Cedex

Cedexi peetakse suukaudseks kasutamiseks mõeldud kolmanda põlvkonna poolsünteetiliseks tsefalosporiinantibiootikumiks.

Ravimi rahvusvaheline patenteeritud nimetus on Ceftibuten.

Käesolev ravimi Cedex kirjeldus on ravimi ametliku annotatsiooni lihtsustatud ja täiendatud versioon. Enne ravimi kasutamise otsustamist on soovitatav konsulteerida arstiga ja lugeda tootja koostatud annotatsiooni, mis on ravimiga kaasas.

Esitatud teave on ainult informatiivsel eesmärgil ja seda ei tohiks kasutada eneseravi juhistena.

Pidage meeles: ainult spetsialist peaks otsustama konkreetse ravimi kasutamise vajaduse, samuti määrama annuse ja raviskeemi.

Näidustused Cedex

Ravimit Cedex kasutatakse ravimi toimele tundlike bakterite põhjustatud nakkushaiguste raviks.

• Ülemiste hingamisteede nakkuspatoloogiad, eriti ninaurgete, ninaneelu, samuti lapsepõlve ja täiskasvanute sarlakid.
• Alumiste hingamisteede nakkuspatoloogiad: bronhide põletik ( äge bronhiit, krooniline bronhiit ), kopsupõletik ( kopsupõletik ) patsientidel, kes saavad suukaudset ravi.
• Keskkõrvapõletik lastel.
• Kuseteede nakkuspatoloogiad tüsistustega ja ilma: põie, kuseteede jne põletik.
• Bakterite, näiteks salmonella, escherichia, shigella ja helicobacteri põhjustatud põletikulised protsessid soolestikus ja maos.
• Kõhulahtisus.

Cedex kurguvalu korral

Stenokardia (äge tonsilliit) korral on vaja antibiootikume, eriti Cedexi, kui haiguse põhjustajaks on mikroobid, mis on enamikul juhtudel nii. Harvemini võib haiguse põhjuseks olla viirus- või seeninfektsioon: sellistel juhtudel on antibiootikumide kasutamine sobimatu.

Tonsilliidi kõige levinum põhjus on stafülokokk ehk β-hemolüütiline streptokokk A-rühm. Bakterid sisenevad põletikulisse piirkonda (mandlitesse) nii väliskeskkonnast kui ka vereringega teistest organismi nakkuskolletest.

Cedexi kurguvalu korral võib määrata ainult arst, võttes arvesse tuvastatud patogeeni ja haiguse raskusastet. Ravi ravimiga tuleb läbi viia spetsialisti järelevalve all, järgides rangelt raviskeemi.

Tsedex keskkõrvapõletiku korral

Keskkõrvapõletik on otolarüngoloogiline haigus, mis tekib kõrva põletikulise reaktsiooniga. Sellist haigust ei saa ravida ilma antibiootikumideta, mis pärsivad patogeensete mikroorganismide arengut keskkõrvas. Ägeda mädase keskkõrvapõletiku ravi aluseks on antibiootikumravi.

Keskkõrvapõletiku korral määratakse Cedex kõige sagedamini siis, kui ühel või teisel põhjusel ei ole võimalik määrata bakteriaalse floora tundlikkust antibiootikumide toime suhtes, kuna ravimil Cedex on üsna lai toimespekter. Mõnikord on rasketel juhtudel võimalik kombineerida mitut antimikroobset ravimit, mis laiendab oluliselt ravimite toime amplituudi.

Cedex kopsupõletiku raviks

Kopsupõletik on kopsude põletikuline haigus, mis võib olla bronhide põletikulise protsessi tagajärg või tüsistus. Antibiootikumravi on tingimata kaasatud kopsupõletiku raviskeemi, kuna patoloogia põhjustajaks on tavaliselt nakkuslikud mikroobsed ained.

Muidugi, kopsupõletiku raviks mõeldud ravimi valimisel tuleb arvestada paljude teguritega. Nende hulka kuuluvad vastunäidustuste olemasolu, mikroobide antibiootikumidele "sõltuvuse" teke ja ravimi nakkuskoldesse sisenemise kiirus. Ravimi valimisel on aga üheks määravaks omaduseks antibiootikumi toimespekter.

