Binafin

Binafinil on seenevastane toime.

Ravimi toimeaine terbinafiin näitab laia valikut toimeid dermatofüütide vastu, mis põhjustavad epidermise, juuste ja küünte haigusi, samuti Candida seente vastu.

Fungitsiidne toime dermatofüütide ja hallitusseente vastu tekib isegi madalate LS väärtuste korral. Pärmilaadsete seente vastase toime tüüp (fungistaatiline või fungitsiidne) sõltub esineva seene tüübist.

[ 1 ]

Näidustused Binafina

Kreemi kasutatakse kandidoosi (põhjustatud Candida seenest), dermatomükoosi ja versicolor lihheni korral.

Tabletid on ette nähtud peanahka mõjutavate mükooside, onühhomükoosi ja kandidoosi korral (olukordades, kus protsessi levimus või intensiivsus nõuab tablettide kasutamist). See ravimvorm on versicolor samblike puhul ebaefektiivne.

Vabastav vorm

Element vabaneb tablettidena 0,125 ja 0,25 g, samuti 1% kreemi kujul 10, 15 või 30 g tuubides.

Farmakodünaamika

Terbinafiin toimib, pärssides seene seinas oleva ensüümi skvaleeni epoksidaasi aktiivsust, põhjustades skvaleeni kogunemist rakku ja selle surma.

Suukaudsel manustamisel tekivad ravimi fungitsiidsed omadused epidermises, juustes ja küüntes.

Farmakokineetika

0,25 g annuse ühekordse manustamise korral märgitakse ravimi vajalik kontsentratsioon veres 2 tunni pärast.

Sellel on kõrge valkudega seondumise määr (99%). See tungib pärisnahka, kontsentreerudes sarvkihis ja küüneplaatidel. Teiseks päevaks pärast manustamist suurenevad sarvkihi sees olevad indikaatorid kümnekordselt ja 12 päeva pärast 70 korda. See tungib rasunäärmetesse, moodustades juustes ja nende folliikulites kõrged indikaatorid. Stabiilsed LS väärtused kudedes registreeritakse 10 päeva pärast.

Poolväärtusaeg on 24–150 päeva, mistõttu ravim püsib küüntes ja epidermises pikka aega pärast selle ärajätmist.

Ainevahetusprotsessid viiakse läbi hemoproteiini P450 abil. Biotransformatsiooni käigus moodustuvad ainevahetuselemendid, millel puudub antimükootiline toime. Eritumine toimub uriiniga. Raviaine akumuleerumise kohta andmed puuduvad.

Pärast lokaalset ravi imendub ainult 5% portsjonist, mis muudab kreemi süsteemse toime äärmiselt madalaks.

Annustamine ja manustamine

Kreemi kasutamine.

Ravimit kantakse nahale õhukese kihina 1-2 korda päevas. Kreemi tuleb kergelt sisse hõõruda, kattes samal ajal kahjustatud piirkonnaga külgnevaid alasid.

Jalade, kere või sääremarjade dermatomükoosi korral viiakse ravi läbi 7 päeva jooksul.

Versicolor lihhene või epidermaalse kandidoosi korral jätkub ravi 14 päeva.

Mähkmelööbega kaasnevate infektsioonide korral (tuharate vahel, kubeme piirkonnas, sõrmede vahel või piimanäärmete all) kaetakse need piirkonnad pärast ravimist marli salvrätikuga.

Kui ravi ei toimu piisavalt pika aja jooksul või on ebaregulaarne, on oht infektsiooni taastekkeks.

Ravimite tablettide kasutamine.

Täiskasvanu peaks tarbima 0,25 g ainet üks kord päevas.

Jalapiirkonna dermatomükoosi korral kestab ravi 0,5–1,5 kuud ja säärte või torso infektsiooni korral 3–4 nädalat.

Peanahka mõjutava mükoosi korral kestab ravi 1 kuu.

Epidermaalse kandidoosi korral kestab ravikuur kuni 1 kuu.

Käte onühhomükoosi korral on tsükkel 1–1,5 kuud ja jalgade onühhomükoosi korral 3 kuud.

Kui küüne kasvukiirus aeglustub, võib ravi kesta kauem – kuni terve küüs kasvab.

Neerufunktsiooni häire korral määratakse patsiendile pool Binafini tavapärasest annusest. Kui ravikuuri ajal tekib maksafunktsiooni häire, lõpetatakse ravi.

Kasutamine Binafina raseduse ajal

Binafini ei tohi raseduse ajal kasutada.

Kui imetamise ajal on vaja ravimit kasutada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Vastunäidustused

Vastunäidustatud kasutamiseks ravimi suhtes raske isikliku tundlikkuse korral.

Maksakahjustusega inimestel tuleb olla ettevaatlik.

Kõrvalmõjud Binafina

Kõige sagedamini esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad iiveldus, kõhulahtisus, täiskõhutunne maos, düspepsia, isutus, maitsetundlikkuse häired ja valu kõhus. Lisaks võivad esineda urtikaaria, lihasvalu, liigesvalu ja lööbed.

Harva täheldatud: maksapuudulikkus või kolestaas, TEN või SSc, samuti hematoloogilised häired (trombotsütoos või neutropeenia ja agranulotsütoos).

Pärast kreemi paikset manustamist võib esineda sügelust, punetust või põletustunnet, kuid need vajavad ravi katkestamist harva. Kui tekib urtikaaria, lõpetatakse ravi.

Üleannustamine

Tablettide mürgituse korral tekib pearinglus, valu epigastimaalses piirkonnas, iiveldus ja peavalud.

Tehakse maoloputus ja enterosorbendi manustamine. Lisaks viiakse läbi sümptomaatilised ravimeetmed.

[ 2 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Terbinafiin pärsib nõrgalt või võimendab paljude ravimite kliirensit, mille ainevahetusprotsesse teostatakse hemoproteiin P450 abil. Selliste ravimite hulka kuuluvad tolbutamiid, tsüklosporiin, triasolaam terfenadiiniga ja suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Lisaks pärsib ravim CYP2D6 ainevahetusprotsesse, mida tuleb arvestada selle ensüümi osalusel metaboliseeruvate ravimite kasutamisel: MAOI-d, antidepressandid, SSRI-d ja β-blokaatorid.

Terbinafiini kliirensi kiirus suureneb hemoproteiini P450 (rifampitsiini) metabolismi võimendavate ainete manustamisel ja aeglustub ka seda pärssivate ainete (näiteks tsimetidiini) kasutamisel.

Selliste kombinatsioonide korral on vaja Binafini portsjonite suurust kohandada.

[ 3 ], [ 4 ]

Ladustamistingimused

Binafini tuleb hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 °C.

Säilitusaeg

Binafini saab kasutada 36 kuu jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Tablette võib lastel välja kirjutada ainult üle 2-aastastele patsientidele. Kreemi võib kasutada alates 12. eluaastast.

Analoogid

Ravimi analoogid on Atifin, Termicon, Lamisil koos Terbisiliga, samuti Terbinafiin ja Exifin.

Arvustused

Binafin saab patsientidelt häid arvustusi – seda peetakse tõhusaks ja taskukohaseks ravimiks.