Zayris

Zaira ravimi tootja (Zayris) on India farmaatsiaettevõte Kadila Heltker Ltd. Risperidoon on selle rahvusvaheline nimi, risperidoon on ka selle ravimi peamine toimeaine.

Näidustused Zayris

Zairi kasutamise peamised näpunäited on piiratud ägedate rünnakute ja pikaajalise hooldusravi blokeerimise ja kõrvaldamisega:

• Ägeda või kroonilise skisofreenia korral, sh psühhoosi esmased rünnakud.
• Muud psüühikahäired nii produktiivsete sümptomite korral:
  • Patsient on agressiivne.
  • Erineb kahtlus.
  • Mõeldamatu patoloogia on selgelt väljendatud.
  • Hallutsinatsioonide tekkimine.
  • Patsient on mürgine.
• Negatiivsete sümptomitega haigused:
  • Emotsionaalne langus ja aeglustumine.
  • Sotsiaalne võõrandumine.
  • Emotsionaalne komplikatsioon.
  • Madal kõne täis.
• Ebanormaalsuste aeglustumine, näiteks:
  • Depressiivne seisund.
  • Murelik põnevus.
  • Hirm.
• Zairi kasutamise näide on patsiendi käitumise rikkumine dementsuse diagnoosimisel (omandatud dementsus, mida iseloomustab patsiendi aju pidev kognitiivsete võimete vähenemine).
  • Agressiivsete sümptomite manifestatsioonid.
  • Viha sobib.
  • Füüsilise tasandi vägivald.
  • Agitatsioon (tugev emotsionaalne põnevus koos ärevuse ja hirmu tekitamisega ning motoorse ärevuse muutumine).
• Maniakaalse depressiivse psühhoosi korral maniakaalsete rünnakute ravi .
• Igat liiki manifestatsioonide, nii agressiivsete kui ka apaetiliste põhjuste kõrvaldamine, kui need sobivad haiguse kliiniliseks piltiks.

[1], [2], [3]

Vabastav vorm

Vormi vabanemine - tablett kaetud.

Toimeaine on risperidoon. Farmakoloogiline turg toodab erineva koguse sisaldusega Zairis tablette - valmistises risperidooni:

• Üks tablett sisaldab 1 mg toimeainet ja 7000 valget valget värvi.
• Üks tablett sisaldab 2 mg toimeainet, samuti 02H84915 roosa opadri.
• Üks tablett sisaldab 4 mg toimeainet, samuti 02H51441 rohelist.

Täiendav koostisosadeks tabletti kaasata: laktoosmonohüdraat, naatriumlaurüülsulfaat, kolloidne ränidioksiid, veevaba, hüpromelloos, maisitärklis, magneesiumstearaat.

Farmakodünaamika

Operatsioonis Zayris toimeaine (risperidoon) on jäigad vastasega monoamiinide mis omavad kõrget afiinsust dopamiini D2-ja 5 - VT ₂ - serotoniini retseptoreid. Farmakodünaamikat Zayris näidanud ka seoses α1 - adrenotseptoreid ja omab vähest suhted α2 - ja adrenic H1 - histamiiniretseptoritega mõjutamata kolinoretseptoritega mis osalevad edastamise elektrilisi impulsse ühest neuron teistele rakkudele.

 Vaatamata sellele, et toimeaine on tugev antagonist (see võimaldab töötada tõhusalt leevendab sümptomeid, mis kaasneb psüühikahäire, nagu skisofreenia), Zayris mingit olulist pärssimist liigutus. Isegi võrreldes juba tuttavate neuroleptikumidega, vähendab see vähemal määral katalepsiat (unistust meenutav riik, mille jooksul tundlikkus väheneb nii välismõjudele kui ka sisemistele ärritustele).

Zairis on efektiivne vahend nii skisofreenia produktiivsete kui ka negatiivsete sümptomitega.

[4], [5], [6],

Farmakokineetika

Imemine. Lähemal uurimisel on Zayrise farmakokineetika suhteliselt erksav. Preparaadi toimeaine imendub suu kaudu manustatava tableti sisse imetuna soolesse. Ühe või kahe tunni pärast näitab vereplasma analüüs maksimaalset kontsentratsiooni. Samal ajal ei tohi ravimi võtmise aega kombineerida toidu sissevõtuga.

