Refortan

Refortan on plasmaasendaja, mis sisaldab toimeainet HES ja on lahustatud isotoonilises vedelas NaCl -s.

Ravim on praktiliselt iso-onkootiline vedelik, mille kasutuselevõtuga on võimalik saavutada keskmiselt 100% või veidi üle 100% kasutatud kogusest. Terapeutilist ainet saab kasutada kliinilistes protseduurides isovoleemilise vedelikuna infusioonide manustamiseks. [1]

Näidustused Refortan

Seda kasutatakse raske verekaotusega seotud hüpovoleemia korral - olukordades, kus ainult kristalloidide kasutamisest ei piisa.

Vabastav vorm

Ravimiaine vabanemine toimub infusioonivedeliku kujul - klaas- või polüetüleenpudelite sees mahuga 0,25 või 0,5 liitrit; pakendi sees - 10 sellist pudelit.

Farmakodünaamika

HES on sünteetiline võõras kolloid, mis saadakse vahajas maisitärklisest amülopektiini osalise hüdrolüüsi ja sellele järgneva hüdroksüetüleerimise teel.

Võttes arvesse süstitud ravimi mahtu, suurenevad oluliselt tsentraalse intravenoosse rõhu ja kolloid-osmootse rõhu näitajad; alandatud taseme korral tõusevad need normaalväärtustele. 

Farmakokineetika

Refortan püsib normaalse neerufunktsiooniga inimestel keskmiselt 5-6 tundi (4-tunnise 0,5 l 10% vedeliku infusiooni korral) vereplasmas. Pärast määratud 5-6 tunni möödumist protseduuri lõpetamisest vähendatakse HES plasma Cmax poole võrra.

Lühiajalise mahu omandamise (umbes 3 tundi) hästi kontrollitud toime ja lisaks soodsad reoloogilised omadused (trombotsüütide agregatsiooni suurenemise stabiliseerumine ning hematokriti ja vere viskoossuse näitajate vähenemine) võimaldavad ravimit kasutada mahu täiendamiseks lühikese ja keskmise tähtajaga. HES -i kasutamine piirdub mahu taastumise esialgse etapiga, maksimaalse ajavahemikuga 24 tundi. [2]

HES, mis ühildub teiste plasmaasendajatega, ladestub lühikeseks ajaks kudedesse (peamiselt RGS -i). Hoolimata asjaolust, et mitme kuu pärast täheldati CGV rakkudes ladestunud vakuoolide olemasolu, puudub teave selle kohta, et CGC funktsioon on kahjustatud.

Ravim lõhustub pidevalt vereseerumi amülaasi toimel ja eritub neerude kaudu. 24 tunni pärast eritub ligikaudu 70% kasutatud HES -ist uriiniga; ligikaudu 10% ainest registreeritakse vereseerumis. Dialüüsiprotsessi käigus eritub ainult väike kogus ravimit ja hemofiltratsiooni olulisust ei saa usaldusväärselt kindlaks teha.

Annustamine ja manustamine

HES -i on vaja kasutada ainult mahu taastamise algfaasis, maksimaalse lubatud ajavahemikuga 24 tundi.

Esialgne 10-20 ml vedelikku süstitakse väikese kiirusega, jälgides hoolikalt patsiendi seisundit (et vältida anafülaktiliste nähtude ilmnemist).

Refortani kasutatakse lühikese aja jooksul minimaalsetes efektiivsetes osades. Ravi ajal on vaja pidevalt jälgida hemodünaamikat ja kohe pärast vajalike väärtuste saavutamist ravi lõpetada. Ärge kasutage osi, mis ületavad maksimaalset lubatud ööpäevast annust.

Päevas on lubatud süstida mitte rohkem kui 30 mg / kg ravimit (vastab 1,8 g / kg). Seega vajab 75 kg kaaluv inimene 2250 ml ravimi sisseviimist.

Võttes arvesse südame verevoolu seisundit, ei tohiks infusioonikiirus olla suurem kui 20 ml / kg tunnis.

Ravimit tuleb süstida viisil või viisil.

• Taotlus lastele

Teave ravimi väljakirjutamise kohta pediaatrias on piiratud, mistõttu HES -i ravimeid lastele ei kasutata.

Kasutamine Refortan raseduse ajal

Puudub teave HES -i manustamise ohutuse kohta rasedatele. Loomkatsed HES-i mõju kohta reproduktiivsusele ei ole näidanud, et see mõjutaks negatiivselt looteid, kuid on liiga vähe tõendeid ravimite ohutuse kindlakstegemiseks seoses embrüo / loote arengu, raseduse, peri- ja postnataalse arenguga. HES -i manustamine 1. Trimestril on keelatud ning 2. Ja 3. Trimestril on lubatud kasutada ainult rangete näidustuste alusel. Kui Refortani manustatakse rasedatele, tuleb arvestada anafülaktiliste nähtude tõenäosusega, mis võivad põhjustada loote ajukahjustusi.

Puudub teave ravimi kasutamise kohta HB jaoks, mistõttu tuleb seda näidatud ajavahemiku jooksul väga hoolikalt manustada.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• suurenenud talumatus toimeaine või ravimi mõne muu elemendi suhtes;
• põletused või sepsis;
• hüpervoleemia;
• neerupuudulikkus või neeruasendusravi;
• aju või koljusisese verejooks;
• kriitiliselt haigete isikute määramine;
• raske koagulopaatia;
• fibrinogeeni puudumine (sellistes olukordades võib ravimeid kasutada ainult siis, kui patsiendi elu on ohus ja doonorivere saamine on võimatu);
• kasutamine siirdatud elunditega inimestel;
• CHF;
• hüpokaleemia, samuti hüpernataasia või -kloreemia, mis kulgeb raskel kujul;
• raske maksafunktsiooni häire;
• hüperhüdria (ka kopsuturse);
• dehüdratsioon, mille korral on vaja EBV taset reguleerida.

