Betaspan

Betaspan on süsteemseks kasutamiseks mõeldud kortikosteroid. Sisaldab betametasooni.

Näidustused Betaspan.

Seda kasutatakse mitmesuguste reumaatiliste või endokriinsete patoloogiate, allergiliste, hingamisteede, dermatoloogiliste, hematoloogiliste või seedetrakti haiguste, samuti kollagenooside ja muude GCS-i mõjule tundlike haiguste raviks. Hormoonravi kortikosteroididega on standardravi abiaine, mis ei asenda seda. Ravimit määratakse juhul, kui on vaja GCS-i kiiret ja intensiivset terapeutilist toimet.

Endokriinsed patoloogiad:

• primaarse või sekundaarse neerupealise koore puudulikkuse korral (soovitatav on kasutada koos mineralokortikosteroididega);
• äge neerupealiste puudulikkus;
• toetavad protseduurid enne operatsiooni (ja ka vigastuste või erinevate kaasuvate haiguste korral), kui patsiendil on diagnoositud neerupealiste puudulikkus või kui seda kahtlustatakse;
• šokiseisund standardsete ravimeetodite puudumisel, kui kahtlustatakse neerupealise koore kahjustust;
• kahepoolne adrenalektoomia;
• neerupealiste hüperplaasia vorm, mis on kaasasündinud iseloomuga;
• äge türeoidiit, samuti kilpnäärme kriis ja mittemädane türeoidiit;
• vähiga seotud hüperkaltseemia.

Ajuturse (koljusisese rõhu tõus): kortikosteroidide samaaegse manustamise kliiniline kasu ajuturse korral avaldub tõenäoliselt ajupõletiku pärssimise kaudu. Kortikosteroide ei tohiks siiski pidada neurokirurgilise sekkumise asendajaks. Need aitavad ainult vähendada või ennetada ajuturset (seda turset võivad põhjustada kirurgilise või muu päritoluga ajutrauma, tserebrovaskulaarsed tunnused, samuti metastaatilised või primaarsed ajukasvajad).

Neeru allotransplantaadi äratõukereaktsiooni olukorrad: ravim on efektiivne nii primaarse äratõukereaktsiooni ravis, millel on äge vorm, kui ka standardse hilinenud äratõukereaktsiooni korral - kombinatsioonis traditsioonilise raviga neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks.

Seda kasutatakse enne sünnitust RDSN-i tekke vältimiseks - see on ette nähtud enneaegsetel imikutel hüaliinseina haiguse esinemise vältimiseks. Ravimit manustatakse emale hiljemalt 32. rasedusnädalal.

Skeleti ja lihaseid mõjutavad kahjustused: lühiajaliselt manustatava abiainena (patoloogiliste protsesside ägenemise vältimiseks):

• reumatoidartriit;
• traumajärgse päritoluga osteoartriit;
• psoriaatiline artriit;
• Bechterew' tõbi;
• podagra iseloomuga artriit, millel on äge vorm;
• äge või subakuutne bursiit;
• müosiit;
• äge reumaatiline palavik;
• fibromüalgia;
• epikondüliit;
• tenosünoviit, millel on mittespetsiifiline vorm, ägedas staadiumis;
• konnasilmad.

Seda kasutatakse ka tsüstiliste neoplasmade (ganglionide) raviks aponeuroosi või kõõluse piirkonnas.

Kollagenooside korral: ägenemise korral (või mõnikord toetava ravimina) SLE, sklerodermia, reumaatilise kardiidi (äge staadium) ja ka dermatomüosiidi korral.

Dermatoloogilise iseloomuga haigused:

• pemfigus;
• herpetiformse dermatiidi bulloosne vorm;
• raske Stevens-Johnsoni sündroomi aste;
• eksfoliatiivse iseloomuga dermatiit;
• seenjas granuloom;
• psoriaasi raske staadium ja lisaks sellele allergilise päritoluga ekseem (krooniline dermatiidi vorm) ja raske seborröa dermatiit.

