R-Cinex

R-CINEX on kombineeritud ravim, mis sisaldab aktiivse tuberkuloosivastase toimega komponente:

• Rifampitsiin on bakteritsiidne antibiootikum, mis pärsib RNA sünteesi;
• Püridoksiinvesinikkloriid (üks B-vitamiini vormidest) – mängib olulist rolli ainevahetuses, mõjutab vereloome protsesse, normaliseerib inimese närvisüsteemi funktsioone;
• Isoniasiid on aine, mis pärsib mükoolhapete, mükobakterite rakuseina komponentide, sünteesi.
• Abiained (suspensioonis): askorbiinhape, naatriumkloriid, naatriummetabisulfit, naatriumsahhariin, propüleenglükool, sorbitool, vedelad lõhna- ja maitseained, puhastatud vesi jne.

[ 1 ]

Näidustused R-Cinex

R-Cinexi kasutamise näidustused on kõik tuberkuloosi vormid (kopsu- ja ekstrapulmonaalne), samuti tundlike mikroorganismide põhjustatud mittespetsiifilised nakkushaigused ( püelonefriit, kopsupõletik, osteomüeliit ); meningokokkide esinemine kandjate ninaneelus.

Tuberkuloosivastaste ainete hulka kuuluvad ravimid, mis on ette nähtud tuberkuloosi ennetamiseks ja tõhusaks raviks. Nende terapeutiline toime on peamiselt seotud bakteriostaatilise toimega. R-Cinex'i tuleks kombineerida mõne teise tuberkuloosivastase ravimiga, kuna tuberkuloosi patogeenid võivad rifampitsiini suhtes resistentsuse välja arendada.

[ 2 ]

Vabastav vorm

R-Cinex on saadaval suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonina, rifampitsiini (0,45 g) ja isoniasiidi (0,3 g) sisaldavate kapslitena ning õhukese polümeerikattega tablettidena (R-CINEX Z: rifampitsiin + isoniasiid + pürasiinamiid).

Ravimi vabanemisvorm erinevates variantides võimaldab valida parima, olenevalt patsiendi seisundist ja haiguse omadustest.

R-Cinex kapslid on saadaval 80 tükki pakendis: 450 mg rifampitsiini + 300 mg isoniasiidi. Suspensioon - 100 ml ravimit viaalides.

R-CINEX Z tabletid sisaldavad 0,225 g rifampitsiini, 0,15 g isoniasiidi ja 0,75 g pürasiinamiidi.

R-Cinexi võtmisel mis tahes kujul tuleb arvestada, et rifampitsiin kipub värvima kehavedelikke (uriin, higi, pisarad), samuti kontaktläätsi, väljaheiteid ja nahka oranžikaspunase tooniga. Ravimi pikaajaline kasutamine nõuab maksafunktsiooni süstemaatilist jälgimist (vähemalt kord kuus), silmaarsti vaatlust ja perifeerse vere pildi jälgimist.

Püsiva maksafunktsiooni häire tekkimisel tuleb ravi R-Cinexiga katkestada ja jätkata alles pärast seda, kui laboratoorsed ja kliinilised näitajad on selgelt normaliseerunud.

[ 3 ]

Farmakodünaamika

R-Cinex on kombineeritud ravim, mille peamine toimeaine on rifampitsiin (rifamütsiini derivaat) – poolsünteetiline antibiootikum, millel on tugev bakteritsiidne toime.

R-Cinexi farmakodünaamika põhineb preparaadis sisalduvate raviainete kombinatsioonil ja nende toimemehhanismidel. Peamine toime on rifampitsiini pärssiv toime bakteriaalse RNA sünteesile, samuti gramnegatiivsetele ja grampositiivsetele mikroorganismidele: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus ja Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila jne.

R-Zynexi osaks olev isoniasiid on leidnud laialdast kasutamist tuberkuloosivastase ainena. See isonikotiinhappe derivaatide esindaja iseloomustab efektiivne bakterioloogiline toime mükobakterite – tuberkuloosi patogeenide – vastu. Seda ravimit kasutatakse meditsiinis aktiivse tuberkuloosi raviks nii täiskasvanutel kui ka lastel. See on eriti efektiivne haiguse varajastes, ägedates protsessides. Koos rifampitsiiniga annab isoniasiid väljendunud terapeutilise efekti.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokineetika

R-Cinex sisaldab komponente, mis tungivad kergesti kehasse ja alustavad oma aktiivset terapeutilist toimet paari tunni jooksul pärast ravimi võtmist.