Kõrvalmõjud Refortan

Kõrvalsümptomite hulgas:

• vere- ja lümfitegevuse häired: sageli väheneb hemodilutsioonist tingitud verevalkude ja hematokriti tase. Üsna sageli (sõltuvalt süstitava osa mahust) põhjustavad suhteliselt suured HES -i annused hüübimisfaktorite kontsentratsiooni lahjenemist, mis võib muuta vere hüübimist. Verejooksu perioode on võimalik pikendada;
• probleemid seedetraktiga: võimalik maksakahjustus;
• nahaaluste kudede ja epidermise kahjustused: mõnikord HES -i pikaajalise kasutamise korral ilmneb püsiv sügelus, mis põhjustab äärmiselt ebamugavaid aistinguid, mis võivad tekkida pärast ravi lõppu ja kesta mitu kuud;
• täiendavate analüüside andmed: sageli pärast ravimi infusiooniprotseduuri suureneb vere amülaasi indeks oluliselt, kuid seda ei tohiks pidada kõhunäärmehaiguse sümptomiks;
• häired kusiti ja neerude töös: aeg -ajalt ilmneb nimmepiirkonna valu. Selliste rikkumiste korral on vaja infusioon peatada, hoolikalt jälgida vere kreatiniiniindeksit ja tagada vedeliku piisav maht patsiendi kehasse. Dehüdratsiooni korral võib ravimite kasutamine põhjustada anuuria. Võimalik on neerukahjustuse areng;
• immuunsüsteemi ilmingud: täheldatakse üksikuid erineva raskusastmega anafülaktilisi sümptomeid.

Anafülaktilised ilmingud. HES -iga seotud anafülaktiliste sümptomite ilmnemise kohta on teavet. Need on peamiselt oksendamise, kerge temperatuuri tõusu, sügeluse, külmatunde ja nõgestõve kujul. Suureneb kõrva- ja submandibulaarsete süljenäärmete suurus, paistetus jalgadel ja kerged gripilaadsed sümptomid (peavalud ja lihasvalud). Ainult aeg-ajalt täheldatakse tõsiseid sallimatuse ilminguid, mille korral tekib šokiseisund ja eluohtlikud tunnused (hingamise ja südamefunktsiooni seiskumine). Kui täheldatakse allergiat, tuleb infusioon viivitamatult katkestada ja samal ajal teha standardseid kiirabi protseduure.

Anafülaksia tunnused. Rikkumised võivad ilmneda mõne minuti pärast. Nende ilmingute hulgas, mis võivad põhjustada ärevust, epidermise äkilist punetust ja tugevat sügelust. Mõnikord on lämbumistunne ja klomp kurgus. Tugevamad ilmingud on kõhukrambid, iiveldus, tahhükardia ja tugev vererõhu langus, mis võib põhjustada teadvusekaotust, samuti hingamisseiskust ja südame seiskumist.

Anafülaksia ravi. Esimeste sümptomite (iiveldus, epidermise ilmingud) tekkimisel on vaja infusioon peatada (samal ajal kanüüli jättes veeni või võimaldades vaba juurdepääsu veenile), asetada patsient pea alla ja vabastada hingamisteed. Samuti on vaja talle kohe süstida adrenaliini (lahustada 1 ml adrenaliinivedelikku 10 ml -s; proportsioon 1k 1000). Esiteks süstitakse 1 ml vedelikku (sisaldab 0,1 mg adrenaliini), jälgides vererõhku ja pulssi.

Helitugevuse suurendamiseks süstitakse 5% inimese albumiini IV süstena. Lisaks võib samamoodi manustada prednisolooni (0,25-1 g) või vastavat mahtu teise GCS-i. Prednisolooni võib manustada mitu korda. Laste puhul vähendatakse prednisooni ja adrenaliini osi, võttes arvesse kehakaalu ja vanust.

Tehakse ka muid protseduure - näiteks hapniku kasutamine, mehaaniline ventilatsioon, antihistamiinikumide kasutamine. Patsiente tuleb ravida intensiivravis.

Üleannustamine

Ägeda mürgistuse korral võib tekkida hüpervoleemia. Sellise rikkumise korral peate kohe infusiooni peatama ja manustama diureetilist ravimit (viimane on arsti äranägemisel).

Koostoimed teiste ravimitega

Infusioonivedelike, infusioonivedeliku valmistamiseks mõeldud kontsentraadi, süstelahuse ja lüofilisaatide või süstevedelike valmistamiseks kasutatavate kuivkomponentide segamisel tuleb neid hoolikalt visuaalselt kontrollida ainete segunemise / kokkusobivuse suhtes.

Kasutamine koos aminoglükosiididega võib nende nefrotoksilisust võimendada.

Ladustamistingimused

Refortani tuleb hoida laste tungimisest suletud kohas. Klaasviaalid tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Säilitusaeg

Refortani võib kasutada 5-aastase tähtaja jooksul alates ravimi turustamise kuupäevast.

Analoogid

Ravimi analoogid on ravimid Tenziton, Perftoran, Albumin koos Promit-infusiooniga, Chetasorb ja Biocerulin ning peale selle Refordez ja Gestar koos Gek-infusiooniga.