Saizen

Ravimid Saizen (Merck Serono, Šveits) kuulub hüpotalamuse, hüpofüüsi, gonadotropiinide ja nende antagonistide hormoonide farmakoloogilise rühma.

Aktiivaine ravimi - sünteetiline kasvuhormoon somatropiini (kasvuhormoon) poolt toodetud kaasaegseid rekombinantse DNA tehnoloogia imetajate rakkudes, modifitseeriti inimese kasvuhormooni geen.

Näidustused Saizen

Näidustused Sizeni kasutamisel on tsütogeneetilised häired, näiteks lapseeas ebapiisav tootmine või kasvuhormooni sekretsiooni täielik puudumine, sugu näärmete mittetäielik areng. Need patoloogiad on seotud teatud geenide mutatsiooniga, mis põhjustavad hüpofüüsi halvenemist.

Sisen®-i kasutatakse tüdrukute kasvu aeglustumise raviks ( gonadal düsgeneesist või Turneri sündroomist ); kroonilise neerupuudulikkuse põhjustatud eakatel lastel ebapiisav kasv; düsplaasia alla 4-aastastel väikelapsetel (olemasoleva kasvu <-2,5 SDS-i ja vanemate SDS-i kasvuteemal <-1).

Samuti on ravimi kasutamine asendusravis täiskasvanutel, kellel on ilmne kasvuhormooni puudulikkus.

Vabastav vorm

Preparaat Sizen® on saadaval lüofilisaadi kujul - bioloogiliselt aktiivne kuivpulber subkutaanse süstimise lahuse valmistamiseks. Süstitava lahuse valmistamiseks mõeldud pudel sisaldab kolbampullides somatropiini (8 mg) koos lahustiga (0,3% metakrülaadi lahus) ja seadmega kliki väljalaske lahuse sisestamiseks.

Farmakodünaamika

Sayzen® preparaat sisaldab rekombinantset inimese kasvuhormooni (r-FGR), mis stimuleerib valgusünteesi ning pärsib selle lõhustamisel (katabolismi), mõjutades seeläbi kasvu ja kehaehituse. Farmakodünaamikat Sayzen® vastastoimel põhineva hormooni spetsiifiliste retseptoritega lihasraku koerakud (müotsüüdiga), maksarakud (hepatotsüütide), rasvarakkude (adipotsüüte), lümfotsüüdid ja luuüdi vereloomerakkudes.

Valmistamiseks suurendab tase peptiidi hüpotalamuse hormooni (somatostatiin ja somatoliberin), mis on eraldatud neurosekretoorsete rakud hüpotalamuse ja hüpofüüsi portaali veenid toimivad rakud vabastavad kasvuhormooni (somatotrops). See põhjustab kasvu kiirenemine (peamiselt tingitud kasvu pika torukujulise jäsemetes luud), aitab kaasa normaliseerimiseks süsivesikute metabolismi - lisaseadmete nahaaluse rasvakihi põlemise ning vähendavad selle ladestumise.

In veresuhkru sisaldus (glükeemias) ja tasemega endogeense insuliini sekretsiooni (C-peptiid) jäävad füsioloogilistes piirides ja võib oluliselt suurendada alles siis, kui suurtes annustes ravimi (20 mg).
Lisaks omab somatotropiin immunostimuleerivat toimet enamiku siseorganite kasvule ja moduleerib kesknärvisüsteemi teatud funktsioone.

Farmakokineetika

Pärast preparaadi Sizen manustamist saavutatakse toimeaine maksimaalne kontsentratsioon vere seerumis 4 tunni pärast, pärast mida seerumis somatotropiini sisaldus jõuab 24 tunni jooksul algväärtuseni. See viitab kumulatsiooni puudumisele, see tähendab, et hormooni korduv manustamine ei akumuleeru.

Pärast intramuskulaarset süstimist saavutatakse hormooni maksimaalne sisaldus vereplasmas 3 tunni pärast ja süstitakse naha alla - 4-6 tunni pärast.

