Vaktsineerimine rotaviiruse infektsiooni vastu

Rotaviiruse õigused - loomade nakatumise RNA viiruste perekonna esindaja. Euroopas levivad rotaviiruste peamised serotüübid on G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P ja G2P (1-25%); viimastel aastatel on serotüüp G9P (9-39%) tihti silmapaistvaks saanud. Aafrikas, R. Serotüübid.

Rotaviiruse infektsioon - peamine põhjus ägeda gastroenteriidi tekkeks on 5-aastaseks saanud, seda talub peaaegu kõik lapsed, tavaliselt kaks korda. Talvel-kevadel on täheldatud epideemiat. Happeline vesine kõhulahtisus, oksendamine ja palavik põhjustab dehüdratsiooni, mis nõuab rehüdratatsiooni, sageli intravenoosselt. Maailmas rotaviirus kaotab üle 600 000 laste elu aastas, peamiselt arengumaades.

Hinnanguliselt põhjustab rotaviirus Euroopa Liidus igal aastal 2,8 miljonit juhtudest (1: 7 last) gastroenteriiti 87 000 hospitaliseerimisega (1:54 last). USA-s moodustavad rotaviirused alla 5-aastastel lastel 31-50% kõigist kõhulahtisust, Euroopas 50-65% ja talvel suureneb nende osakaal 80% -ni. Rahaks arstilt Rotaviirusenteriidi jõuavad 40-50 1000 alla 5-aastane, omastamine erakorralise haiglates - 15-26 1000, hospitaliseerimist - 3-12 1000.

Venemaal isegi mittetäieliku registreerimine rotaviiruse - on ka tõsine probleem piirkondades, kus on olemas nii diagnoosi Rotaviirusenteriidi esinemissagedus lastel kuni 2 aastat üle 2500 100 000, ja puhangute ajal jõuab 8000-9 000 hulgas lapse haiglaravile rotaviiruse kõhulahtisus haiguse hooaeg on 70-80%.

Kõigi nosokomiaalse kõhulahtisuse põhjuste hulgas on viirused 91-94% ja nende seas on erinevatel allikatel põhinev rotaviiruste suhteline tihedus 31-87%. Euroopa riikides on 5-27% kõigist haiglas olevatest varajastest lastest ja eriti imikust nakatunud rotaviiruslikust gastroenteriidist. Rotaviiruse kõrge nakkavusega kaasneb märkimisväärne osa patsientidest üldarstidega, kellel on kõrge palavik, kuid kõhulahtisus algab hiljem. Haiglaravil olevate viiruste asümptomaatilised kandjad võivad olla 5-7%. Nendes tingimustes ei ole alati isegi väga ranged hügieenimeetmed (käte pesemine pärast kokkupuudet patsiendiga) alati mõjusad.

Rotaviirusevastase vaktsiini efektiivsus

Rotaryx põhjustab serokonversiooni> 80% vaktsineeritud vaktsiini viiruse jaotumisest väljaheitega maksimaalselt 2 nädala jooksul. Ja see lõpeb kiiresti (30. Päeval eraldati ainult 10-20% vaktsineeritud viirusest). Kaitseefekt ilmneb ka pärast 1. Annust (enamasti tüübispetsiifilist), pärast teist annust - heterotüüpiline.

Rotariaksi efektiivsus 2-aastaseks perioodiks seoses raskemate rotaviiruse infektsioonide vormidega oli 83% kõigist vormidest - 60-70%; (88-92% haiguste puhul, mis on põhjustatud Gl, G3 ja G9 serotüüpidest, 72% - serotüüp G2P). Raske gastroenteriidi esinemissagedus mis tahes etioloogias vähenes 40% võrra, mis võib viidata vaktsiini viiruse inhibeerivale toimele teiste sooleviiruste replikatsioonil. Euroopas näitas Rotaryx 96-100% efektiivsust haiglaravi juhtumite nõudmisel esimesel aastal, teisel aastal 83%.

Rotarix on kombineeritud samaaegse manustamisega koos kõikide inaktiveeritud vaktsiinidega, sealhulgas konjugeeritud.

RotaTeqiga põhjustab üle 3-kordset suurenemist antikeha tiiter üle 95% vaktsineeritute, vähendab Rotaviirusenteriidi in 1. Aastal 74% ja raske Rotaviirusenteriidi aastal 1 98%, aasta 2. - aasta 88%. Haiglaravi oht vähenes 96%, erakorraline ravi 94%, arstile - 86%, puudepäevade arv - 87%. RotaTech efekt ilmneb serotüüpide G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) ja G9 (100%) suhtes. RotaTechi vaktsiin on efektiivne enneaegsetel beebidele, kes on stabiilses seisundis. Vaktsineerimine on võimalik ka lastele, kelle peredel on immuunpuudulikkuse viirused, sealhulgas AIDS.

Selle vaktsiini massilise kasutamise esialgne tulemus USAs näitas, et aastatel 2007-2008 rotaviiruse infektsioon algas 2-4 kuud. Hiljemalt enne vaktsineerimist (november - veebruari lõpus), kuid maksimaalne esinemissagedus (jaotamise kohta rotaviiruse) Ma olin aprillis asemel märtsis ja oli oluliselt rohkem lame (17,8% asemel 30,6-45,5% ni dovaktsinalnye aastat). Raviviiruse eraldamine alla 3-aastastel lastel kõhulahtisusega vähenes 54% -lt 6% -ni.

Rotaviiruse infektsiooni vastu vaktsiinid

Raske luua vaktsiini rotaviiruse, patogeenide on palju serotüübi, ületati tähelepanek, et 2 üle rotaviiruse haigus laps - tavaliselt varases eas - oleks immuunne rotaviirusnakkusele tahes serotüübi. Järelikult on vaktsiini kahekordne manustamine, mis on valmistatud ainult ühe serotüübi rotaviirusest, immuniseeriv toime mõnele rotaviirusele.

