Tazocin

Tazocin kuulub suurde ravimite rühma, millel on antimikroobsed ja parasiidivastased omadused. Sellesse rühma kuulub antibiootikumide alarühm, mille hulka kuulub ka Tazocin.

Antibiootikumide hulgas on beetalaktaamantibiootikumide rühm, mis hõlmab penitsilliinide alarühma. Ravim Tazocin kuulub sellesse penitsilliinide alarühma.

Näidustused Tazocin

Täiskasvanud patsientidele ja üle kaheteistkümneaastastele lastele mõeldud ravimi Tazocin kasutamise näidustused on järgmised:

1. Ravim on näidustatud kasutamiseks mõõduka kuni raske infektsiooni korral, mille on põhjustanud ravimi toimeainete suhtes tundlikud mikroorganismid.

Nende infektsioonide hulka kuuluvad:

• Bakteriaalse päritoluga nakkushaigused, mis mõjutavad ülemisi ja alumisi hingamisteid; kopsupõletikust alates võib ravimit kasutada ainult mõõduka raskusega haiguste korral, mida ei põhjusta pepitsilliiniresistentsed beetalaktamaasi tootvad Haemophilus influenzae tüved, samuti piperatsilliini suhtes tundlikud mikroorganismid, mis toodavad beetalaktamaasi, mis on ensüüm, mis hävitab penitsilliini ja selle derivaate;
• kõhuõõnes asuvate elundite nakkushaigused; nende hulka kuuluvad keerulise pimesoolepõletiku ilmingud - peensoole pimesooles esinev põletikuline protsess, peritoniit - kõhukelmes esinev põletikuline protsess;
• Naha nakkushaigused, mis mõjutavad ka pehmeid kudesid, nii tüsistusteta kui ka keeruliste vormidega; selliste probleemide hulka kuuluvad tselluliidi ilmingud - nahaaluse rasvkoe kiuline põletikuline protsess; mitmesugused abstsessid (abstsessid); nakatunud troofiliste haavandite sümptomid (mis esinevad näiteks patsientidel, kellel on anamneesis diabeetiline angiopaatia - veresoonte seinte kahjustus veresuhkru kontsentratsiooni suurenemise tõttu);
• Vaagnaelundite nakkushaigused; nende hulka kuuluvad kuseteede nakkushaigused, nii keerulised kui ka tüsistusteta; günekoloogilise iseloomuga haigused - mis hõlmavad ka endometriidi ja adnexiidi ilminguid, mis ilmnevad sünnitusjärgsel perioodil;
• bakteriaalsed nakkushaigused, mis avalduvad neutropeenia sümptomitega patsientidel (neutrofiilide arvu vähenemine vereseerumis) - kasutatakse koos aminoglükosiididega;
• bakteriaalne septitseemia - teatud haiguse vormid, mida iseloomustab inimese vere nakatumine bakteritega;
• skeleti süsteemi nakkuslikud kahjustused, mis mõjutavad patsiendi luid ja liigeseid;
• mitmesugused aeroobse ja anaeroobse päritoluga segamikroorganismide põhjustatud haigused;
• raske nakkusliku ja põletikulise iseloomuga seisundite ravi, mille põhjustajat pole veel kindlaks tehtud.

2. Kahe kuni kaheteistkümne aasta vanustel lastel kasutatakse ravimit Tazocin järgmiselt:

• kõhuõõnesisesete infektsioonide korral (seedetraktis elavate ja kõhukelme teistesse õõnsustesse tungivate mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused);
• neutropeeniaga kaasnevate nakkushaiguste korral (soovitatav on ravimi Tazocin ja aminoglükosiidide kombinatsioon).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vabastav vorm

Tazocini ravimile on tüüpiline järgmine vabanemisvorm:

Ravim kuulub tahkete ravimvormide rühma - seda toodetakse lüofiliseeritud pulbri või poorse massi kujul, mille abil valmistatakse infusioonilahus. Pulbri värvus varieerub peaaegu valgest kuni puhta valge toonini.

Ravimi toimeained on:

• piperatsilliinnaatrium - 2084,9 milligrammi (piperatsilliinmonohüdraadi kogus on kaks tuhat milligrammi);
• tazobaktaamnaatrium - 268,3 milligrammi (tazobaktaami kogus on kakssada viiskümmend milligrammi).