Ravimi absoluutne biosaadavus intramuskulaarse ja subkutaanse süstiga on vähemalt 70-90%.

Annustamine ja manustamine

Hormoonidega ravi viiakse läbi ainult süstemaatilise meditsiinilise kontrolli tingimustes, kuna mitteandrogeensed steroidid võivad põhjustada kasvu kiiruse täiendavat kasvu.

Sizen® annustamine ja manustamine: preparaat tuleb lahustada bakteriostaatilise lahustiga, mis on saadaval pakendis. Ravimi tavaline iganädalane intramuskulaarne või subkutaanne manustamine on 0,6-0,8 RÜ / kg. Intramuskulaarse süstiga jagatakse see annus kolmeks üksikannuseks, subkutaanseks süstimiseks - 6-7 üksikannuse kohta. Sisen® ravi teisel aastal võib nädalase annuse suurendada, kuid mitte üle 1 RÜ / kg.

Kasvuhormooni puudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel või ülekaalulistel patsientidel võib vajada individuaalse annuse määramist selle vähendamise suunas. Vanemate kui 60-aastaste patsientide ravimise kogemus ja ravimi pikaajalise kasutamise kogemus on piiratud.

[2]

Kasutamine Saizen raseduse ajal

Sizen® kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav.

Vastunäidustused

Application Sayzen® vastunäidustatud puhul sulgedes käbinäärme lastel (epifüüsi), suurenenud tundlikkus kasvuhormooni või muu komponendi valmistamiseks, samuti juuresolekul aktiivne (taasteke või progresseerumine) ajukasvajate. Ravimit ei kasutata ägedate haigusseisundite korral, mis tekkisid pärast kirurgilist operatsiooni kõhuõõnes või südames, samuti mitmete vigastuste ja hingamispuudulikkuse korral.

Sizen® kasutamine võib vähendada glükoositaluvust, sest selles sisalduv kasvuhormoon võib põhjustada suhkru üleliigset sisaldust veres (insuliiniresistentsus). Seetõttu peab seda ravimit kasutama ettevaatlikult suhkurtõvega või selle haiguse esinemisega perekonna ajaloos.

Kõrvalmõjud Saizen

Selle ravimi kõrvaltoimete hulka kuuluvad: allergiline reaktsioon (koos sisenemise antikehade moodustamisega); valu, ahenemise kadu, punetus ja turse süstekohas.

Et vältida teatud piirkondade või kehapiirkondade rasvkoe atroofiat (kohalik lipoatroofia), tuleks subkutaanseid süstekohti iga päev muuta. In ravikuuri võib vähendada kilpnäärme (hüpotüreoidism), mis tuleb kõrvaldada manustamisega kilpnäärmehormooni (trijodotüroniin türoksiini, türeoglobuliinisisalduse).

[1]

Üleannustamine

Sizen® üleannustamine on väljendunud veresuhkru normaalse taseme langusena

(hüpoglükeemia), mis on asendatud kõrge veresuhkuriga (hüperglükeemia). Kui ravim üleannustatakse pikka aega, võivad esineda akromegaalia tunnused - skeleti, pehmete kudede ja siseorganite proportsioonide (näoelementide laiendamine, jalgade ja pintslite suuruse suurenemine) suurenemine.

Koostoimed teiste ravimitega

Sensibilisus Sisen®-i suhtes võib pärssida samaaegse raviga glükokortikoidsetest ravimitest (prednisoloon jne). Samaaegne ravi kortikosteroidide samaaegse kasutamisega (hüdrokortisoon jne) võib täielikult neutraliseerida ravimi Sizeni terapeutilist toimet. Sizeni ravi ajal on kortikosteroidide annuse reguleerimiseks vajalik jälgida kortisooli taset seerumis.

[3], [4]

Ladustamistingimused

Säilitamistingimused: temperatuuril, mis ei ületa + 25 ° C, suletud pakendis.

[5]

Säilitusaeg

Preparaadi Saizen® säilivusaeg on 3 aastat alates pakendil märgitud valmistamise kuupäevast.