Ainevahetus ja eritumine. Risperidooni poolväärtusaeg on umbes kolm tundi. Selle derivaadi (9-hüdroksürisperidooni) saamiseks kulub umbes päev. Zairis on suurepärane ja üsna kiiresti jaotatud patsiendi keha kudedesse. Jaotuse mahud vastavad ligikaudu 1 kuni 2 liitrile ühe kilogrammi patsiendi kehakaalu kohta.

Risperidooni ja plasmavalkudega ühendamise protsess on 88% ja 9-hüdroksürisperidoon - 77%. Risperidooni kvantitatiivse komponendi sisaldus veres enamuses patsientidest saavutatakse 24 tunni jooksul, 9-hüdroksürisperidooni - nelja kuni viie päeva jooksul.

Suukaudsel manustamisel (suu kaudu) eritub 70% ravimi annusest neerude kaudu uriiniga, 14% - läheb koos väljaheitega.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja ka eakatel inimestel on ravimi kontsentratsioon veres palju kõrgem, samal ajal suureneb ka keha pikkus kehast. Kui patsient kannatab maksatalitlustes, on toimeaine Zairi kontsentratsioon veres plasmas normaalse maksafunktsiooniga täheldatud kontsentratsioonis. Väljundi pikendamist sel juhul ei järgita.

[7], [8], [9]

Annustamine ja manustamine

Zayris võtke sissepoole. Vajalikud annused tuleb alla neelata ja täidetakse veega. Ravimi manustamise meetod ja annus sõltub diagnoosist, sümptomite tõsidusest ja patsiendi seisundist.

Skisofreenia

Täiskasvanud võtavad seda ravimit üks või kaks korda päevas. Ravimi algne päevane annus on 2 mg, järgmisel päeval suurendatakse annust 4 mg-ni ja hoitakse seejärel seda taset. Vajadusel saab seda reguleerida, suurendades kuni 6 mg. Suurte annuste kasutamine - 10 mg päevas - ei too kõrge efektiivsust (seda tõendavad kliinilised vaatlused). Kuid need võivad põhjustada ekstrapüramidaalsete sümptomite tekkimist. Üle 16 mg ööpäevas manustatud annuseid ei läbi, mistõttu seda ravimit ei saa kasutada.

Eakatele on soovitatav määrata algannus - 0,5 mg kaks korda päevas. Vajadusel võib ühe annuse suurendada 1-2 mg-ni.

Algannuste algannus on soovitatav 0,5 mg / päevas, mis on purjus üks kord hommikul või õhtul. Meditsiinilise vajaduse korral võib ravimi kogust suurendada 0,5 või 1 mg päevas, kuid mitte sagedamini kui igal teisel päeval, kuni see saavutab 3 mg päevas. Oodatavat toimet täheldatakse annuste 1 kuni 6 mg päevas, neid annuseid ületavate annuste kohta ei ole uuritud.

Patsientidel, kes pidevalt uninevad ja on apaatia, võib annust vähendada poole võrra, jagatuna kaheks doosiks. Raske on rääkida skisofreenia all kannatavate alla 13-aastaste laste arvust, kuna Zairil pole palju kogemusi.

Maniakaalne depressiivne sündroom (bipolaarne häire)

Selle diagnoosi puhul on täiskasvanutele soovitatav annus 2 mg - 3 mg ravimit, mida võetakse üks kord päevas. Individuaalselt võib seda arvu vajadusel suurendada 1 mg päevas ja mitte rohkem kui päev hiljem. Nõutavad positiivsed tulemused saadakse tavaliselt päevase annusena 1-6 mg.

Lastelt ja noorukitel on joonisel näidatud algannus - 0,5 mg, mida manustatakse üks kord päevas hommikul ja õhtul. Kui on meditsiiniline vajadus, võib individuaalselt lisada, et annust saab arvutada 0,5 või 1 mg. Annust tuleb tõsta üks kord päevas, kuni saavutatakse 2,5 mg päevas. Terapeutiline ravi on efektiivne 0,5 ... 6 mg päevas. Sellise kõrvaltoime püsiva ilmnemisega nagu unisus, tuleb ravimi annust vähendada poole võrra.

Nagu paljude teiste ravimite puhul, tuleb Zairi kasutamist ja annust kohandada kogu ravikuuri vältel. Selle patoloogiaga on praktilisi kogemusi selle ravimi kasutamise kohta alla 10-aastastel lastel.