Abikomponendid hõlmavad järgmist:

• naatriumtsitraatdihüdraat - 110,22 milligrammi (sidrunhappe koguses - seitsekümmend kaks milligrammi);
• dinaatriumedetaadi dihüdraat - pool milligrammi.

Üks pudel ravimit Tazocin sisaldab toimeaineid:

• neli grammi piperatsilliini ja pool grammi tazobaktaami;
• või piperatsilliinnaatrium – 4169,9 milligrammi ja tazobaktaamnaatrium – 536,6 milligrammi;
• või piperatsilliinmonohüdraadiks konverteerituna - neli tuhat milligrammi ja tazobaktaamiks - viissada milligrammi.

Üks pudel ravimit Tazocin sisaldab järgmisi abiaineid:

• naatriumtsitraatdihüdraat - 220,43 milligrammi või sidrunhappeks ümberarvestatuna sada nelikümmend neli milligrammi;
• Dinaatriumedetaadi dihüdraat - üks milligramm.

Ravimit Tazocin on võimalik toota pudelites, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:

• piperatsilliin - kaks grammi;
• tazobaktaam - kakssada viiskümmend milligrammi.

Seega väheneb abikomponentide hulk nendes pudelites pakendamisel poole võrra võrreldes ülaltoodud pakendiga.

Ravim Tazocin on toodetud toimeainete koguse järgi - kaks grammi piperatsilliini ja kakssada viiskümmend milligrammi tazobaktaami:

• värvitust klaasist pudelites (tüüp I). Iga pudeli maht on kolmkümmend milliliitrit. Pudelid on suletud butüülkummist korgiga. Kork on kaetud alumiiniumkaanega, millel on hall plastmassist rebitav kork. Korgi pind võib olla sile või sisaldada graveeritud kirja "Wyeth".
• kaheteistkümne pudeliga pappkarbis, kus kahe pudelirea vahele on paigaldatud pappvahesein.
• Lisaks sisaldab pakend ravimi kasutamise juhiseid.

Ravim Tazocin on toodetud toimeainete koguse järgi - neli grammi piperatsilliini ja viissada milligrammi tazobaktaami:

• värvitust klaasist pudelites (tüüp I). Iga pudeli maht on seitsekümmend milliliitrit. Pudelid on suletud halli butüülkummist korgiga. Kork on kaetud alumiiniumkaanega, millel on lilla plastmassist rebitav kork. Korgi pind võib olla sile või sisaldada graveeritud kirja "Wyeth".
• kaheteistkümne pudeliga pappkarbis, kus kahe pudelirea vahele on paigaldatud pappvahesein.
• Lisaks sisaldab pakend ravimi kasutamise juhiseid.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodünaamika

Ravimi Tazocin farmakodünaamika on järgmine:

Üks ravimi toimeainetest - piperatsilliinmonohüdraat - on poolsünteetiline bakteritsiidne antibiootikum laia toimespektriga. See aine on aktiivne paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete aeroobsete ja anaeroobsete mikroorganismide vastu.

Piperatsilliini omaduste hulka kuulub võime pärssida mikroorganismide rakuseina membraanide sünteesi.

Tazobaktaam on trialometüülpenitsillaanhappe sulfoonderivaat. Tazobaktaami omaduste hulka kuulub võime tugevalt pärssida arvukalt beetalaktamaase (sealhulgas mitmesuguseid plasmiidseid ja kromosomaalseid beetalaktamaase). Need beetalaktamaasid stimuleerivad paljudel juhtudel mikroorganismi resistentsust peritsilliini ja tsefalosporiinide rühma ravimitele (sealhulgas kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid). Tazobaktaam ravimi Tazocin komponendina tugevdab ravimi antimikroobset toimet ja aitab laiendada piperatsilliini toimespektrit. See on tingitud tazobaktaami lisamisest paljudesse mikroorganismidesse, mis toodavad beetalaktamaase, mis on tavaliselt resistentsed piperatsilliini ja teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes.

Tazocini omadusi kokku võttes võib öelda, et sellel kombineeritud ravimil on laia toimespektriga antibiootikumi ja beetalaktamaaside pärssimist soodustava ravimi omadused.

