Gabantine 50

Gabantin 50 peamine toime on suunatud epilepsiahoogude tugevuse ja sageduse, samuti käitumis- ja autonoomsete häirete ennetamisele või vähendamisele.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Näidustused Gabantine 50

Gabantin 50 on näidustatud epilepsiahoogude (konvulsioonide), ravimatute epilepsia vormide adjuvantravina ja neuropaatilise valu (närvikahjustusega) korral.

[ 4 ]

Vabastav vorm

Gabantin 50 on saadaval kapslite kujul. Iga kapsel sisaldab 50 mg toimeainet – gabapentiini. Pakend sisaldab 30 kapslit.

Farmakodünaamika

Gabantin 50 on epilepsiavastane ravim, mis toimib kesknärvisüsteemis pärssiva mediaatorina. Arvatakse, et põhiaine (gebapentiini) toimepõhimõttel on mõningaid erinevusi teistest krambivastastest ravimitest, mis toimivad neuronite (või neuroni ja raku) vahelise ühenduse kaudu.

Uuringud näitavad, et gabapentiin viib uue molekulaarse seondumiskoha moodustumiseni ajukoes, eriti hipokampuses ja ajukoores, mis võib olla seotud ravimi krambivastase toimega (uuringud viidi läbi in vitro, st väljaspool elusorganismi).

Ravimi toimeaine ei seondu ajus teiste neurotransmitterite retseptorite ja ravimitega.

Gabapentiini täpset toimemehhanismi pole tänaseni selgitatud.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokineetika

Gabantin 50 imendub seedetraktist. Toimeaine absoluutne kontsentratsioon veres on täheldatud 2-3 tundi pärast manustamist. Gabapentiini farmakokineetikat ei mõjuta samaaegne toidu (sh rasvaste toitude) tarbimine.

Gabapentiin ei seondu verevalkudega.

Ravim eritub ainult uriiniga. Inimkehas ei ole tuvastatud ravimi keemilise muundumise märke. Ravimi täielik eritumine toimub 5-7 tunni jooksul, olenemata annusest.

Lastel (üle 12-aastastel) ei erine plasmakontsentratsioon täiskasvanute tasemest.

Vere puhastamise ekstrarenaalse meetodi abil eemaldatakse ravim verest täielikult.

Vanemas eas ja neerufunktsiooni häirega keha puhastuskiirus väheneb.

[ 7 ], [ 8 ]

Annustamine ja manustamine

Gabantin 50 võetakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest.

Epilepsia korral on üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele tavaliselt ette nähtud 6 tabletti päevas. Soovitud terapeutilise efekti saavutamiseks suurendatakse ravimi annust iga päev 300 mg võrra.

Optimaalne annus on 300–600 mg kolm korda päevas (900–1800 mg päevas). Mõnedel patsientidel suurendatakse annust 3600 mg-ni päevas. Annuste vaheline intervall ei tohiks ületada 12 tundi.

8–12-aastastele lastele on ette nähtud 10–15 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas.

Optimaalne annus on 25–30 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas (päevane annus tuleb jagada kolmeks annuseks). Annust suurendatakse kolme päeva jooksul.

Ravi võib määrata ka vastavalt erinevale skeemile:

• Kaal 26–36 kg – 300 mg kolm korda päevas.
• Kaal 37–50 kg – 400 mg kolm korda päevas.
• Kaal 51–72 kg – 600 mg kolm korda päevas.

Neuropatilise valu korral on ette nähtud 300 mg päevas, mida suurendatakse 300 mg võrra iga päev, kuni saavutatakse soovitud terapeutiline toime.

Maksimaalne ööpäevane annus ei tohiks ületada 3600 mg päevas (ravimi võtmise vaheline intervall ei tohiks ületada 12 tundi).

Neerufunktsiooni häire korral sõltub annus kreatiniini tasemest:

• üle 60 ml/min – 300 mg kolm korda päevas
• 30 kuni 60 ml/min – 300 mg ülepäeviti

Patsientidele, kellele tehakse ekstrarenaalset vere puhastamist, määratakse 300 mg ravimit iga 4 tunni järel.

Kasutamine Gabantine 50 raseduse ajal

Gabantin 50 kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole põhjalikke uuringuid tehtud.

Ravimi määramisel rasedale naisele hindab spetsialist ravimi eeldatavat terapeutilist toimet ja võimalikku ohtu lootele.

Gabantin 50 võtmisel on täheldatud toimeaine imendumist rinnapiima. Gabapentiini mõju vastsündinule ei ole kindlaks tehtud.

Vastunäidustused

Gabantin 50 on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ravimi mõne komponendi, alla 8-aastaste laste, rasedate ja imetavate naiste suhtes.

[ 9 ], [ 10 ]

Kõrvalmõjud Gabantine 50

Gabantin 50 põhjustab väsimust, pearinglust, värisemist, liigset närvilist erutust, depressiivseid seisundeid, ärevustunnet, vaenulikkust, peavalu, unisust.

Võimalik kõhuvalu, probleemid väljaheitega, suukuivus, kõhunäärmepõletik, oksendamine.

Harvadel juhtudel tekivad uriinipidamatus, turse, rasunäärmete põletik, hambaemaili tumenemine, veresuhkru tõus (diabeedi korral), kapillaarsed hemorraagiad, palavik, tinnitus ja allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Suurtes annustes Gabantin 50 põhjustab pearinglust, kõhulahtisust, nägemise halvenemist, kõnehäireid ja täielikku reageerimisvõime puudumist välistele stiimulitele.

Üleannustamise korral võib olla vajalik vere puhastamine, eriti neerufunktsiooni häire korral.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Gabantin 50 koostoime tõenäosus teiste ravimitega on äärmiselt väike. Ravimit on lubatud võtta samaaegselt teiste epilepsiaravimitega.

Ravimi toimeaine ei mõjuta etinüülöstradiooli või noretindrooni sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite toimet.

Kõrvetiste ja happesõltuvusest tingitud seedetraktihaiguste raviks mõeldud ravimite samaaegsel kasutamisel täheldatakse toimeaine biosaadavuse vähenemist. Sellisel juhul on parem võtta Gabantin 50 kaks tundi pärast antatsiidsete ravimite võtmist.

[ 14 ], [ 15 ]

Ladustamistingimused

Gabantin 50 tuleb hoida valguse eest kaitstult, säilitustemperatuur ei tohiks ületada 25 ^° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

[ 16 ]

Säilitusaeg

Gabantin 50 kehtib kolm aastat alates valmistamiskuupäevast, tingimusel et pakend jääb terveks ja säilitustingimused on täidetud.