Dementsus

Algannus täiskasvanutele on 0,25 mg jagatud kaheks doosiks. Kui on vaja, võib ravimi annust suurendada 0,25 mg-ga kaks korda päevas, kuid mitte rohkem kui iga teine päev. Enamiku patsientide puhul on optimaalne ühekordne annus 0,5 mg kaks korda päevas, kuid on vajadus suurendada 1 mg kaks korda päevas.

Pärast soovitud efekti saamist võib patsiendi üle viia ühe annuseni 1 mg Zaisis. Nagu teiste ravimite puhul, peaks selline raviarst hoidma patsiendi pidevat jälgimist ja kohandama ravimi kogust.

[14], [15], [16], [17], [18], [19]

Muud psühhiaatrilised häired

Patsientidel, kes kaaluvad üle 50 kg. Soovitatav algannus on 0,5 mg üks kord ööpäevas. Ravi käigus võib Zairise annust kohandada, lisades 0,5 mg ravimit, kuid mitte sagedamini kui igal teisel päeval. Enamiku patsientide efektiivne annus on päevas päevas 0,5 mg üks kord ööpäevas. Mõningatel juhtudel on positiivse toime saavutamiseks piisav, kui patsiendil on vaja võtta kuni 0,25 mg üks kord päevas, teised võivad vajada 0,75 mg päevas.

Patsientidel, kelle kehakaal ei ületa 50 kg. Soovitatav algannus on 0,25 mg üks kord ööpäevas. Ravi käigus on lubatud Zairi annust kohandada, lisades 0,25 mg ravimit, kuid mitte sagedamini kui igal teisel päeval. Enamiku patsientide efektiivne annus on päevas päevas 0,5 mg üks kord ööpäevas. Siiski on mõnel juhul positiivse toime saavutamiseks piisav, kui patsiendil on vaja võtta mitte rohkem kui 0,5 mg üks kord päevas, samas kui teistel on vaja 1,5 mg päevas.

Pikaajalise Zairise kasutamise korral on ravimi annuste pidev korrigeerimine vajalik. Selle ravimi kogemused alla 5-aastastel lastel ei ole kättesaadavad.

Kui patsiendi ajaloos on maksa- ja neerude funktsionaalne patoloogia. Soovitatud algannus on 0,5 mg kaks korda päevas. Vajadusel individuaalselt võib annust suurendada 0,5 mg-ga kaks korda päevas, viies selle 1-2 mg-ni kaheks söögikorda päevas. Zairise ravikuur tuleb läbi viia ettevaatusega spetsialisti pideva järelevalve all, eriti selle rühma patsientidel.

Kasutamine Zayris raseduse ajal

Raseduse ajal ei olnud naistel nii kliinilisi ega laboratoorselt tehtud uuringuid läbi viidud. Seetõttu kasutamise Zayris raseduse on õigustatud ainult juhul, kui oodatav positiivne mõju vaja tulevikus emale ületab võimaliku ohu lootele, antipsühhootiliste ravimite raseduse kolmandal trimestril võib mõjutada üsna negatiivne mõju psühhosomaatilised lapse arengut. Pärast sündi beebidele, kes sai ravimi annust Zayris veel ema üsas suurendab tõenäosust ostu kõnealused kõrvalekalded: agitatsioon (tugev emotsionaalne erutus), uimasus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpotensioon (madal vererõhk), treemor, häirimine rinnaga. Seetõttu tuleb neid lapsi hoolikamalt hooldada.

Sarnane lähenemisviis Zairi väljakirjutamiseks on vajalik ka siis, kui naine toidab vastsündinud lapsi rinnaga. Loomkatsed on näidanud, et ravimi toimeaine eritub rinnapiima. Seetõttu, kui te ei saa ravimit kasutada, on soovitav lõpetada söötmine.

 

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise komponendi suhtes on ehk ainus asi, mida võib seostada Zaisise kasutamise vastunäidustuste kategooriaga.

[10], [11]

Kõrvalmõjud Zayris

Pärast ravimi kasutamist on Zairist kõrvaltoimeid iseloomustatud mõõdukate või raskete ilmingutega. Saate neid jagada nii suunas kui ka tegevuse viisil.