Ravim Tazocin on aktiivne gramnegatiivsete bakterite vastu, mis arenevad ainult hapniku juuresolekul. Nende hulka kuuluvad beetalaktamaasi tootvad ja mittetootvad mikroorganismide tüved. Nende hulka kuuluvad Escherichia coli, Citrobacter (sealhulgas Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (sealhulgas Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (sealhulgas Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (sealhulgas Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa ja teised pseudomonaadid (sealhulgas Pseudomonas cepacia ja Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonokokk, meningokokk, Moraxella spp. (sh Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae ehk Pfeifferi batsill, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Samuti täheldati in vitro piperatsilliini ja tazobaktaami kombineeritud kasutamise efektiivsuse suurenemist aminoglükosiididega multiresistentse Pseudomonas aeruginosa vastu.

Ravim Tazocin on aktiivne grampositiivsete bakterite (mikroorganismid, mis võivad eksisteerida hapniku puudumisel) vastu, mis toodavad või ei tooda beetalaktamaasi. Nende hulka kuuluvad järgmiste mikroorganismide tüved: streptokokid (sh pneumokokid, streptokokid pürrolidonylpeptidaas - A-rühma streptokokid, Streptococcus bovis - D-rühma streptokokid, Streptococcus agalactiae - B-rühma streptokokid, Sfreptococcus viridance - roheline streptokokk, C- ja G-rühma streptokokid); enterokokid (sh fekaalne enterokokk, Enterococcus faechtm); stafülokokid - Staphylococcus aureus, mis on tundlik metüültsilliini suhtes, saprofüütiline stafülokokk, epidermaalne stafülokokk (koagulaasnegatiivsed vormid); korüneformsed bakterid, listeria, Nocardia spp.

Ravim Tazocin toimib nii beetalaktamaasi tootvate kui ka mittetootvate anaeroobsete bakterite vastu. Nende hulka kuuluvad bakteroidid (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), Peptosfreptococcus bakterid, Fusobacterium bakterid, Clostridium bakterid (sealhulgas Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokineetika

Ravimi Tazocin farmakokineetika on järgmine:

Ravimite levitamise mehhanism.

• Ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis saavutatakse kohe pärast intravenoosse manustamise lõppu.
• Piperatsilliini ja tasobaktaami koosmanustamise kontsentratsioon veres on sarnane piperatsilliini eraldi manustamise kontsentratsioonile.
• Piperatsilliin ja tasobaktaam seonduvad ligikaudu 30% ulatuses valkudega; toimeained ei sega teineteist valkudega seondumisel.
• Toimeained – piperatsilliin ja tazobaktaam – on laialdaselt jaotunud keha kudedes ja vedelikes, sealhulgas sooleepiteelis, sapipõie epiteelis (ja ka sapis), kopsuepiteelis, naiste suguelundites (sh emakas, munasarjad, munajuhad) ja skeletis.
• Toimeaine sisalduse keskmine tase erinevates kudedes on viiskümmend kuni sada protsenti ravimi sisaldusest vereseerumis.
• Puudub teave toimeainete tungimise võimaluse kohta läbi hematoentsefaalbarjääri.

Ravimi toimeainete biotransformatsiooni mehhanism on järgmine:

• Ainevahetuse käigus muundub piperatsilliin madalama aktiivsusega aineks, nimelt desetüülderivaadiks;
• Ainevahetuse käigus muundub tasobaktaam inaktiivseks metaboliidiks.

Ravimi Tazocin eritumise mehhanism organismist on järgmine:

• Toimeained – piperatsilliin ja tazobaktaam – võivad erituda neerude kaudu; see protsess hõlmab glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni.
• Piperatsilliin eritub kiiresti samas vormis, milles seda manustati; kuuskümmend kaheksa protsenti allaneelatud kogusest leidub uriinis ja eritub selle kaudu.
• Tasobaktaam ja selle ainevahetusproduktid erituvad neerufunktsiooni kaudu kiiresti; 80% allaneelatud aine kogusest leidub uriinis samal kujul ja ülejäänud tasobaktaam on metaboolses vormis.
• Piperatsilliini, tazobaktaami ja desetüülpiperatsilliini eritumine organismist on võimalik ka sapi kaudu.
• Kui tervetele patsientidele manustatakse ravimit nii ühe- kui ka korduvalt, varieerus toimeainete poolväärtusaeg vereseerumist 0,7–1,2 tundi; see protsess ei sõltunud ravimi kogusest ja selle manustamise ajast organismi.
• Kui kreatiniini kliirens T1/2 väheneb, suureneb ravimi poolväärtusaeg organismist.