Vaktsiinide loomiseks on kasutatud rotaviiruste võimet geneetilist materjali uuesti kombineerida. Reesusahvide rotaviiruse põhjal loodud vaktsiini esimene kogemus oli ebaõnnestunud: USA-s 1998. Aastal alustati selliste vaktsiinidega laste vaktsineerimist - Rotašild. Kuid selle vaktsiini kasutamisega kaasnes intestinaalse invaginatsiooni juhtude ilmnemine sagedusega umbes 1:10 000 annust (ainult umbes 100 juhtumit), mis loomulikult viis selle lõpetamiseni. See kahetsusväärne kogemus on näidanud, kui tähtis on rotaviirusevastase vaktsiini kasutamisel olla injektsioonide sageduse hoolikas jälgimine.

Venemaal registreeritakse kaks vaktsiini.

Rotarixi vaktsiin, mis on litsentseeritud enam kui 125 riigis üle kogu maailma, sealhulgas USAs. Venemaal testiti, oodatakse 2009. Aastal Venemaal registreerimist. RotaTeqiga vaktsiini Ameerika Ühendriigid pannakse Kalender 2006. Aasta veebruaris, kasutatakse alates 2007. Aastast Euroopas, registreerimiseks esitatud Venemaal.

Venemaal registreeritud rotaviiruse vaktsiinid

Vaktsiin	Koostis
Rotaryx - suu kaudu manustatav monovalentne - GlaxoSmithKline, Inglismaa	RP414 serotüübi RIX4414 tüvi valmistatakse inimese antatiivse rotaviiruse alusel; on välja antud kuiv valge pulbrina ja lahustiga (valge sademega pilves vesi), 1 annus (1 ml) sisaldab vähemalt 10 6.0 CCID50 rotaviirust. See on sisestatud kaks korda. Hoida 2-8 ° juures 2 aastat.
RotaTek® - suu kaudu manustatav 5-valentne reassortant-vaktsiin - Merck Sharp ja Dome, Holland	See sisaldab 5 reassortantviiruste põhjal inimese ja veise (mittepatogeenne inimestele) tüved. 4 reassortantne kandma väliskihis pinnavalke VP7 serotüüpide Gl, G2, G3, G4 tüvede inimese rotaviirus serotüübi ja VP4 P7 veise tüve reassortantne 5. - Valk P1 inimesest ja G6 valgu veise algtüvedega. Sisestatud 3 korda.

Tõendite põhjal on Euroopa ekspertide rühm - nakkushaiguste spetsialistid ja gastroenteroloogid soovitavad:

1. Tervislike laste massiline vaktsineerimine kõigis Euroopa riikides olemasolevate vaktsiinide Rotarix ja RotaTech abil
2. Mõlemad vaktsiinid võivad olla riiklikes vaktsineerimiskavades manustatud samaaegselt või erinevatel aegadel teiste vaktsiinidega 
3. On vaja kehtestada püsivalt pärast litsentseerimist tõsiste soovimatute nähtuste seire. 
4. Ettenägematut vaktsineerimist, HIV-infektsiooniga nakatunud lapsi saab läbi viia vastavalt tervislikule raviskeemile, lähtudes raviarsti otsusest.

Vaktsiini ajastus, annus ja manustamisviis rotaviiruse infektsiooni vastu

Arvestades intensiivsuse suurenemist üle 6 kuu vanustel lastel ja negatiivset kogemust Rotasildi vaktsiiniga, manustatakse uusi vaktsiine 6-nädalase vanuse järgi. Intervalliga 4-6 nädalat. Rotarixi teine annus tuleb manustada enne 16 nädala vanust, kuid mitte hiljem kui 24 nädalat. RotaTeki esimene annus manustatakse 6-12 nädalat, vaktsineerimine lõpetatakse 32 nädala jooksul. (hiljem vaktsineerimist ei uuritud ega soovitata).

Reaktiivne ja vastunäidustused vaktsiinile rotaviiruse infektsiooni vastu

Reaktogeensus Vaktsiinide madalal temperatuuril reaktsiooni kiirust, oksendamine, ärrituvus, kõhulahtisus, isutus seas vaktsineeritud (nii mono kalendri koos teiste vaktsiinidega) ei erine märkimisväärselt platseeborühmas. Raskete kõrvaltoimete esinemissagedus RotaTech'i saanud lastel oli väiksem kui platseebogrupis.

On oluline, et sagedus vaktsineeritud invaginatsioonil ei suurene mitte ainult, vaid isegi väheneb: OR Rotarix moodustas 0,5 pärast 1. Annust 0,99 ja pärast 2 minutit 10000 vaktsineeritud see vähendab puhul 0,32. Samasuguseid tulemusi andis ka RotaTech'i vaktsiin: seal oli 12 intsju susitsiini juhtudest, kusjuures 68 vaktsineerimisjuhtumit ja 18 sarnase platseebogrupi juhtumit. Vaktsineerimise kaitstav mõju intuitiivsele võimele võib olla tingitud vaktsiiniga kaasnevate replitseerivate viiruste supressioonist, mis on seotud inaktiviseerimisega, eriti adenoviirustega.

RotaTeqiga ja Rotarix lastele vastunäidustatud ülitundlikkuse korral vaktsiini või kes andis reaktsioone eelmisest annusest, laste väärarengud seedetraktis, kannatas sooletuppumus, immuunpuudulikkusega. Raske haiguse, seedetrakti häirete, oksendamise korral on vaktsineerimine edasi lükatud; kerge haigus ei ole vastunäidustus.