Unispaz

Ravimil Unispaz on rahvusvaheline nimetus vastavalt selle koostises olevatele toimeainetele - drotaveriin + kodeiin + paratsetamool. Kombineeritud valuvaigistava aine töötas välja farmakoloogiline ettevõte "Unique Pharmaceutical Laboratories" (India) ja see on käsimüügiravim.

Ravim Unispaz leevendab kerge ja mõõduka valu sündroome, sealhulgas spastilisi seisundeid ja siseorganeid vooderdavate silelihaste spasme. Valuvaigisti ja spasmolüütikumi kombinatsioon on muutnud ravimi asendamatuks abiliseks igakuiste korduvate düsmenorröa sümptomite (valu menstruatsiooni ajal) korral. Ravimis sisalduvat drotaveriini koos paratsetamooliga kasutatakse ka külmetuse või gripi ajal esineva palaviku korral, mida iseloomustavad külmavärinad, palavik ja kahvatu nahk.

Näidustused Unispaz

Ravim Unispaz leevendab kergeid ja mõõdukaid valusündroome lastel pärast 6. eluaastat, samuti täiskasvanueas. Spasmolüütilist valuvaigistit määratakse peavaluhoogude korral:

• valdavalt pingelise iseloomuga (stressirohke olukorra tagajärg) ägeda või kroonilise tüübiga;
• veresoonte probleemide korral;
• väsimuse või liigse töökoormuse tagajärjel.

Ravimi Unispaz farmakoloogiline efektiivsus - pärsib spasme, on võimas valuvaigisti, palavikualandaja toimega. Need omadused määravad ravimi kasutusala. Unispazi kasutamise näidustused kehtivad järgmiste valutüüpide korral:

• hambavalu ( hambavalu );
• lihas- ja liigeshaigused;
• menstruatsioon (primaarne düsmenorröa);
• erinevat tüüpi koolikute ( neeru-, sapiteede-, soolekoolikute) tõttu;
• neuralgiline ja istmikunärvi;
• põie või kusejuha spasmi tagajärjel;
• spastiliste probleemide (koliit, kõhukinnisus, tenesmus) korral.

Vabastav vorm

Unispazi piklikud tabletid on pruunikas-roosaka varjundiga ja ühepoolse poolitusjoonega ning sisaldavad ka värvilisi lisandeid.

Vabastusvorm - 6 tabletiga blisterpakendid või kahe blisterpakendi pakendid, igaüks 12 tabletti. Iga tabletipreparaat sisaldab:

• paratsetamool – 500 mg;
• drotaveriinvesinikkloriid – 40 mg;
• kodeiinfosfaat – 8 mg.

Lisakomponentide hulka kuuluvad magneesiumstearaat, puhastatud talk, maisitärklis ja eelželatiniseeritud maisitärklis, povidoon ja krospovidoon, mikrokristalne tselluloos ja värvaine E172 (punane raudoksiid).

Farmakodünaamika

Farmakoloogiliselt kuulub Unispaz müotroopsete spasmolüütiliste ainete ja aniliidide kombinatsioonide rühma.

Unispazi farmakodünaamika põhineb ravimit moodustavate ainete omadustel:

• paratsetamool – alandab palavikku, leevendab valu, pärssides prostaglandiinide sünteesi kesknärvisüsteemis. Samuti on sellel perifeerne toime, pärssides prostaglandiinide ja teiste valuretseptorite stimuleerimise eest vastutavate komponentide aktiivsust;
• Kodeiin on köhavastane komponent, millel on tsentraalne toime, toimib valuvaigistina tänu oma toimele opioidretseptoritele (mis osalevad valuimpulsside edastamises kesknärvisüsteemi). Suurendab paratsetamooli efektiivsust;
• Drotaveriin on isokinoliinide seeria vasodilataator, spasmolüütiline, müotroopne, hüpotensiivne aine. See on eriti efektiivne (laiendava toime pikenemise tõttu) siseorganite ja veresoonte silelihaste spasmide korral. Ravimi omadused tulenevad aktiivse kaltsiumi tungimise vähenemisest silelihasstruktuuride rakkudesse fosfodiesteraasi pärssimise ja tsüklilise adenosiinmonofosfaadi akumuleerumise tagajärjel rakkudes.