Neerufunktsiooni häire korral avaldub ravimi Tazocin farmakokineetika järgmiselt:

• Nagu eespool mainitud, pikeneb kreatiniini kliirensi vähenemisega toimeainete poolväärtusaeg.
• Kui kreatiniini kliirens väheneb alla kahekümne milliliitri minutis, suureneb toimeainete poolväärtusaeg - piperatsilliinil kaks korda ja tazobaktaamil neli korda - võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
• Hemodialüüsi käigus saab eemaldada kolmkümmend kuni viiskümmend protsenti piperatsilliinist ja viis protsenti tazobaktaamist metaboolsel kujul.

Peritoneaaldialüüsi korral saab eemaldada kuus protsenti piperatsilliinist ja kakskümmend üks protsenti tazobaktaamist; kaheksateist protsenti tazobaktaamist eritub organismist ainevahetuse teel.

Maksafunktsiooni häire korral on ravimi farmakokineetilised omadused järgmised:

• toimeainete poolväärtusaeg pikeneb.
• kasutatavate ravimite koguseid ei ole vaja kohandada.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Annustamine ja manustamine

Patsiendi mikrofloora esialgse uuringu kohta on soovitus: enne selle ravimi kasutamist on vaja kindlaks teha haiguse põhjustanud mikroorganismide tundlikkuse olemasolu või puudumine ravimi aktiivsete komponentide suhtes.

Ravimi Tazocin manustamisviis ja annus on järgmised:

Ravim Tazocin on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks aeglase kiirusega jugajoa abil vähemalt kolme kuni viie minuti jooksul. Ravimit võib manustada ka tilguti kaudu kahekümne kuni kolmekümne minuti jooksul.

Tazocini annus ja ravikuuri kestus sõltuvad nakkushaiguse raskusastmest, nakkusliku fookuse asukohast, samuti haiguse kliinilise ja bakterioloogilise pildi muutmise protsessi dünaamilistest omadustest. Ravimi annuse määramist mõjutab ka mikroorganismide tundlikkus ravimi toimeainete suhtes.

Ravimi kasutamine täiskasvanutel ja üle kaheteistkümneaastastel lastel, kellel on normaalne neerufunktsioon, on järgmine:

• ravimi päevane annus on kaksteist grammi piperatsilliini ja poolteist grammi tazobaktaani;
• ülalmainitud toimeainete päevane annus tuleks jagada mitmeks annuseks iga kuue kuni kaheksa tunni järel;
• ravimi aktiivsete komponentide päevane kogus määratakse haiguse raskusastme põhjal; oluline on ka nakkuse lokaliseerimine patsiendi kehas;
• Ravimi maksimaalne ööpäevane annus on kaheksateist grammi piperatsilliini ja 2,25 grammi tazobaktaani; toimeainete ööpäevane annus tuleb manustamiseks jagada mitmeks annuseks.

Tazocini kasutamise meetod kahe- kuni kaheteistkümneaastastele lastele on järgmine:

• olemasoleva neutropeenia korral lastel, kellel on normaalne neerufunktsioon ja kehakaal vähemalt viiskümmend kilogrammi - Tazocini ühekordne annus on üheksakümmend milligrammi (kaheksakümmend milligrammi piperatsilliini ja kümme milligrammi tazobaktaami) lapse kehakaalu kilogrammi kohta;
• ülaltoodud ravimi annust manustatakse iga kuue tunni järel koos vajaliku koguse aminoglükosiididega;
• üle viiekümne kilogrammi kaaluvate laste puhul on ravimi kogus võrdne täiskasvanu ravimiannusega, mida manustatakse haigele lapsele koos aminoglükosiididega;
• kuni neljakümne kilogrammi kaaluvate ja normaalse neerufunktsiooniga laste kõhuõõnesisesete infektsioonide korral on ravimi sobiv kogus sada milligrammi piperatsilliini ja kaksteist ja pool milligrammi tazobaktaami kilogrammi kohta;
• ülaltoodud ravimi kogus manustatakse patsiendile iga kaheksa tunni järel;
• Üle neljakümne kilogrammi kaaluvad ja normaalse neerufunktsiooniga lapsed võtavad sama palju ravimit kui täiskasvanud patsiendid.

