Serevent

Serevent on bronhodilataatorravim.

[ 1 ]

Näidustused Sereventa

Seda kasutatakse astmaga seotud ravitava hingamisteede obstruktsiooni pikaajaliseks ja pidevaks raviks (ka öiste hoogude korral), samuti füüsilise aktiivsuse põhjustatud bronhokonstriktsiooni korral.

Seda saab kasutada ka obstruktiivsete ja krooniliste kopsuhaigustega inimestel.

Ravimit määratakse kroonilise bronhiidiga inimestele, kui esineb raske obstruktsioon.

Vabastav vorm

Ravim vabaneb doseeritud aerosooli kujul, spetsiaalse adapter-pihustiga kanistrites, mille maht on 60 annust. Karbis on 1 selline kanister.

Farmakodünaamika

Ravim sisaldab salmeterooli, selektiivset β2-adrenergiliste retseptorite agonisti, millel on pikaajaline toime ja mis terapeutilistes annustes kasutamisel ei mõjuta südame-veresoonkonna tööd.

Ravim põhjustab pikaajalist bronhodilatatsiooni ravitava hingamisteede obstruktsiooniga inimestel. Selle terapeutiline toime kestab maksimaalselt 12 tundi. Salmeterooli regulaarne kasutamine aitab saavutada kopsufunktsiooni püsivat paranemist ja vähendada obstruktiivse sündroomi tekke raskust, samuti öist bronhide ahenemist astmahaigetel.

Aerosooli pideva kasutamise korral ei pea suur hulk astmahaigeid enam täiendavaid bronhodilataatoreid võtma. Siiski tuleb märkida, et Serevent ei sobi ägedate bronhide spasmide leevendamiseks – sellised inimesed peavad pidevalt kaasas kandma lühitoimelisi bronhodilataatoreid.

In vitro testid näitasid, et lisaks otsesele bronhodilatatoorsele toimele vähendas salmeterool labrotsüütidest vabaneva histamiini, leukotrieenide ja PG mahtu, mis pärssis allergilise reaktsiooni varajast ja hilist staadiumi.

Aerosooli ühekordsel kasutamisel täheldati bronhide hüperaktiivsuse vähenemist, mis näitab salmeterooli põletikuvastast toimet. Kaudse ja otsese bronhodilateeriva toime mehhanism ning lisaks sellele ka allergilise reaktsiooni pärssimine ja ravimi põletikuvastane toime erineb kortikosteroidide toimest. Seetõttu on Sereventi kasutamise ajal keelatud lõpetada juba kasutatavate kortikosteroidide (manustatud inhalatsiooni teel või suu kaudu) tarvitamine.

Farmakokineetika

Pärast 50 mcg aine sissehingamist 2 korda päevas saavutatakse toimeaine Cmax seerumiväärtused (maksimaalselt 200 pg/ml). Ravimi kontsentratsioon seerumis on üsna madal, seega terapeutiliste annuste manustamisel ei tohiks eeldada süsteemse toime teket. Ravimi terapeutilist efektiivsust ei määra selle seeruminäitajad, kuna salmeterooli toime avaldub kopsukoes.

Annustamine ja manustamine

Aerosooli tohib kasutada ainult inhalatsiooniprotseduuride jaoks. Seda tuleb kasutada pidevalt, kuna ravim ei ole efektiivne ägedate bronhide spasmide leevendamisel.

Ravimi annuse, raviskeemi ja täiendava ravi valib arst. Bronhiaalastmaga inimeste ravimisel on vaja pidevalt jälgida patsientide üldist seisundit ja lisaks kontrollida kopsutegevust.

Täiskasvanud vajavad astma või obstruktiivse sündroomiga krooniliste kopsupatoloogiate raviks sageli 2 inhalatsiooni ravimit 2 korda päevas. Raske hingamisteede obstruktsiooniga inimestel ja ka juhul, kui ülaltoodud annuste kasutamisel tulemusi ei ole, suurendatakse annust 4 inhalatsioonini 2 korda päevas. Serevent'i annuse iseseisev muutmine, ravi lõpetamine või samaaegselt kasutatavate ravimite annuste muutmine on keelatud.

Üle 4-aastastele lastele on sageli ette nähtud 2 inhalatsiooni 2 korda päevas.

[ 3 ]

Kasutamine Sereventa raseduse ajal

Kliinilistes uuringutes ei tuvastatud ravimi teratogeenset toimet, kuid arvestades selle patsientide rühma testimise kohta olemasoleva teabe piiratud hulka, võib Sereventi rasedatele välja kirjutada ainult arsti loal, kes on hoolikalt analüüsinud olemasolevaid riske.