Kasutamine epidermise kahjustatud piirkondades on ette nähtud:

• keloidsed armid;
• piiratud hüpertroofia piirkond;
• põletiku või infiltratsiooni ilmnemine;
• samblik planus, anulaarne granuloom ja ka psoriaatilised naastud;
• kroonilises staadiumis levinud samblik (neurodermatiit);
• DKV;
• lipoidne nekroos, mis on diabeetilise iseloomuga;
• fokaalne alopeetsia.

Allergilise päritoluga patoloogiad:

• tugi raskete allergiliste ilmingute korral, mida ei saa standardsete ravimeetoditega kõrvaldada - selliste haiguste hulka kuuluvad allergiline riniit, mis võib olla aastaringne või hooajaline, ninapolüübid, bronhiaalastma (ka astmaatilise staatusega), atoopiline või kontaktdermatiit, ravimite ja vereülekannete allergia;
• kõri piirkonnas esinev turse, mis on mittenakkusliku iseloomuga ja ägeda iseloomuga.

Silmahaigused: silma piirkonnas koos külgnevate kudedega arenevad protsessid, millel on põletikuline või allergiline iseloom (krooniline või äge staadium või raske aste). Nende hulka kuuluvad keratiit, allergiline konjunktiviit, sarvkesta marginaalsed haavandid ja vöötohatis. Lisaks hõlmab loetelu ka eesmist uveiiti ehk iiriiti, mis on eesmise segmendi põletikuline protsess, koorioretiniiti, difuusset tagumist uveiiti ja nägemisnärvi mõjutavat neuriiti.

Hingamisfunktsiooni mõjutavad haigused: Becki sarkoidoosi ja Leffleri sündroomi ilmingud, mida ei saanud teiste meetoditega peatada. Lisaks kopsutuberkuloos, millel on dissemineerunud või fulminantne vorm (Betaspani kasutatakse spetsiifilise tuberkuloosivastase ravi abiainena), berüllioos ja aspiratsioonipneumoonia.

Hematoloogilise iseloomuga haigused: trombotsütopeenia sekundaarne või idiopaatiline vorm (täiskasvanutel), omandatud aneemia hemolüütiline vorm, punaste vereliblede aplaasia, samuti kaasasündinud aneemia hüpoplastiline vorm ja vereülekande tunnused.

Seedetraktis arenevad patoloogiad: haavandiline koliit (mittespetsiifiline) ja Crohni tõbi.

Onkoloogilised haigused: lapsepõlve leukeemia ägedad vormid, samuti täiskasvanutel tekkivate lümfoomide ja leukeemia palliatiivne ravi.

SLE põhjustatud tursete korral või diureesi suurendamiseks või remissiooni saavutamiseks proteinuuria korral nefrootilise sündroomi taustal, mis on idiopaatiline ja millega ei kaasne ureemia.

Muu: tuberkuloosne meningiit, millega kaasneb subarahnoidaalne blokaad (või selle oht) ja mille on põhjustanud spetsiifiline tuberkuloosi raviks mõeldud keemiaravi. Lisaks kasutatakse seda trihhinoosi korral, millega kaasnevad müokardi ja neuroloogilised kahjustused.

Vabastav vorm

Aine vabaneb lahusena 1 ml ampullides. Karp sisaldab 1 või 5 ampulli. Samuti saab ampulle (5 tükki) pakendada blisterpakenditesse, 1 blister paki sees.

Farmakodünaamika

Betametasoon on sünteetiline GCS-i preparaat süsteemseks kasutamiseks. Sellel on tugev põletikuvastane, allergiavastane ja samal ajal reumavastane toime haiguste ravis, mis reageerivad GCS-i aktiivsusele.

Ravim muudab organismi immuunsüsteemi aktiivsust. Betaspanil on väljendunud GCS-i aktiivsus ja nõrk mineralokortikoidne toime.

Farmakokineetika

Toimeaine imendub süstekohast kiiresti. Aine saavutab vereplasmas Cmax taseme 1 tunni pärast. Peaaegu kogu ravimi portsjon eritub organismist neerude kaudu 24 tunni jooksul. See sünteesitakse suurtes kogustes verevalkudega. Ainevahetusprotsessid toimuvad maksas. Betametasooni poolväärtusaeg on 300+ minutit.