R-Cinexi farmakokineetika: peamine toimeaine rifampitsiin imendub seedetraktist kergesti ja jaotub kiiresti inimkeha kõikidesse vedelikesse, kudedesse ja luudesse. Ainuke erinevus on see, et toiduga koos võttes imendumine mõnevõrra väheneb. Vereplasmas saavutatakse aine maksimaalne kontsentratsioon 2-3 tunni pärast.

Suurem osa rifampitsiinist (60–80%) metaboliseerub maksas, ülejäänud osa - sooleseintes (30–45%), kus moodustuvad formüülrifampiini ja deatsetüülrifampiini aktiivsed metaboliidid, säilitades oma tuberkuloosivastase toime. R-Cinexi poolväärtusaeg on 1,5–5 tundi. Ravim eritub maksa kaudu (kuni 60%) ja uriiniga (kuni 30%).

Mis puutub püridoksiini, siis selle imendumine seedetraktist toimub sama lihtsalt ja kiiresti. Selle aine peamine metabolism toimub maksas. Püridoksiini poolväärtusaeg on üsna pikk ja on 15-20 päeva. Aine eritub neerude kaudu (umbes 60%) ja sapiga (kuni 2% annusest).

[ 6 ]

Annustamine ja manustamine

R-Cinexi tuleb võtta rangelt vastavalt raviarsti määratud raviskeemile, mis põhineb laboratoorsetel vereparameetritel, krooniliste haiguste esinemisel patsiendil ja muudel teguritel, mis võivad põhjustada ravimi kõrvaltoimeid või keelata selle kasutamise.

Manustamisviis ja annustamine: ravimit manustatakse tavaliselt suu kaudu, 1 tablett (kapsel) päevas kogu ravikuuri jooksul. Täiskasvanud peaksid R-Cinexi võtma vastavalt oma kehakaalule: kui see on alla 50 kg, siis 450 mg, kui üle 50 kg, siis kuni 600 mg (see on maksimaalne). Lastele määratakse ravim annuses 10–15 mg päevas. Kroonilise neerupuudulikkuse korral on indikaator 8 mg ravimit/kg.

R-Cinexi pikaajalise kasutamise korral on vaja meeles pidada maksafunktsiooni süstemaatilise jälgimise vajadust, samuti perifeerse vere pildi jälgimist ja oftalmoloogilise kontrolli. Ei ole soovitatav läbi viia mikrobioloogilisi teste B12-vitamiini kontsentratsiooni määramiseks vereseerumis, samuti foolhappe sisalduse määramiseks. R-Cinexi võtmine eeldab, et patsient hoidub etanooli võtmisest.

Püsiva maksafunktsiooni häire tekkimine patsiendil nõuab R-Cinexiga ravi viivitamatut katkestamist. Ravi jätkamine on võimalik alles pärast näitajate - nii kliiniliste kui ka laboratoorsete - normaliseerumist.

[ 10 ]

Kasutamine R-Cinex raseduse ajal

R-Cinexi saab kasutada tuberkuloosi raviks rasedatel naistel, kuid enne ravi alustamist, järgides juhiseid, tuleks kaaluda kõiki sellise ravi plusse ja miinuseid, hinnates selle eeldatavat kasu emale ja kõiki võimalikke riske lapsele. Ainult sellisel juhul on lubatud ravimit võtta.

R-Cinexi kasutamine raseduse ajal peaks toimuma raviarsti range järelevalve all, ainult äärmuslikel juhtudel, kui alternatiivne ravi on ebaefektiivne ja ei anna positiivseid tulemusi. Meditsiiniliste uuringute kohaselt võib selle tuberkuloosivastase ravimi kasutamine raseduse viimastel nädalatel suurendada verejooksu riski - nii vastsündinutel kui ka emadel (sünnitusjärgsel perioodil). See on oluline tegur, mida tuleks R-Cinexi valimisel terapeutilise ravimina arvesse võtta.

Arvestades rifampitsiini tungimist inimkeha erinevatesse vedelikesse ja kudedesse, on lihtne eeldada, et see eritub rinnapiima. Seetõttu peab ema selle ravimi kasutamisel imetamise ajal vastsündinu rinnaga toitmise lõpetama.

Vastunäidustused

R-Cinexil, nagu igal teisel bakteritsiidse toimega ravimil, on mitmeid vastunäidustusi, mida tuleb enne ravi alustamist arvesse võtta.

Ravimi R-Cinex vastunäidustused ja seisundid, mille korral seda tuleb kasutada ettevaatusega:

• ülitundlikkus ravimis sisalduvate komponentide suhtes;
• rasedus (esimene trimester);
• rasedus (teine ja kolmas trimester);
• rinnaga toitmise periood;
• maksapuudulikkus;
• mitmesugused maksahaigused (sh anamnees);
• alla 12-aastased lapsed;
• vanadus;
• krooniline neerupuudulikkus;
• krooniline alkoholism;
• keha üldine nõrkus.