Kuna salmeterooli seerumitase on äärmiselt madal, on ka selle tase rinnapiimas madal. Seetõttu on ravimi mõju rinnaga toidetavatele imikutele üsna väike. Otsuse ravimi kasutamise kohta rinnaga toitmise ajal peaks tegema raviarst.

Vastunäidustused

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud inimestel, kellel on ülitundlikkus salmeterooli või selle koostises sisalduvate abiainete suhtes.

Aerosooli tuleb hüpertüreoidismiga inimestele manustada väga ettevaatlikult.

Kõrvalmõjud Sereventa

Aerosooli kasutamisel võivad esineda enamikule β2-adrenergiliste retseptorite agonistidele iseloomulikud individuaalsed kõrvaltoimed - peavalud, treemor, pearinglus ja südamepekslemine. Sageli on need ilmingud ravitavad ja nende raskusaste väheneb (või kaob täielikult) ravi jätkamise või ravimi annuse vähendamise korral.

Mõnedel patsientidel võivad pärast ravimi manustamist tekkida südame rütmihäired (nagu kodade virvendus, supraventrikulaarne tahhükardia ja ekstrasüstoolia). Selliseid sümptomeid täheldatakse harva ja need esinevad tõenäolisemalt südame-veresoonkonna haigustega inimestel, samuti liiga suurte aerosoolikoguste sissehingamisel.

Nagu teistegi inhaleeritavate ravimite puhul, võib Sereventi kasutamisel mõnedel inimestel esineda paradoksaalseid bronhide spasme. Sellistel juhtudel on vaja ravimi kasutamine lõpetada ja määrata kiire toimega bronhodilataatoreid ning lisaks valida arsti ettekirjutusel alternatiivne ravivõimalus.

Salmeterooli kasutamisel on patsientidel harva esinenud liigesevalu, lihaskrampe ja talumatuse tunnuseid (angioödeem, lööbed ja anafülaksia).

Aerosooli kasutamine võib põhjustada lokaalseid negatiivseid sümptomeid, sealhulgas suu ja kurgu limaskesta ärritust.

[ 2 ]

Üleannustamine

Pärast suurte salmeterooli annuste sissehingamist võivad patsientidel tekkida lihasspasmid, peavalud, pearinglus, värisemine ja tahhükardia ning lisaks võib suureneda ravimi toimeainele iseloomulike muude negatiivsete sümptomite risk.

Sereventi mürgistuse korral on vaja välja kirjutada kardioselektiivseid β-blokaatoreid ja lisaks vajadusel läbi viia muid sümptomaatilisi protseduure. Tuleb arvestada, et isikutele, kellel on anamneesis bronhide spasmid, tuleks β-blokaatoreid määrata äärmise ettevaatusega.

Koostoimed teiste ravimitega

Selektiivsete ja mitteselektiivsete β-blokaatorite kombineerimine Sereventiga on keelatud.

Salmeterooli seerumitaseme tõusu võib täheldada ravimi samaaegsel kasutamisel ketokonasooli ja teiste tugevate CYP3A4 komponendi inhibiitoritega. Lisaks võib nende ravimite kombineerimisel suureneda kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (sh süstoolse vererõhu tõus, tahhükardia ja QT-intervalli pikenemine) risk.

[ 4 ]

Ladustamistingimused

Sereventi tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, eemal päikesevalgusest, lahtisest leegist ja kütteseadmetest. Temperatuuriindikaatorid on ravimite puhul standardsed.

Ravimimahuteid ei tohi torgata, lahti võtta, kuumutada ega deformeerida isegi pärast seda, kui neis olev ravim on otsa saanud.

Säilitusaeg

Sereventi võib kasutada 24 kuu jooksul alates ravimaine vabastamise kuupäevast.

Kasutamine lastel

Ravimit ei soovitata kasutada alla 4-aastastel lastel (kuna selle vanuserühma kohta on läbi viidud väga vähe kliinilisi uuringuid).

Analoogid

Ravimi analoogideks on järgmised ravimid: salmeterool, IRS 19, kitazamütsiin, Serevent Evohaler, hüdrokortisoon koos libeksiniga, Augmentin koos mukaltiniga ja lisaks Wobenzym, lagritsajuur, amoksitsilliin, bromheksiin ja Ampiox koos terponiga. Nimekirjas on ka Doctor MOM, bensüülpenitsilliini naatriumsool, doksütsükliin, kloksatsilliin, tetratsükliin koos penametsilliiniga, asitromütsiin ja flukloksatsilliin.