Maksahaigustega inimestel on ravimi kliirens aeglasem. On leitud, et terapeutiline efektiivsus on rohkem seotud GCS-i mittesünteesitud fraktsiooni väärtustega kui selle koguplasma väärtustega. Ravimi toime kestus ei sõltu GCS-i plasmaväärtustest. Aine läbib BBB-d, platsentat ja teisi histohemaatilisi barjääre ilma tüsistusteta ning eritub rinnapiima.

Annustamine ja manustamine

Betaspani võib manustada intravenoosselt, intramuskulaarselt või intramuskulaarselt pehmetesse kudedesse ja kahjustatud piirkondadesse.

Portsjonite suurus ja raviskeem valitakse iga patsiendi jaoks individuaalselt, võttes arvesse patoloogia omadusi, selle intensiivsuse astet ja ravimi terapeutilist efektiivsust.

Algannus on maksimaalselt 8 mg ravimit päevas. Kergemate haigusvormide korral võib kasutada väiksemat annust. Vajadusel saab ühekordseid algannuseid suurendada. Algannust tuleb kohandada kuni optimaalse kliinilise tulemuse saavutamiseni. Kui seda teatud aja jooksul ei saavutata, on vaja ravimi kasutamine lõpetada ja valida teine ravi.

Lastele määratakse sageli esialgu intramuskulaarne süst annuses 20–125 mcg/kg ravimit päevas. Erinevate vanuserühmade laste annused valitakse täiskasvanute puhul kasutatavate skeemide järgi.

Juhtudel, kui patsient vajab erakorralist abi, on soovitatav manustada Betaspani intravenoosselt.

Ravimit manustatakse tilgutiga koos 0,9% NaCl või glükoosilahusega. Ravim lisatakse infusioonivedelikele manustamise ajal. Kasutamata ravimit võib hoida külmkapis (koos järgneva kasutamisega) maksimaalselt 1 päeva.

Kui soovitud toime on saavutatud, tuleb algannust järk-järgult (regulaarsete intervallidega) vähendada minimaalse väärtuseni, mis säilitab vajaliku meditsiinilise efekti.

Kui patsiendil tekib stress (mis ei ole seotud põhihaigusega), võib olla vajalik Betaspani annust suurendada.

Kui ravimi kasutamine pärast pikaajalist kasutamist lõpetatakse, tuleb annust järk-järgult vähendada.

Aju turse.

2-4 mg ravimi süstimisel paraneb seisund mõne tunni pärast. Koomas olevatele patsientidele manustatakse keskmiselt ühekordne annus 2-4 mg ravimit 4 korda päevas.

Neeru allotransplantaadi äratõukereaktsiooni sümptomid.

Pärast esimeste sümptomite ilmnemist ja äratõukereaktsiooni diagnoosimist (ägedas või hilinenud staadiumis) manustatakse raviainet intravenoosselt tilguti kaudu. Algannus on 60 mg ravimit, mida kasutatakse esimese 24 tunni jooksul. Lubatud on ka ravimiannuste väiksemad individuaalsed kohandused.

RDSN-i arengu sünnieelne ennetamine enneaegsetel imikutel.

Sünnituse stimuleerimise korral enne 32. nädalat või kui enneaegset sünnitust (sünnitusabi tüsistuste tõttu) ei ole võimalik vältida, on vaja manustada Betaspani intramuskulaarselt 4-6 mg süsti 12-tunnise intervalliga (manustatakse 2-4 annust) 24-48 tundi enne eeldatavat sünnitust.

Ravi tuleb alustada vähemalt 24 tundi (kuid sobivam oleks 48–72 tundi) enne sünnitust. See on vajalik tagamaks, et GCS-i toime saavutab maksimaalse efektiivsuse koos vajaliku terapeutilise tulemusega.

Ravimit saab kasutada ka ennetamiseks - juhtudel, kui letsitiini ja sfingomüeliini osakaal lootevees on vähenenud. Sellistel juhtudel annuse valimisel on vaja järgida ülaltoodud juhiseid, sealhulgas neid, mis puudutavad ravimi manustamise tingimusi enne sünnitust.