Farmakokineetika

Unispazi farmakokineetika koostisosade kaupa:

• Drotaveriini biosaadavus suukaudsel manustamisel on umbes 100%, aine imendub seedesüsteemi maksimaalselt ja kiiresti, millele järgneb ühtlane jaotumine kudedes, sealhulgas silelihasrakkudes. Pool imendumist täheldatakse 12 minuti pärast ja eritumine toimub neerude kaudu. Komponent ei mõjuta kesknärvisüsteemi ja praktiliselt ei mõjuta autonoomset närvisüsteemi;
• Paratsetamooli kiire imendumine toimub peamiselt peensooles. Aine tungib hästi kudedesse ja vedelikesse, välja arvatud rasvarakud ja tserebrospinaalvedelik. See eritub uriiniga;
• Kodeiini kiire imendumine seedesüsteemis soodustab aktiivset jaotumist põrna, maksa ja neerude kudedes. Farmakoloogilise aine biotransformatsioon toimub maksas, eritumine toimub neerude kaudu. Ravim häirib platsenta ja hematoentsefaalbarjääri (vereringe ja närvikoe vahel) ning akumuleerub ka rinnapiima.

Annustamine ja manustamine

Ravimit Unispaz manustatakse suu kaudu, piisava koguse veega, vähemalt tund pärast sööki (tableti neelamine söögi ajal või vahetult pärast sööki lükkab selle toimet edasi).

Manustamisviis ja annustamine vastavalt patsiendi vanusele:

• 6–12-aastased lapsed – ühekordne annus ½ tabletti, korduv manustamine on soovitatav alles 10 tunni pärast. Maksimaalne päevane annus on 2 tabletti;
• noorukid ja täiskasvanud - 1-2 tabletti üks kord, järgmine ravimiannus mitte varem kui 8 tunni pärast. Maksimaalne lubatud annus on 6 tükki päevas lühiajaliseks raviks (kuni 3 päeva) ja 4 tükki, kui on vaja pikemat ravi;
• Raske maksa- või neerufunktsiooni häirega vanemas eas valitakse annus individuaalselt.

Tuleb märkida, et ravimi iseseisev kasutamine on lubatud kolme päeva jooksul; ravimi edasine kasutamine nõuab arsti konsultatsiooni.

[ 2 ]

Kasutamine Unispaz raseduse ajal

Unispazi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on rangelt keelatud.

Vastunäidustused

Unispazi kasutamise vastunäidustused:

• individuaalne talumatus spasmolüütilise valuvaigisti ühe komponendi suhtes;
• bronhiaalastma või ägeda hingamispuudulikkuse diagnoosimine;
• esimese ja teise astme atrioventrikulaarne blokaad;
• südame-, neeru- ja maksapuudulikkuse kroonilised vormid;
• krooniline alkoholisõltuvus;
• narkosõltuvus;
• vere hüübimisprobleemid;
• hiljutise traumaatilise ajukahjustuse ajalugu;
• koljusisese hüpertensiooni tuvastamine;
• Unispazi on keelatud kasutada paralleelselt monoamiinoksüdaasi inhibiitoritega, samuti kahe nädala jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist;
• ei ole ette nähtud koos paratsetamooliga;
• glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse taustal;
• alla 6-aastased patsiendid;
• raseduse ja imetamise ajal.

Eakate inimeste ja Gilberti sündroomi (healoomuline hüperbilirubineemia - pärilik geenidefekt, mis on seotud bilirubiini metabolismi protsessiga) all kannatavate inimeste ravimisel spasmolüütiliste valuvaigistitega tuleb olla maksimaalselt ettevaatlik.