Kopsupõletiku korral on Cedex tavaliselt esmavaliku ravim, esimene valik. Selle saab alternatiivse ravimiga asendada ainult allergiliste reaktsioonide ilmnemisel.

Sageli kasutavad arstid antimikroobsete ainete kombinatsiooni, et kiirendada paranemisprotsessi ja saavutada organismis vajalik toimeaine tase.

Cedex lastele

Antimikroobset ravimit Cedexi kasutatakse sageli pediaatrias, sageli samaaegselt immunostimulantide ja vitamiinikompleksidega. Mis on Cedexi puhul lastele hea?

Selle ravimi toimeaine on tseftibuteen, üsna tugev antibakteriaalne komponent, mida sageli kasutatakse haiguste raviks, mille puhul teised antibiootikumid on jõuetud. Cedex on suurusjärgu võrra tugevam kui näiteks penitsilliiniravimid ja isegi mõned oma tsefalosporiinirühma esindajad.

Loomulikult on Cedexil ka oma puudused: see ei toimi enterokokkide ja stafülokokkide infektsioonide, samuti mõnede teiste mikroobide puhul.

See aga ei takista ravimi aktiivset kasutamist järgmiste lastehaiguste korral:

• tonsilliit, sarlakid, kõrva ja ninakõrvalkoobaste põletikulised protsessid;
• äge bronhiidi ja kopsupõletiku kulg;
• mõned seedetrakti, eriti peensoole ja mao mikroobsed infektsioonid;
• lapsepõlves esinev püelonefriit ja tsüstiit;
• Lihas-skeleti süsteemi ja naha nakkuslik kahjustus.

Vabastav vorm

Cedexi toodetakse järgmistes ravimvormides:

• Cedexi tabletid on suukaudseks manustamiseks mõeldud kapslid, valged, tihedad, kapsli pinnal musta tähisega "Cedax®". Kapsli sees on hele pulber, võib-olla kollaka või pruunika varjundiga;
• Cedexi pulber on pulbriline aine suukaudseks suspensiooniks, kollaka varjundi ja kirsi aroomiga.

Iga kapsel sisaldab: toimeainena tseftibuteendihüdraati 0,4 g, samuti lisakomponente (mikrokristalne tsellulooskiud, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat). Kapsli sein koosneb želatiinist, naatriumlaurüülsulfaadist ja titaandioksiidist. Kapsli pinnale kiri "Cedax®" on tehtud farmatseutilise tindiga, mis koosneb farmatseutilisest glasuurist, raudoksiidist, monoetüleenglükooli monoetülaadist, lisandist E 322 letsitiinist ja simetikoonist.

Cedexi kapslid koosnevad kahest osast, mis on kokku liimitud spetsiaalse ainega, mis koosneb želatiinist ja polüsorbaadist.

Pulber suspensiooni valmistamiseks: 1 g ainet sisaldab 0,144 g tseftibuteeni. 1 ml valmis suspensiooni sisaldab 0,036 g toimeainet.

Cedexi suspensioon peaks olema ühtlase konsistentsiga, helekollase tooniga, meeldiva kirsi aroomiga. Kirsi aroomi annab Cedexile kirssidest saadud siirup.

Farmakodünaamika

Ravimi toimeaine, nagu paljud teised β-laktaamantibiootikumid, omab antimikroobset toimet, mis põhineb bakteriaalse membraani moodustumise pärssimisel. Cedex mõjutab üsna suurt hulka β-laktamaase sünteesivaid baktereid, samuti penitsilliiniresistentseid mikroobirakke.

Toimeaine Cedex on resistentne plasmiidi penitsillinaasi ja tsefalosporinaasi suhtes, välja arvatud tsefalosporinaas, mida sünteesivad tsitrobakterid ja enterobakterid, samuti bakteroidid, morganella ja serratia. Nagu teisedki β-laktaamantibiootikumid, ei ole Cedexi soovitatav kasutada bakterite nakkuslike kahjustuste korral, mille resistentsus on seotud membraani läbilaskvuse muutusega või penitsilliini siduvate valkude modifitseerimisega.