Kasutusskeemid pehmete kudede haiguste ja skeleti ning lihaste kahjustuste korral:

• suurte liigeste piirkond (näiteks puusaliigeste puhul) – 2–4 mg ravimi manustamine;
• väikeste liigeste piirkond – 0,8–2 mg ravimi kasutamine;
• sünoviaalbursa piirkond – 2-3 mg aine süstimine;
• kõõlusetupe või kalluse piirkond – 0,4–1 mg LS-i kasutamine;
• pehmete kudede piirkond – 2–6 mg ravimi manustamine;
• ganglioni tsoon – 1-2 mg betametasooni kasutamine.

Vereülekande tüsistuste vältimiseks on vaja ravimit manustada intravenoosselt annuses 1-2 ml (sisaldab 4-8 mg betametasooni) vahetult enne vereülekande protseduuri algust. Ravimi lisamine ülekantud verele on rangelt keelatud.

Korduvate vereülekannete korral võib ravimi koguannus olla kuni 4 korda suurem kui manustatud annus, vajadusel 24 tunni jooksul.

Subkonjunktiivi süstid tehakse tavaliselt annustes, mis võrduvad 0,5 ml ravimiga (mis sisaldab 2 mg raviainet).

Kasutamine Betaspan. raseduse ajal

Betaspani ohutuse kohta rasedatel naistel andmed puuduvad, mistõttu seda kasutatakse sel perioodil ainult olukordades, kus ravimi kasu tõenäosus on suurem kui loote tüsistuste risk. Arstid peaksid juhinduma samadest juhistest, kui nad otsustavad ravimi kasutamise otstarbekuse üle RDS-i tekke ennetamiseks pärast 32. rasedusnädalat.

Neerupealiste puudulikkuse sümptomite kindlakstegemiseks on vaja uurida nende naiste vastsündinuid, kellele manustati raseduse ajal suuri GCS-i annuseid. Nende naiste imikutel, kellele manustati raseduse ajal ravimit süstidena, täheldati embrüonaalse somatotropiini ajutist pärssimist ja lisaks ilmselt ka hüpofüüsi hormoonide pärssimist, mis vastutavad kortikosteroidide tootmise eest neerupealiste loote- ja definiitosas. Embrüonaalse hüdrokortisooni aktiivsuse pärssimine ei mõjutanud aga hüpofüüsi-neerupealiste reaktsiooniprotsesse sünnitusjärgse stressi ajal.

Kuna kortikosteroidid võivad läbida platsentat, tuleb raseduse ajal kortikosteroide kasutanud naistel sündinud imikuid hoolikalt jälgida kaasasündinud katarakti tekke võimaluse suhtes (mis esineb harva).

Emasid, kes kasutasid raseduse ajal GCS-i, tuleb sünnituse ajal ja mõnda aega pärast seda hoolikalt jälgida, et vältida neerupealiste puudulikkuse teket (sünnitusstressi tõttu).

Kuna GCS eritub rinnapiima, on vaja ravimi kasutamine imetamise ajal või rinnaga toitmise ajal ravi ajal lõpetada, et vältida negatiivsete sümptomite ilmnemist lapsel.

Vastunäidustused

Vastunäidustatud süsteemsete mükooside, samuti betametasooni, ravimi teiste komponentide ja teiste GCS-ravimite talumatuse korral.

Kõrvalmõjud Betaspan.