Lisaks ülaltoodud tingimustele, mille korral R-Cinexi võtmine on ebasoovitav, on vaja arvestada selliste haiguste esinemisega patsiendil nagu hüperurikeemia (kusihappe taseme tõus veres), purpur (haigus, mille peamine tunnus on verejooksu kalduvus), podagra (liigeste haigus, mis on põhjustatud kusihappe ladestumisest neisse). R-Cinexi võtmist ei soovitata ka II-III astme kopsupuudulikkuse, samuti ägedate maksahaiguste, sealhulgas kollatõve korral.

[ 7 ]

Kõrvalmõjud R-Cinex

R-Cinexil on mitmeid kõrvaltoimeid, mida tuleb selle tuberkuloosivastase ravimiga ravimisel arvesse võtta.

R-Cinexi kõrvaltoimeid täheldatakse nii närvisüsteemis kui ka kuseteede, seedetrakti ja kardiovaskulaarsüsteemis. Lisaks võivad ravimi võtmise ajal esineda allergilisi reaktsioone ja muid häireid. R-Cinexi kõige sagedamate kõrvaltoimete hulgas tuleks märkida järgmist:

• peavalu;
• isutus;
• kõhulahtisus;
• iiveldus ja oksendamine;
• gastriit ja enterokoliit;
• allergilised ilmingud (nõgestõbi, palavik, bronhospasm, artralgia);
• nägemisteravuse kaotus;
• düsmenorröa;
• podagra ägenemine.

Lisaks ülalmainitud R-Cinexi kõrvaltoimetele on ka teisi: hepatiit, nefronekroos, desorientatsioon, leukopeenia, hüperurikeemia, müasteenia jne. Ebaregulaarne R-Cinexiga ravi või selle taasalustamine võib esile kutsuda gripilaadse sündroomi, mille sümptomiteks on külmavärinad, peavalu ja pearinglus, nõrkus, palavik, lihasvalu. Võimalikud on tüsistused nahareaktsioonide, ägeda neerupuudulikkuse ja hemolüütilise aneemia kujul.

Isoniasiid, mis on osa ravimist R-Cinex, võib põhjustada liigset väsimust ja nõrkust või eufooriat, ärrituvust, unetust, samuti paresteesiat, psühhoosi, polüneuriiti, perifeerset neuropaatiat, depressiooni. Kardiovaskulaarsüsteemist võivad esineda häired stenokardia, südamepekslemise ja vererõhu tõusu näol. Harvade kõrvaltoimete hulgas on vaja märkida günekomastiat, menorraagiat, samuti organismi kalduvust verejooksudele ja veritsemisele.

Täpsemat teavet R-Cinexi kõigi kõrvaltoimete kohta leiate selle ravimi juhistest.

[ 8 ], [ 9 ]

Üleannustamine

R-Cinexi tuleb võtta ilma juhistes või arsti raviskeemis täpsustatud annuseid ületamata. See on väga oluline seisund, kuna ravimi üledoos võib patsiendil põhjustada tõsiseid ja isegi eluohtlikke tüsistusi.

Tuberkuloosivastase ravimi R-Cinex üledoos põhjustab mitmeid kõrvaltoimeid ja seisundeid, mis on põhjustatud ravimi toimeainete liigsest kogusest (liigsest kogusest).

Seega võib rifampitsiini üledoos põhjustada:

• kopsuödeem,
• krampide esinemine,
• segaduse ilmnemine,
• letargia (patoloogiline seisund, mida iseloomustab teadvusekaotus, motoorsete võimete kaotus ja sügav, pikaajaline uni).

Kui selliseid üledoosi sümptomeid täheldatakse, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi: määrata maoloputus, sorbendi tarbimine ja sunnitud diurees (võõrutusmeetod erakorralises ravis).

Isoniasiidi üleannustamise korral võivad tekkida järgmised sümptomid:

• letargia ja pearinglus,
• desorientatsioon (desorientatsioon) ja segasus,
• hüperrefleksia (suurenenud refleksid),
• düsartria (kõnehäire),
• metaboolne atsidoos (happe-aluse tasakaalu häire organismis),
• perifeerne polüneuropaatia (perifeerse närvi haigus),
• maksafunktsiooni häire,
• hüperglükeemia (veresuhkru taseme tõus),
• krambid (tekivad tavaliselt paar tundi pärast R-Zinexi võtmist),
• kooma.