Cedexi kasutatakse järgmiste bakterite põhjustatud organismikahjustuste korral:

• gram (+) bakterid (streptokokid, välja arvatud penitsilliiniresistentsed tüved);
• gram(-)bakterid (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, indoolpositiivsed (sh vulgaarsed) Proteus, Salmonella, Shigella jne).

Puuduvad tõendid ravimi kliinilise aktiivsuse kohta C- ja G-rühma streptokokkide, samuti mõnede gram(-)bakterite vastu, mis ei tooda suurt hulka kromosomaalseid tsefalosporinaase. Cedex on inaktiivne enamiku anaeroobsete bakterite, sealhulgas bakteroidide suhtes.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub Cedex enam kui 90% ulatuses, väljudes organismist peamiselt kuseteede kaudu. Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon veres on tuvastatav 120–180 minutit pärast ühekordset 400 mg (0,4 g) annust. Maksimaalne plasmakontsentratsioon võib olla 15–17 mcg/ml. Ravimi toimeaine seondumine plasmavalkudega on 62–64%. Tseftibuteeni (toimeaine) peamise derivaadi kontsentratsioon veres või uriinis võib olla kuni 10% toimeaine kogusest.

Ravimi biosaadavus sõltub otseselt annusest. Annuses 0,4 g või väiksem võib ravimi biosaadavus olla 75–94%.

Pärast ravimi viiendat annust tuvastatakse toimeaine stabiilne tase veres (ravimi võtmisel kaks korda päevas).

Toimeaine poolväärtusaeg on umbes 150 minutit. Seda perioodi ei saa muuta ei annuse ega ravimi võtmise sagedusega.

Ravimi efektiivsus ei sõltu toidu tarbimise ajast, kuid Cedexi kasutamisel söömise ajal või vahetult pärast söömist aeglustub selle imendumine.

Aktiivne komponent tungib vabalt koestruktuuridesse ja kehavedelikesse. Seda leidub keskkõrva vedelikus, nina-, hingetoru- ja bronhide eritistes.

Tseftibuteeni leidub uriinis 24 tunni jooksul pärast 0,4 g ravimi võtmist. Maksimaalne kontsentratsioon uriinis on 264 mcg/ml: seda piiri on võimalik tuvastada esimese 240 minuti jooksul. Umbes 24 tundi pärast ravimi ühekordse annuse manustamist võib selle kogus uriinis olla 10,5 mcg/ml.

Täpne teave ravimi sisalduse kohta tserebrospinaalvedelikus puudub. Eeldatakse, et see kogus ei pruugi olla terapeutilise toime saavutamiseks piisav.

Eakatel patsientidel täheldatakse pärast ravimi viiendat annust toimeaine stabiilset kontsentratsiooni (Cedexi võtmisel kaks korda päevas).

Annustamine ja manustamine

Kuidas Cedexi võtta?

Ravim on ette nähtud ainult sisemiseks kasutamiseks. Ravi kestus võib olla keskmiselt 5-10 päeva. Streptococcus pyogenes'e põhjustatud nakkushaigusi tuleks ravida vähemalt 10-päevase kuuriga.

Cedexi optimaalne ööpäevane annus täiskasvanutele on 0,4 g (kapseldatud preparaat). Seda võetakse olenemata toidutarbimisest.

Mikroobse sinusiidi, bronhide põletikuliste protsesside ja kuseteede nakkushaiguste raviks on ette nähtud Cedex, mida võetakse korraga 0,4 g päevas.

Kogukonnas omandatud kopsupõletiku raviks patsientidel, kellel suukaudne ravi ei ole vastunäidustatud, peaks optimaalne annus olema 0,2 g kaks korda päevas võrdsete intervallidega. Sellise ravi kestus on 5 kuni 10 päeva, võttes arvesse tüsistuste esinemist ja haiguse tüüpi.

Neerufunktsiooni häiretega patsiendid peaksid arvestama, et Cedexi farmakokineetilised omadused neerupuudulikkuse korral oluliselt ei muutu. Sel põhjusel võib annuse ja raviskeemi muutmine olla vajalik ainult kreatiniini kliirensi vähenemise korral alla 50 ml minutis. Kui kliirens on 30–49 ml minutis, tuleb ravimi päevane kogus vähendada 0,2 g-ni. Kui kliirens on 5–29 ml minutis, on soovitatav üle minna ravimi päevasele annusele 0,1 g.

