes, mida põhjustavad peamiste alaklasside β-laktamaasid, mille hulka kuuluvad penitsillinaasid koos tsefalosporinaasidega. See näitab kõrget aktiivsust fakultatiivset tüüpi aeroobsete ja anaeroobsete tüvede (nii gramnegatiivsete kui ka grampositiivsete bakterite) vastu: pneumokokid koos streptokokkidega pyogenes ja agalactia, samuti kuldsed stafülokokid. Lisaks toimib see ka Escherichia coli koos Haemophilus influenzae'ga, Clostridia ja Bacteroides fragilis'ega, Prevotella koos peptostreptokokkidega, Eubacteria ja Asaccharolytica Porphyromonas'ega.

Paljud mikroobid, mis on erinevate antibiootikumide (näiteks penitsilliinide ja tsefalosporiinide, samuti aminoglükosiidide) suhtes multiresistentsed, on Invanzi suhtes väga tundlikud.

Farmakokineetika

Ravim imendub intravenoosse süstimise kohast kiiresti. 1 g annuse manustamisel saabub maksimaalne väärtus keskmiselt 2,5 tunni pärast.

Ravim läbib aktiivse valgusünteesi. Biosaadavuse tase ulatub ligikaudu 92%-ni. Pärast lahuse manustamist meditsiinilistes annustes ei täheldata aine akumuleerumist. Ravim metaboliseerub maksas.

Eritumine toimub neerude kaudu ja väikestes kogustes väljaheitega. Keskmine poolväärtusaeg on ligikaudu 4 tundi.

Annustamine ja manustamine

Ravimit võib manustada intramuskulaarselt või intravenoosselt. Enne süstimist on vaja teha nahatestid, et teha kindlaks patsiendi tundlikkus ravimi suhtes.

Infektsioonide kõrvaldamine.

Ravimi standardannus üle 13-aastastele noorukitele ja täiskasvanutele on ühekordne intravenoosne süst 1 g lahust päevas.

3 kuu kuni 12 aasta vanustele lastele on annus tavaliselt 15 mg/kg 2 korda päevas (keelatud on manustada rohkem kui 1 g lahust päevas) intravenoosse infusiooni teel.

Intravenoossel manustamisel tuleb Invanzi manustada poole tunni jooksul. Alternatiivse manustamisviisina kasutatakse mõnikord intramuskulaarseid süste.

Sageli kestab lahusega ravi 3–14 päeva ja täpsem arv sõltub haiguse raskusastmest ja tüübist, samuti põhjustava bakteri tüübist. Kui ilmnevad ravimi näidustused (seisundi paranemine), on lubatud üle minna sobivale antimikroobsele ravile suukaudsete ravimite abil.

Nakkuslike kahjustuste ennetamiseks pärast operatsiooni: 60 minutit enne kirurgilist protseduuri on vajalik 1 g lahuse ühekordne intravenoosne manustamine.

Enne süstimist on vaja lüofilisaat lahustada ja seejärel lahjendada. Intravenoosse infusiooni valmistamiseks on vaja kasutada 0,9% naatriumkloriidi lahust või steriilset vett. Intravenoosse infusiooni süstelahuse valmistamisel ei tohi seda segada teiste ravimitega ja lisaks ei tohi kasutada glükoosi sisaldavaid lahusteid.

Intramuskulaarse lahuse valmistamisel on vaja lahustina kasutada lidokaiinvesinikkloriidi.

Intramuskulaarne süst tehakse sügavale tuharalihastesse või reie külgmistesse lihastesse. Intramuskulaarsete süstelahuste kasutamine intravenoosseks manustamiseks on keelatud.

Pikaajaline ravi Invanziga võib põhjustada ravimi suhtes resistentsete bakterite kasvu.

[ 5 ]

Kasutamine Invanza raseduse ajal

Invanzi kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud testid. Loomkatsed ei näita otseseid ega kaudseid kahjulikke mõjusid lootele, selle arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule. Rasedatel on siiski soovitatav ravimit võtta ainult juhtudel, kui tõenäoline kasu kaalub üles lootele tekkivate tüsistuste riskid.

Ertapeneem eritub rinnapiima. Kuna imikutel, kelle emad seda ravimit kasutavad, võivad esineda kõrvaltoimed, tuleb rinnaga toitmine ravi ajal lõpetada.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulka kuuluvad: eelnevalt diagnoositud ülitundlikkus ravimi komponentide või samasse kategooriasse kuuluvate teiste ravimite ja β-laktaamantibiootikumide( tsefalosporiinide või penitsilliinide) suhtes. Kuna lahuse kasutamise kohta alla 3 kuu vanustel imikutel teavet ei ole, on selle vanuserühma määramine keelatud.

Lidokaiinvesinikkloriidi (ravimpulbri lahusti) ei tohiks kasutada inimesed, kes ei talu lokaalanesteetikume, samuti südameblokaadi või raske šokiga inimesed.

Kõrvalmõjud Invanza

Ravimi kõrvaltoimete hulka kuuluvad: allergia sümptomid, oksendamine, peavalud, kõhulahtisus koos iiveldusega ning lisaks pearinglus, väsimus- või nõrkustunne, samuti unetus või unisus. Võib tekkida infusioonijärgne tromboflebiit, suuõõne kandidoos või seenhaigus, krambid, suukuivus, kõhuvalu, röhitsus, vererõhu langus, naha sügelus või lööve ja maitsehäired. Võib esineda ka turseid, palavikku, koliiti, trombotsütopeeniat või leukopeeniat ja erütrotsütuuriat.

Koostoimed teiste ravimitega

Ertapeneemi samaaegsel manustamisel koos tubulaarsekretsiooni blokeerivate ravimitega ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimi samaaegne kasutamine valproaatide või naatriumdivalproaadiga vähendab valproehappe taset, mille tulemuseks on suurenenud krampide tekkimise risk.

Puudub usaldusväärne teave ravimi koostoime kohta teiste ravimitega, välja arvatud Probenecid.

[ 6 ], [ 7 ]

Ladustamistingimused

Pulbriga suletud viaale tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 °C. Invanza lahuste külmutamine on keelatud.

Erijuhised

Arvustused

Invanzil on patsientidelt enamasti positiivsed arvustused. Ravim näitab efektiivsust paljude põletikulise ja nakkusliku päritoluga patoloogiate kõrvaldamisel.

Ravimi puuduste hulgas on selle üsna kõrge hind.

Säilitusaeg

Invanzi on lubatud kasutada 2 aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast. Valmis süstelahust intramuskulaarseks manustamiseks võib säilitada maksimaalselt 1 tund.