Shanpoetin

Shanpoetiin on biogeenne stimulant, st see on taimset päritolu ja seda kasutatakse raske, mõõduka ja kerge aneemia (madala hemoglobiinisisaldusega) raviks.

Näidustused Shanpoetin

Shanpoetin on ette nähtud madala hemoglobiinisisalduse korral, mis on seotud kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel ja lastel, kes läbivad kunstliku protseduuri mürgiste ainete ja liigse vedeliku keha puhastamiseks (dialüüs). Ravimit kasutatakse ka aneemia raviks vähihaigetel, kes saavad keemiaravi ja kes ei saa tervislikel põhjustel vereülekandeid teha.

Ravimit kasutatakse hemoglobiinisisalduse tõstmiseks HIV-positiivsetel patsientidel ja kerge kuni mõõduka aneemia korral nii täiskasvanutel kui ka lastel, samuti vajadusel enne suuremaid operatsioone.

Vabastav vorm

Shanpoetin on saadaval süstaldes lahusena, mis on läbipaistev või kergelt hägune, värvitu. Ravim on saadaval ühes süstlas pappkarbis.

Farmakodünaamika

Shanpoetini peamine toimeaine on epoetiin-alfa (kompleksvalgud, mis suurendavad punaste vereliblede tootmist luuüdis). Epoetiin-alfat toodetakse imetajate rakkudes spetsiifilise geeni abil, mis kodeerib hormooni inimese erütropoetiini.

Oma aminohappelise koostise poolest ei erine epoetiin-alfa praktiliselt inimese hormoonist erütropoetiinist. Erütropoetiin eritub aneemiaga patsientide uriiniga.

Erütropoetiin on keeruline valk, mis stimuleerib rakkude jagunemist ja on ka hormoon, mis soodustab valgete vereliblede moodustumist inimkehas.

Epoetiin-alfa ei erine oma bioloogilise toime poolest erütropoetiinist. Pärast ravimi manustamist suureneb punaste vereliblede, retikulotsüütide (punaste vereliblede eellasrakkude) ja hemoglobiini tase ning suureneb raua imendumise kiirus. Inimese luuüdi rakke kasutades on teadlased leidnud, et epoetiin-alfa suurendab selektiivselt punaste vereliblede tootmist ega mõjuta valgete vereliblede moodustumise protsessi. Luuüdi rakkudele kahjulikku mõju ei ole tuvastatud.

Farmakokineetika

Intravenoossel manustamisel on Shanpoetini poolväärtusaeg organismis 4–6 tundi.

Pärast ravimi subkutaanset manustamist on toimeaine tase plasmas palju madalam kui ravimi intravenoossel manustamisel. Plasmakontsentratsioon suureneb järk-järgult ja saavutab maksimaalse piiri umbes 12-18 tunni pärast, poolväärtusaeg on umbes 24 tundi. Subkutaanse manustamise korral imendub organism ravimit umbes 20%.

Annustamine ja manustamine

Kroonilise neerupuudulikkuse korral tuleb Shanpoetini manustada intravenoosselt. Shanpoetini annus on 50 RÜ/kg. Korrektsiooniperioodil võib annust suurendada, kui hemoglobiinisisaldus ei tõuse vähemalt 1 g/dl kuus.

Neerupuudulikkuse ja südame isheemiatõve korral on vaja jälgida hemoglobiini taset ja tagada, et see ei ületaks maksimaalse taseme ülempiiri (pärast maksimaalse ülempiiri saavutamist vähendatakse ravimi annust).

Täiskasvanud patsientide, aga ka laste, kellel tehakse kunstlikku verepuhastust mürgistest toodetest, ravi ajal manustatakse ravimit intravenoosselt ja ravi jaguneb kahte etappi:

1. Korrektsioon (50 RÜ/kg, 3 korda nädalas, vajadusel on võimalik annust järk-järgult suurendada);
2. Säilitusfaas (annuse vähendamine optimaalse hemoglobiinitaseme säilitamiseks).

Onkoloogiliste patoloogiate korral manustatakse ravimit subkutaanselt.

Keemiaravi järgselt patsientidel äärmiselt madala hemoglobiinitaseme korral võib algannus olla 150 RÜ/kg 3 korda nädalas, seejärel, võttes arvesse hemoglobiinitaset (kas see on tõusnud või jäänud samaks), saab spetsialist annust kohandada (annust vastavalt vähendada või suurendada).

HIV-nakkusega patsientide ravis kasutatakse samuti kahte etappi: korrigeerivat ja säilitusravi. Ravi alustatakse 100 RÜ/kg annusega kolm korda nädalas, ravikuur on kaks kuud. Kui pärast seda püsib hemoglobiini tase samal tasemel või on veidi tõusnud, võib annust suurendada 300 RÜ/kg-ni. Kui pärast seda ravis positiivset dünaamikat ei täheldata, on annuse edasine suurendamine ebaefektiivne.