Ravimiga ravi viiakse läbi viie kuni neljateistkümne päeva jooksul. Tuleb arvestada, et ravimi kasutamist tuleks jätkata vähemalt nelikümmend kaheksa tundi pärast haiguse sümptomite kadumist.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral kasutatakse Tazocini järgmiselt:

• Neerupuudulikkusega või hemodialüüsi saavatel patsientidel tuleb ravimi annust kohandada; see kohandamine kehtib ka ravimi manustamise sageduse kohta.

Ravimi soovitatav annus neerupuudulikkusega täiskasvanutele ja lastele, kes kaaluvad üle viiekümne kilogrammi, on järgmine:

• kui kreatiniini kliirens on üle neljakümne ml minutis, ei ole ravimi annust vaja kohandada;
• kreatiniini kliirensiga kakskümmend kuni nelikümmend ml minutis on piperatsilliini kogus kaksteist grammi ja tazobaktaami kogus poolteist grammi päevas; ravimit manustatakse iga kaheksa tunni järel nelja grammi piperatsilliini ja viissada milligrammi tazobaktaami koguses;
• Kui kreatiniini kliirens on alla kahekümne ml minutis, on piperatsilliini kogus päevas kaheksa grammi ja tazobaktaami kogus üks gramm; toimeaineid manustatakse iga kaheteistkümne tunni järel nelja grammi piperatsilliini ja viissada milligrammi tazobaktaami koguses.

Hemodialüüsi saavad patsiendid peaksid saama maksimaalse ööpäevase annuse kaheksa grammi piperatsilliini ja ühe grammi tazobaktaami. Arvestada tuleb, et hemodialüüs suudab nelja tunni jooksul eemaldada kolmkümmend kuni viiskümmend protsenti piperatsilliinist. Sellisel juhul on vaja pärast iga hemodialüüsi lõppu määrata üks täiendav annus kaks grammi piperatsilliini ja kakssada viiskümmend grammi tazobaktaami.

Ravimit määratakse ettevaatusega neerupuudulikkusega kahe- kuni kaheteistkümneaastastele lastele, kuna piperatsilliini ja tazobaktaami farmakokineetilisi omadusi neerukahjustusega lastel ei ole uuritud. Puuduvad andmed ravimi koguste kohta neerufunktsiooni häire ja neutropeenia samaaegsel esinemisel.

Kahe- kuni kaheteistkümneaastaste neerufunktsiooni häiretega laste puhul on soovitatav ravimi kogust kohandada. Tuleb mõista, et Tazocini näidustatud annus on ainult vajaliku manustamise juhis. Kõiki sellesse patsientide rühma kuuluvaid patsiente peab raviarst pidevalt jälgima, et ravimi üledoosi sümptomid õigeaegselt tuvastada ja võtta asjakohaseid meetmeid. Tähelepanu tuleks pöörata mitte ainult manustatava ravimi kogusele, vaid ka selle manustamise vahelisele intervallile. Alla viiekümne kilogrammi kaaluvate laste puhul on ravimi soovitatavad annused ja süstide vahelised ajavahemikud järgmised:

• kreatiniini kliirensiga üle viiekümne ml minutis on vastav Tazocini kogus sada kaksteist ja pool milligrammi lapse kehakaalu kilogrammi kohta (mis tähendab sada milligrammi piperatsilliini ja kaksteist ja pool milligrammi tazobaktaami); ravimit tuleb manustada iga kaheksa tunni järel;
• Kui kliirens on alla viiekümne ml minutis, loetakse Tazocini sobivaks koguseks seitsekümmend kaheksa ja kolmveerand milligrammi ravimit kehakaalu kilogrammi kohta (see tähendab seitsekümmend milligrammi piperatsilliini ja kaheksa ja kolmveerand milligrammi tazobaktaami); ravimit tuleb manustada iga kaheksa tunni järel.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole vaja ravimi annust kohandada.

Eakatel patsientidel on ravimi annust vaja kohandada ainult neerufunktsiooni kahjustuse korral.

Ravimi lahuse valmistamiseks on soovitatav järgida järgmisi reegleid:

• On vaja meeles pidada, et Tazocini kasutatakse ainult intravenoosseks manustamiseks;
• ravim tuleb lahustada ühes allpool loetletud lahustitest;
• peate pöörama tähelepanu ravimi ja lahusti toimeainete mahtudele;
• pudelit pööratakse ringjate liigutustega, kuni pudeli sisu on lahustunud - pudelit on vaja pidevalt pöörata viis kuni kümme minutit;
• Valmis lahus on värvitu või helekollase varjundiga vedelik.