• Infektsioonid ja rakkude võime jagada ja tungida ümber ümbritsevatesse kudedesse.
  • Ülemiste hingamisteede ja kuseteede infektsioonhaigused (farüngiit, tonsilliit, bronhiit, tsüstiit ja teised).
  • Otiit ja tselluliit.
  • Gripp.
  • Ja paljud teised.
• Hematopoeesi süsteem:
  • Aneemia.
  • Trombotsüütide arvu vähenemine.
  • Neutropeenia (neutrofiilide arvu vähenemine veres).
  • Ja teised.
• Immuunsüsteem:
  • Ägedad anafülaktilised reaktsioonid.
  • Puhasus.
  • Allergilised reaktsioonid.
• Ainevahetuse ja ainevahetuse süsteem.
  • Anoreksia.
  • Suhkurtõbi.
  • Mürgisus vees.
  • Kolesterooli kasv veres.
  • Söögiisu suurenemine või vähenemine.
• Psühholoogilised aspektid:
  • Ärevus ja närvilisus.
  • Unetus.
  • Keha üldise tooni vähendamine.
  • Emotsionaalsuse vähenemine.
  • Teadvuse segadus.
  • Depressiivne seisund.
  • Igat liiki mania välimus.
  • Ja teised.
• Närvisüsteem:
  • Parkinsonism.
  • Pearinglus, peavalu.
  • Letargiajuhtumid.
  • Teadvuse kaotus.
  • Tserebrovaskulaarsed häired.
  • Lihaste tahtmatu kontraktsioon.
  • Näo lihaste krambid.
  • Ja palju muid ilminguid.
• Nägemisorganid:
  • Konjunktiviit.
  • Turse ja sügelus.
  • Visiooni vähenemine.
  • Kuivad silmad ja pisar.
  • Hirm valguse pärast
  • Ja teised.
• Kuulmisorganid helisevad kõrvadele.
• Kardiovaskulaarsüsteem:
  • Tahhükardia.
  • Arteriaalne hüpotensioon.
  • Hüperemia.
  • Äkiline surm.
  • Venoosne trombemboolia.
  • Ebanormaalne EKG.
• Hingamise süsteem:
  • Ninakinnisus ja nina veritsus.
  • Pneumoonia.
  • Hingeldus ja hingeldus.
  • Hingamisteedes esinevad süstekohad.
  • Sinusiit ja ninaõõne turse.
  • Produktiivne köha.
• Zairi kõrvaltoimed seedesüsteemis:
  • Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
  • Kuivus suus.
  • Kõhukinnisus ja seedehäired või fekaalne inkontinentsus.
  • Valu maos.
  • Maitse moonutamine.
  • Soole obstruktsioon.
  • Hambumus.
  • Ja teised.
• Endokriinsüsteem on hüperprolaktineemia.
• Nahk:
  • Lööve, kõõm.
  • Seborröa dermatiit.
  • Ekseem ja sügelus.
  • Ja teised.
• Lihas-skeleti süsteem:
  • Selja ja jäsemete valu.
  • Lihasnõrkus.
• Kuseteede süsteem:
  • Kusepidamatus
  • Uriini säilitamine.
  • Ja teised.
• Reproduktiivsüsteem:
  • Menstruaaltsükli häired.
  • Suurenenud piimanäärmed.
  • Impotentsus.
  • Retrospektiivne ejakulatsioon.
  • Ja teised.

[12], [13]

Üleannustamine

Zairi annuste märkimisväärsete annuste kasutamisel on võimalik üleannustamine, mis hakkab ilmnema järgmiste sümptomitega:

• Oluline sedatsioon.
• Unisus.
• Arteriaalne hüpotensioon.
• Tahhükardia.
• Ekstrapüramidaalsed häired.
• Krambid.
• Kardioloogiline kiht-kodade fibrillatsioon.
• Hüpersomnia.
• Ja mõned teised.

Sellisel juhul ei esine ühekordse antikeha olemasolu. Raske, ägeda üleannustamise korral on vajalik võimalikult kiiresti alustada organismi deinsoksikatsiooni meetmeid, viia sisse piisav ventilatsioon ja hapnikuga varustamine.

Sellistele patsientidele on näidustatud maoloputus, aktiveeritud süsi ja lahtistid. Kogu selle protsessi vältel on vajalik pidev südame seire, sealhulgas püsiv EKG salvestamine, et vältida arütmia ägedat arengut.

Hüpotensiooni ja kokkuvarisemise korral tuleb manustada intravenoosseid infusioone ja / või sümpatomimeetikume manustada. Raskustes ekstrapüramidaalsete häirete korral on välja kirjutatud antikolinergilised ravimid. Patsient peab olema pidevas arstlikus järelevalve all, kuni üleannustamise sümptomid täielikult kaovad.