Negatiivsete sümptomite intensiivsus ja sagedus (nagu iga GCS-i puhul) määratakse ravikuuri kestuse ja kasutatava annuse suuruse järgi. Sageli on sellised sümptomid ravitavad või neid saab annuse vähendamisega minimeerida (mis võimaldab vältida ravimi ärajätmist). Kõrvaltoimete hulgas on:

• kardiovaskulaarsüsteemi häired: südame paispuudulikkus eelsoodumusega inimestel ja lisaks vererõhu tõus;
• närvisüsteemi talitlushäired: peavalud, koljusisese rõhu tõus, mille korral nägemisnärvi kettad paisuvad (sageli täheldatakse pärast ravi lõppu), pearinglus, krambid ja migreen;
• vaimsed tüsistused: psühho-emotsionaalne labiilsus, eufooria tunne, unetus, isiksuse muutused, raske depressiooni staadium, mis viib tugevate psühhootiliste sümptomite tekkeni (sageli inimestel, kellel on anamneesis psühhiaatrilisi probleeme), samuti suurenenud ärrituvus;
• nägemisorganite ilmingud: suurenenud silmasisene rõhk, eksoftalmos, tagumine subkapsulaarne katarakt ja glaukoom;
• endokriinsüsteemi häired: sekundaarne hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus (esineb sageli stressi tõttu - kirurgilised protseduurid, vigastused, haigused), süsivesikute taluvuse nõrgenemine. Lisaks esineb ka prediabetesi avaldumine, suurenenud vajadus suukaudsete diabeedivastaste ravimite ja insuliini järele diabeetikutel, hüperkortitsism koos hirsutismiga, menstruaaltsükli häired, akne ja venitusarmid nahal, samuti loote või lapse kasvu pärssimine;
• ainevahetushäired: negatiivne lämmastiku tasakaal (valkude katabolismi tõttu), lipomatoos (sh selle epiduraalne ja mediastinaalne vorm), mis võib põhjustada neuroloogilisi tüsistusi, ja kehakaalu tõus. Lisaks võib täheldada EBV-häiret, mis avaldub kaaliumikaotuse, naatriumipeetuse, kaltsiumi eritumise suurenemise, hüpokaleemilise alkaloosi, südame paispuudulikkuse (talumatusega inimestel), vedelikupeetuse ja kõrgenenud vererõhu kujul;
• Lihas-skeleti struktuuri kahjustused: kortikosteroidide päritoluga müopaatia, lihasnõrkus, müasteenia tunnuste süvenemine (haiguse pseudoparalüütilise vormi taustal raskes staadiumis), lihasmassi vähenemine ja osteoporoos, millega mõnikord kaasneb tugev valu luupiirkonnas ja spontaansed luumurrud (kompressiooniga selgroolülimurrud). Lisaks võivad tekkida õla- või puusaluude peade nekroos (patoloogia aseptiline vorm), kõõluse song, suurte luude haigusega seotud luumurrud, liigeste ebastabiilsus (pidevate süstide tõttu liigesepiirkonda) ja kõõluste rebendid;
• seedehäired: maohaavandid või erosioonid (mis võivad hiljem areneda verejooksuks ja perforatsiooniks), pankreatiit, luksumine, söögitoru haavandid, oksendamine, sooleperforatsioon, haavandiline ösofagiit, iiveldus ja puhitus;
• nahaaluste kudede ja epidermise kahjustused: haavade regenereerimisprotsesside aeglustumine, habras ja õhuke epidermise kiht, verevalumid, ekhümoos, atroofia, samuti petehhiad, näo erüteem, urtikaaria, allergilise päritoluga dermatiit, hüperhidroos ja Quincke ödeem;
• Immuunsüsteemi häired: Kortikosteroidid võivad mõjutada nahatestide tulemusi, varjata infektsiooni tunnuseid või aktiveerida latentseid kahjustusi ning vähendada vastupanuvõimet infektsioonidele (nt viirused ja mükobakterid Candida albicans'iga). Lisaks võivad esineda anafülaktoidsed või ülitundlikkusreaktsioonid, samuti vererõhu languse ja šokiga kaasnevad seisundid.

Lisaks sellele täheldati negatiivsete reaktsioonide hulgas üksikuid pimedaksjäämise juhtumeid (need on seotud piirkondadega, kus raviprotseduure läbi viidi - näiteks pea ja nägu), samuti epidermise ja nahaaluste kihtide atroofiat, pigmentatsioonihäireid, süstimisjärgset põletikku (liigestesse süstimisega), steriilset abstsessi ja Charcoti artropaatiat.