Mõnikord eelistavad spetsialistid muuta ravimi manustamise sagedust. Näiteks Cedexi on lubatud kasutada üks kord kahe päeva jooksul, kliirensiga 30–49 ml minutis või üks kord kolme päeva jooksul, kliirensiga 5–29 ml minutis.

Patsientidele, kes läbivad hemodialüüsi protseduure kuni 3 korda nädalas, määratakse ravim iga protseduuri lõpus 0,4 g.

Lapsepõlves on eelistatav määrata ravimi suspensioon, võttes seda 60-120 minutit enne või pärast sööki.

[ 2 ]

Kuidas Cedexi lastele võtta?

Cedexi toodetakse erinevates ravimvormides. Laste ravimisel kasutatakse aga ravimi spetsiaalset lasteversiooni, mida toodetakse ja väljastatakse pulbri kujul. Sellisest pulbrilisest ainest saab valmistada suukaudseks kasutamiseks mõeldud suspensiooni.

Lisaks toimeainele sisaldab Cedexi pulber sahharoosi, ksantaankummi, ränidioksiidi, simetikooni, titaandioksiidi, säilitusainet E 211 ja polüsorbaati, samuti ainet, mis annab suspensioonile meeldiva kirsimaitse.

Kuidas Cedexi lahjendada?

Cedexi võtmise kohta lastele tuleks esile tõsta järgmisi punkte:

• valage 25 ml vett spetsiaalsesse mõõtemahutisse, mis on preparaadiga kaasas;
• Vala pool sellest veemahust pulbrilise preparaadiga purki ja loksuta hoolikalt;
• lisa ülejäänud kogus vett ja sega uuesti ühtlaseks massiks.

Laste puhul arvutatakse ravimi annus 9 mg/kg päevas, samas kui maksimaalne annus ei tohi ületada 400 mg päevas. Enamasti võetakse ravimit üks kord päevas, rasketel juhtudel jagatakse annus kaheks annuseks.

Kui laps on üle 10 aasta vana või kaalub üle 45 kg, võib talle määrata ravimi täiskasvanute annuse (0,4 g päevas).

Ravimi annuse määramise hõlbustamiseks on pulbriga kaasas spetsiaalne doseerimislusikas, mille märgid on 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g ja 0,185 g.

Kasutamine Cedex raseduse ajal

Cedexi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole spetsiaalselt suunatud uuringuid tehtud. Katseid viidi läbi ainult loomadel. Katsete tulemusena ei ilmnenud ravimi patoloogilisi toimeid raseduse kulgemisele, samuti loote ja vastsündinu arengule.

Kuid isegi kõike eelnevat arvesse võttes ei soovita arstid Cedexi rasedatele julgelt välja kirjutada. Antibiootikumid on ravimid, mis võivad kahju tekitada järk-järgult ja konkreetse ravimi ohutuse kohta ei saa kunagi kindlalt öelda. Cedexi määratakse raseduse ajal alles pärast ravimi võimaliku ohu ja selle ravi eeliste hoolikat kaalumist.

Ravimi toimeainet ei leidu imetava ema piimas, kuid ka siin soovitavad eksperdid olla ettevaatlik. Võimalusel tuleks Cedexi võtmist rinnaga toitmise ajal vältida.

Vastunäidustused

• Kalduvus allergilistele reaktsioonidele tsefalosporiinantibiootikumide või muude abiainete suhtes.
• Alla 6 kuu vanused lapsed (ravimi kasutamise võimalikkuse kohta kuue kuu vanustel lastel ei ole eksperimentaalseid uuringuid läbi viidud).
• Alla 10-aastased lapsed võivad võtta ainult ravimi suspensioone. Kapslivorm tekitab raskusi ravimi doseerimisel noorematel lastel.
• Süsivesikute ainevahetuse pärilikud häired, sealhulgas fruktoosi talumatus, glükoosi või galaktoosi imendumisvõimetus jne.

Ravimit võib väga ettevaatlikult määrata penitsilliinirühma ravimite allergiliste reaktsioonide kalduvuse korral, seedetrakti krooniliste ja ägedate kahjustuste korral, raske neerupuudulikkuse korral, samuti hemodialüüsi saavatel patsientidel.