Toimeainete annus lahuse valmistamisel on järgmine:

• kaks grammi piperatsilliini ja kakssada viiskümmend grammi tazobaktaami kümne milliliitri lahusti kohta;
• neli grammi piperatsilliini ja viissada milligrammi tazobaktaani kahekümne grammi lahusti kohta.

Tazociniga ühilduvate lahustite hulgas on soovitatavad järgmised:

• 0,9% naatriumkloriidi lahus,
• steriilne süstevesi,
• viieprotsendiline dekstroosilahus,
• Ringeri laktaadilahus.

Pärast valmistamist saab lahust lahjendada vajaliku mahuni ravimi intravenoosseks manustamiseks. Näiteks on võimalik lahjendada lahust viiekümnest milliliitrist saja viiekümne milliliitrini ühe järgmise lahustiga. Soovitatav kasutamine:

• 0,9% naatriumkloriidi lahus,
• steriilne süstevesi (maksimaalselt viiskümmend milliliitrit),
• viieprotsendiline dekstroosilahus,
• Ringeri laktaadilahus.

Valmistatud lahus tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul, kui lahust hoitakse temperatuuril kuni 25 kraadi Celsiuse järgi. Lahus tuleb ära kasutada 48 tunni jooksul, kui seda hoitakse temperatuuril kaks kuni kaheksa kraadi Celsiuse järgi.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Kasutamine Tazocin raseduse ajal

Tazocini kasutamine raseduse ajal on järgmine:

Piperatsilliini ja tazobaktaami koosmanustamise kohta Tazocini koostisosade hulgas raseduse ajal naistel ei ole piisavalt teavet. See kehtib ka nende ainete eraldi kasutamise kohta sel perioodil.

Ained piperatsilliin ja tazobaktaam suudavad tungida läbi platsentaarbarjääri.

Ravimit võib raseduse ajal naistele välja kirjutada ainult rangete näidustuste ja elutähtsa vajaduse korral.

Ravim Tazocin on raseduse ajal välja kirjutatud ainult siis, kui emale on oodatav kasu, mis on palju olulisem kui loote elule ja arengule avalduva ohu oht.

Piperatsilliin võib väikestes kontsentratsioonides erituda rinnapiima. Tasobaktaami eritumise kohta rinnapiima andmed puuduvad, kuna selle probleemi kohta pole piisavalt uuringuid tehtud.

Imetavad naised võivad tazobaktaami kasutada ainult siis, kui ravimi efektiivsus ületab oluliselt võimalikke riske lapsele.

Tazobaktaami võtmise ajaks on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.

Vastunäidustused

Ravimi Tazocin kasutamise vastunäidustused on järgmised:

Ülitundlikkus ravimi toimeainete, sealhulgas teiste penitsilliinide, tsefalosporiinide ja karbapeneemide suhtes. Patsiendi haiguslugu peaks sisaldama andmeid allergiliste reaktsioonide esinemise kohta penitsilliinide, tsefalosporiinide ja karbapeneemide kasutamisel.

Allergiliste reaktsioonide esinemisel mitte ainult penitsilliinirühma kuuluvate ravimite suhtes, tuleb ravimit Tazocin määrata ettevaatusega.

Puudub teave ravimi ohutu kasutamise kohta alla kaheaastastel patsientidel. Seetõttu ei ole ravimit Tazocin alla selle vanuse patsientidele välja kirjutatud.

[ 19 ]

Kõrvalmõjud Tazocin

Ravimi Tazocin kasutamise praktika on näidanud ravimi järgmisi kõrvaltoimeid:

Seedetrakti häirete ilminguteks on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, stomatiit. Täheldatakse düspepsia sümptomeid - raske või valulik seedimine koos valu esinemisega epigastimaalses piirkonnas. Mõnedel patsientidel esineb pseudomembranoosne koliit - soolekoolikud, mida iseloomustab paroksüsmaalne kõhuvalu ja lima eraldumine väljaheitega suurtes kogustes.

Täheldatakse kollatõbe. Mõnel juhul on ajutise (mööduva) nähtusena täheldatud "maksa" transaminaaside (AST ja ALT) aktiivsuse suurenemist. Võivad ilmneda hüperbilirubineemia sümptomid, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine, hepatiidi tunnused.