Autodonatsioonis osalevate patsientide ravis manustatakse ravimit enne suuremaid operatsioone intravenoosselt annuses 300 RÜ/kg 3 korda nädalas kolme nädala jooksul, seejärel annust kohandatakse. Enne Shanpoetin-ravi alustamist on vaja arvestada autoloogse vere kogumise vastunäidustustega.

[ 1 ]

Kasutamine Shanpoetin raseduse ajal

Shanpoetini kasutatakse rasedatel ainult arsti ettekirjutusel, kui ravi kasulikkus naisele kaalub üles võimalikud riskid lootele. Puuduvad andmed selle kohta, kas erütropoetiin alfa eritub rinnapiima.

Vastunäidustused

Patsiendid, kellel tekib mis tahes vormis erütropoetiiniga ravi tulemusena tõeline punaste vereliblede aplaasia, ei tohi Shantpoetini saada.

Shanpoetin on vastunäidustatud ravimi komponentide suhtes ülitundlikkuse korral.

Lisaks on vaja arvesse võtta kõiki välisannetuse programmis esinevaid vastunäidustusi (isikud, kellelt võetakse verd hilisemaks vereülekandeks) ja patsiente, kellel on plaanis teha lihasluukonna operatsioon (kes ei osale välisannetuses).

Shanpoetini kasutamist ei kasutata raskete unearteri, tserebrovaskulaarsete, perifeersete arterite jne haiguste korral, eriti patsientidel, kes on hiljuti põdenud tserebrovaskulaarset kriisi või müokardiinfarkti, samuti juhtudel, kui patsiendil on teatud põhjustel vastunäidustatud antitrombootilise profülaktika kasutamine.

Kõrvalmõjud Shanpoetin

Shanpoetiniga ravi esimesel etapil võivad ilmneda külmetuse tunnused (pearinglus, nõrkus, peavalud ja lihasvalu jne).

Krooniline neerupuudulikkus põhjustab tavaliselt vererõhu tõusu. Mõnikord esinevad hüpertensiivsed kriisid, samuti peavalud, segasus, kere või jäsemete krambid.

Harvadel juhtudel tekkis trombotsütoos.

On võimalik (äärmiselt haruldane), et võivad tekkida trombootilised vaskulaarsed tüsistused (müokardi isheemia või infarkt, insult, veenilaiendid jne). Siiski ei ole täpselt kindlaks tehtud seost Shanpoetini kasutamise ja nende tüsistuste tekke vahel.

Šundi tromboosi oht on patsientidel, kellel on kalduvus kõrgele vererõhule, veenilaienditele ja stenoosile (veresoonte ahenemisele).

Kroonilise neerupuudulikkuse korral on pärast pikaajalist ravi erütropoetiinidega võimalik erütrotsüütide aplaasia (punaste vereliblede) teke.

Shanpoetiniga ravi ajal võib esineda lööve, sügelus, naha ja nahaaluskoe turse.

Hingamisfunktsiooni kahjustavad või vererõhu langust põhjustavad tüsistused tekivad äärmiselt harva. Erinevate immuunreaktsioonide teke epoetiin-alfa suhtes on praktiliselt välistatud.

Shanpoetini manustamisel võivad tekkida lokaalsed reaktsioonid (tavaliselt süstekohas); subkutaanse manustamise korral tekivad sellised reaktsioonid sagedamini kui intravenoosse manustamise korral.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral võib veres suureneda kusihappe ja kreatiniini tase ning vereseerumis kaaliumi ja fosfori kontsentratsioon.

Üleannustamine

Shanpoetini üleannustamise korral võivad ravimi farmakoloogilised toimed saavutada maksimaalse terapeutilise ilmingu. Suurenenud hemoglobiini korral võib osutuda vajalikuks flebotoomia (verejooks) ja teostada ka sümptomaatilist ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Puuduvad tõendid selle kohta, et Shanpoetin võiks mõjutada teiste ravimite terapeutilist toimet.

Tsüklosporiin seondub aga punaste verelibledega, seega on kahe ravimi vahel võimalik koostoime. Shanpoetini ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel on vaja jälgida tsüklosporiini taset veres ja vajadusel annust kohandada.

[ 2 ], [ 3 ]

Ladustamistingimused

Shanpoetini tuleb hoida temperatuuril 2–8 ^° C, pimedas ja lastele kättesaamatus kohas. Ravimit ei tohi loksutada ega külmutada.

Säilitusaeg

Shanpoetini kõlblikkusaeg on kaks aastat alates pakendil märgitud valmistamiskuupäevast.