Kõrvalmõjud Cedex

Cedexi kõige sagedamad kõrvaltoimed on järgmised:

• iivelduse rünnakud;
• soolehäire;
• peavalud.

Harvemini täheldatakse:

• põletikulise protsessi areng mao limaskestal;
• valu epigastimaalses piirkonnas;
• pearinglus, suurenenud väsimus, unisus;
• nahalööbed;
• oksendamise rünnakud;
• maitsetundlikkuse häired;
• riniit või sinusiit.

Väga harva võivad ilmneda järgmised sümptomid:

• klostriidiatega seotud infektsiooni lisamine;
• hemoglobiini, leukotsüütide ja eosinofiilide hulga vähenemine veres;
• konvulsiivsed seisundid.

Tsefalosporiinantibiootikumide, sh Cedexi kasutamisel võivad esineda allergianähud (nahalööve, sügelus, hingamispuudulikkus, bronhospasm, anafülaktiline šokk, Quincke ödeem, toksiline epidermaalne nekrolüüs). Samuti on sagedased sellised ilmingud nagu düsbakterioos, lahtised väljaheited ja soole limaskesta põletik. Protrombiiniaja ja INR-i tõus veres. Neerud võivad kahjustuda: toksiline nefropaatia, neerufunktsiooni häire, sisemine verejooks ja mõnikord glükosuuria.

[ 1 ]

Üleannustamine

Cedexi üleannustamine ei teki väljendunud joobetunnuste korral. Tervete täiskasvanud patsientidega läbi viidud uuringud näitavad, et ühekordne 2 g annus ei põhjusta keerulisi kõrvaltoimeid. Samal ajal olid kõik kliiniliste ja laboratoorsete testide tulemused normi piires.

Ravimi Cedex vastumürki ei ole välja töötatud: sel põhjusel on üleannustamise kahtluse korral soovitatav mao loputada; võite võtta ka aktiivsütt või mõnda muud sorbendit.

Suurtes kogustes ravimit saab organismist eemaldada hemodialüüsi teel. Peritoneaaldialüüsi efektiivsust üleannustamise korral ei ole uuritud.

Koostoimed teiste ravimitega

Eksperimentaalsed uuringud on kindlaks teinud Cedexi koostoimeid teiste ravimitega, näiteks suurtes annustes antatsiidide (alumiiniumi- ja magneesiumiühendid), ranitidiinvesinikkloriidi ja bronhodilataatori teofülliiniga. Nende ravimite vahel ei ole olulisi koostoimeid täheldatud. Cedexi mõju teofülliini veretasemele ega farmakokineetilistele omadustele suukaudsel manustamisel ei ole kindlaks tehtud.

Andmeid ravimite koostoimete kohta teiste ravimitega ei saadud.

Kõik tsefalosporiinantibiootikumid, sealhulgas Cedex, võivad mõnikord mõjutada protrombiiniindeksit, mis viib selle pikenemiseni. See kehtib eriti patsientide kohta, kes on varem võtnud suukaudseid antikoagulante.

Sellised patsiendid vajavad protrombiiniindeksi pidevat jälgimist; lisaks võib välja kirjutada K-vitamiini.

Cedexi mõju laboratoorsete ja biokeemiliste testide tulemustele ei tuvastatud.

[ 3 ]

Ladustamistingimused

Kapseldatud ravimit hoitakse tavaliselt lastele kättesaamatus kohas temperatuuril +2° kuni +25°C.

Suspensioonina kasutatavat pulbrilist ainet tuleb hoida kuivas ja pimedas kohas temperatuurivahemikus +2°C kuni +25°C.

Erijuhised

Cedexi hind

Ravimi Cedex hind võib erineda sõltuvalt konkreetse apteegiketi hinnapoliitikast. Cedexi hinda tuleks ravimi tellimisel otse apteegi juhtide ja esindajatega täpsustada. Kuna ravimite hinnad võivad mitmel põhjusel kiiresti muutuda, on parem ravim ette broneerida, kui hind teile sobib.

Cedexi keskmised hinnad Ukrainas on järgmised:

• Cedexi pulber, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – alates 12 dollarist kuni 14 dollarini;
• Cedex, kapsli kujul, 0,4 g 5 tk., Schering-Plough – umbes 19–20 dollarit paki kohta.