Allergiliste reaktsioonide esinemine - nahalööve, sügelus, urtikaaria, erüteem (naha punetus piiratud alal). Mõnikord täheldatakse bulloosse dermatiidi ja multiformse erüteemi tunnuseid (sh Stevens-Johnsoni sündroomi tunnuseid). Harvadel juhtudel esinevad toksilise epidermaalse nekrolüüsi ilmingud. Võimalikud on anafülaktilised (või anafülaktoidsed) reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini.

Võib esineda seeninfektsiooni.

Võimalik on närvisüsteemi häirete ilmnemine, mis avaldub peavalude, unetuse ja krampide esinemises.

Harvadel juhtudel võivad ilmneda vereloomesüsteemi häire sümptomid - aneemia (hemoglobiinitaseme langus veres), leukopeenia (leukotsüütide arvu vähenemine vereseerumis), neutropeenia (neutrofiilide arvu vähenemine veres), trombotsütopeenia (trombotsüütide arvu vähenemine veres) ja eosinofiilia (eosinofiilide arvu suurenemine veres).

Võib esineda agranulotsütoos – neutrofiilide ja leukotsüütide vähenemine veres, mis provotseerib patsiendi vastuvõtlikkuse suurenemist seen- ja bakteriaalsetele haigustele. Mõnel juhul täheldatakse pantsütopeenia sümptomeid – kõigi vererakkude – erütrotsüütide, trombotsüütide, leukotsüütide – arvu vähenemist.

Mõnikord ilmnevad hüpoalbumineemia sümptomid – albumiini hulga vähenemine vereplasmas. Võivad esineda hüpoglükeemia sümptomid – glükoosi hulga vähenemine vereseerumis. Ilmnevad hüpoproteineemia tunnused, mida iseloomustab valgukomponentide madal sisaldus vereplasmas. Võivad esineda hüpokaleemia sümptomid – kaaliumioonide kontsentratsiooni vähenemine vereseerumis.

Mõnedel patsientidel esinevad hüpotensiooni – madala vererõhu – tunnused. Võib esineda flebiit – veresoonte (veenide) seinte põletikulised protsessid. Võib esineda ka tromboflebiit – veresoonte (veenide) seinte põletikulised protsessid koos tromboosiga – verehüübe teke, mis blokeerib veeni valendiku. Võib tekkida tunne, nagu näonahk oleks verd täis.

Mõnikord täheldatakse verejooksu, sh purpurat, ninaverejooksu. Verejooksu kestus võib pikeneda võrreldes perioodiga enne ravimi kasutamist (st tromboplastiini protsesside aeg pikeneb ja protrombiini protsesside aeg pikeneb).

Mõnedel patsientidel võib tekkida trombotsütoos – trombotsüütide arvu suurenemine veres, mis provotseerib tromboosi teket.

Tazocini väljakirjutatud patsientidel võib Coombsi test (autoimmuunsete verehaiguste diagnostiline test) anda valepositiivse tulemuse.

Täheldatakse artralgia sümptomite ilmnemist - liigestes esinevad valulikud aistingud, mis on oma olemuselt mööduvad.

Võimalik on plasma kreatiniini taseme tõus. Täheldatakse interstitsiaalse nefriidi ja neerupuudulikkuse sümptomeid.

Vereplasmas võib esineda uurea taseme tõusu.

Mõnel juhul täheldatakse kehatemperatuuri tõusu, samuti lokaalsete reaktsioonide esinemist - naha punetust, naha ja pehmete kudede paksenemist ravimi manustamise piirkonnas.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Üleannustamine

Ravimi Tazocin üledoos avaldub järgmiste sümptomitega:

• Seedetraktist ilmnevad iivelduse, oksendamise ja kõhulahtisuse tunnused.
• Närvisüsteemist ilmnevad neuromuskulaarse erutuvuse ja krampide tunnused.

Ravimi üledoosi ravi sõltub kliinilistest ilmingutest. Patsiendile määratakse sümptomaatiline ravi, et leevendada ravimite ebaõige tarbimise tagajärgi.

Piperatsilliini või tazobaktaami kõrge sisalduse vähendamiseks veres võib määrata hemodialüüsi (vere puhastamise meetod neerupealiste kaudu).

[ 27 ], [ 28 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi Tazocin ja teiste ravimite koostoime kohta on tuvastatud järgmised tunnused:

Kui Tazocini määratakse koos probenetsiidiga, suureneb T1/2 ja nii piperatsilliini kui ka tazobaktaami renaalne kliirens väheneb. Samal ajal ei muutu nende ainete maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis.