Kui patsiendil tekib perifeerne polüneuropaatia, määratakse B-vitamiinid (B12, B6, B1), samuti glutamiinhape, nikotiinamiid, ATP, mitmesugused füsioterapeutilised protseduurid ja massaaž. Kui patsiendil tekivad krambid, on vaja kasutada kompleksset ravi: B6-vitamiini (200-250 mg intramuskulaarselt), 25% magneesiumsulfaadi lahust (10 ml intramuskulaarselt), samuti 40% dekstroosi lahust (20 ml intravenoosselt) ja diasepaami. Maksa talitlushäirete korral määratakse tavaliselt sellised ravimid nagu B12-vitamiin, ATP, metioniin ja lipamiid.

Koostoimed teiste ravimitega

R-Cinex sobib kokku peaaegu kõigi tuberkuloosivastaste ravimitega, välja arvatud tsükloseriin. Selle ravimi kõrvaltoimeid saab vähendada, kombineerides R-Cinexi püridoksiini ja glutamiinhappega.

R-Cinexi koostoimed teiste ravimitega:

• R-Cinex võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, suukaudsete antikoagulantide, kinidiini, ketokonasooli, digitaalpreparaatide, hüpoglükeemiliste ja antiarütmikumide, samuti teiste ravimite toimet (lisateavet vt R-Cinexi juhistest);
• rifampitsiini abil muutuvad bromsulfaleiini eritumise parameetrid (protsessi kiirus suureneb);
• Antikolinergilised ravimid, opiaadid ja antatsiidid, ketokonasool aitavad kaasa rifampitsiini biosaadavuse vähenemisele;
• rifampitsiini kombinatsioon isoniasiidi ja/või pürasiinamiidiga süvendab maksafunktsiooni häireid patsientidel, kellel on anamneesis maksahaigus;
• PAS (para-aminosalitsüülhappe) preparaadid, mis sisaldavad bentoniiti, määratakse 4 tundi pärast R-Cynexi võtmist;
• Isoniasiid võib suurendada fenütoiini (epilepsiavastane ravim) kontsentratsiooni veres.

R-Cinexi kombinatsioon teiste ravimitega peaks toimuma ainult raviarsti järelevalve all.

[ 11 ], [ 12 ]

Ladustamistingimused

R-Cinexi tuleb hoida pimedas kohas, otsese päikesevalguse eest kaitstult. Temperatuur ei tohiks ületada 25°C (see teave on toodud ravimi juhendis).

R-Cinexi säilitustingimused on peaaegu samad, mis teiste ravimite puhul: hoida lastele kättesaamatus kohas, säilitada optimaalne temperatuuri tasakaal ja kuivus. Tuleb meeles pidada, et aegunud ravim tuleb ära visata, isegi kui seda ei kasutata täielikult ära.

Tabletid ja kapslid "kardavad" niiskust, seega pole nende hoidmine vannitoas, köögis, rõdul või muus niiskes keskkonnas rangelt soovitatav. Parim variant oleks magamistuba või mõni muu ruum, kus on lukustatav kapp või kummut. Ravimeid on parem hoida tihedalt suletavas karbis kapi ülemistel riiulitel, kus lapsed neid kätte ei saa. Kõik pudelid ja blisterpakendid tuleb hoida suletuna originaalpakendis.

R-Cinexi tabletid ja kapslid tuleb blisterpakenditest vahetult enne kasutamist eemaldada. See on tingitud tahkete ravimvormide hügroskoopsusest. Iga ravimi kaitsmine päikese eest tähendab selle kaitsmist kuumutamise eest, mis omakorda võib mõjutada ravimi koostist ja isegi seda muuta, põhjustades ravimi halvenemist või tervisekahjustusi.

[ 13 ], [ 14 ]

Säilitusaeg

R-Cinexi kõlblikkusaeg on 2 aastat. Pärast seda perioodi ei tohiks ravimit kasutada terapeutilistel ega profülaktilistel eesmärkidel.

Ravimi aegumiskuupäeva tuleb kindlasti arvesse võtta, sest aegunud ravimid kaotavad oma farmakoloogilised omadused ja võivad kahjustada patsiendi tervist, eriti kui säilitustingimusi on rikutud. Pärast ravimi annotatsioonis märgitud aegumiskuupäeva tuleb see viivitamatult utiliseerida.

Mis tahes ravimi säilivusaeg eeldab selle säilitamisreeglite järgimist. Ainult sellistes tingimustes on ravim kasulik ega kaota oma olulisi omadusi. Seega tuleks enamikul juhtudel ravimeid, sealhulgas R-Cinexi, hoida kuivas ja päikese eest kaitstud kohas. Te ei tohiks korraga osta mitut ravimipakendit, parem on seda teha juba kasutamise ajal. Nii saate vältida ravimi aegumise probleemi.

[ 15 ], [ 16 ]