[ 4 ]

Cedexi analoogid

Sageli pakub farmaatsiaturg sarnaseid ravimeid, mille põhikoostis sisaldab sarnast toimeainet, millel on võimalik erinev ravimvorm või muude täiendavate ainete kasutamine.

Kuid mitte kõigil ravimitel pole selliseid analooge. See on enamasti tingitud nende vabastamise ebaotstarbekusest või lisatootmise võimatusest. Võimatust seletatakse farmaatsiaturu protsesside reguleerimisega, ravimeid tootvate farmaatsiaettevõtete teatud strateegiaga, aga ka mõningate majanduslike põhjustega.

Cedex on üks neist toodetest, millel pole analooge. Toimeainet tseftibuteeni ei leidu üheski teises teadaolevas farmaatsiatootes.

Muidugi võite vajadusel konsulteerida arstiga ja asendada Cedexi teise tsefalosporiiniga, kuid see ei ole enam sarnane ravim, vaid hoopis teine. Ühe tsefalosporiini antibiootikumi iseseisev asendamine teisega on tungivalt ebasoovitav.

Suprax või Cedex?

Kõige sagedamini asendatakse ravim Cedex teise β-laktaam-tsefalosporiinantibiootikumide esindajaga, Supraxiga. See ravim ei ole Cedexi otsene analoog, kuna see sisaldab teist toimeainet - tsefiksiimi.

Suprax on aga ka kolmanda põlvkonna antibiootikumide esindaja ning seda toodetakse ka suspensioonide pulbri kujul ja kapslite kujul. Ravimil on lai antimikroobne toime, kuid Supraxi ei saa nimetada ravimi Cedex odavaks asendajaks: Supraxi hind jääb vahemikku 35–55 dollarit pakendi kohta.

Kui teil on dilemma, mida võtta, Supraxi või Cedexi, pidage nõu arstiga: ainult spetsialist saab määrata konkreetse ravimi sobivuse teie konkreetsel juhul. Te ei saa iseseisvalt asendada: kuna ravimid on erinevad, võib mõnikord olla vajalik ravimi annuse ja võtmise režiimi kohandamine.

Cedexi arvustused

Kui ravi määrab kvalifitseeritud spetsialist, võib ravi Cedexiga tavaliselt olla väga efektiivne. Paljude haiguste ravis, eriti lastehaiguste puhul, on Cedexi arvustused üsna positiivsed.

Siiski on oluline meeles pidada, et antibiootikumide kontrollimatu tarvitamine ja Cedex pole erand, võib põhjustada väga-väga ebameeldivaid tagajärgi. Järgige raviskeemi, ärge jätke ravimi võtmise aega vahele, ärge vähendage ega suurendage annust iseseisvalt. Cedexi ravikuur tuleb läbida täies mahus. See tähendab, et kui teile on määratud 10-päevane ravikuur ja te tunnete end 5 päeva pärast paremini, siis ei tohiks te mingil juhul ravi ravimiga katkestada: ravikuur tuleb läbida, vastasel juhul on oht haiguse krooniliseks kulgemiseks või mitmete tüsistuste tekkeks.

Kui teil on pikaajalisi sooleprobleeme, peaksite ravimit võtma ettevaatusega. Kui tunnete ravimi negatiivset mõju soolefunktsioonile, peaksite sellest oma arstile teatama.

Ärge unustage, et Cedexiga ravi ajal, nagu ka kõigi teiste laia toimespektriga antibiootikumide kasutamisel, võib esineda muutusi soole mikroflooras, mis omakorda põhjustab maoärritust ja soole limaskesta põletikku. Rääkige oma arstiga vajalikest meetmetest selle seisundi ennetamiseks, et mitte häirida soolestiku tööd. Jooge kääritatud piimatooteid: värsket keefirit, naturaalset jogurtit, juuretist, sööge omatehtud kodujuustu ja hapukapsast.

Säilitusaeg

Cedexi säilivusaeg on kuni 2 aastat, pärast mida tuleb ravim hävitada.

Valmistatud suspensiooni (lahjendatud pulbrit) võib külmkapis hoida 14 päeva.