Uuringud ei näidanud andmeid Tazocini ja vankomütsiini koostoime kohta, kuna nende ravimite vahel ei tuvastatud farmakokineetilist koostoimet.

Piperatsilliin, nii eraldi kui ka koos tazobaktaamiga, ei mõjuta oluliselt tobramütsiini farmakokineetilisi protsesse. See kehtib nii normaalse neerufunktsiooniga patsientide kui ka kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientide kohta. Tobramütsiini kasutamisel ei muutunud piperatsilliini, tazobaktaami ja nende metaboliitidega seotud farmakokineetilised protsessid oluliselt.

Tazocini ja Vercuronium bromiidi samaaegsel kasutamisel võib tekkida pikaajaline neuromuskulaarne blokaad. Seda toimet täheldatakse piperatsilliini ja teiste mittedepolariseerivate lihasrelaksantide kombineeritud kasutamisel.

Tazocini ja hepariini, kaudse antikoagulandi toimega ravimite ja teiste vere hüübimist mõjutavate ravimite (vere hüübimissüsteem, mis hõlmab trombotsüütide toimimist) kombineeritud kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Kogu nende ravimitega samaaegse ravi perioodi jooksul tuleb pidevalt jälgida vere hüübimise taset ja selle funktsiooni eest vastutava kehasüsteemi seisundit.

Piperatsilliinil on omadus aeglustada metotreksaadi eritumist organismist. Seetõttu on nende ainetega kombineeritud ravi ajal vaja pidevalt jälgida metotreksaadi kontsentratsiooni vereplasmas.

Tazocini kasutamisel võib uriini glükoositest anda valepositiivse tulemuse. See test kasutab meetodit, mis võimaldab redutseerida vaseioonide hulka. Seetõttu on soovitatav teha glükoositeste glükoosi ensümaatilise oksüdeerimise abil.

Kui Tazocini lahuseid ja aminoglükosiide segatakse, võib tekkida nende inaktiveerimine. Seetõttu tuleb neid ravimeid manustada eraldi. Juhtudel, kui kombineeritud kasutamine on õigustatud, tuleb Tazocini ja aminoglükosiidide lahused eraldi valmistada. Nende ravimite lahuste manustamisel tohib kasutada ainult V-kujulist kateetrit. Kui kõik ülaltoodud tingimused on täidetud, võib Tazocini patsiendile manustada V-kujulise kateetri abil ainult koos järgmiste aminoglükosiididega - amikatsiin ja gentamütsiin. Aminoglükosiidide annus määratakse patsiendi kehakaalu põhjal ning olulised on ka infektsiooni iseloom (tõsine või eluohtlik) ja neerufunktsioon (kreatiniini kliirens).

Tazocini kasutamiseks ärge kasutage süstalt ega tilgutit, mis sisaldab teisi ravimeid. Eranditeks on gentamütsiin, amikatsiin ja eelmistes lõikudes nimetatud lahustid. See ettevaatusabinõu on seletatav asjaoluga, et Tazocini ja teiste ravimite ühilduvuse kohta andmed puuduvad.

Kui Tazocini on vaja kasutada samaaegselt teiste antibiootikumide rühma kuuluvate ravimitega, manustatakse neid ravimeid patsiendile rangelt eraldi.

Ravimil Tazocin on keemilise ebastabiilsuse omadus, mille tulemusena seda ravimit ei kasutata samaaegselt naatriumvesinikkarbonaati sisaldavate lahustega.

Ravimit Tazocin ei soovitata lisada verepreparaatidele ega albumiini hüdrolüsaatidele.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Ladustamistingimused

Tazocini säilitustingimused on järgmised:

Ravimit hoitakse toatemperatuuril viisteist kuni kakskümmend kraadi Celsiuse järgi.

Ravimit tuleb hoida kuivas, pimedas kohas, eemal otsesest päikesevalgusest.

Tazocini tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.

[ 33 ]

Säilitusaeg

Ravimi Tazocin kõlblikkusaeg on kolmkümmend kuus kuud alates ravimi valmistamise kuupäevast.

Pärast pakendil märgitud ravimi kõlblikkusaja lõppu on Tazocini kasutamine raviks keelatud.

[ 34 ], [ 35 ]