Korduvate süstide korral liigesepiirkonda võivad liigesed kahjustuda, mis tekitab nakkusohu.

[ 1 ]

Üleannustamine

Kortikosteroidide, sealhulgas betametasooni, ägeda mürgistuse korral eluohtlikke seisundeid ei teki. Välja arvatud liiga suurte annuste kasutamine, ei põhjusta GCS-i liigne manustamine (kui patsiendil pole vastunäidustusi, tal ei ole glaukoomi, diabeeti ega aktiivses faasis haavandit ning ta ei võta kaudseid antikoagulante, digitaaliravimeid ja kaaliumi kahandavaid diureetikume) negatiivsete sümptomite ilmnemist.

Üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatilisi protseduure, et aidata kõrvaldada tüsistusi, mis on tekkinud GCS-i metaboolsete omaduste, primaarsete või samaaegsete patoloogiate või ravimite koostoimete mõjul.

On vaja tagada vajaliku vedelikumahu olemasolu organismis ning lisaks sellele jälgida elektrolüütide indikaatoreid uriinis ja vereseerumis, eriti hoolikalt kaaliumi ja naatriumi tasakaalu. Vajadusel taastatakse soolade tasakaal.

Koostoimed teiste ravimitega

Kombinatsioon rifampitsiini, efedriini, fenütoiini või fenobarbitaaliga võib suurendada GCS-i metabolismi kiirust, mille tõttu selle meditsiiniline toime väheneb.

Kortikosteroide koos östrogeenidega võtvatel patsientidel võib kortikosteroidide kasutamisest tulenev toime tugevneda.

Ravimi samaaegne kasutamine kaaliumi laastavate diureetikumidega võib põhjustada hüpokaleemia teket.

Ravimi samaaegne kasutamine glükosiidsete ainetega võib suurendada arütmia riski või suurendada hüpokaleemiaga seotud glükosiidide toksilist toimet.

GCS-ained on võimelised potentseerima amfoteritsiin B poolt põhjustatud kaaliumiioonide eritumist. Kõik patsiendid, kes kasutavad mõnda näidustatud ravimikombinatsiooni, vajavad seerumi elektrolüütide väärtuste, eriti kaaliumitaseme hoolikat jälgimist.

Kortikosteroidide kombinatsioon kaudsete antikoagulantidega võib põhjustada viimaste meditsiinilise toime tugevnemist või vähenemist, mis võib vajada annuse kohandamist.

GCS-i kombinatsioon alkohoolsete jookide või MSPVA-dega võib suurendada seedetrakti haavandiliste sümptomite esinemissagedust või suurendada nende raskust.

Kortikosteroidide kasutamine aitab vähendada salitsülaatide taset veres. Aspiriini ja GCS-i kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik, kui patsiendil diagnoositakse hüpoprotrombineemia.

GCS-i kasutamine diabeetikutel võib vajada kombinatsioonis kasutatavate hüpoglükeemiliste ravimite annuste muutmist.

GCS-i kasutamisel võib somatotropiini toime nõrgeneda. Seetõttu on somatotropiini kasutamise ajal vaja vältida Betaspani annuste ületamist 300–450 mcg/m² ⁽ või 0,3–0,45 mg) päevas.

GCS-ravimid võivad mõjutada bakteriaalse päritoluga infektsioonide korral nitroblue tetrasooliumiga tehtud testide tulemusi ja põhjustada valenegatiivseid tulemusi.

[ 2 ]

Ladustamistingimused

Betaspani tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Ravimit ei tohi külmutada. Säilitustemperatuur – maksimaalselt 25°C.

Säilitusaeg

Betaspani on lubatud kasutada 24 kuu jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Pikaajalisel kasutamisel imikul või lapsel on vaja jälgida tema arengut ja kasvu (kuna ravim võib pärssida kortikosteroidide sisemist tootmist ja kasvuprotsesse).

Immuunsupressiivsetes annustes kortikosteroide võtvad lapsed peaksid vältima kokkupuudet leetrite või tuulerõugetega inimestega.

Analoogid

Ravimi analoogid on Depos ja Flosteron koos Diprospaniga.