[20], [21], [22]

Koostoimed teiste ravimitega

Kui Zairist interakteerub teiste ravimitega, on vajalik äärmine ettevaatus. See kehtib eriti esinevate preparaatide farmakodünaamika eelsoodumus QT intervalli pikenemine EKG nagu samad omadused ja risperidooni - toimeaine Zayris valmistamist.

Selliste ravimite hulka kuuluvad näiteks:

• antiarütmikumid Ia klass: disopüramiid, kinidiin, prokaiinamiid.
• III klassi antiarütmikumid: amiodaroon, sotalool.
• tritsüklilised antidepressandid, näiteks amitriptüliin.
• tetratsüklilised antidepressandid, näiteks maprotiliin.
• mõned antiarütmilised ravimid.
• mitmed antipsühhootilised ravimid.
• mõned antimalariarid: kiniin ja meflokviin.
• ravimid, mis põhjustavad elektrolüütide tasakaalu.
• ja mõned teised. See nimekiri pole täielik.

Zayris tuleks kasutada ettevaatlikult koos teiste ainetega, mis võivad mõjutada kesknärvisüsteemi, sealhulgas alkoholi, opiaatide (narkootilised alkaloidid oopiumi), antihistamiinid (Drug histamiini vabanemise blokeerimise inimvere) ja bensodiasepiinid (medikamentoosse tähendab Aine koos hüpnootiliste, rahustite ja krambivastaste ravimitega).

Risperidoon võib olla levodopa antagonist (parkinsonivastane aine). Juhul, kui selline kombinatsioon on vajalik, eriti Parkinsoni tõve raske seisundi korral, tuleb anda Zaisise minimaalne efektiivne annus. Risperidooni ja antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel kasutamisel täheldati kliiniliselt olulist arteriaalset hüpotensiooni.

Sellel ravimil puudub märkimisväärne mõju valproaadi, liitiumi, digoksiini või topiramaadi farmakokineetikale.

Kui risperidoon kasutada koos teiste ravimitega, mis seonduvad tugevalt valgu dünaamika vereplasma, on selgelt nähtav nihe üks narkootikume valgufraktsiooni vere kliiniline pilt ei ole täheldatud.

Fluoksetiin ja paroksetiin (maksaensüümide inhibiitorid) - suurendab risperidooni kontsentratsiooni vereplasmas. Kuid see tegur on väiksem kui antipsühhootiliste fraktsioonide suurenemine. Arvatakse, et teised maksaensüümide inhibiitorid (nagu kinidiin) mõjutavad otseselt risperidooni kontsentratsiooni vereplasmas. Mis tahes fluoksetiini või paroksetiini annuse muutuse korral tuleks Zayrise'i kvantitatiivne koostis üle vaadata.

Zaisise manustamisel koos karbamasepiinidega täheldati risperidooni aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsiooni vähenemist vereplasmas. Sarnast tulemust võib täheldada ka teiste maksaensüümide indutseerijate (rifampitsiin, fenütoiin, fenobarbitaal jt) kasutamisel. Kui karbamasepiin (või sarnane ravim) tühistatakse, tuleb Zayrise annust üle vaadata ja vähendada.

Amitriptüliin ei sisalda ravimi Zairis või aktiivsete antipsühhootiliste fraktsioonide toimet. Tsimetidiin ja ranitidiin suurendavad risperidooni bioloogilist tungimist, kuid vähendavad antipsühhootiliste fraktsioonide minimaalset aktiivsust. Erütromütsiin ei muuda risperidooni farmakokineetikat ega antipsühhootiliste fraktsioonide aktiivsust.

Galantamiin ja doonezepiil ei oma erilist toimet risperidooni ja aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni farmakokineetikale. Phenotiasiinid ja mõned antidepressandid võivad suurendada risperidooni protsentuaalset sisaldust veres.

[23], [24]

Ladustamistingimused

Mitte erineb paljudest teistest preparaatidest ja Zairi ladustamistingimustest. Selle meditsiinilise toote hoiuruumi temperatuur ei tohi ületada 25 ° C. Zairis säilitamise koht ei tohi lastele juurde pääseda.

[25], [26]

Säilitusaeg

Ravimi kõlblikkusaeg on kohustuslik pakendil ja see on 36 kuud (või kolm aastat). Kui Zairise säilitusaeg on lõppenud, ei ole ravimit soovitatav kasutada. Pärast ravimi avamist ja selle kasutuselevõtmist, eemaldades pudeli tihendi, on säilivusaeg järsult vähenenud ja see on ainult üks kuu.

[27]