Kõrvalmõjud Unispaz

Üldiselt on spasmolüütiline valuvaigisti Unispaz hästi talutav. Mõnikord esinevad Unispazi järgmised kõrvaltoimed:

• kesknärvisüsteemi osas - letargia, pidev unisus, pearinglus või peavalu;
• vereringesüsteem – trombotsütopeenia, agranulotsütoos;
• seedesüsteem – iiveldus, soolehäired, üsna harva – toksiline maksakahjustus (raske üleannustamise korral);
• kardiovaskulaarsed häired – tahhükardia, hüpotensioon, aneemia, kuumahood;
• allergiate ilmingud - nahalööbed, sügelus, haruldased negatiivsed tagajärjed on bronhide spasmid ja nina limaskesta turse.

Negatiivsete tagajärgede vältimiseks on vaja hoolikalt uurida juhiseid - pakendi infolehte või konsulteerida spetsialistiga. Reeglid, mis vähendavad kõrvaltoimete riski:

• võtke Unispazi toidust eraldi;
• järgige täpset annust;
• Spasmolüütilise valuvaigisti võtmise ajal on alkohoolsed joogid keelatud;
• Kerge neeru-/maksapuudulikkuse korral hindab ravimiga ravi sobivust arst;
• Unispazi kasutamisel kauem kui kolm päeva, kontrollige pidevalt maksaensüümide hulka ja jälgige vere koostist, nii saate ennetada hematoloogilisi muutusi.

[ 1 ]

Üleannustamine

Spasmolüütilise valuvaigisti Unispazi üledoosi iseloomustavad sellised esmased sümptomid nagu: naha kahvatus, iiveldus, oksendamine, isutus, liigne higistamine, üldise seisundi halvenemine. Võimalik on maksa toksiline kahjustus (sh nekroos) ja hingamisfunktsiooni häired.

Selliste märkide avastamisel pöörduge viivitamatult arsti poole. Patsiendi seisundi stabiliseerimiseks kasutatakse soolalahusega lahtisteid ja maoloputust. Kesknärvisüsteemi kahjustusega raskete seisundite jälgimine hõlmab kopsude kunstlikku ventilatsiooni, rakkude täiendavat hapnikuga küllastumist ja naloksooni manustamist.

Koostoimed teiste ravimitega

Paratsetamool, mis on üks Unispazi ravimkomponentidest, ei sobi kokku alkohoolsete jookide, salitsüülamiidi, tritsükliliste antidepressantide, epilepsiavastaste ainete, barbituraatide ja rifampitsiiniga, kuna need aitavad kaasa paratsetamooli toksilise metabolismi suurenemisele. Paratsetamooli ja kloramfenikooli samaaegne ravi aktiveerib toksilise toime, pikendades viimase ravimi eritumisaega. Paratsetamooli ja doksorubitsiini samaaegne kasutamine põhjustab maksafunktsiooni häireid. Suukaudsed antikoagulandid spasmoanalgeetilise Unispazi ravi taustal provotseerivad sageli verejooksu.

Drotaveriin, mida võetakse samaaegselt levodopaga, vähendab selle parkinsonismivastast toimet, mille tulemuseks on lihastoonuse (rigiidsuse) järsk tõus ja treemori (lihaste värisemise) suurenemine.

Unispazil on ka negatiivseid koostoimeid teiste hüpnootilise, anesteetilise ja anksiolüütilise toimega ravimitega, sealhulgas tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumidega. Need ravimid suurendavad oluliselt kodeiinfosfaadi kesknärvisüsteemi pärssimist.

[ 3 ], [ 4 ]

Ladustamistingimused

Unispazi säilitamise peamised tingimused, säilitades samal ajal blisteri terviklikkuse, on lastele kättesaamatu ja päikesevalguse eest kaitstud koha olemasolu majas, mille temperatuur ei ületa 30º C.

Säilitusaeg

Unispazi kõlblikkusaeg on kahjustamata ravimipakendis kolm aastat alates valmistamiskuupäevast.